OCENA POCUS DLA INTUBACJI TCHAWICOWEJ VS PRZEŁYKOWEJ (PATO)
Kliniczne znaczenie udrażniania dróg oddechowych zyskało na znaczeniu w ostatniej dekadzie w większości towarzystw naukowych w celu poprawy standardu opieki.
WHO skupiła się na wytycznych dotyczących „Bezpieczeństwa w chirurgii”, które starają się objąć wszystkie metody przewidywania i rozpoznawania ryzyka udrażniania dróg oddechowych i które powinny być stosowane przez zespół chirurgów, dlatego też stworzyła i wdrożyła chirurgiczną listę kontrolną, która może być przydatna w zmniejszaniu ryzyko niezidentyfikowanych trudności.
Ta sama sugestia została zawarta w Deklaracji Helsińskiej w sprawie Bezpieczeństwa Pacjenta w Anestezjologii, podpisanej przez większość europejskich jednostek we współpracy z Europejskim Towarzystwem Anestezjologicznym (ESA), Europejską Radą Anestezjologii (EBA-UEMS) oraz Światową Federacją Towarzystw Anestezjologii (WFA).
Potwierdzenie prawidłowego umieszczenia rurki dotchawiczej (ET) jest kluczowym krokiem w leczeniu dróg oddechowych, ponieważ nierozpoznana intubacja przełyku może mieć katastrofalne skutki. W celu weryfikacji prawidłowego umieszczenia rurki ET stosuje się liczne metody, w tym wizualne potwierdzenie przejścia rurki przez struny głosowe podczas laryngoskopii, poszerzenie ściany klatki piersiowej podczas wentylacji, wizualizację pierścieni tchawicy i ostrogi za pomocą giętkiego bronchoskopu, osłuchiwanie, kapnometrię, kapnografię i radiografię klatki piersiowej. Techniki te różnią się stopniem precyzji. Chociaż kapnografia jest uważana za złoty standard w potwierdzaniu intubacji dotchawiczej, ma ona pewne istotne ograniczenia.
W ostatnich latach ultrasonografia została wprowadzona jako piąty filar badania przedmiotowego pacjenta: oględziny, badanie palpacyjne, opukiwanie, osłuchiwanie i insonacja. W celu oceny i leczenia dróg oddechowych, Point-of-Care UltraSound (PoCUS) został włączony do rutynowej praktyki klinicznej, odpowiadając na otwarte pytania diagnostyczne, pomagając w diagnostyce różnicowej i prowadząc procedury.
W związku z tym badacze proponują proste, szybkie i łatwe do opanowania podejście do interpretacji wyników obrazowania ultrasonograficznego podczas postępowania z drogami oddechowymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28027
- Rekrutacyjny
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
- Numer telefonu: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci (mężczyźni lub kobiety) ASA I-III, w wieku od 18 do 90 lat, poddawani planowej i/lub pilnej operacji wymagającej intubacji ustno-tchawiczej. Formularz świadomej zgody musi być podpisany upoważniający do włączenia do badania.
Kryteria wyłączenia:
A.- Guzy szyjki macicy, wole lub pacjenci, którzy wymagali radioterapii szyjki macicy.
B.- Nieprawidłowości prowadzące do zmian w anatomii, takie jak złamania twarzoczaszki/szyjki macicy.
C.- Ci, którzy nie mogą wyrazić zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani zaplanowanym i/lub nagłym zabiegom chirurgicznym wymagającym intubacji ustno-tchawiczej.
|
Ultradźwiękowe wykrywanie intubacji przełyku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ultradźwiękowa intubacja przełyku
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocena algorytmu diagnostycznego dla intubacji dotchawiczej i przełykowej przy użyciu ultrasonografii i kapnografii jako kryterium potwierdzającego.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krzywa uczenia się POCUS
Ramy czasowe: 30 minut
|
Czas potrzebny na zastosowanie algorytmu ultrasonograficznego oraz czas szkolenia nieprzeszkolonego wcześniej personelu.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PATO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .