Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

POKUSVURDERING FOR TRAKEAL VS ØSOPHAGEAL INTUBASJON (PATO)

Den kliniske betydningen av luftveisbehandling har fått en fremtredende plass det siste tiåret i de fleste vitenskapelige samfunn med sikte på å forbedre standarden for omsorg.

WHO har fokuserte retningslinjer for "Safety in Surgery", som forsøker å omfatte alle metoder som forutsier og gjenkjenner risiko for luftveishåndtering og bør brukes av det kirurgiske teamet, og har derfor laget og implementert en kirurgisk sjekkliste som kan være nyttig for å redusere risiko for uidentifiserte vanskeligheter.

Det samme forslaget er inkludert i Helsinki-erklæringen om pasientsikkerhet i anestesiologi, signert av de fleste europeiske enheter i samarbeid med European Society of Anaesthesiology (ESA), European Board of Anaesthesiology (EBA-UEMS) og World Federation of Societies i anestesiologi (WFA).

Bekreftelse av korrekt plassering av endotrakeal tube (ET) er et avgjørende skritt i luftveisbehandling, ettersom ukjent esophageal intubasjon kan ha katastrofale konsekvenser. Tallrike metoder brukes for å verifisere korrekt ET-plassering, inkludert visuell bekreftelse av rørpassasje gjennom stemmebåndene under laryngoskopi, ekspansjon av brystveggen under ventilasjon, visualisering av trakealringene og karina ved hjelp av et fleksibelt bronkoskop, auskultasjon, kapnometri, kapnografi og thoraxradiografi. Disse teknikkene varierer i grad av presisjon. Selv om kapnografi regnes som gullstandarden for bekreftelse av trakeal intubasjon, har den noen viktige begrensninger.

De siste årene har ultralyd blitt introdusert som den femte pilaren i den fysiske undersøkelsen av pasienten: inspeksjon, palpasjon, perkusjon, auskultasjon og insonasjon. For vurdering og behandling av luftveiene har Point-of-Care UltraSound (PoCUS) blitt innlemmet i rutinemessig klinisk praksis, som svarer på åpne diagnostiske spørsmål, hjelper til med differensialdiagnose og veiledende prosedyrer.

Derfor foreslår etterforskere en enkel, rask og lett å lære tilnærming for tolkning av ultralydavbildningsfunn under luftveisbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Det første trinnet i algoritmen er å lokalisere spiserøret ved å be pasienten om å svelge. Ultralydtransduseren plasseres på tvers på den fremre overflaten av halsen på paratracheal nivå (vanligvis plassert på venstre side), 1-2 cm over sternal hakket eller jugulum. På dette bildet er luftrøret vist som et hyperekkoisk, krumlinjet bilde (luft-slimhinnegrensesnitt), som viser en bakre etterklangsartefakt kalt en komethale. Under intubasjonsteknikken lar dette ultralydvinduet legen observere sanntidspassasjen av røret inn i luftrøret, noe som bekrefter riktig luftrørsintubasjon bare hvis en enkelt luft-slimhinnegrensesnitt med komethalen opprettholdes. Dette kan deretter verifiseres ved kapnografi (hvis tilgjengelig) eller ved lungeglidning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spania, 28027
        • Rekruttering
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Ta kontakt med:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
          • Telefonnummer: 7633 0034913531920
          • E-post: mfvaquero@unav.es

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter (mann eller kvinne) ASA I-III, i alderen mellom 18 og 90 år, som gjennomgår planlagte og/eller akutte operasjoner som krever orotrakeal intubasjon. Skjema for informert samtykke må være signert som godkjenner inkludering i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter (mann eller kvinne) ASA I-III, i alderen mellom 18 og 90 år, som gjennomgår planlagte og/eller akutte operasjoner som krever orotrakeal intubasjon. Skjema for informert samtykke må være signert som godkjenner inkludering i studien.

Ekskluderingskriterier:

A.- Livmorhalssvulster, struma eller pasienter som har trengt strålebehandling av livmorhalsen.

B.- Abnormiteter som fører til endringer i anatomien som ansikts-/cervikale frakturer.

C.- De som ikke kan gi sitt samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår planlagte og/eller akutte operasjoner som krever orotrakeal intubasjon.
Ultralyd Deteksjon av øsofagus intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd øsofagus intubasjon
Tidsramme: 5 minutter
Å vurdere en diagnostisk algoritme for trakeal versus oesophageal intubasjon ved bruk av ultralyd og kapnografi som bekreftende kriterium.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
POCUS læringskurve
Tidsramme: 30 minutter
Tid som kreves for bruk av ultralydalgoritmen og treningstid for tidligere utrent personell.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PATO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke nødvendig å dele noen data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere