Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОЦЕНКА POCUS ДЛЯ ИНТУБАЦИИ ТРАХЕИ И ПИЩЕВОДНОЙ ИНТУБАЦИИ (PATO)

1 августа 2023 г. обновлено: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Клиническая важность управления дыхательными путями приобрела известность в последнее десятилетие в большинстве научных обществ с целью улучшения стандартов лечения.

ВОЗ разработала руководство по «Безопасности в хирургии», которое пытается охватить все методы, которые прогнозируют и распознают риск для обеспечения проходимости дыхательных путей и должны применяться хирургической бригадой, и поэтому создала и внедрила хирургический контрольный список, который может быть полезен для снижения риск возникновения неустановленных трудностей.

То же предложение было включено в Хельсинкскую декларацию о безопасности пациентов в анестезиологии, подписанную большинством европейских организаций в сотрудничестве с Европейским обществом анестезиологов (ESA), Европейским советом анестезиологов (EBA-UEMS) и Всемирной федерацией обществ. анестезиологии (WFA).

Подтверждение правильного размещения эндотрахеальной трубки (ЭТ) является важным шагом в обеспечении проходимости дыхательных путей, поскольку нераспознанная интубация пищевода может иметь катастрофические последствия. Для проверки правильности размещения ЭТ используются многочисленные методы, в том числе визуальное подтверждение прохождения трубки через голосовые связки во время ларингоскопии, расширение грудной стенки во время вентиляции, визуализация колец трахеи и киля с помощью гибкого бронхоскопа, аускультация, капнометрия, капнография и рентгенография грудной клетки. Эти методы различаются по степени точности. Хотя капнография считается золотым стандартом для подтверждения интубации трахеи, она имеет некоторые важные ограничения.

В последние годы в качестве пятого столпа физикального обследования больного внедряется ультрасонография: осмотр, пальпация, перкуссия, аускультация и озвучивание. Для оценки и управления дыхательными путями в рутинную клиническую практику был включен ультразвуковой ультразвук в месте оказания медицинской помощи (PoCUS), отвечающий на открытые диагностические вопросы, помогающий в дифференциальной диагностике и направляющих процедурах.

Таким образом, исследователи предлагают простой, быстрый и легкий в освоении подход к интерпретации результатов ультразвукового исследования при обеспечении проходимости дыхательных путей.

Обзор исследования

Подробное описание

Первый шаг алгоритма заключается в том, чтобы определить местонахождение пищевода, попросив пациента сглотнуть. Ультразвуковой датчик располагают поперечно на передней поверхности шеи на паратрахеальном уровне (обычно располагается слева), на 1-2 см выше вырезки грудины или яремной впадины. На этом изображении трахея показана как гиперэхогенное криволинейное изображение (граница воздух-слизистая оболочка), демонстрирующее артефакт задней реверберации, называемый хвостом кометы. Во время техники интубации это ультразвуковое окно позволяет врачу в режиме реального времени наблюдать за прохождением трубки в трахею, подтверждая правильность интубации трахеи только в том случае, если сохраняется единый интерфейс воздуха и слизистой оболочки с кометным хвостом. Затем это можно проверить с помощью капнографии (если имеется) или скольжения легкого.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Madrid, Испания, 28027
        • Рекрутинг
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Контакт:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
          • Номер телефона: 7633 0034913531920
          • Электронная почта: mfvaquero@unav.es

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты (мужчины или женщины) ASA I-III в возрасте от 18 до 90 лет, перенесшие плановую и/или экстренную операцию, требующую оротрахеальной интубации. Должна быть подписана форма информированного согласия, разрешающая включение в исследование.

Описание

Критерии включения:

Пациенты (мужчины или женщины) ASA I-III в возрасте от 18 до 90 лет, перенесшие плановую и/или экстренную операцию, требующую оротрахеальной интубации. Должна быть подписана форма информированного согласия, разрешающая включение в исследование.

Критерий исключения:

A.- Опухоли шейки матки, зоб или пациенты, которым требуется лучевая терапия шейки матки.

B.- Аномалии, ведущие к изменениям анатомии, такие как переломы лица/шейки матки.

C.- Те, кто не может дать свое согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие плановые и/или экстренные операции, требующие оротрахеальной интубации.
Ультразвуковое обнаружение интубации пищевода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковая интубация пищевода
Временное ограничение: 5 минут
Оценить диагностический алгоритм интубации трахеи в сравнении с интубацией пищевода с использованием УЗИ и капнографии в качестве подтверждающего критерия.
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кривая обучения POCUS
Временное ограничение: 30 минут
Время, необходимое для применения ультразвукового алгоритма, и время обучения ранее необученного персонала.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PATO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет необходимости делиться какими-либо данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультразвуковая интубация пищевода

Подписаться