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Triagem Nacional de Pressão Arterial em Crianças para Melhorar a Saúde Pediátrica na África do Sul

6 de abril de 2026 atualizado por: Ruan Kruger, North-West University, South Africa

Triagem Nacional de Pressão Arterial em Crianças para Otimizar o Tratamento Clínico da Hipertensão Pediátrica na África do Sul

O Childhood Hypertension Consortium of South Africa (CHCSA) foi criado para promover relações entre o setor de saúde e as escolas por meio do envolvimento e divulgação da comunidade, além de contribuir para a descolonização dos valores de referência normativos da pressão arterial pediátrica. Até o momento, não houve nenhum projeto nacional na África do Sul para determinar valores de referência de pressão arterial normal representativos nacionalmente, nem para estimar a verdadeira prevalência de hipertensão na população pediátrica do país. Este estudo fornecerá informações críticas sobre a compreensão da pressão arterial e hipertensão em crianças, especialmente de ascendência africana. Esse esforço não apenas contribuirá para o desenvolvimento dos primeiros valores de referência normais de pressão arterial representativos nacionalmente, mas também beneficiará os profissionais de saúde do setor com uma diretriz clara sobre o manejo da pressão alta em crianças, desenvolvida por especialistas que trabalham com esses desafios diário.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Justificativa: Atualmente, não existe um conjunto representativo nacional de valores de referência normativos para pressão arterial e antropometria em crianças sul-africanas, enquanto contamos com valores de referência europeus e americanos. O último parece inadequado no cenário sul-africano, especialmente considerando a falta de dados disponíveis em dados normativos de ancestralidade africana.

Objetivos: Nosso objetivo é desenvolver os primeiros valores normais de referência nacionalmente representativos de pressão arterial e antropometria em crianças, para desenvolver diretrizes de hipertensão baseadas em evidências científicas na população pediátrica da África do Sul.

Métodos: A população-alvo deste estudo inclui crianças de 5 a menos de 18 anos (todos os quintis escolares) na África do Sul de todas as províncias do país selecionadas de forma aleatória e para garantir a generalização.

População: Uma amostra de 22.464 (81% negros africanos; 9% mestiços; 8% brancos e 2% indianos/asiáticos) será necessária para permitir o cálculo de valores de referência para cada idade e sexo em ambientes urbanos, periurbanos e rurais em todas as províncias.

Prazo: O estudo irá recrutar e coletar dados durante um período de cinco anos.

Resultados esperados: Esperamos que a pressão arterial normativa em crianças (acima de 5 e menores de 18 anos) seja diferente dos limites internacionais atualmente aceitos. Vamos nos engajar nas comunidades para otimizar a conscientização e o cuidado com a hipertensão e suas comorbidades. Recomendações serão feitas ao Departamento Nacional de Saúde em relação à medição/triagem da pressão arterial para hipertensão em crianças na clínica local no livreto Road to Health. Também desenvolveremos as primeiras diretrizes de prática clínica para o manejo da hipertensão em crianças na África do Sul em colaboração com sociedades de hipertensão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

22464

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça
        • Ainda não está recrutando
        • University of Zurich
        • Subinvestigador:
          • Friedrich Thienemann, MD
        • Contato:
  • África do Sul
    • Eastern Cape
      • Mthatha, Eastern Cape, África do Sul
        • Ainda não está recrutando
        • Walter Sisulu University
        • Contato:
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, África do Sul
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, África do Sul
        • Recrutamento
        • University of the Free State
        • Contato:
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul
        • Recrutamento
        • University of the Witwatersrand
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Bhavisha Nagar, MD
        • Subinvestigador:
          • Karen Peterson, MD
        • Subinvestigador:
          • Innocent Maposa, PhD
        • Subinvestigador:
          • Sanushka Naidoo, MD
        • Subinvestigador:
          • Stephen Tollman, MD
        • Subinvestigador:
          • Xavier Gómez-Olivé, MD
        • Subinvestigador:
          • Nilesh Lala, MD
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, África do Sul
        • Ainda não está recrutando
        • University of KwaZulu-Natal
        • Contato:
    • Limpopo
      • Polokwane, Limpopo, África do Sul
    • North West
      • Potchefstroom, North West, África do Sul, 2531
        • Recrutamento
        • Hypertension in Africa Research Team (HART), North-West University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Lebo F Gafane-Matemane, PhD
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul
      • Cape Town, Western Cape, África do Sul
        • Ainda não está recrutando
        • University of Cape Town
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Friedrich Thienemann, MD
        • Subinvestigador:
          • Landon Myer, MD
        • Subinvestigador:
          • Patrick Katoto, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população-alvo deste estudo inclui crianças de 5 a 18 anos em idade escolar na África do Sul de todas as províncias do país selecionadas de forma aleatória e para garantir a generalização. Todas as escolas públicas comuns da África do Sul são categorizadas em cinco grupos, chamados quintis, principalmente para fins de alocação de recursos financeiros do governo. O quintil um é o quintil socioeconômico mais baixo, enquanto o quintil cinco é o mais alto. Além disso, as escolas do quintil inferior são principalmente rurais e/ou periurbanas. Os participantes serão provenientes de escolas do quintil 1-5 e aqueles em áreas mais remotas serão alcançados por meio de equipes móveis de trabalho de campo. Uma amostra de 22.464 (81% de negros africanos; 9% de mestiços; 8% de brancos e 2% de indianos/asiáticos) será necessária para permitir o cálculo de valores de referência para cada idade e sexo em ambientes urbanos e rurais em todas as províncias.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças entre 5 e <18 anos
  • Todas as crianças com assentimento/consentimento voluntário e permissão dos pais

