- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05983666
POKUS VURDERING FOR TRAKEAL VS ØSOPHAGEAL INTUBATION (PATO)
Den kliniske betydning af luftvejshåndtering er blevet fremtrædende i det sidste årti i de fleste videnskabelige samfund med det formål at forbedre standarden for pleje.
WHO har fokuseret retningslinjer for "Sikkerhed i kirurgi", som forsøger at omfatte alle metoder, der forudsiger og genkender risiko for luftvejshåndtering og bør anvendes af det kirurgiske team, og har derfor oprettet og implementeret en kirurgisk tjekliste, der kan være nyttig til at reducere risiko for uidentificerede vanskeligheder.
Det samme forslag er inkluderet i Helsinki-erklæringen om patientsikkerhed i anæstesiologi, underskrevet af de fleste europæiske enheder i samarbejde med European Society of Anaesthesiology (ESA), European Board of Anaesthesiology (EBA-UEMS) og World Federation of Societies i anæstesiologi (WFA).
Bekræftelse af korrekt endotracheal tube (ET) placering er et afgørende skridt i luftvejshåndtering, da uerkendt esophageal intubation kan have katastrofale konsekvenser. Adskillige metoder bruges til at verificere korrekt ET-placering, herunder visuel bekræftelse af rørpassage gennem stemmebåndene under laryngoskopi, udvidelse af brystvæggen under ventilation, visualisering af luftrørsringene og carina ved hjælp af et fleksibelt bronkoskop, auskultation, kapnometri, kapnografi og thoraxradiografi. Disse teknikker varierer i deres grad af præcision. Selvom kapnografi betragtes som guldstandarden til bekræftelse af tracheal intubation, har det nogle vigtige begrænsninger.
I de senere år er ultralyd blevet indført som den femte søjle i den fysiske undersøgelse af patienten: inspektion, palpation, percussion, auskultation og insonation. Til vurdering og håndtering af luftveje er Point-of-Care UltraSound (PoCUS) blevet indarbejdet i rutinemæssig klinisk praksis, der besvarer åbne diagnostiske spørgsmål, hjælper med differentialdiagnose og vejledende procedurer.
Forskere foreslår således en enkel, hurtig og let-at lære tilgang til fortolkning af ultralydsbilleddannelsesfund under luftvejsbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28027
- Rekruttering
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
- Telefonnummer: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter (mandlige eller kvindelige) ASA I-III, i alderen mellem 18 og 90 år, der gennemgår planlagt og/eller akut operation, der kræver orotracheal intubation. Formularen til informeret samtykke skal underskrives, der giver tilladelse til optagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
A.- Cervikale tumorer, struma eller patienter, der har krævet strålebehandling af livmoderhalsen.
B.- Abnormiteter, der fører til ændringer af anatomien, såsom ansigts-/cervikale frakturer.
C.- Dem, der ikke kan give deres samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter, der gennemgår planlagt og/eller akut operation, der kræver orotracheal intubation.
|
Ultralydspåvisning af øsofagus intubation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ultralydsøsophageal intubation
Tidsramme: 5 minutter
|
At vurdere en diagnostisk algoritme for tracheal versus oesophageal intubation ved hjælp af ultralyd og kapnografi som bekræftende kriterium.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
POCUS indlæringskurve
Tidsramme: 30 minutter
|
Tid påkrævet til anvendelse af ultralydsalgoritmen og træningstid for tidligere utrænet personale.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PATO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubationskomplikation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Ikke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykket
-
University Hospital, CaenAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært | Vågen intubationFrankrig
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekrutteringIntubation, Intratracheal | Hurtig sekvensinduktion og intubation | TjeklisteForenede Stater
Kliniske forsøg med Ultralydsøsophageal intubation
-
University of Cape TownRekrutteringSpiserørskræft | Refluks, GastroøsofagealSydafrika
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtØsophageal motilitetsforstyrrelseFrankrig
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
University of Auckland, New ZealandWaitemata District Health Board; Counties Manukau HealthAfsluttetKolorektal cancer | Kirurgi | Perioperativ pleje | KolektomiNew Zealand
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Heart Center Leipzig - University HospitalAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet