Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

National blodtryksscreening hos børn for at forbedre pædiatrisk sundhedspleje i Sydafrika

6. april 2026 opdateret af: Ruan Kruger, North-West University, South Africa

National blodtryksscreening hos børn for at optimere den kliniske behandling af pædiatrisk hypertension i Sydafrika

Childhood Hypertension Consortium of South Africa (CHCSA) blev etableret for at fremme relationer mellem sundhedssektoren og skoler gennem samfundsengagement og opsøgende arbejde samt at bidrage til afkoloniseringen af ​​normative pædiatriske blodtryksreferenceværdier. Hidtil har der ikke været noget landsdækkende projekt i Sydafrika for at bestemme nationalt repræsentative normale blodtryksreferenceværdier eller for at estimere den sande forekomst af hypertension i den pædiatriske befolkning i landet. Denne undersøgelse vil give kritisk information om forståelsen af ​​blodtryk og hypertension hos børn, især af afrikansk afstamning. Denne indsats vil ikke kun bidrage til udviklingen af ​​de første nationalt repræsentative normale referenceværdier for blodtryk, men vil også gavne sundhedsudbydere i sektoren med en klar retningslinje for håndtering af forhøjet blodtryk hos børn som udviklet af eksperter, der arbejder med disse udfordringer daglige.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: I øjeblikket findes der ikke noget nationalt repræsentativt sæt normative referenceværdier for blodtryk og antropometri hos sydafrikanske børn, mens vi er afhængige af europæiske og amerikanske referenceværdier. Sidstnævnte virker upassende i den sydafrikanske setting, især i betragtning af manglen på data tilgængelige i normative data for afrikanske herkomster.

Mål: Vi sigter mod at udvikle de første nationalt repræsentative normale referenceværdier for blodtryk og antropometri hos børn, at udvikle videnskabelige evidensbaserede retningslinjer for hypertension i den pædiatriske befolkning i Sydafrika.

Metoder: Målpopulationen for denne undersøgelse omfatter 5 til under 18 år i skolealderen (alle skolekvintiler) børn i Sydafrika fra alle provinser i landet udvalgt på en randomiseret måde og for at sikre generaliserbarhed.

Befolkning: En stikprøve på 22 464 (81 % sorte afrikanske; 9 % farvede; 8 % hvide og 2 % indiske/asiatiske) vil være påkrævet for at muliggøre beregning af referenceværdier for hver alder og køn på tværs af byer, peri-urbane og landlige omgivelser i alle provinser.

Tidsramme: Undersøgelsen vil rekruttere og indsamle data over en periode på fem år.

Forventede resultater: Vi forventer, at normativt blodtryk hos børn (alder over 5 og under 18 år) vil afvige fra aktuelt accepterede internationale tærskler. Vi vil engagere os i lokalsamfundene for at optimere opmærksomheden og plejen af ​​forhøjet blodtryk og dets følgesygdomme. Der vil blive givet anbefalinger til Sundhedsstyrelsen vedrørende blodtryksmåling/screening for hypertension hos børn på den lokale klinik i Vejen til Sundhedshæftet. Vi vil også udvikle de første kliniske retningslinjer for håndtering af hypertension hos børn i Sydafrika i samarbejde med hypertensionssamfund.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

22464

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Zurich
        • Underforsker:
          • Friedrich Thienemann, MD
        • Kontakt:
  • Sydafrika
    • Eastern Cape
      • Mthatha, Eastern Cape, Sydafrika
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Walter Sisulu University
        • Kontakt:
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sydafrika
        • Rekruttering
        • University of the Free State
        • Kontakt:
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika
        • Rekruttering
        • University of the Witwatersrand
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Bhavisha Nagar, MD
        • Underforsker:
          • Karen Peterson, MD
        • Underforsker:
          • Innocent Maposa, PhD
        • Underforsker:
          • Sanushka Naidoo, MD
        • Underforsker:
          • Stephen Tollman, MD
        • Underforsker:
          • Xavier Gómez-Olivé, MD
        • Underforsker:
          • Nilesh Lala, MD
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of KwaZulu-Natal
        • Kontakt:
    • Limpopo
      • Polokwane, Limpopo, Sydafrika
    • North West
      • Potchefstroom, North West, Sydafrika, 2531
        • Rekruttering
        • Hypertension in Africa Research Team (HART), North-West University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lebo F Gafane-Matemane, PhD
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Cape Town
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Friedrich Thienemann, MD
        • Underforsker:
          • Landon Myer, MD
        • Underforsker:
          • Patrick Katoto, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målpopulationen for denne undersøgelse omfatter 5 til under 18 år skolealder børn i Sydafrika fra alle provinser i landet udvalgt på en randomiseret måde og for at sikre generaliserbarhed. Alle sydafrikanske offentlige almindelige skoler er kategoriseret i fem grupper, kaldet kvintiler, hovedsageligt med henblik på tildeling af økonomiske ressourcer fra regeringen. Kvintil et er den laveste socioøkonomiske kvintil, mens femte kvintil er den højeste. Derudover er lavere kvintilskoler for det meste landdistrikter og/eller bynære. Deltagerne vil blive trukket fra kvintil 1-5 skoler, og dem i mere fjerntliggende områder vil blive nået via mobile feltarbejdshold. En prøve på 22 464 (81 % sorte afrikanske; 9 % farvede; 8 % hvide og 2 % indiske/asiatiske) vil være påkrævet for at muliggøre beregning af referenceværdier for hver alder og køn på tværs af byer og landdistrikter i alle provinser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn mellem 5-<18 år
  • Alle børn med frivilligt samtykke/samtykke og forældres tilladelse

Ekskluderingskriterier:

  • omstændigheder forstyrrer deltagerens evne til at give informeret samtykke (formindsket forståelse eller forståelse eller sprogbarrierer, der kan udgøre en potentiel risiko ved deltagelse under falske forventninger)
  • tilfældigt udvalgte børn, der vælger ikke at deltage (manglende samtykke/samtykke), selvom forældrenes tilladelse er modtaget,
  • tilstande, der forstyrrer en patients evne til at følge undersøgelsesretningslinjer, f.eks. brug af stoffer, alkohol eller tobaksprodukter
  • alder >18 år eller under 5 år
  • Børn vil blive udelukket fra analysen til bestemmelse af normative referenceværdier for blodtryk og antropometri, hvis de tager visse samtidige lægemidler, der kan påvirke deres blodtryk, eller enhver underliggende sygdom, f.eks. kronisk nyresygdom, kronisk hjertesygdom osv. kan hæve blodtrykket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Drenge
Diagnostisk test: Blodtryksscreening
Blodtryk og antropometriske målinger vil blive udført hos børn og unge i alderen 5-18 år for at udvikle sydafrikanske nomogrammer, der vil hjælpe med udviklingen af ​​kliniske retningslinjer for at optimere hypertensionsbehandling hos unge i Sydafrika.
Andre navne:
  • Antropometriske målinger
Piger
Diagnostisk test: Blodtryksscreening
Blodtryk og antropometriske målinger vil blive udført hos børn og unge i alderen 5-18 år for at udvikle sydafrikanske nomogrammer, der vil hjælpe med udviklingen af ​​kliniske retningslinjer for at optimere hypertensionsbehandling hos unge i Sydafrika.
Andre navne:
  • Antropometriske målinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At bestemme og beregne nationalt repræsentative normative referenceværdier for blodtryk hos børn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Til dato er der ingen nationale normative blodtryksreferenceværdier for børn i Sydafrika. Normative værdier, der bruges af klinikere, er dem, der er ekstrapoleret fra undersøgelser af blodtryk udført i USA og Europa, og disse er muligvis ikke virkelig repræsentative for normative værdier for blodtryk i Sydafrika. Denne undersøgelse har til formål at løse dette problem, fordi børn kan blive fejldiagnosticeret for højt blodtryk baseret på de forkerte normative værdier.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At bestemme og beregne nationalt repræsentative normative referenceværdier for blodtryk hos børn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Overvægt og fedme klassificering i henhold til World Health Organization percentiler for fedme blandt børn inkluderer kun en lille stikprøvestørrelse fra mindre end fem afrikanske lande, derfor vil underrepræsentationen af ​​børn af afrikansk herkomst blive behandlet af denne undersøgelse.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
At udvikle kliniske retningslinjer for håndtering af hypertension hos børn i Sydafrika
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at udvikle klinisk relevante retningslinjer for håndtering af hypertension hos børn mellem 5 og 18 år baseret på lokale normative værdier, samt at forbedre omkostningerne og tilgængeligheden af ​​antihypertensiva til børn og unge.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North-West University, South Africa

Samarbejdspartnere

University of Zurich
University of Cape Town
Medical Research Council, South Africa
University of Witwatersrand, South Africa
University of Limpopo
Walter Sisulu University
University of KwaZulu
Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
Red Cross War Memorial Childrens Hospital
University of the Free State
Groote Schuur Hospital
Nelson Mandela Metropolitan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC 4/23/03/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De nationale data vil først blive indsamlet for at udvikle nomogrammer til blodtryk og antropometriske målinger. Dataene vil blive gjort tilgængelige efter rimelig anmodning fra hovedinvestigator(erne) efter offentliggørelse af nomogramresultaterne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Blodtryksscreening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner