- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05983666
POKUSVURDERING FOR TRAKEAL VS ØSOPHAGEAL INTUBASJON (PATO)
Den kliniske betydningen av luftveisbehandling har fått en fremtredende plass det siste tiåret i de fleste vitenskapelige samfunn med sikte på å forbedre standarden for omsorg.
WHO har fokuserte retningslinjer for "Safety in Surgery", som forsøker å omfatte alle metoder som forutsier og gjenkjenner risiko for luftveishåndtering og bør brukes av det kirurgiske teamet, og har derfor laget og implementert en kirurgisk sjekkliste som kan være nyttig for å redusere risiko for uidentifiserte vanskeligheter.
Det samme forslaget er inkludert i Helsinki-erklæringen om pasientsikkerhet i anestesiologi, signert av de fleste europeiske enheter i samarbeid med European Society of Anaesthesiology (ESA), European Board of Anaesthesiology (EBA-UEMS) og World Federation of Societies i anestesiologi (WFA).
Bekreftelse av korrekt plassering av endotrakeal tube (ET) er et avgjørende skritt i luftveisbehandling, ettersom ukjent esophageal intubasjon kan ha katastrofale konsekvenser. Tallrike metoder brukes for å verifisere korrekt ET-plassering, inkludert visuell bekreftelse av rørpassasje gjennom stemmebåndene under laryngoskopi, ekspansjon av brystveggen under ventilasjon, visualisering av trakealringene og karina ved hjelp av et fleksibelt bronkoskop, auskultasjon, kapnometri, kapnografi og thoraxradiografi. Disse teknikkene varierer i grad av presisjon. Selv om kapnografi regnes som gullstandarden for bekreftelse av trakeal intubasjon, har den noen viktige begrensninger.
De siste årene har ultralyd blitt introdusert som den femte pilaren i den fysiske undersøkelsen av pasienten: inspeksjon, palpasjon, perkusjon, auskultasjon og insonasjon. For vurdering og behandling av luftveiene har Point-of-Care UltraSound (PoCUS) blitt innlemmet i rutinemessig klinisk praksis, som svarer på åpne diagnostiske spørsmål, hjelper til med differensialdiagnose og veiledende prosedyrer.
Derfor foreslår etterforskere en enkel, rask og lett å lære tilnærming for tolkning av ultralydavbildningsfunn under luftveisbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spania, 28027
- Rekruttering
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ta kontakt med:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
- Telefonnummer: 7633 0034913531920
- E-post: mfvaquero@unav.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter (mann eller kvinne) ASA I-III, i alderen mellom 18 og 90 år, som gjennomgår planlagte og/eller akutte operasjoner som krever orotrakeal intubasjon. Skjema for informert samtykke må være signert som godkjenner inkludering i studien.
Ekskluderingskriterier:
A.- Livmorhalssvulster, struma eller pasienter som har trengt strålebehandling av livmorhalsen.
B.- Abnormiteter som fører til endringer i anatomien som ansikts-/cervikale frakturer.
C.- De som ikke kan gi sitt samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår planlagte og/eller akutte operasjoner som krever orotrakeal intubasjon.
|
Ultralyd Deteksjon av øsofagus intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd øsofagus intubasjon
Tidsramme: 5 minutter
|
Å vurdere en diagnostisk algoritme for trakeal versus oesophageal intubasjon ved bruk av ultralyd og kapnografi som bekreftende kriterium.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
POCUS læringskurve
Tidsramme: 30 minutter
|
Tid som kreves for bruk av ultralydalgoritmen og treningstid for tidligere utrent personell.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PATO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .