- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05983666
EVALUACIÓN DE POCUS PARA INTUBACIÓN TRAQUEAL VS ESOFÁGICA (PATO)
La importancia clínica del manejo de la vía aérea ha cobrado protagonismo en la última década en la mayoría de las sociedades científicas con el objetivo de mejorar el estándar de atención.
La OMS se ha centrado en las directrices de "Seguridad en la cirugía", que intentan abarcar todos los métodos que predicen y reconocen el riesgo del manejo de la vía aérea y deben ser aplicados por el equipo quirúrgico, por lo que ha creado e implementado una lista de verificación quirúrgica que puede ser útil para reducir la riesgo de dificultades no identificadas.
La misma sugerencia se ha incluido en la Declaración de Helsinki sobre Seguridad del Paciente en Anestesiología, firmada por la mayoría de las entidades europeas en cooperación con la Sociedad Europea de Anestesiología (ESA), el Consejo Europeo de Anestesiología (EBA-UEMS) y la Federación Mundial de Sociedades. de Anestesiología (WFA).
La confirmación de la colocación correcta del tubo endotraqueal (TE) es un paso crucial en el manejo de las vías respiratorias, ya que la intubación esofágica no reconocida puede tener consecuencias catastróficas. Se utilizan numerosos métodos para verificar la colocación correcta del TE, incluida la confirmación visual del paso del tubo a través de las cuerdas vocales durante la laringoscopia, la expansión de la pared torácica durante la ventilación, la visualización de los anillos traqueales y la carina con un broncoscopio flexible, auscultación, capnometría, capnografía y radiografía de tórax. Estas técnicas varían en su grado de precisión. Aunque la capnografía se considera el estándar de oro para confirmar la intubación traqueal, tiene algunas limitaciones importantes.
En los últimos años se ha introducido la ecografía como quinto pilar de la exploración física del paciente: inspección, palpación, percusión, auscultación e insonación. Para la evaluación y el manejo de las vías respiratorias, Point-of-Care UltraSound (PoCUS) se ha incorporado a la práctica clínica de rutina, respondiendo preguntas abiertas de diagnóstico, ayudando en el diagnóstico diferencial y guiando los procedimientos.
Por lo tanto, los investigadores proponen un enfoque simple, rápido y fácil de aprender para la interpretación de los resultados de las imágenes de ultrasonido durante el manejo de las vías respiratorias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España, 28027
- Reclutamiento
- Clinica Universidad de Navarra
-
Contacto:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
- Número de teléfono: 7633 0034913531920
- Correo electrónico: mfvaquero@unav.es
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes (hombre o mujer) ASA I-III, con edades comprendidas entre 18 y 90 años, sometidos a cirugía programada y/o de urgencia que requieran intubación orotraqueal. Se debe firmar el formulario de consentimiento informado que autoriza la inclusión en el estudio.
Criterio de exclusión:
A.- Tumores cervicales, bocio o pacientes que hayan requerido radioterapia cervical.
B.- Anomalías que dan lugar a alteraciones de la anatomía como fracturas faciales/cervicales.
C.- Los que no puedan dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes sometidos a cirugía programada y/o de urgencia que requieran intubación orotraqueal.
|
Detección de intubación esofágica por ultrasonido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intubación esofágica por ultrasonido
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Evaluar un algoritmo diagnóstico para la intubación traqueal versus esofágica utilizando ecografía y capnografía como criterio confirmatorio.
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Curva de aprendizaje de POCUS
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Tiempo necesario para la aplicación del algoritmo ultrasónico y tiempo de formación del personal no formado previamente.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PATO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intubación esofágica por ultrasonido
-
ReCor Medical, Inc.ReclutamientoHipertensiónAlemania, Países Bajos, Bélgica, Francia, Mónaco, Suiza, Reino Unido
-
Medical Corps, Israel Defense ForceReclutamientoLesiones Traumáticas | Herida de hemorragiaIsrael
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...TerminadoMedición Doppler de la arteria uterinaPaíses Bajos
-
Riverside University Health System Medical CenterDesconocidoPacientes en estado de shock e intubados en Trauma Bay (TB)Estados Unidos
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalTerminadoCarrera | Ataque isquémico transitorio | Ataque Isquémico, Transitorio | Accidente cerebrovascular | Apoplejía cerebrovascularNoruega
-
Ajou University School of MedicineTerminadoEstenosis de la arteria coronariaCorea, república de