Critério de exclusão:

  • as circunstâncias interferem na capacidade do participante de dar consentimento informado (compreensão ou compreensão diminuída ou qualquer barreira de idioma que possa representar um risco potencial na participação sob falsas expectativas)
  • crianças selecionadas aleatoriamente que optam por não participar (falta de assentimento/consentimento), mesmo que tenha recebido a permissão dos pais,
  • condições que interferem na capacidade do paciente de seguir as diretrizes do estudo, por exemplo, uso de drogas, álcool ou tabaco
  • idades > 18 anos ou menos de 5 anos
  • As crianças serão excluídas da análise para a determinação dos valores de referência normativos para pressão arterial e antropometria se estiverem tomando certos medicamentos concomitantes que possam afetar sua pressão arterial ou qualquer doença subjacente, por exemplo, doença renal crônica, doença cardíaca crônica, etc. pode aumentar a pressão arterial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Rapazes
Teste de diagnostico: Triagem de pressão arterial
A pressão arterial e as medições antropométricas serão realizadas em crianças e adolescentes com idades entre 5 e 18 anos para desenvolver nomogramas sul-africanos que ajudarão no desenvolvimento de diretrizes de prática clínica para otimizar o tratamento da hipertensão na juventude sul-africana.
Outros nomes:
  • Medidas antropométricas
Garotas
Teste de diagnostico: Triagem de pressão arterial
A pressão arterial e as medições antropométricas serão realizadas em crianças e adolescentes com idades entre 5 e 18 anos para desenvolver nomogramas sul-africanos que ajudarão no desenvolvimento de diretrizes de prática clínica para otimizar o tratamento da hipertensão na juventude sul-africana.
Outros nomes:
  • Medidas antropométricas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar e calcular valores de referência normativos representativos nacionalmente para pressão arterial em crianças
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Até o momento, não há valores normativos nacionais de referência de pressão arterial para crianças na África do Sul. Os valores normativos usados ​​pelos médicos são aqueles extrapolados de estudos sobre a pressão arterial feitos nos EUA e na Europa e podem não ser verdadeiramente representativos dos valores normativos da pressão arterial na África do Sul. Este estudo visa abordar esta questão, porque as crianças podem ser diagnosticadas erroneamente para hipertensão arterial com base em valores normativos errados.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Determinar e calcular valores de referência normativos representativos nacionalmente para pressão arterial em crianças
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A classificação de sobrepeso e obesidade de acordo com os percentis da Organização Mundial da Saúde para obesidade infantil inclui apenas um pequeno tamanho de amostra de menos de cinco países africanos, portanto, a sub-representação de crianças de ascendência africana será abordada por este estudo.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Desenvolver diretrizes de prática clínica para o tratamento da hipertensão infantil na África do Sul
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os resultados deste estudo ajudarão a desenvolver diretrizes clinicamente relevantes para o manejo da hipertensão em crianças entre 5 e 18 anos de idade com base em valores normativos locais, bem como melhorar o custo e a disponibilidade de agentes anti-hipertensivos para crianças e adolescentes.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

North-West University, South Africa

Colaboradores

University of Zurich
University of Cape Town
Medical Research Council, South Africa
University of Witwatersrand, South Africa
University of Limpopo
Walter Sisulu University
University of KwaZulu
Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
Red Cross War Memorial Childrens Hospital
University of the Free State
Groote Schuur Hospital
Nelson Mandela Metropolitan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC 4/23/03/22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados nacionais serão primeiro coligidos para desenvolver os nomogramas para pressão arterial e medidas antropométricas. Os dados serão disponibilizados mediante solicitação razoável do(s) investigador(es) principal(is) após a publicação dos resultados dos nomogramas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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