- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05983666
POCUS-ARVIOINTI HENKILÖKÄYTTÖÖN VS. RUOKALEEN INTUBATIOON (PATO)
Hengitysteiden hallinnan kliininen merkitys on viime vuosikymmenen aikana noussut esiin useimmissa tieteellisissä yhteisöissä hoidon tason parantamiseksi.
WHO on keskittänyt suuntaviivat "Safety in Surgery", jotka pyrkivät kattamaan kaikki menetelmät, jotka ennakoivat ja tunnistavat hengitysteiden hallinnan riskit ja joita kirurgisen tiimin tulisi soveltaa. Siksi WHO on luonut ja ottanut käyttöön kirurgisen tarkistuslistan, joka voi olla hyödyllinen vähentämään hengitysteiden riskiä. tunnistamattomien vaikeuksien riski.
Sama ehdotus on sisällytetty Helsingin julistukseen anestesiologian potilasturvallisuudesta, jonka useimmat eurooppalaiset tahot ovat allekirjoittaneet yhteistyössä European Society of Anesthesiology (ESA), European Board of Anesthesiology (EBA-UEMS) ja World Federation of Societies kanssa. anestesiologian (WFA).
Oikean endotrakeaalisen putken (ET) sijoituksen varmistaminen on ratkaiseva vaihe hengitysteiden hallinnassa, koska tunnistamattomalla ruokatorven intubaatiolla voi olla katastrofaalisia seurauksia. Oikean ET-sijoituksen varmentamiseen käytetään lukuisia menetelmiä, mukaan lukien visuaalinen vahvistus putken kulumisesta äänihuulten läpi laryngoskoopin aikana, rintakehän seinämän laajeneminen ventilaation aikana, henkitorven renkaiden ja karinan visualisointi joustavalla bronkoskoopilla, auskultaatio, kapnometria, kapnografia ja rintakehän röntgenkuvaus. Nämä tekniikat vaihtelevat tarkkuudeltaan. Vaikka kapnografiaa pidetään kultaisena standardina henkitorven intubaation vahvistamisessa, sillä on joitain tärkeitä rajoituksia.
Viime vuosina ultraäänitutkimus on otettu käyttöön potilaan fyysisen tutkimuksen viidentenä pilarina: tarkastus, tunnustelu, lyömäsoittimet, auskultaatio ja insonaatio. Hengitysteiden arviointia ja hoitoa varten Point-of-Care UltraSound (PoCUS) on sisällytetty rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön, joka vastaa avoimiin diagnostisiin kysymyksiin, auttaa erotusdiagnoosissa ja ohjaa toimenpiteitä.
Näin ollen tutkijat ehdottavat yksinkertaista, nopeaa ja helposti opittavaa lähestymistapaa ultraäänikuvauslöydösten tulkintaan hengitysteiden hallinnan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28027
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
- Puhelinnumero: 7633 0034913531920
- Sähköposti: mfvaquero@unav.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat (mies tai nainen) ASA I-III, iältään 18–90 vuotta, joille tehdään suunniteltu ja/tai hätäleikkaus, joka vaatii orotrakeaalista intubaatiota. Tietoinen suostumuslomake on allekirjoitettava, jotta se valtuutetaan osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
A.- Kohdunkaulan kasvaimet, struuma tai potilaat, jotka ovat vaatineet kohdunkaulan sädehoitoa.
B.- Poikkeavuudet, jotka johtavat anatomian muutoksiin, kuten kasvojen/kohdunkaulan murtumat.
C.- Ne, jotka eivät voi antaa suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään suunniteltu ja/tai hätäleikkaus, joka vaatii orotrakeaalista intubaatiota.
|
Ruokatorven intuboinnin ultraäänitunnistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven ultraääni-intubaatio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Arvioida diagnostinen algoritmi henkitorven ja ruokatorven intubaatiolle käyttämällä ultraääntä ja kapnografiaa varmistuskriteerinä.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POCUS-oppimiskäyrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ultraäänialgoritmin soveltamiseen tarvittava aika ja koulutusaika aiemmin kouluttamattomalle henkilökunnalle.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PATO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .