- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05983666
VALUTAZIONE POCUS PER INTUBAZIONE TRACHEALE VS ESOFAGEA (PATO)
L'importanza clinica della gestione delle vie aeree ha acquisito importanza nell'ultimo decennio nella maggior parte delle società scientifiche con l'obiettivo di migliorare lo standard di cura.
L'OMS ha focalizzato le linee guida per la "Sicurezza in Chirurgia", che tentano di comprendere tutti i metodi che prevedono e riconoscono il rischio di gestione delle vie aeree e dovrebbero essere applicate dall'équipe chirurgica, e ha quindi creato e implementato una checklist chirurgica che può essere utile per ridurre il rischio di difficoltà non identificate.
Lo stesso suggerimento è stato incluso nella Dichiarazione di Helsinki sulla sicurezza del paziente in anestesiologia, firmata dalla maggior parte delle entità europee in collaborazione con la Società europea di anestesiologia (ESA), il Consiglio europeo di anestesiologia (EBA-UEMS) e la Federazione mondiale delle società di Anestesiologia (WFA).
La conferma del corretto posizionamento del tubo endotracheale (ET) è un passaggio cruciale nella gestione delle vie aeree, poiché l'intubazione esofagea non riconosciuta può avere conseguenze catastrofiche. Vengono utilizzati numerosi metodi per verificare il corretto posizionamento dell'ET, inclusa la conferma visiva del passaggio del tubo attraverso le corde vocali durante la laringoscopia, l'espansione della parete toracica durante la ventilazione, la visualizzazione degli anelli tracheali e della carena mediante un broncoscopio flessibile, l'auscultazione, la capnometria, la capnografia e la radiografia del torace. Queste tecniche variano nel loro grado di precisione. Sebbene la capnografia sia considerata il gold standard per confermare l'intubazione tracheale, presenta alcune importanti limitazioni.
Negli ultimi anni l'ecografia è stata introdotta come quinto pilastro dell'esame fisico del paziente: ispezione, palpazione, percussione, auscultazione e insonazione. Per la valutazione e la gestione delle vie aeree, Point-of-Care UltraSound (PoCUS) è stato incorporato nella pratica clinica di routine, rispondendo a domande diagnostiche aperte, aiutando nella diagnosi differenziale e guidando le procedure.
Pertanto, i ricercatori propongono un approccio semplice, rapido e di facile apprendimento per l'interpretazione dei risultati dell'ecografia durante la gestione delle vie aeree.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid
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Madrid, Madrid, Spagna, 28027
- Reclutamento
- Clinica Universidad de Navarra
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Contatto:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
- Numero di telefono: 7633 0034913531920
- Email: mfvaquero@unav.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti (maschi o femmine) ASA I-III, di età compresa tra 18 e 90 anni, sottoposti a intervento chirurgico programmato e/o d'urgenza che richieda intubazione orotracheale. Il modulo di consenso informato deve essere firmato autorizzando l'inclusione nello studio.
Criteri di esclusione:
A.- Tumori cervicali, gozzo o pazienti che hanno richiesto radioterapia cervicale.
B.- Anomalie che portano ad alterazioni dell'anatomia come fratture facciali/cervicali.
C.- Coloro che non possono prestare il proprio consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti sottoposti a chirurgia programmata e/o d'urgenza che richiedono intubazione orotracheale.
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Rilevamento dell'intubazione esofagea ad ultrasuoni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intubazione esofagea ad ultrasuoni
Lasso di tempo: 5 minuti
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Valutare un algoritmo diagnostico per l'intubazione tracheale rispetto a quella esofagea utilizzando l'ecografia e la capnografia come criterio di conferma.
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Curva di apprendimento POCUS
Lasso di tempo: 30 minuti
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Tempo necessario per l'applicazione dell'algoritmo ad ultrasuoni e tempo di formazione per il personale precedentemente non addestrato.
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PATO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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