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POCUS-BEWERTUNG FÜR TRACHEALE VS. ÖSOPHAGEALE INTUBATION (PATO)

Die klinische Bedeutung des Atemwegsmanagements hat im letzten Jahrzehnt in den meisten wissenschaftlichen Fachgesellschaften an Bedeutung gewonnen, mit dem Ziel, den Versorgungsstandard zu verbessern.

Die WHO hat Leitlinien zur „Sicherheit in der Chirurgie“ herausgegeben, die versuchen, alle Methoden zu umfassen, die das Risiko des Atemwegsmanagements vorhersagen und erkennen und vom Operationsteam angewendet werden sollten. Daher hat sie eine chirurgische Checkliste erstellt und implementiert, die bei der Reduzierung hilfreich sein kann Risiko unbekannter Schwierigkeiten.

Der gleiche Vorschlag wurde in die Helsinki-Erklärung zur Patientensicherheit in der Anästhesiologie aufgenommen, die von den meisten europäischen Organisationen in Zusammenarbeit mit der European Society of Anaesthesiology (ESA), dem European Board of Anaesthesiology (EBA-UEMS) und dem World Federation of Societies unterzeichnet wurde für Anästhesiologie (WFA).

Die Bestätigung der korrekten Platzierung des Endotrachealtubus (ET) ist ein entscheidender Schritt beim Atemwegsmanagement, da eine unerkannte ösophageale Intubation katastrophale Folgen haben kann. Zur Überprüfung der korrekten ET-Platzierung werden zahlreiche Methoden eingesetzt, darunter die visuelle Bestätigung des Schlauchdurchgangs durch die Stimmbänder während der Laryngoskopie, die Erweiterung der Brustwand während der Beatmung, die Visualisierung der Trachealringe und der Carina mithilfe eines flexiblen Bronchoskops, Auskultation, Kapnometrie, Kapnographie und Röntgenaufnahme des Brustkorbs. Diese Techniken unterscheiden sich in ihrem Präzisionsgrad. Obwohl die Kapnographie als Goldstandard zur Bestätigung einer trachealen Intubation gilt, weist sie einige wichtige Einschränkungen auf.

In den letzten Jahren wurde die Ultraschalluntersuchung als fünfte Säule der körperlichen Untersuchung des Patienten eingeführt: Inspektion, Palpation, Perkussion, Auskultation und Beschallung. Zur Beurteilung und Behandlung der Atemwege wurde Point-of-Care UltraSound (PoCUS) in die klinische Routinepraxis integriert, um offene diagnostische Fragen zu beantworten, bei der Differenzialdiagnose zu helfen und Verfahren zu leiten.

Daher schlagen Forscher einen einfachen, schnellen und leicht zu erlernenden Ansatz für die Interpretation von Ultraschallbildbefunden während des Atemwegsmanagements vor.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Der erste Schritt des Algorithmus besteht darin, die Speiseröhre zu lokalisieren, indem der Patient zum Schlucken aufgefordert wird. Der Ultraschallwandler wird quer auf der Vorderseite des Halses auf paratrachealer Höhe (normalerweise auf der linken Seite) platziert, 1–2 cm über der Brustbeinkerbe oder dem Jugulum. In diesem Bild wird die Luftröhre als echoreiches, krummliniges Bild (Luft-Schleimhaut-Grenzfläche) dargestellt, das ein hinteres Nachhallartefakt zeigt, das als Kometenschweif bezeichnet wird. Während der Intubationstechnik ermöglicht dieses Ultraschallfenster dem Arzt, den Durchgang des Tubus in die Luftröhre in Echtzeit zu beobachten und eine korrekte tracheale Intubation nur dann zu bestätigen, wenn eine einzige Luft-Schleimhaut-Schnittstelle mit seinem Kometenschweif aufrechterhalten wird. Dies kann dann durch Kapnographie (falls verfügbar) oder durch Lungengleiten überprüft werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28027
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
          • Telefonnummer: 7633 0034913531920
          • E-Mail: mfvaquero@unav.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten (männlich oder weiblich) ASA I–III im Alter zwischen 18 und 90 Jahren, die sich einer geplanten und/oder notfallmäßigen Operation unterziehen, die eine orotracheale Intubation erfordert. Es muss eine Einverständniserklärung unterschrieben werden, die die Aufnahme in die Studie genehmigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten (männlich oder weiblich) ASA I–III im Alter zwischen 18 und 90 Jahren, die sich einer geplanten und/oder notfallmäßigen Operation unterziehen, die eine orotracheale Intubation erfordert. Es muss eine Einverständniserklärung unterschrieben werden, die die Aufnahme in die Studie genehmigt.

Ausschlusskriterien:

A.- Gebärmutterhalstumoren, Kropf oder Patienten, die eine Strahlentherapie des Gebärmutterhalses benötigt haben.

B.- Anomalien, die zu Veränderungen der Anatomie führen, wie z. B. Gesichts-/Halsfrakturen.

C.- Diejenigen, die ihre Einwilligung nicht geben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer geplanten Operation und/oder einer Notfalloperation unterziehen, die eine orotracheale Intubation erfordert.
Ultraschall-Erkennung einer ösophagealen Intubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschall-Ösophagusintubation
Zeitfenster: 5 Minuten
Bewertung eines diagnostischen Algorithmus für die tracheale versus ösophageale Intubation unter Verwendung von Ultraschall und Kapnographie als Bestätigungskriterium.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
POCUS-Lernkurve
Zeitfenster: 30 Minuten
Zeitaufwand für die Anwendung des Ultraschallalgorithmus und Schulungszeit für bisher ungeschultes Personal.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PATO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Weitergabe der Daten ist nicht erforderlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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