全国儿童血压筛查以改善南非的儿科医疗保健
2024年3月19日 更新者：Ruan Kruger、North-West University, South Africa
全国儿童血压筛查以优化南非小儿高血压的临床管理
南非儿童高血压联盟 (CHCSA) 的成立是为了通过社区参与和推广来促进医疗保健部门和学校之间的关系，并促进规范儿科血压参考值的非殖民化。
迄今为止，南非还没有全国性项目来确定具有全国代表性的正常血压参考值，也没有估计该国儿科人群高血压的真实患病率。
这项研究将为了解儿童（尤其是非洲血统的儿童）的血压和高血压提供重要信息。
这项工作不仅有助于制定第一个具有全国代表性的正常血压参考值，而且还将有利于该领域的医疗保健提供者，因为由应对这些挑战的专家制定了明确的儿童高血压管理指南日常的。
研究概览
详细说明
理由：目前南非儿童血压和人体测量没有一套具有全国代表性的规范参考值，而我们依赖欧洲和美国的参考值。 后者在南非环境中似乎不合适，特别是考虑到非洲血统规范数据中缺乏可用数据。
目标：我们的目标是制定第一个具有全国代表性的儿童血压和人体测量正常参考值，为南非儿科人群制定科学的循证高血压指南。
方法：本研究的目标人群包括南非所有省份的 5 岁至 18 岁以下学龄儿童（所有学龄五分之一），以随机方式选择并确保普遍性。
人口：需要 22 464 名样本（81% 非洲黑人；9% 有色人种；8% 白人和 2% 印度/亚洲人）才能计算城市、城郊和农村地区每个年龄和性别的参考值在所有省份。
时间框架：该研究将在五年内招募和收集数据。
预期结果：我们预计儿童（5 岁以上且 18 岁以下）的正常血压将不同于目前接受的国际阈值。 我们将与社区合作，提高人们对高血压及其合并症的认识和护理。 《健康之路》小册子中将向国家卫生部提出有关当地诊所儿童血压测量/高血压筛查的建议。 我们还将与高血压协会合作，制定南非儿童高血压管理的第一个临床实践指南。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
22464
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ruan Kruger, PhD
- 电话号码：+27182992904
- 邮箱：ruan.kruger@nwu.ac.za
研究联系人备份
- 姓名：Lebo F Gafane-Matemane, PhD
- 电话号码：+27182992193
- 邮箱：lebo.gafane@nwu.ac.za
学习地点
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Eastern Cape
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Mthatha、Eastern Cape、南非
- 尚未招聘
- Walter Sisulu University
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接触：
- Benedicta Nkeh-Chungag, PhD
- 电话号码：+27475021989
- 邮箱：bnkehchungag@wsu.ac.za
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Port Elizabeth、Eastern Cape、南非
- 招聘中
- Nelson Mandela Metropolitan University
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接触：
- Aayesha Kholvadia, PhD
- 邮箱：Aayesha.Kholvadia@mandela.ac.za
-
接触：
- Cheryl Walter, PhD
- 邮箱：cheryl.walter@mandela.ac.za
-
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Free State
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Bloemfontein、Free State、南非
- 招聘中
- University of The Free State
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接触：
- Johannes Cronje, MD
- 邮箱：rigel.jcc@gmail.com
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Gauteng
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Johannesburg、Gauteng、南非
- 尚未招聘
- University of the Witwatersrand
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接触：
- Shane Norris, PhD
- 邮箱：shane.norris@wits.ac.za
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接触：
- Lisa J Ware, PhD
- 邮箱：lisa.ware@wits.ac.za
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副研究员：
- Bhavisha Nagar, MD
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副研究员：
- Karen Peterson, MD
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副研究员：
- Innocent Maposa, PhD
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副研究员：
- Sanushka Naidoo, MD
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副研究员：
- Stephen Tollman, MD
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副研究员：
- Xavier Gómez-Olivé, MD
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副研究员：
- Nilesh Lala, MD
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KwaZulu-Natal
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Durban、KwaZulu-Natal、南非
- 尚未招聘
- University of KwaZulu-Natal
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接触：
- Rajendra Bhimma, MD
- 邮箱：bhimma@ukzn.ac.za
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Limpopo
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Polokwane、Limpopo、南非
- 尚未招聘
- University of Limpopo
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接触：
- Kotsedi D Monyeki, PhD
- 邮箱：kotsedi.monyeki@ul.ac.za
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North West
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Potchefstroom、North West、南非、2531
- 招聘中
- Hypertension in Africa Research Team (HART), North-West University
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接触：
- Ruan Kruger, PhD
- 电话号码：992904 +27824902342
- 邮箱：Ruan.Kruger@nwu.ac.za
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副研究员：
- Lebo F Gafane-Matemane, PhD
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南非
- 尚未招聘
- Red Cross War Memorial Children Hospital
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接触：
- Peter Nourse, MD
- 邮箱：peter.nourse@uct.ac.za
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接触：
- Mignon McCulloch, MD
- 邮箱：mignon.mcculloch@uct.ac.za
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Cape Town、Western Cape、南非
- 尚未招聘
- South African Medical Research Council
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接触：
- Liesl Zuhlke, MD
- 邮箱：liesl.zuhlke@mrc.ac.za
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接触：
- Rabia Johnson, PhD
- 邮箱：rabia.johnson@mrc.ac.za
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副研究员：
- Jyoti Sharma, PhD
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Cape Town、Western Cape、南非
- 尚未招聘
- University of Cape Town
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接触：
- Sandra Mukasa, PhD
- 邮箱：sandra.mukasa@uct.ac.za
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接触：
- Erika Jones, MD
- 邮箱：erika.jones@uct.ac.za
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副研究员：
- Friedrich Thienemann, MD
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副研究员：
- Landon Myer, MD
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副研究员：
- Patrick Katoto, PhD
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Zürich、瑞士
- 尚未招聘
- University of Zurich
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副研究员：
- Friedrich Thienemann, MD
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接触：
- Friedrich Thienemann, MD
- 邮箱：friedrich.thienemann@uct.ac.za
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
本研究的目标人群包括南非所有省份的 5 岁至 18 岁以下学龄儿童，以随机方式选择，以确保普遍性。
南非所有公立普通学校都分为五组，称为五分位数，主要是为了政府分配财政资源。
五分之一是社会经济最低的五分之一，而五分之一是最高的。
此外，排名较低的五分位学校大多位于农村和/或城郊。
参与者将从五分位 1-5 学校中抽取，而更偏远地区的参与者将通过流动实地工作团队接触。
需要 22 464 名样本（81% 非洲黑人；9% 有色人种；8% 白人和 2% 印度/亚洲人）来计算所有省份城乡环境中每个年龄和性别的参考值。
描述
纳入标准：
- 所有年龄在 5-<18 岁之间的儿童
- 所有儿童均自愿同意/同意并获得家长许可
排除标准：
- 情况会干扰参与者给予知情同意的能力（理解力或理解力下降，或任何语言障碍可能会对错误期望下的参与造成潜在风险）
- 随机选择选择不参加的儿童（未经同意/同意），即使得到了家长的许可，
- 干扰患者遵循研究指南的能力的情况，例如使用药物、酒精或烟草制品
- 年龄 >18 岁或 5 岁以下
- 如果儿童同时服用某些可能影响血压的药物或任何潜在疾病，例如慢性肾病、慢性心脏病等，则儿童将被排除在血压和人体测量标准参考值测定的分析之外。可能会升高血压。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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男孩们
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将对 5 至 18 岁的儿童和青少年进行血压和人体测量，以制定南非列线图，这将有助于制定临床实践指南，以优化南非青少年的高血压护理。
其他名称：
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女孩们
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将对 5 至 18 岁的儿童和青少年进行血压和人体测量，以制定南非列线图，这将有助于制定临床实践指南，以优化南非青少年的高血压护理。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定和计算具有全国代表性的儿童血压规范参考值
大体时间：通过学习完成，平均1年
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迄今为止，南非还没有国家儿童标准血压参考值。
临床医生使用的标准值是从美国和欧洲进行的血压研究推断出来的，这些可能不能真正代表南非的血压标准值。
这项研究旨在解决这个问题，因为儿童可能会根据错误的规范值被误诊为高血压。
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通过学习完成，平均1年
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确定和计算具有全国代表性的儿童血压规范参考值
大体时间：通过学习完成，平均1年
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根据世界卫生组织儿童肥胖百分位数的超重和肥胖分类仅包括来自不到五个非洲国家的小样本，因此本研究将解决非洲血统儿童代表性不足的问题。
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通过学习完成，平均1年
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制定南非儿童高血压管理的临床实践指南
大体时间：通过学习完成，平均1年
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这项研究的结果将有助于根据当地规范值制定临床相关的 5 至 18 岁儿童高血压管理指南，并提高儿童和青少年抗高血压药物的成本和可用性。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2028年11月30日
研究完成 (估计的)
2028年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月1日
首次发布 (实际的)
2023年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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