Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

POKUS VURDERING FOR TRAKEAL VS ØSOPHAGEAL INTUBATION (PATO)

Den kliniske betydning af luftvejshåndtering er blevet fremtrædende i det sidste årti i de fleste videnskabelige samfund med det formål at forbedre standarden for pleje.

WHO har fokuseret retningslinjer for "Sikkerhed i kirurgi", som forsøger at omfatte alle metoder, der forudsiger og genkender risiko for luftvejshåndtering og bør anvendes af det kirurgiske team, og har derfor oprettet og implementeret en kirurgisk tjekliste, der kan være nyttig til at reducere risiko for uidentificerede vanskeligheder.

Det samme forslag er inkluderet i Helsinki-erklæringen om patientsikkerhed i anæstesiologi, underskrevet af de fleste europæiske enheder i samarbejde med European Society of Anaesthesiology (ESA), European Board of Anaesthesiology (EBA-UEMS) og World Federation of Societies i anæstesiologi (WFA).

Bekræftelse af korrekt endotracheal tube (ET) placering er et afgørende skridt i luftvejshåndtering, da uerkendt esophageal intubation kan have katastrofale konsekvenser. Adskillige metoder bruges til at verificere korrekt ET-placering, herunder visuel bekræftelse af rørpassage gennem stemmebåndene under laryngoskopi, udvidelse af brystvæggen under ventilation, visualisering af luftrørsringene og carina ved hjælp af et fleksibelt bronkoskop, auskultation, kapnometri, kapnografi og thoraxradiografi. Disse teknikker varierer i deres grad af præcision. Selvom kapnografi betragtes som guldstandarden til bekræftelse af tracheal intubation, har det nogle vigtige begrænsninger.

I de senere år er ultralyd blevet indført som den femte søjle i den fysiske undersøgelse af patienten: inspektion, palpation, percussion, auskultation og insonation. Til vurdering og håndtering af luftveje er Point-of-Care UltraSound (PoCUS) blevet indarbejdet i rutinemæssig klinisk praksis, der besvarer åbne diagnostiske spørgsmål, hjælper med differentialdiagnose og vejledende procedurer.

Forskere foreslår således en enkel, hurtig og let-at lære tilgang til fortolkning af ultralydsbilleddannelsesfund under luftvejsbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Det første trin i algoritmen er at lokalisere spiserøret ved at bede patienten om at synke. Ultralydstransduceren placeres på tværs på den forreste overflade af halsen i paratracheal-niveau (normalt placeret på venstre side), 1-2 cm over brysthulen eller jugulum. På dette billede er luftrøret vist som et hyperekkoisk, krumlinjet billede (luft-slimhindegrænseflade), der viser en bagklangsartefakt kaldet en komethale. Under intubationsteknikken gør dette ultralydsvindue det muligt for lægen at observere rørets passage i realtid ind i luftrøret, hvilket kun bekræfter korrekt luftrørsintubation, hvis en enkelt luft-slimhinde-grænseflade med dens komethale opretholdes. Dette kan så verificeres ved kapnografi (hvis tilgængelig) eller ved lungeglidning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28027
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
          • Telefonnummer: 7633 0034913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter (mandlige eller kvindelige) ASA I-III, i alderen mellem 18 og 90 år, der gennemgår planlagt og/eller akut operation, der kræver orotracheal intubation. Formularen til informeret samtykke skal underskrives, der giver tilladelse til optagelse i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter (mandlige eller kvindelige) ASA I-III, i alderen mellem 18 og 90 år, der gennemgår planlagt og/eller akut operation, der kræver orotracheal intubation. Formularen til informeret samtykke skal underskrives, der giver tilladelse til optagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

A.- Cervikale tumorer, struma eller patienter, der har krævet strålebehandling af livmoderhalsen.

B.- Abnormiteter, der fører til ændringer af anatomien, såsom ansigts-/cervikale frakturer.

C.- Dem, der ikke kan give deres samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår planlagt og/eller akut operation, der kræver orotracheal intubation.
Ultralydspåvisning af øsofagus intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsøsophageal intubation
Tidsramme: 5 minutter
At vurdere en diagnostisk algoritme for tracheal versus oesophageal intubation ved hjælp af ultralyd og kapnografi som bekræftende kriterium.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
POCUS indlæringskurve
Tidsramme: 30 minutter
Tid påkrævet til anvendelse af ultralydsalgoritmen og træningstid for tidligere utrænet personale.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PATO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke nødvendigt at dele nogen data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Kliniske forsøg med Ultralydsøsophageal intubation

3
Abonner