- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05983666
POCUS POSOUZENÍ TRACHEÁLNÍ VS JÍNCOVÉ INTUBACE (PATO)
Klinický význam zajištění dýchacích cest nabyl v posledním desetiletí ve většině vědeckých společností do popředí zájmu s cílem zlepšit standard péče.
WHO se zaměřila na pokyny pro „Bezpečnost v chirurgii“, které se pokoušejí zahrnout všechny metody, které předpovídají a rozpoznávají riziko řízení dýchacích cest a měly by být používány chirurgickým týmem, a proto vytvořila a zavedla chirurgický kontrolní seznam, který může být užitečný při snižování riziko neidentifikovaných potíží.
Stejný návrh byl zahrnut do Helsinské deklarace o bezpečnosti pacientů v anesteziologii, kterou podepsala většina evropských subjektů ve spolupráci s Evropskou společností pro anesteziologii (ESA), Evropskou radou pro anesteziologii (EBA-UEMS) a Světovou federací společností anesteziologie (WFA).
Potvrzení správného umístění endotracheální trubice (ET) je zásadním krokem v zajištění dýchacích cest, protože nerozpoznaná intubace jícnu může mít katastrofální následky. K ověření správného umístění ET se používá řada metod, včetně vizuálního potvrzení průchodu trubice hlasivkami během laryngoskopie, expanze hrudní stěny během ventilace, vizualizace tracheálních prstenců a kariny pomocí flexibilního bronchoskopu, auskultace, kapnometrie, kapnografie a rentgen hrudníku. Tyto techniky se liší stupněm přesnosti. Přestože je kapnografie považována za zlatý standard pro potvrzení tracheální intubace, má některá důležitá omezení.
V posledních letech je ultrasonografie zavedena jako pátý pilíř fyzikálního vyšetření pacienta: inspekce, palpace, poklep, auskultace a insonace. Pro hodnocení a léčbu dýchacích cest byl do rutinní klinické praxe začleněn Point-of-Care UltraSound (PoCUS), který odpovídá na otevřené diagnostické otázky, pomáhá při diferenciální diagnostice a navádění.
Vyšetřovatelé tedy navrhují jednoduchý, rychlý a snadno naučitelný přístup pro interpretaci nálezů ultrazvukového zobrazení během řízení dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28027
- Nábor
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
- Telefonní číslo: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti (muž nebo žena) ASA I-III, ve věku mezi 18 a 90 lety, podstupující plánovanou a/nebo urgentní operaci vyžadující orotracheální intubaci. Musí být podepsán formulář informovaného souhlasu, který opravňuje zařazení do studie.
Kritéria vyloučení:
A.- Nádory děložního čípku, struma nebo pacienti, u kterých byla nutná radioterapie děložního hrdla.
B.- Abnormality vedoucí ke změnám anatomie, jako jsou obličejové/cervikální zlomeniny.
C.- Ti, kteří nemohou dát svůj souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti podstupující plánovanou a/nebo nouzovou operaci vyžadující orotracheální intubaci.
|
Ultrazvuková detekce jícnové intubace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ultrazvuková intubace jícnu
Časové okno: 5 minut
|
Posoudit diagnostický algoritmus pro tracheální versus jícnovou intubaci pomocí ultrazvuku a kapnografie jako konfirmačního kritéria.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Křivka učení POCUS
Časové okno: 30 minut
|
Čas potřebný pro aplikaci ultrazvukového algoritmu a čas na zaškolení dosud neškoleného personálu.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PATO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace intubace
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na Ultrazvuková intubace jícnu
-
Zoll Medical CorporationDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie