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気管挿管と食道挿管の POCUS 評価 (PATO)

気道管理の臨床的重要性は、標準治療の向上を目的として、ここ 10 年間でほとんどの学会で顕著になってきました。

WHO は、「手術の安全性」に関するガイドラインに焦点を当てています。このガイドラインは、気道管理のリスクを予測および認識し、外科チームが適用すべきすべての方法を網羅することを目的としており、そのため、気道管理のリスクを軽減するのに役立つ手術チェックリストを作成および実装しています。正体不明の困難が発生するリスク。

同じ提案は、欧州麻酔学会 (ESA)、欧州麻酔学会 (EBA-UEMS)、および世界学会連盟の協力を得て、欧州のほとんどの団体が署名した「麻酔学における患者の安全に関するヘルシンキ宣言」にも含まれています。麻酔科(WFA)。

認識されない食道挿管は致命的な結果を招く可能性があるため、気管内チューブ (ET) が正しく配置されていることを確認することは、気道管理において重要なステップです。 ET の正しい配置を確認するには、喉頭鏡検査中の声帯を通るチューブの通過の視覚的確認、換気中の胸壁の拡張、軟性気管支鏡を使用した気管輪と気管分岐の視覚化、聴診、炭酸ガス測定法、カプノグラフィー、胸部 X 線撮影など、さまざまな方法が使用されます。 これらの技術は、精度の程度が異なります。 カプノグラフィーは気管挿管を確認するためのゴールドスタンダードと考えられていますが、いくつかの重要な制限があります。

近年、超音波検査は、患者の身体検査の 5 番目の柱 (視診、触診、打診、聴診、超音波検査) として導入されています。 気道の評価と管理のために、ポイントオブケア ウルトラサウンド (PoCUS) が日常の臨床診療に組み込まれ、診断に関する未解決の質問に答え、鑑別診断を支援し、手順を指導します。

したがって、研究者らは、気道管理中に超音波画像所見を解釈するための、シンプルで迅速かつ学習しやすいアプローチを提案しています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

アルゴリズムの最初のステップは、患者に飲み込むよう依頼して食道の位置を特定することです。 超音波トランスデューサは、胸骨切痕または頚静脈の 1 ~ 2 cm 上の気管傍レベル (通常は左側に位置します) で首の前面に横方向に配置されます。 この画像では、気管が高エコーの曲線画像 (空気と粘膜の境界面) として表示され、彗星の尾と呼ばれる後方残響アーチファクトが示されています。 挿管技術中、この超音波窓により医師は気管へのチューブの通過をリアルタイムで観察することができ、コメットテールとの単一の空気粘膜界面が維持されている場合にのみ、正確な気管挿管を確認できます。 これは、カプノグラフィー (利用可能な場合) または肺のスライディングによって検証できます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Madrid
      • Madrid、Madrid、スペイン、28027
        • 募集
        • Clinica Universidad de Navarra
        • コンタクト:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
          • 電話番号:7633 0034913531920
          • メール:mfvaquero@unav.es

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

経口気管挿管を必要とする予定手術および/または緊急手術を受ける、18~90歳のASA I~IIIの患者(男性または女性)。 研究への参加を承認するインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

説明

包含基準:

経口気管挿管を必要とする予定手術および/または緊急手術を受ける、18~90歳のASA I~IIIの患者(男性または女性)。 研究への参加を承認するインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準:

A.- 子宮頸部腫瘍、甲状腺腫、または子宮頸部放射線療法を必要とした患者。

B.- 顔面/頸部骨折などの解剖学的構造の変化につながる異常。

C. 同意をいただけない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
経口気管挿管を必要とする予定手術および/または緊急手術を受ける患者。
超音波による食道挿管の検出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波食道挿管
時間枠:5分
超音波とカプノグラフィーを確認基準として使用して、気管挿管と食道挿管の診断アルゴリズムを評価する。
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
POCUS の学習曲線
時間枠:30分
超音波アルゴリズムの適用に必要な時間と、これまで訓練を受けていない要員の訓練時間。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月1日

最初の投稿 (実際)

2023年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PATO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データを共有する必要はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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