- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05983666
ОЦЕНКА POCUS ДЛЯ ИНТУБАЦИИ ТРАХЕИ И ПИЩЕВОДНОЙ ИНТУБАЦИИ (PATO)
Клиническая важность управления дыхательными путями приобрела известность в последнее десятилетие в большинстве научных обществ с целью улучшения стандартов лечения.
ВОЗ разработала руководство по «Безопасности в хирургии», которое пытается охватить все методы, которые прогнозируют и распознают риск для обеспечения проходимости дыхательных путей и должны применяться хирургической бригадой, и поэтому создала и внедрила хирургический контрольный список, который может быть полезен для снижения риск возникновения неустановленных трудностей.
То же предложение было включено в Хельсинкскую декларацию о безопасности пациентов в анестезиологии, подписанную большинством европейских организаций в сотрудничестве с Европейским обществом анестезиологов (ESA), Европейским советом анестезиологов (EBA-UEMS) и Всемирной федерацией обществ. анестезиологии (WFA).
Подтверждение правильного размещения эндотрахеальной трубки (ЭТ) является важным шагом в обеспечении проходимости дыхательных путей, поскольку нераспознанная интубация пищевода может иметь катастрофические последствия. Для проверки правильности размещения ЭТ используются многочисленные методы, в том числе визуальное подтверждение прохождения трубки через голосовые связки во время ларингоскопии, расширение грудной стенки во время вентиляции, визуализация колец трахеи и киля с помощью гибкого бронхоскопа, аускультация, капнометрия, капнография и рентгенография грудной клетки. Эти методы различаются по степени точности. Хотя капнография считается золотым стандартом для подтверждения интубации трахеи, она имеет некоторые важные ограничения.
В последние годы в качестве пятого столпа физикального обследования больного внедряется ультрасонография: осмотр, пальпация, перкуссия, аускультация и озвучивание. Для оценки и управления дыхательными путями в рутинную клиническую практику был включен ультразвуковой ультразвук в месте оказания медицинской помощи (PoCUS), отвечающий на открытые диагностические вопросы, помогающий в дифференциальной диагностике и направляющих процедурах.
Таким образом, исследователи предлагают простой, быстрый и легкий в освоении подход к интерпретации результатов ультразвукового исследования при обеспечении проходимости дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28027
- Рекрутинг
- Clinica Universidad de Navarra
-
Контакт:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
- Номер телефона: 7633 0034913531920
- Электронная почта: mfvaquero@unav.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты (мужчины или женщины) ASA I-III в возрасте от 18 до 90 лет, перенесшие плановую и/или экстренную операцию, требующую оротрахеальной интубации. Должна быть подписана форма информированного согласия, разрешающая включение в исследование.
Критерий исключения:
A.- Опухоли шейки матки, зоб или пациенты, которым требуется лучевая терапия шейки матки.
B.- Аномалии, ведущие к изменениям анатомии, такие как переломы лица/шейки матки.
C.- Те, кто не может дать свое согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты, перенесшие плановые и/или экстренные операции, требующие оротрахеальной интубации.
|
Ультразвуковое обнаружение интубации пищевода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ультразвуковая интубация пищевода
Временное ограничение: 5 минут
|
Оценить диагностический алгоритм интубации трахеи в сравнении с интубацией пищевода с использованием УЗИ и капнографии в качестве подтверждающего критерия.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Кривая обучения POCUS
Временное ограничение: 30 минут
|
Время, необходимое для применения ультразвукового алгоритма, и время обучения ранее необученного персонала.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PATO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ультразвуковая интубация пищевода
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный