- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05983666
AVALIAÇÃO POCUS PARA INTUBAÇÃO TRAQUEAL VS ESOFÁGICA (PATO)
A importância clínica do manejo das vias aéreas ganhou destaque na última década na maioria das sociedades científicas com o objetivo de melhorar o padrão de atendimento.
A OMS concentrou as diretrizes de "Segurança em Cirurgia", que tentam abranger todos os métodos que preveem e reconhecem o risco de manejo das vias aéreas e devem ser aplicadas pela equipe cirúrgica, e, portanto, criou e implementou uma lista de verificação cirúrgica que pode ser útil na redução do risco risco de dificuldades não identificadas.
A mesma sugestão foi incluída na Declaração de Helsinque sobre Segurança do Paciente em Anestesiologia, assinada pela maioria das entidades europeias em cooperação com a Sociedade Europeia de Anestesiologia (ESA), o Conselho Europeu de Anestesiologia (EBA-UEMS) e a Federação Mundial de Sociedades de Anestesiologia (WFA).
A confirmação da colocação correta do tubo endotraqueal (ET) é uma etapa crucial no manejo das vias aéreas, pois a intubação esofágica não reconhecida pode ter consequências catastróficas. Vários métodos são usados para verificar o posicionamento correto do TE, incluindo confirmação visual da passagem do tubo pelas cordas vocais durante a laringoscopia, expansão da parede torácica durante a ventilação, visualização dos anéis traqueais e carina usando um broncoscópio flexível, ausculta, capnometria, capnografia e radiografia de tórax. Essas técnicas variam em seu grau de precisão. Embora a capnografia seja considerada o padrão ouro para confirmar a intubação traqueal, ela apresenta algumas limitações importantes.
Nos últimos anos, a ultrassonografia foi introduzida como o quinto pilar do exame físico do paciente: inspeção, palpação, percussão, ausculta e insonação. Para avaliação e gerenciamento das vias aéreas, o Point-of-Care UltraSound (PoCUS) foi incorporado à prática clínica de rotina, respondendo a questões diagnósticas abertas, auxiliando no diagnóstico diferencial e orientando procedimentos.
Assim, os investigadores propõem uma abordagem simples, rápida e fácil de aprender para a interpretação dos achados de imagem ultrassonográfica durante o manejo das vias aéreas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanha, 28027
- Recrutamento
- Clinica Universidad de Navarra
-
Contato:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
- Número de telefone: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes (masculino ou feminino) ASA I-III, com idade entre 18 e 90 anos, submetidos a cirurgia programada e/ou de emergência com necessidade de intubação orotraqueal. O formulário de consentimento informado deve ser assinado autorizando a inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
A.- Tumores cervicais, bócio ou pacientes que necessitaram de radioterapia cervical.
B.- Anormalidades que levam a alterações da anatomia, como fraturas faciais/cervicais.
C.- Os que não podem dar o seu consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes submetidos a cirurgias programadas e/ou de emergência que necessitem de intubação orotraqueal.
|
Detecção de intubação esofágica por ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intubação esofágica por ultrassom
Prazo: 5 minutos
|
Avaliar um algoritmo de diagnóstico para intubação traqueal versus esofágica usando ultrassonografia e capnografia como critério confirmatório.
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Curva de aprendizado POCUS
Prazo: 30 minutos
|
Tempo necessário para a aplicação do algoritmo de ultrassom e tempo de treinamento para pessoal não treinado anteriormente.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PATO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .