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ÉVALUATION POCUS POUR INTUBATION TRACHÉALE VS ŒSOPHAGIENNE (PATO)

L'importance clinique de la gestion des voies respiratoires a gagné en importance au cours de la dernière décennie dans la plupart des sociétés scientifiques dans le but d'améliorer la norme de soins.

L'OMS a mis l'accent sur les lignes directrices pour la « sécurité en chirurgie », qui tentent d'englober toutes les méthodes qui prédisent et reconnaissent le risque de gestion des voies respiratoires et doivent être appliquées par l'équipe chirurgicale, et a donc créé et mis en œuvre une liste de contrôle chirurgicale qui peut être utile pour réduire le risque de difficultés non identifiées.

La même suggestion a été incluse dans la Déclaration d'Helsinki sur la sécurité des patients en anesthésiologie, signée par la plupart des entités européennes en coopération avec la Société européenne d'anesthésiologie (ESA), le Conseil européen d'anesthésiologie (EBA-UEMS) et la Fédération mondiale des sociétés. d'anesthésiologie (WFA).

La confirmation du placement correct du tube endotrachéal (TE) est une étape cruciale dans la gestion des voies respiratoires, car une intubation œsophagienne non reconnue peut avoir des conséquences catastrophiques. De nombreuses méthodes sont utilisées pour vérifier le placement correct de l'ET, y compris la confirmation visuelle du passage du tube à travers les cordes vocales pendant la laryngoscopie, l'expansion de la paroi thoracique pendant la ventilation, la visualisation des anneaux trachéaux et de la carène à l'aide d'un bronchoscope flexible, l'auscultation, la capnométrie, la capnographie et la radiographie thoracique. Ces techniques varient dans leur degré de précision. Bien que la capnographie soit considérée comme l'étalon-or pour confirmer l'intubation trachéale, elle présente certaines limites importantes.

Depuis quelques années, l'échographie s'est imposée comme le cinquième pilier de l'examen physique du patient : inspection, palpation, percussion, auscultation et insonation. Pour l'évaluation et la gestion des voies respiratoires, l'échographie au point de service (PoCUS) a été intégrée à la pratique clinique de routine, répondant aux questions de diagnostic ouvertes, aidant au diagnostic différentiel et guidant les procédures.

Ainsi, les chercheurs proposent une approche simple, rapide et facile à apprendre pour l'interprétation des résultats d'imagerie échographique lors de la gestion des voies respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La première étape de l'algorithme consiste à localiser l'œsophage en demandant au patient d'avaler. Le transducteur à ultrasons est placé transversalement sur la face antérieure du cou au niveau paratrachéal (généralement situé sur le côté gauche), 1 à 2 cm au-dessus de l'échancrure sternale ou jugulaire. Dans cette image, la trachée est représentée comme une image curviligne hyperéchogène (interface air-muqueuse), montrant un artefact de réverbération postérieur appelé queue de comète. Lors de la technique d'intubation, cette fenêtre échographique permet au médecin d'observer en temps réel le passage du tube dans la trachée, confirmant une intubation trachéale correcte uniquement si une seule interface air-muqueuse avec sa queue de comète est maintenue. Cela peut ensuite être vérifié par capnographie (si disponible) ou par glissement pulmonaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espagne, 28027
        • Recrutement
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contact:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
          • Numéro de téléphone: 7633 0034913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients (hommes ou femmes) ASA I-III, âgés de 18 à 90 ans, subissant une intervention chirurgicale programmée et/ou urgente nécessitant une intubation orotrachéale. Le formulaire de consentement éclairé doit être signé autorisant l'inclusion dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

Patients (hommes ou femmes) ASA I-III, âgés de 18 à 90 ans, subissant une intervention chirurgicale programmée et/ou urgente nécessitant une intubation orotrachéale. Le formulaire de consentement éclairé doit être signé autorisant l'inclusion dans l'étude.

Critère d'exclusion:

A.- Tumeurs cervicales, goitre ou patients ayant nécessité une radiothérapie cervicale.

B.- Anomalies entraînant des altérations de l'anatomie telles que fractures faciales/cervicales.

C.- Ceux qui ne peuvent pas donner leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients subissant une intervention chirurgicale programmée et/ou urgente nécessitant une intubation orotrachéale.
Détection d'intubation œsophagienne par ultrasons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intubation œsophagienne par ultrasons
Délai: 5 minutes
Évaluer un algorithme de diagnostic pour l'intubation trachéale versus œsophagienne en utilisant l'échographie et la capnographie comme critère de confirmation.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Courbe d'apprentissage POCUS
Délai: 30 minutes
Temps nécessaire à l'application de l'algorithme échographique et temps de formation du personnel non formé auparavant.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Première publication (Réel)

9 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PATO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas nécessaire de partager des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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