- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05983666
ÉVALUATION POCUS POUR INTUBATION TRACHÉALE VS ŒSOPHAGIENNE (PATO)
L'importance clinique de la gestion des voies respiratoires a gagné en importance au cours de la dernière décennie dans la plupart des sociétés scientifiques dans le but d'améliorer la norme de soins.
L'OMS a mis l'accent sur les lignes directrices pour la « sécurité en chirurgie », qui tentent d'englober toutes les méthodes qui prédisent et reconnaissent le risque de gestion des voies respiratoires et doivent être appliquées par l'équipe chirurgicale, et a donc créé et mis en œuvre une liste de contrôle chirurgicale qui peut être utile pour réduire le risque de difficultés non identifiées.
La même suggestion a été incluse dans la Déclaration d'Helsinki sur la sécurité des patients en anesthésiologie, signée par la plupart des entités européennes en coopération avec la Société européenne d'anesthésiologie (ESA), le Conseil européen d'anesthésiologie (EBA-UEMS) et la Fédération mondiale des sociétés. d'anesthésiologie (WFA).
La confirmation du placement correct du tube endotrachéal (TE) est une étape cruciale dans la gestion des voies respiratoires, car une intubation œsophagienne non reconnue peut avoir des conséquences catastrophiques. De nombreuses méthodes sont utilisées pour vérifier le placement correct de l'ET, y compris la confirmation visuelle du passage du tube à travers les cordes vocales pendant la laryngoscopie, l'expansion de la paroi thoracique pendant la ventilation, la visualisation des anneaux trachéaux et de la carène à l'aide d'un bronchoscope flexible, l'auscultation, la capnométrie, la capnographie et la radiographie thoracique. Ces techniques varient dans leur degré de précision. Bien que la capnographie soit considérée comme l'étalon-or pour confirmer l'intubation trachéale, elle présente certaines limites importantes.
Depuis quelques années, l'échographie s'est imposée comme le cinquième pilier de l'examen physique du patient : inspection, palpation, percussion, auscultation et insonation. Pour l'évaluation et la gestion des voies respiratoires, l'échographie au point de service (PoCUS) a été intégrée à la pratique clinique de routine, répondant aux questions de diagnostic ouvertes, aidant au diagnostic différentiel et guidant les procédures.
Ainsi, les chercheurs proposent une approche simple, rapide et facile à apprendre pour l'interprétation des résultats d'imagerie échographique lors de la gestion des voies respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espagne, 28027
- Recrutement
- Clinica Universidad de Navarra
-
Contact:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients (hommes ou femmes) ASA I-III, âgés de 18 à 90 ans, subissant une intervention chirurgicale programmée et/ou urgente nécessitant une intubation orotrachéale. Le formulaire de consentement éclairé doit être signé autorisant l'inclusion dans l'étude.
Critère d'exclusion:
A.- Tumeurs cervicales, goitre ou patients ayant nécessité une radiothérapie cervicale.
B.- Anomalies entraînant des altérations de l'anatomie telles que fractures faciales/cervicales.
C.- Ceux qui ne peuvent pas donner leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients subissant une intervention chirurgicale programmée et/ou urgente nécessitant une intubation orotrachéale.
|
Détection d'intubation œsophagienne par ultrasons
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intubation œsophagienne par ultrasons
Délai: 5 minutes
|
Évaluer un algorithme de diagnostic pour l'intubation trachéale versus œsophagienne en utilisant l'échographie et la capnographie comme critère de confirmation.
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Courbe d'apprentissage POCUS
Délai: 30 minutes
|
Temps nécessaire à l'application de l'algorithme échographique et temps de formation du personnel non formé auparavant.
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PATO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .