- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05983666
POCUS-BEWERTUNG FÜR TRACHEALE VS. ÖSOPHAGEALE INTUBATION (PATO)
Die klinische Bedeutung des Atemwegsmanagements hat im letzten Jahrzehnt in den meisten wissenschaftlichen Fachgesellschaften an Bedeutung gewonnen, mit dem Ziel, den Versorgungsstandard zu verbessern.
Die WHO hat Leitlinien zur „Sicherheit in der Chirurgie“ herausgegeben, die versuchen, alle Methoden zu umfassen, die das Risiko des Atemwegsmanagements vorhersagen und erkennen und vom Operationsteam angewendet werden sollten. Daher hat sie eine chirurgische Checkliste erstellt und implementiert, die bei der Reduzierung hilfreich sein kann Risiko unbekannter Schwierigkeiten.
Der gleiche Vorschlag wurde in die Helsinki-Erklärung zur Patientensicherheit in der Anästhesiologie aufgenommen, die von den meisten europäischen Organisationen in Zusammenarbeit mit der European Society of Anaesthesiology (ESA), dem European Board of Anaesthesiology (EBA-UEMS) und dem World Federation of Societies unterzeichnet wurde für Anästhesiologie (WFA).
Die Bestätigung der korrekten Platzierung des Endotrachealtubus (ET) ist ein entscheidender Schritt beim Atemwegsmanagement, da eine unerkannte ösophageale Intubation katastrophale Folgen haben kann. Zur Überprüfung der korrekten ET-Platzierung werden zahlreiche Methoden eingesetzt, darunter die visuelle Bestätigung des Schlauchdurchgangs durch die Stimmbänder während der Laryngoskopie, die Erweiterung der Brustwand während der Beatmung, die Visualisierung der Trachealringe und der Carina mithilfe eines flexiblen Bronchoskops, Auskultation, Kapnometrie, Kapnographie und Röntgenaufnahme des Brustkorbs. Diese Techniken unterscheiden sich in ihrem Präzisionsgrad. Obwohl die Kapnographie als Goldstandard zur Bestätigung einer trachealen Intubation gilt, weist sie einige wichtige Einschränkungen auf.
In den letzten Jahren wurde die Ultraschalluntersuchung als fünfte Säule der körperlichen Untersuchung des Patienten eingeführt: Inspektion, Palpation, Perkussion, Auskultation und Beschallung. Zur Beurteilung und Behandlung der Atemwege wurde Point-of-Care UltraSound (PoCUS) in die klinische Routinepraxis integriert, um offene diagnostische Fragen zu beantworten, bei der Differenzialdiagnose zu helfen und Verfahren zu leiten.
Daher schlagen Forscher einen einfachen, schnellen und leicht zu erlernenden Ansatz für die Interpretation von Ultraschallbildbefunden während des Atemwegsmanagements vor.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid
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Madrid, Madrid, Spanien, 28027
- Rekrutierung
- Clinica Universidad de Navarra
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Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
- Telefonnummer: 7633 0034913531920
- E-Mail: mfvaquero@unav.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten (männlich oder weiblich) ASA I–III im Alter zwischen 18 und 90 Jahren, die sich einer geplanten und/oder notfallmäßigen Operation unterziehen, die eine orotracheale Intubation erfordert. Es muss eine Einverständniserklärung unterschrieben werden, die die Aufnahme in die Studie genehmigt.
Ausschlusskriterien:
A.- Gebärmutterhalstumoren, Kropf oder Patienten, die eine Strahlentherapie des Gebärmutterhalses benötigt haben.
B.- Anomalien, die zu Veränderungen der Anatomie führen, wie z. B. Gesichts-/Halsfrakturen.
C.- Diejenigen, die ihre Einwilligung nicht geben können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten, die sich einer geplanten Operation und/oder einer Notfalloperation unterziehen, die eine orotracheale Intubation erfordert.
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Ultraschall-Erkennung einer ösophagealen Intubation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ultraschall-Ösophagusintubation
Zeitfenster: 5 Minuten
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Bewertung eines diagnostischen Algorithmus für die tracheale versus ösophageale Intubation unter Verwendung von Ultraschall und Kapnographie als Bestätigungskriterium.
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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POCUS-Lernkurve
Zeitfenster: 30 Minuten
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Zeitaufwand für die Anwendung des Ultraschallalgorithmus und Schulungszeit für bisher ungeschultes Personal.
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PATO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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