Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowe badania przesiewowe ciśnienia krwi u dzieci w celu poprawy pediatrycznej opieki zdrowotnej w RPA

6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ruan Kruger, North-West University, South Africa

Krajowe badania przesiewowe ciśnienia krwi u dzieci w celu optymalizacji leczenia klinicznego nadciśnienia tętniczego u dzieci w Afryce Południowej

Childhood Hypertension Consortium of South Africa (CHCSA) zostało utworzone w celu wspierania relacji między sektorem opieki zdrowotnej a szkołami poprzez zaangażowanie i pomoc społeczności, a także przyczynianie się do dekolonizacji normatywnych wartości referencyjnych ciśnienia krwi u dzieci. Do tej pory w RPA nie przeprowadzono ogólnokrajowego projektu mającego na celu określenie reprezentatywnych dla kraju wartości referencyjnych prawidłowego ciśnienia krwi ani oszacowanie rzeczywistej częstości występowania nadciśnienia tętniczego w populacji pediatrycznej kraju. Badanie to dostarczy krytycznych informacji na temat zrozumienia ciśnienia krwi i nadciśnienia tętniczego u dzieci, zwłaszcza pochodzenia afrykańskiego. Wysiłek ten nie tylko przyczyni się do opracowania pierwszych reprezentatywnych dla kraju normalnych wartości referencyjnych ciśnienia krwi, ale także przyniesie korzyści podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną w sektorze dzięki jasnym wytycznym dotyczącym leczenia wysokiego ciśnienia krwi u dzieci, opracowanym przez ekspertów zajmujących się tymi wyzwaniami codziennie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Obecnie nie istnieje żaden reprezentatywny dla kraju zestaw normatywnych wartości referencyjnych dotyczących ciśnienia krwi i antropometrii u dzieci z RPA, podczas gdy my opieramy się na europejskich i amerykańskich wartościach referencyjnych. To ostatnie wydaje się nieodpowiednie w warunkach południowoafrykańskich, zwłaszcza biorąc pod uwagę brak dostępnych danych w normatywnych danych dotyczących pochodzenia afrykańskiego.

Cele: Naszym celem jest opracowanie pierwszych reprezentatywnych na poziomie krajowym normalnych wartości referencyjnych ciśnienia krwi i antropometrii u dzieci, aby opracować oparte na dowodach naukowych wytyczne dotyczące nadciśnienia w populacji pediatrycznej Republiki Południowej Afryki.

Metody: Populacja docelowa tego badania obejmuje dzieci w wieku szkolnym w wieku od 5 do poniżej 18 lat (wszystkie szkolne kwintyle) ze wszystkich prowincji w kraju, wybranych w sposób losowy i zapewniający możliwość uogólnienia.

Populacja: Próba 22 464 (81% czarnoskórych Afrykańczyków; 9% kolorowych; 8% białych i 2% Hindusów/Azjatów) będzie wymagana, aby umożliwić obliczenie wartości referencyjnych dla każdego wieku i płci w środowisku miejskim, podmiejskim i wiejskim we wszystkich prowincjach.

Ramy czasowe: Badanie będzie rekrutować i gromadzić dane przez okres pięciu lat.

Oczekiwane wyniki: Oczekujemy, że normatywne ciśnienie krwi u dzieci (w wieku powyżej 5 i poniżej 18 lat) będzie różnić się od obecnie przyjętych międzynarodowych wartości progowych. Zaangażujemy się w społeczności, aby zoptymalizować świadomość i opiekę nad nadciśnieniem i chorobami współistniejącymi. Zalecenia dotyczące pomiaru ciśnienia krwi/badania przesiewowego w kierunku nadciśnienia tętniczego u dzieci w lokalnej przychodni zostaną przedstawione w broszurze Road to Health do Narodowego Departamentu Zdrowia. Opracujemy również pierwsze wytyczne praktyki klinicznej dotyczące leczenia nadciśnienia tętniczego u dzieci w Afryce Południowej we współpracy ze stowarzyszeniami zajmującymi się nadciśnieniem tętniczym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

22464

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Eastern Cape
      • Mthatha, Eastern Cape, Afryka Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Walter Sisulu University
        • Kontakt:
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Afryka Południowa
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afryka Południowa
        • Rekrutacyjny
        • University of the Free State
        • Kontakt:
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa
        • Rekrutacyjny
        • University of the Witwatersrand
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Bhavisha Nagar, MD
        • Pod-śledczy:
          • Karen Peterson, MD
        • Pod-śledczy:
          • Innocent Maposa, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sanushka Naidoo, MD
        • Pod-śledczy:
          • Stephen Tollman, MD
        • Pod-śledczy:
          • Xavier Gómez-Olivé, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nilesh Lala, MD
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of KwaZulu-Natal
        • Kontakt:
    • Limpopo
      • Polokwane, Limpopo, Afryka Południowa
    • North West
      • Potchefstroom, North West, Afryka Południowa, 2531
        • Rekrutacyjny
        • Hypertension in Africa Research Team (HART), North-West University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Lebo F Gafane-Matemane, PhD
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Cape Town
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Friedrich Thienemann, MD
        • Pod-śledczy:
          • Landon Myer, MD
        • Pod-śledczy:
          • Patrick Katoto, PhD
  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Zurich
        • Pod-śledczy:
          • Friedrich Thienemann, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja docelowa dla tego badania obejmuje dzieci w wieku szkolnym w Afryce Południowej w wieku od 5 do poniżej 18 lat ze wszystkich prowincji kraju, wybranych losowo i w celu zapewnienia uogólnienia. Wszystkie zwykłe szkoły publiczne w RPA są podzielone na pięć grup, zwanych kwintylami, głównie w celu przydziału środków finansowych od rządu. Kwintyl pierwszy to najniższy kwintyl społeczno-ekonomiczny, a kwintyl piąty to najwyższy. Ponadto szkoły z niższym kwintylem są w większości wiejskie i/lub podmiejskie. Uczestnicy zostaną wylosowani ze szkół w kwintylu 1-5, a do tych z bardziej oddalonych obszarów można dotrzeć za pośrednictwem mobilnych zespołów terenowych. Próba 22 464 (81% czarnoskórych Afrykańczyków; 9% kolorowych; 8% białych i 2% Hindusów/Azjatów) będzie wymagana, aby umożliwić obliczenie wartości referencyjnych dla każdego wieku i płci w środowisku miejskim i wiejskim we wszystkich prowincjach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci w wieku od 5 do <18 lat
  • Wszystkie dzieci za dobrowolną zgodą/zgodą i zgodą rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • okoliczności zakłócają zdolność uczestnika do wyrażenia świadomej zgody (osłabione rozumienie lub jakiekolwiek bariery językowe, które mogą stwarzać potencjalne ryzyko udziału w przypadku fałszywych oczekiwań)
  • losowo wybrane dzieci, które rezygnują z udziału (brak zgody/zgody), nawet w przypadku uzyskania zgody rodzica,
  • warunki, które zakłócają zdolność pacjenta do przestrzegania wytycznych badania, np. używanie narkotyków, alkoholu lub wyrobów tytoniowych
  • w wieku >18 lat lub poniżej 5 lat
  • Dzieci zostaną wykluczone z analizy mającej na celu określenie normatywnych wartości referencyjnych dla ciśnienia krwi i antropometrii, jeśli jednocześnie przyjmują pewne leki, które mogą wpływać na ciśnienie krwi lub jakąkolwiek chorobę podstawową, np. przewlekłą chorobę nerek, przewlekłą chorobę serca itp. może podnieść ciśnienie krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chłopcy
Test diagnostyczny: Badanie ciśnienia krwi
Pomiary ciśnienia krwi i pomiary antropometryczne zostaną przeprowadzone u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat w celu opracowania południowoafrykańskich nomogramów, które pomogą w opracowaniu wytycznych praktyki klinicznej w celu optymalizacji opieki nad nadciśnieniem u młodzieży z RPA.
Inne nazwy:
  • Pomiary antropometryczne
Dziewczyny
Test diagnostyczny: Badanie ciśnienia krwi
Pomiary ciśnienia krwi i pomiary antropometryczne zostaną przeprowadzone u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 18 lat w celu opracowania południowoafrykańskich nomogramów, które pomogą w opracowaniu wytycznych praktyki klinicznej w celu optymalizacji opieki nad nadciśnieniem u młodzieży z RPA.
Inne nazwy:
  • Pomiary antropometryczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie i obliczenie reprezentatywnych dla kraju normatywnych wartości referencyjnych ciśnienia krwi u dzieci
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Do tej pory nie ma krajowych normatywnych wartości referencyjnych ciśnienia krwi dla dzieci w Afryce Południowej. Wartości normatywne stosowane przez klinicystów to wartości ekstrapolowane z badań ciśnienia krwi przeprowadzonych w USA i Europie i mogą one nie być w pełni reprezentatywne dla normatywnych wartości ciśnienia krwi w RPA. Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie tego problemu, ponieważ u dzieci można błędnie zdiagnozować nadciśnienie na podstawie nieprawidłowych wartości normatywnych.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Określenie i obliczenie reprezentatywnych dla kraju normatywnych wartości referencyjnych ciśnienia krwi u dzieci
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Klasyfikacja nadwagi i otyłości zgodnie z percentylami Światowej Organizacji Zdrowia dla otyłości u dzieci obejmuje tylko niewielką próbkę z mniej niż pięciu krajów afrykańskich, dlatego niniejsze badanie zajmie się kwestią niedostatecznej reprezentacji dzieci pochodzenia afrykańskiego.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Opracowanie wytycznych praktyki klinicznej w zakresie leczenia nadciśnienia tętniczego u dzieci w Afryce Południowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wyniki tego badania pomogą opracować klinicznie istotne wytyczne dotyczące leczenia nadciśnienia tętniczego u dzieci w wieku od 5 do 18 lat w oparciu o lokalne wartości normatywne, a także poprawić koszty i dostępność leków przeciwnadciśnieniowych dla dzieci i młodzieży.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

North-West University, South Africa

Współpracownicy

University of Zurich
University of Cape Town
Medical Research Council, South Africa
University of Witwatersrand, South Africa
University of Limpopo
Walter Sisulu University
University of KwaZulu
Chris Hani Baragwanath Academic Hospital
Red Cross War Memorial Childrens Hospital
University of the Free State
Groote Schuur Hospital
Nelson Mandela Metropolitan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC 4/23/03/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane krajowe zostaną najpierw zestawione w celu opracowania nomogramów ciśnienia krwi i pomiarów antropometrycznych. Dane zostaną udostępnione na uzasadniony wniosek głównego badacza(-ów) po opublikowaniu wyników nomogramów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj