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AVALIAÇÃO POCUS PARA INTUBAÇÃO TRAQUEAL VS ESOFÁGICA (PATO)

A importância clínica do manejo das vias aéreas ganhou destaque na última década na maioria das sociedades científicas com o objetivo de melhorar o padrão de atendimento.

A OMS concentrou as diretrizes de "Segurança em Cirurgia", que tentam abranger todos os métodos que preveem e reconhecem o risco de manejo das vias aéreas e devem ser aplicadas pela equipe cirúrgica, e, portanto, criou e implementou uma lista de verificação cirúrgica que pode ser útil na redução do risco risco de dificuldades não identificadas.

A mesma sugestão foi incluída na Declaração de Helsinque sobre Segurança do Paciente em Anestesiologia, assinada pela maioria das entidades europeias em cooperação com a Sociedade Europeia de Anestesiologia (ESA), o Conselho Europeu de Anestesiologia (EBA-UEMS) e a Federação Mundial de Sociedades de Anestesiologia (WFA).

A confirmação da colocação correta do tubo endotraqueal (ET) é uma etapa crucial no manejo das vias aéreas, pois a intubação esofágica não reconhecida pode ter consequências catastróficas. Vários métodos são usados ​​para verificar o posicionamento correto do TE, incluindo confirmação visual da passagem do tubo pelas cordas vocais durante a laringoscopia, expansão da parede torácica durante a ventilação, visualização dos anéis traqueais e carina usando um broncoscópio flexível, ausculta, capnometria, capnografia e radiografia de tórax. Essas técnicas variam em seu grau de precisão. Embora a capnografia seja considerada o padrão ouro para confirmar a intubação traqueal, ela apresenta algumas limitações importantes.

Nos últimos anos, a ultrassonografia foi introduzida como o quinto pilar do exame físico do paciente: inspeção, palpação, percussão, ausculta e insonação. Para avaliação e gerenciamento das vias aéreas, o Point-of-Care UltraSound (PoCUS) foi incorporado à prática clínica de rotina, respondendo a questões diagnósticas abertas, auxiliando no diagnóstico diferencial e orientando procedimentos.

Assim, os investigadores propõem uma abordagem simples, rápida e fácil de aprender para a interpretação dos achados de imagem ultrassonográfica durante o manejo das vias aéreas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O primeiro passo do algoritmo é localizar o esôfago pedindo ao paciente para engolir. O transdutor de ultrassom é colocado transversalmente na superfície anterior do pescoço no nível paratraqueal (geralmente localizado no lado esquerdo), 1-2 cm acima da fúrcula esternal ou jugulum. Nesta imagem, a traquéia é mostrada como uma imagem curvilínea hiperecóica (interface ar-mucosa), mostrando um artefato de reverberação posterior chamado cauda de cometa. Durante a técnica de intubação, essa janela de ultrassom permite ao médico observar em tempo real a passagem do tubo pela traquéia, confirmando a correta intubação traqueal somente se for mantida uma única interface ar-mucosa com sua cauda de cometa. Isso pode então ser verificado por capnografia (se disponível) ou por deslizamento pulmonar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanha, 28027
        • Recrutamento
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contato:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
          • Número de telefone: 7633 0034913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes (masculino ou feminino) ASA I-III, com idade entre 18 e 90 anos, submetidos a cirurgia programada e/ou de emergência com necessidade de intubação orotraqueal. O formulário de consentimento informado deve ser assinado autorizando a inclusão no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes (masculino ou feminino) ASA I-III, com idade entre 18 e 90 anos, submetidos a cirurgia programada e/ou de emergência com necessidade de intubação orotraqueal. O formulário de consentimento informado deve ser assinado autorizando a inclusão no estudo.

Critério de exclusão:

A.- Tumores cervicais, bócio ou pacientes que necessitaram de radioterapia cervical.

B.- Anormalidades que levam a alterações da anatomia, como fraturas faciais/cervicais.

C.- Os que não podem dar o seu consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos a cirurgias programadas e/ou de emergência que necessitem de intubação orotraqueal.
Detecção de intubação esofágica por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intubação esofágica por ultrassom
Prazo: 5 minutos
Avaliar um algoritmo de diagnóstico para intubação traqueal versus esofágica usando ultrassonografia e capnografia como critério confirmatório.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Curva de aprendizado POCUS
Prazo: 30 minutos
Tempo necessário para a aplicação do algoritmo de ultrassom e tempo de treinamento para pessoal não treinado anteriormente.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PATO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não é necessário compartilhar nenhum dado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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