Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POCUS POSOUZENÍ TRACHEÁLNÍ VS JÍNCOVÉ INTUBACE (PATO)

Klinický význam zajištění dýchacích cest nabyl v posledním desetiletí ve většině vědeckých společností do popředí zájmu s cílem zlepšit standard péče.

WHO se zaměřila na pokyny pro „Bezpečnost v chirurgii“, které se pokoušejí zahrnout všechny metody, které předpovídají a rozpoznávají riziko řízení dýchacích cest a měly by být používány chirurgickým týmem, a proto vytvořila a zavedla chirurgický kontrolní seznam, který může být užitečný při snižování riziko neidentifikovaných potíží.

Stejný návrh byl zahrnut do Helsinské deklarace o bezpečnosti pacientů v anesteziologii, kterou podepsala většina evropských subjektů ve spolupráci s Evropskou společností pro anesteziologii (ESA), Evropskou radou pro anesteziologii (EBA-UEMS) a Světovou federací společností anesteziologie (WFA).

Potvrzení správného umístění endotracheální trubice (ET) je zásadním krokem v zajištění dýchacích cest, protože nerozpoznaná intubace jícnu může mít katastrofální následky. K ověření správného umístění ET se používá řada metod, včetně vizuálního potvrzení průchodu trubice hlasivkami během laryngoskopie, expanze hrudní stěny během ventilace, vizualizace tracheálních prstenců a kariny pomocí flexibilního bronchoskopu, auskultace, kapnometrie, kapnografie a rentgen hrudníku. Tyto techniky se liší stupněm přesnosti. Přestože je kapnografie považována za zlatý standard pro potvrzení tracheální intubace, má některá důležitá omezení.

V posledních letech je ultrasonografie zavedena jako pátý pilíř fyzikálního vyšetření pacienta: inspekce, palpace, poklep, auskultace a insonace. Pro hodnocení a léčbu dýchacích cest byl do rutinní klinické praxe začleněn Point-of-Care UltraSound (PoCUS), který odpovídá na otevřené diagnostické otázky, pomáhá při diferenciální diagnostice a navádění.

Vyšetřovatelé tedy navrhují jednoduchý, rychlý a snadno naučitelný přístup pro interpretaci nálezů ultrazvukového zobrazení během řízení dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Prvním krokem algoritmu je lokalizovat jícen tak, že pacient požádá, aby polkl. Ultrazvukový měnič je umístěn příčně na přední plochu krku v paratracheální úrovni (obvykle umístěn na levé straně), 1-2 cm nad sternálním zářezem nebo jugulem. Na tomto obrázku je průdušnice zobrazena jako hyperechogenní, křivočarý obraz (rozhraní vzduch-sliznice), zobrazující artefakt zadního dozvuku nazývaný ohon komety. Během techniky intubace toto ultrazvukové okénko umožňuje lékaři pozorovat průchod trubice do průdušnice v reálném čase, což potvrzuje správnou tracheální intubaci pouze tehdy, je-li zachováno jediné rozhraní vzduch-sliznice s ohonem komety. To lze následně ověřit kapnografií (pokud je k dispozici) nebo klouzáním plic.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Madrid, Španělsko, 28027
        • Nábor
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
          • Telefonní číslo: 7633 0034913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti (muž nebo žena) ASA I-III, ve věku mezi 18 a 90 lety, podstupující plánovanou a/nebo urgentní operaci vyžadující orotracheální intubaci. Musí být podepsán formulář informovaného souhlasu, který opravňuje zařazení do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti (muž nebo žena) ASA I-III, ve věku mezi 18 a 90 lety, podstupující plánovanou a/nebo urgentní operaci vyžadující orotracheální intubaci. Musí být podepsán formulář informovaného souhlasu, který opravňuje zařazení do studie.

Kritéria vyloučení:

A.- Nádory děložního čípku, struma nebo pacienti, u kterých byla nutná radioterapie děložního hrdla.

B.- Abnormality vedoucí ke změnám anatomie, jako jsou obličejové/cervikální zlomeniny.

C.- Ti, kteří nemohou dát svůj souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující plánovanou a/nebo nouzovou operaci vyžadující orotracheální intubaci.
Ultrazvuková detekce jícnové intubace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvuková intubace jícnu
Časové okno: 5 minut
Posoudit diagnostický algoritmus pro tracheální versus jícnovou intubaci pomocí ultrazvuku a kapnografie jako konfirmačního kritéria.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Křivka učení POCUS
Časové okno: 30 minut
Čas potřebný pro aplikaci ultrazvukového algoritmu a čas na zaškolení dosud neškoleného personálu.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PATO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není nutné sdílet žádná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace intubace

Klinické studie na Ultrazvuková intubace jícnu

3
Předplatit