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EVALUACIÓN DE POCUS PARA INTUBACIÓN TRAQUEAL VS ESOFÁGICA (PATO)

1 de agosto de 2023 actualizado por: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

La importancia clínica del manejo de la vía aérea ha cobrado protagonismo en la última década en la mayoría de las sociedades científicas con el objetivo de mejorar el estándar de atención.

La OMS se ha centrado en las directrices de "Seguridad en la cirugía", que intentan abarcar todos los métodos que predicen y reconocen el riesgo del manejo de la vía aérea y deben ser aplicados por el equipo quirúrgico, por lo que ha creado e implementado una lista de verificación quirúrgica que puede ser útil para reducir la riesgo de dificultades no identificadas.

La misma sugerencia se ha incluido en la Declaración de Helsinki sobre Seguridad del Paciente en Anestesiología, firmada por la mayoría de las entidades europeas en cooperación con la Sociedad Europea de Anestesiología (ESA), el Consejo Europeo de Anestesiología (EBA-UEMS) y la Federación Mundial de Sociedades. de Anestesiología (WFA).

La confirmación de la colocación correcta del tubo endotraqueal (TE) es un paso crucial en el manejo de las vías respiratorias, ya que la intubación esofágica no reconocida puede tener consecuencias catastróficas. Se utilizan numerosos métodos para verificar la colocación correcta del TE, incluida la confirmación visual del paso del tubo a través de las cuerdas vocales durante la laringoscopia, la expansión de la pared torácica durante la ventilación, la visualización de los anillos traqueales y la carina con un broncoscopio flexible, auscultación, capnometría, capnografía y radiografía de tórax. Estas técnicas varían en su grado de precisión. Aunque la capnografía se considera el estándar de oro para confirmar la intubación traqueal, tiene algunas limitaciones importantes.

En los últimos años se ha introducido la ecografía como quinto pilar de la exploración física del paciente: inspección, palpación, percusión, auscultación e insonación. Para la evaluación y el manejo de las vías respiratorias, Point-of-Care UltraSound (PoCUS) se ha incorporado a la práctica clínica de rutina, respondiendo preguntas abiertas de diagnóstico, ayudando en el diagnóstico diferencial y guiando los procedimientos.

Por lo tanto, los investigadores proponen un enfoque simple, rápido y fácil de aprender para la interpretación de los resultados de las imágenes de ultrasonido durante el manejo de las vías respiratorias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El primer paso del algoritmo es localizar el esófago pidiéndole al paciente que trague. El transductor de ultrasonido se coloca transversalmente en la superficie anterior del cuello a nivel paratraqueal (generalmente ubicado en el lado izquierdo), 1-2 cm por encima de la escotadura esternal o yugulum. En esta imagen, la tráquea se muestra como una imagen curvilínea hiperecoica (interfaz aire-mucosa), que muestra un artefacto de reverberación posterior llamado cola de cometa. Durante la técnica de intubación, esta ventana de ultrasonido le permite al médico observar el paso del tubo en la tráquea en tiempo real, lo que confirma la intubación traqueal correcta solo si se mantiene una sola interfaz aire-mucosa con su cola de cometa. Luego, esto se puede verificar mediante capnografía (si está disponible) o mediante deslizamiento pulmonar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28027
        • Reclutamiento
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contacto:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
          • Número de teléfono: 7633 0034913531920
          • Correo electrónico: mfvaquero@unav.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes (hombre o mujer) ASA I-III, con edades comprendidas entre 18 y 90 años, sometidos a cirugía programada y/o de urgencia que requieran intubación orotraqueal. Se debe firmar el formulario de consentimiento informado que autoriza la inclusión en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes (hombre o mujer) ASA I-III, con edades comprendidas entre 18 y 90 años, sometidos a cirugía programada y/o de urgencia que requieran intubación orotraqueal. Se debe firmar el formulario de consentimiento informado que autoriza la inclusión en el estudio.

Criterio de exclusión:

A.- Tumores cervicales, bocio o pacientes que hayan requerido radioterapia cervical.

B.- Anomalías que dan lugar a alteraciones de la anatomía como fracturas faciales/cervicales.

C.- Los que no puedan dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a cirugía programada y/o de urgencia que requieran intubación orotraqueal.
Detección de intubación esofágica por ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intubación esofágica por ultrasonido
Periodo de tiempo: 5 minutos
Evaluar un algoritmo diagnóstico para la intubación traqueal versus esofágica utilizando ecografía y capnografía como criterio confirmatorio.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curva de aprendizaje de POCUS
Periodo de tiempo: 30 minutos
Tiempo necesario para la aplicación del algoritmo ultrasónico y tiempo de formación del personal no formado previamente.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PATO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No es necesario compartir ningún dato.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intubación esofágica por ultrasonido

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