Национальный скрининг артериального давления у детей для улучшения педиатрической помощи в Южной Африке
6 апреля 2026 г. обновлено: Ruan Kruger, North-West University, South Africa
Национальный скрининг артериального давления у детей для оптимизации клинического лечения детской гипертензии в Южной Африке
Южноафриканский консорциум по детской гипертензии (CHCSA) был создан для укрепления отношений между сектором здравоохранения и школами посредством взаимодействия с населением и работы с общественностью, а также для содействия деколонизации нормативных эталонных значений артериального давления у детей.
На сегодняшний день в Южной Африке не было общенационального проекта по определению репрезентативных для страны нормальных референтных значений артериального давления или по оценке истинной распространенности артериальной гипертензии среди детского населения страны.
Это исследование предоставит важную информацию о понимании артериального давления и гипертонии у детей, особенно африканского происхождения.
Эти усилия не только будут способствовать разработке первых общенациональных репрезентативных нормальных референтных значений артериального давления, но также принесут пользу поставщикам медицинских услуг в этом секторе благодаря четкому руководству по лечению высокого кровяного давления у детей, разработанному экспертами, работающими над этими проблемами. ежедневно.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование: В настоящее время не существует общенационального репрезентативного набора нормативных референтных значений артериального давления и антропометрии у детей в Южной Африке, в то время как мы полагаемся на референсные значения в Европе и США. Последнее кажется неуместным в условиях Южной Африки, особенно с учетом отсутствия данных, доступных в нормативных данных об африканском происхождении.
Цели: Мы стремимся разработать первые общенациональные репрезентативные нормальные референсные значения артериального давления и антропометрии у детей, разработать научно обоснованные рекомендации по артериальной гипертензии у детей в Южной Африке.
Методы. Целевая группа для данного исследования включает детей школьного возраста в возрасте от 5 до 18 лет (все школьные квинтили) в Южной Африке из всех провинций страны, выбранных случайным образом и для обеспечения возможности обобщения.
Население: выборка из 22 464 человек (81 % чернокожих африканцев, 9 % цветных, 8 % белых и 2 % индийцев/азиатов) потребуется для расчета контрольных значений для каждого возраста и пола в городских, пригородных и сельских районах. во всех губерниях.
Сроки: исследование будет набирать и собирать данные в течение пяти лет.
Ожидаемые результаты: Мы ожидаем, что нормативное артериальное давление у детей (в возрасте от 5 до 18 лет) будет отличаться от принятых в настоящее время международных пороговых значений. Мы будем участвовать в сообществах, чтобы оптимизировать осведомленность и лечение высокого кровяного давления и сопутствующих заболеваний. Рекомендации будут даны Национальному департаменту здравоохранения в отношении измерения артериального давления/скрининга артериальной гипертензии у детей в местной поликлинике в буклете «Дорога к здоровью». Мы также разработаем первые клинические рекомендации по лечению гипертонии у детей в Южной Африке в сотрудничестве с обществами гипертонии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
22464
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ruan Kruger, PhD
- Номер телефона: +27182992904
- Электронная почта: ruan.kruger@nwu.ac.za
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lebo F Gafane-Matemane, PhD
- Номер телефона: +27182992193
- Электронная почта: lebo.gafane@nwu.ac.za
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария
- Еще не набирают
- University of Zurich
-
Младший исследователь:
- Friedrich Thienemann, MD
-
Контакт:
- Friedrich Thienemann, MD
- Электронная почта: friedrich.thienemann@uct.ac.za
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Mthatha, Eastern Cape, Южная Африка
- Еще не набирают
- Walter Sisulu University
-
Контакт:
- Benedicta Nkeh-Chungag, PhD
- Номер телефона: +27475021989
- Электронная почта: bnkehchungag@wsu.ac.za
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Южная Африка
- Рекрутинг
- Nelson Mandela Metropolitan University
-
Контакт:
- Aayesha Kholvadia, PhD
- Электронная почта: Aayesha.Kholvadia@mandela.ac.za
-
Контакт:
- Cheryl Walter, PhD
- Электронная почта: cheryl.walter@mandela.ac.za
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Южная Африка
- Рекрутинг
- University of the Free State
-
Контакт:
- Johannes Cronje, MD
- Электронная почта: rigel.jcc@gmail.com
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Южная Африка
- Рекрутинг
- University of the Witwatersrand
-
Контакт:
- Shane Norris, PhD
- Электронная почта: shane.norris@wits.ac.za
-
Контакт:
- Lisa J Ware, PhD
- Электронная почта: lisa.ware@wits.ac.za
-
Младший исследователь:
- Bhavisha Nagar, MD
-
Младший исследователь:
- Karen Peterson, MD
-
Младший исследователь:
- Innocent Maposa, PhD
-
Младший исследователь:
- Sanushka Naidoo, MD
-
Младший исследователь:
- Stephen Tollman, MD
-
Младший исследователь:
- Xavier Gómez-Olivé, MD
-
Младший исследователь:
- Nilesh Lala, MD
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Южная Африка
- Еще не набирают
- University of KwaZulu-Natal
-
Контакт:
- Rajendra Bhimma, MD
- Электронная почта: bhimma@ukzn.ac.za
-
-
Limpopo
-
Polokwane, Limpopo, Южная Африка
- Еще не набирают
- University of Limpopo
-
Контакт:
- Kotsedi D Monyeki, PhD
- Электронная почта: kotsedi.monyeki@ul.ac.za
-
-
North West
-
Potchefstroom, North West, Южная Африка, 2531
- Рекрутинг
- Hypertension in Africa Research Team (HART), North-West University
-
Контакт:
- Ruan Kruger, PhD
- Номер телефона: 992904 +27824902342
- Электронная почта: Ruan.Kruger@nwu.ac.za
-
Младший исследователь:
- Lebo F Gafane-Matemane, PhD
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка
- Еще не набирают
- Red Cross War Memorial Children Hospital
-
Контакт:
- Peter Nourse, MD
- Электронная почта: peter.nourse@uct.ac.za
-
Контакт:
- Mignon McCulloch, MD
- Электронная почта: mignon.mcculloch@uct.ac.za
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка
- Еще не набирают
- South African Medical Research Council
-
Контакт:
- Liesl Zuhlke, MD
- Электронная почта: liesl.zuhlke@mrc.ac.za
-
Контакт:
- Rabia Johnson, PhD
- Электронная почта: rabia.johnson@mrc.ac.za
-
Младший исследователь:
- Jyoti Sharma, PhD
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка
- Еще не набирают
- University of Cape Town
-
Контакт:
- Sandra Mukasa, PhD
- Электронная почта: sandra.mukasa@uct.ac.za
-
Контакт:
- Erika Jones, MD
- Электронная почта: erika.jones@uct.ac.za
-
Младший исследователь:
- Friedrich Thienemann, MD
-
Младший исследователь:
- Landon Myer, MD
-
Младший исследователь:
- Patrick Katoto, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевая группа для этого исследования включает детей школьного возраста в возрасте от 5 до 18 лет в Южной Африке из всех провинций страны, выбранных случайным образом и для обеспечения возможности обобщения.
Все государственные обычные школы Южной Африки делятся на пять групп, называемых квинтилями, в основном для целей распределения финансовых ресурсов от правительства.
Первый квинтиль — это самый низкий социально-экономический квинтиль, а пятый квинтиль — самый высокий.
Кроме того, школы нижнего квинтиля в основном сельские и/или пригородные.
Участники будут отобраны из квинтилей 1-5 школ, а те, кто находится в более отдаленных районах, будут охвачены мобильными полевыми группами.
Выборка из 22 464 человек (81% чернокожих африканцев, 9% цветных, 8% белых и 2% индийцев/азиатов) потребуется для расчета контрольных значений для каждого возраста и пола в городских и сельских районах во всех провинциях.
Описание
Критерии включения:
- Все дети в возрасте от 5 до <18 лет
- Все дети с добровольного согласия/согласия и разрешения родителей
Критерий исключения:
- обстоятельства препятствуют способности участника дать информированное согласие (ухудшенное понимание или понимание или любые языковые барьеры, которые могут представлять потенциальный риск при участии с ложными ожиданиями)
- случайно выбранные дети, которые решили не участвовать (отсутствие согласия/согласия), даже если было получено разрешение родителей,
- состояния, которые мешают пациенту следовать рекомендациям исследования, например, употребление наркотиков, алкоголя или табачных изделий
- возраст >18 лет или младше 5 лет
- Дети будут исключены из анализа для определения нормативных референтных значений артериального давления и антропометрии, если они принимают определенные сопутствующие лекарства, которые могут повлиять на их артериальное давление, или любое основное заболевание, например, хроническое заболевание почек, хроническое заболевание сердца и т. д., которое может повысить артериальное давление.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мальчики
|
Артериальное давление и антропометрические измерения будут проводиться у детей и подростков в возрасте от 5 до 18 лет для разработки южноафриканских номограмм, которые помогут в разработке рекомендаций по клинической практике для оптимизации лечения гипертонии у молодежи в Южной Африке.
Другие имена:
|
|
Девушки
|
Артериальное давление и антропометрические измерения будут проводиться у детей и подростков в возрасте от 5 до 18 лет для разработки южноафриканских номограмм, которые помогут в разработке рекомендаций по клинической практике для оптимизации лечения гипертонии у молодежи в Южной Африке.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить и рассчитать общенациональные репрезентативные нормативные значения артериального давления у детей.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
На сегодняшний день в Южной Африке нет национальных нормативных эталонных значений артериального давления для детей.
Нормативные значения, используемые клиницистами, экстраполированы из исследований артериального давления, проведенных в США и Европе, и они могут не соответствовать нормативным значениям артериального давления в Южной Африке.
Данное исследование направлено на решение этой проблемы, поскольку у детей может быть неправильно диагностировано высокое кровяное давление на основании неправильных нормативных значений.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Определить и рассчитать общенациональные репрезентативные нормативные значения артериального давления у детей.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Классификация избыточного веса и ожирения в соответствии с процентилями детского ожирения Всемирной организации здравоохранения включает только небольшой размер выборки из менее чем пяти африканских стран, поэтому в этом исследовании будет рассмотрена недопредставленность детей африканского происхождения.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Разработать рекомендации по клинической практике лечения гипертонии у детей в Южной Африке.
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Результаты этого исследования помогут разработать клинически значимые рекомендации по лечению артериальной гипертензии у детей в возрасте от 5 до 18 лет на основе местных нормативных значений, а также улучшить стоимость и доступность антигипертензивных препаратов для детей и подростков.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC 4/23/03/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Сначала будут сопоставлены национальные данные для разработки номограмм кровяного давления и антропометрических измерений.
Данные будут предоставлены по обоснованному запросу главного исследователя (исследователей) после публикации результатов номограмм.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .