Kansallinen lasten verenpaineseulonta lasten terveydenhuollon parantamiseksi Etelä-Afrikassa
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ruan Kruger, North-West University, South Africa
Kansallinen lasten verenpaineseulonta lasten hypertension kliinisen hoidon optimoimiseksi Etelä-Afrikassa
Childhood Hypertension Consortium of South Africa (CHCSA) perustettiin edistämään terveydenhuoltoalan ja koulujen välisiä suhteita yhteisön osallistumisen ja toiminnan kautta sekä edistämään normatiivisten lasten verenpaineen viitearvojen dekolonisaatiota.
Toistaiseksi Etelä-Afrikassa ei ole ollut valtakunnallista hanketta kansallisesti edustavien normaalien verenpaineen viitearvojen määrittämiseksi tai verenpainetaudin todellisen esiintyvyyden arvioimiseksi maan lapsiväestössä.
Tämä tutkimus tarjoaa kriittistä tietoa lasten verenpaineen ja verenpainetaudin ymmärtämisestä, erityisesti afrikkalaisista sukujuurista.
Tämä ponnistelu ei ainoastaan edistä ensimmäisten kansallisesti edustavien verenpaineen normaalien viitearvojen kehittämistä, vaan hyödyttää myös alan terveydenhuollon tarjoajia, sillä näiden haasteiden parissa työskentelevät asiantuntijat ovat kehittäneet selkeän ohjeen lasten korkean verenpaineen hallintaan. päivittäin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Tällä hetkellä ei ole olemassa kansallisesti edustavaa normatiivisten viitearvojen sarjaa eteläafrikkalaisten lasten verenpaineelle ja antropometrialle, kun taas luotamme eurooppalaisiin ja yhdysvaltalaisiin viitearvoihin. Jälkimmäinen näyttää sopimattomalta Etelä-Afrikan ympäristössä, varsinkin kun otetaan huomioon, että afrikkalaisten esi-isien normatiivisista tiedoista ei ole saatavilla tietoja.
Tavoitteet: Pyrimme kehittämään ensimmäiset valtakunnallisesti edustavat lasten verenpaineen ja antropometrian normaalit viitearvot, kehittämään tieteelliseen näyttöön perustuvat verenpainetautiohjeet Etelä-Afrikan lapsiväestölle.
Menetelmät: Tämän tutkimuksen kohderyhmä sisältää 5–18-vuotiaat kouluikäiset (kaikki koulukvintiilit) lapset Etelä-Afrikassa kaikista maan provinsseista, jotka on valittu satunnaistetulla tavalla ja yleistettävyyden varmistamiseksi.
Väestö: Tarvitaan 22 464:n otos (81 % mustaa afrikkalaista; 9 % värillisiä; 8 % valkoisia ja 2 % intialaisia/aasialaisia), jotta viitearvot voidaan laskea kunkin iän ja sukupuolen osalta kaupunki-, esikaupunki- ja maaseutuympäristössä. kaikissa maakunnissa.
Aikataulu: Tutkimukseen rekrytoidaan ja kerätään tietoja viiden vuoden ajalta.
Odotetut tulokset: Odotamme, että lasten (yli 5-vuotiaat ja alle 18-vuotiaat) normaali verenpaine eroaa tällä hetkellä hyväksytyistä kansainvälisistä kynnysarvoista. Toimimme yhteisöissä optimoidaksemme tietoisuuden ja hoidon korkeasta verenpaineesta ja sen liitännäissairauksista. Kansalliselle terveysministeriölle annetaan suosituksia lasten verenpaineen mittaamisesta/hypertension seulonnasta paikallisella klinikalla Road to Health -kirjasessa. Kehitämme myös ensimmäiset kliinisen käytännön ohjeet lasten verenpainetaudin hallintaan Etelä-Afrikassa yhteistyössä verenpaineyhdistysten kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
22464
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ruan Kruger, PhD
- Puhelinnumero: +27182992904
- Sähköposti: ruan.kruger@nwu.ac.za
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lebo F Gafane-Matemane, PhD
- Puhelinnumero: +27182992193
- Sähköposti: lebo.gafane@nwu.ac.za
Opiskelupaikat
-
-
Eastern Cape
-
Mthatha, Eastern Cape, Etelä-Afrikka
- Ei vielä rekrytointia
- Walter Sisulu University
-
Ottaa yhteyttä:
- Benedicta Nkeh-Chungag, PhD
- Puhelinnumero: +27475021989
- Sähköposti: bnkehchungag@wsu.ac.za
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka
- Rekrytointi
- Nelson Mandela Metropolitan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aayesha Kholvadia, PhD
- Sähköposti: Aayesha.Kholvadia@mandela.ac.za
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheryl Walter, PhD
- Sähköposti: cheryl.walter@mandela.ac.za
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka
- Rekrytointi
- University of the Free State
-
Ottaa yhteyttä:
- Johannes Cronje, MD
- Sähköposti: rigel.jcc@gmail.com
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka
- Rekrytointi
- University of the Witwatersrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Shane Norris, PhD
- Sähköposti: shane.norris@wits.ac.za
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa J Ware, PhD
- Sähköposti: lisa.ware@wits.ac.za
-
Alatutkija:
- Bhavisha Nagar, MD
-
Alatutkija:
- Karen Peterson, MD
-
Alatutkija:
- Innocent Maposa, PhD
-
Alatutkija:
- Sanushka Naidoo, MD
-
Alatutkija:
- Stephen Tollman, MD
-
Alatutkija:
- Xavier Gómez-Olivé, MD
-
Alatutkija:
- Nilesh Lala, MD
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka
- Ei vielä rekrytointia
- University of KwaZulu-Natal
-
Ottaa yhteyttä:
- Rajendra Bhimma, MD
- Sähköposti: bhimma@ukzn.ac.za
-
-
Limpopo
-
Polokwane, Limpopo, Etelä-Afrikka
- Ei vielä rekrytointia
- University of Limpopo
-
Ottaa yhteyttä:
- Kotsedi D Monyeki, PhD
- Sähköposti: kotsedi.monyeki@ul.ac.za
-
-
North West
-
Potchefstroom, North West, Etelä-Afrikka, 2531
- Rekrytointi
- Hypertension in Africa Research Team (HART), North-West University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruan Kruger, PhD
- Puhelinnumero: 992904 +27824902342
- Sähköposti: Ruan.Kruger@nwu.ac.za
-
Alatutkija:
- Lebo F Gafane-Matemane, PhD
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka
- Ei vielä rekrytointia
- Red Cross War Memorial Children Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Nourse, MD
- Sähköposti: peter.nourse@uct.ac.za
-
Ottaa yhteyttä:
- Mignon McCulloch, MD
- Sähköposti: mignon.mcculloch@uct.ac.za
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka
- Ei vielä rekrytointia
- South African Medical Research Council
-
Ottaa yhteyttä:
- Liesl Zuhlke, MD
- Sähköposti: liesl.zuhlke@mrc.ac.za
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabia Johnson, PhD
- Sähköposti: rabia.johnson@mrc.ac.za
-
Alatutkija:
- Jyoti Sharma, PhD
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka
- Ei vielä rekrytointia
- University of Cape Town
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandra Mukasa, PhD
- Sähköposti: sandra.mukasa@uct.ac.za
-
Ottaa yhteyttä:
- Erika Jones, MD
- Sähköposti: erika.jones@uct.ac.za
-
Alatutkija:
- Friedrich Thienemann, MD
-
Alatutkija:
- Landon Myer, MD
-
Alatutkija:
- Patrick Katoto, PhD
-
-
-
-
-
Zurich, Sveitsi
- Ei vielä rekrytointia
- University of Zurich
-
Alatutkija:
- Friedrich Thienemann, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Friedrich Thienemann, MD
- Sähköposti: friedrich.thienemann@uct.ac.za
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen kohderyhmä sisältää 5–18-vuotiaat kouluikäiset lapset Etelä-Afrikasta kaikista maan provinsseista, jotka on valittu satunnaistetusti ja yleistettävyyden varmistamiseksi.
Kaikki Etelä-Afrikan julkiset tavalliset koulut on luokiteltu viiteen ryhmään, joita kutsutaan kvintileiksi, suurelta osin valtion taloudellisten resurssien allokoimiseksi.
Kvintiili yksi on alin sosioekonominen kvintiili, kun taas kvintiili viisi on korkein.
Lisäksi alemman kvintiilin koulut ovat enimmäkseen maaseudulla ja/tai kaupunkien lähistöllä.
Osallistujat arvotaan viidennen 1-5 koulun koulusta ja syrjäisemmillä alueilla olevat tavoitetaan liikkuvien kenttätyöryhmien kautta.
Tarvitaan 22 464:n otos (81 % mustaa afrikkalaista; 9 % värillistä; 8 % valkoista ja 2 % intialaista/aasialaista), jotta viitearvot voidaan laskea kunkin iän ja sukupuolen osalta kaupunki- ja maaseutuympäristöissä kaikissa provinsseissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 5-<18-vuotiaat lapset
- Kaikki lapset vapaaehtoisella suostumuksella ja vanhemman luvalla
Poissulkemiskriteerit:
- olosuhteet häiritsevät osallistujan kykyä antaa tietoinen suostumus (heikentynyt ymmärrys tai ymmärtäminen tai kielimuurit, jotka voivat aiheuttaa mahdollisen riskin osallistumiseen väärien odotusten perusteella)
- satunnaisesti valitut lapset, jotka eivät halua osallistua (hyväksyntä/suostumuksen puute), vaikka vanhempien lupa olisi saatu,
- tilat, jotka häiritsevät potilaan kykyä noudattaa tutkimusohjeita, esim. huumeiden, alkoholin tai tupakkatuotteiden käyttö
- yli 18-vuotiaille tai alle 5-vuotiaille
- Lapset suljetaan pois verenpaineen ja antropometrian normatiivisten viitearvojen määrittämisestä tehdystä analyysistä, jos he käyttävät samanaikaisesti tiettyjä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa heidän verenpaineeseensa, tai mitä tahansa taustalla olevaa sairautta, kuten kroonista munuaissairautta, kroonista sydänsairautta jne. saattaa nostaa verenpainetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pojat
|
Verenpaine- ja antropometrisia mittauksia suoritetaan 5–18-vuotiaille lapsille ja nuorille, jotta voidaan kehittää Etelä-Afrikan nomogrammeja, jotka auttavat kehittämään kliinisen käytännön ohjeita Etelä-Afrikan nuorten verenpainetaudin hoidon optimoimiseksi.
Muut nimet:
|
|
Tytöt
|
Verenpaine- ja antropometrisia mittauksia suoritetaan 5–18-vuotiaille lapsille ja nuorille, jotta voidaan kehittää Etelä-Afrikan nomogrammeja, jotka auttavat kehittämään kliinisen käytännön ohjeita Etelä-Afrikan nuorten verenpainetaudin hoidon optimoimiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää ja laskea valtakunnallisesti edustavia normatiivisia viitearvoja lasten verenpaineelle
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toistaiseksi Etelä-Afrikassa ei ole kansallisia normatiivisia verenpaineen viitearvoja lapsille.
Kliinikoiden käyttämät normatiiviset arvot ovat niitä, jotka on ekstrapoloitu Yhdysvalloissa ja Euroopassa tehdyistä verenpainetutkimuksista, eivätkä ne välttämättä edusta Etelä-Afrikan verenpaineen normatiivisia arvoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käsitellä tätä ongelmaa, koska lapset voivat saada väärän verenpainediagnoosin väärien normatiivisten arvojen perusteella.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Määrittää ja laskea valtakunnallisesti edustavia normatiivisia viitearvoja lasten verenpaineelle
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Ylipaino- ja liikalihavuusluokitus Maailman terveysjärjestön lasten liikalihavuuden prosenttipisteiden mukaan sisältää vain pienen otoskoon alle viidestä Afrikan maasta, joten tässä tutkimuksessa käsitellään afrikkalaissyntyisten lasten aliedustusta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kehittää kliinisen käytännön ohjeita lasten verenpainetaudin hallintaan Etelä-Afrikassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat kehittämään kliinisesti merkityksellisiä ohjeita 5–18-vuotiaiden lasten verenpaineen hoitoon paikallisten normatiivisten arvojen perusteella sekä parantamaan lasten ja nuorten verenpainelääkkeiden kustannuksia ja saatavuutta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC 4/23/03/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Valtakunnalliset tiedot kerätään ensin verenpaineen ja antropometristen mittausten nomogrammien kehittämiseksi.
Tiedot asetetaan saataville päätutkijan (päätutkijoiden) kohtuullisesta pyynnöstä nomogrammilöydösten julkaisemisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .