Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

POCUS-BEOORDELING VOOR TRACHEALE VS OESOFAGEALE INTUBATIE (PATO)

Het klinische belang van luchtwegmanagement heeft de afgelopen tien jaar in de meeste wetenschappelijke verenigingen aan belang gewonnen met als doel de zorgstandaard te verbeteren.

De WHO heeft gerichte richtlijnen voor "Safety in Surgery", die proberen alle methoden te omvatten die luchtwegbeheerrisico's voorspellen en herkennen en die door het chirurgisch team moeten worden toegepast, en heeft daarom een ​​chirurgische checklist opgesteld en geïmplementeerd die nuttig kan zijn bij het verminderen van de risico op onbekende moeilijkheden.

Dezelfde suggestie is opgenomen in de Verklaring van Helsinki over patiëntveiligheid in anesthesiologie, ondertekend door de meeste Europese entiteiten in samenwerking met de European Society of Anaesthesiology (ESA), de European Board of Anaesthesiology (EBA-UEMS) en de World Federation of Societies van de afdeling Anesthesiologie (WFA).

Bevestiging van de juiste plaatsing van de endotracheale tube (ET) is een cruciale stap in het beheer van de luchtwegen, aangezien niet-herkende slokdarmintubatie catastrofale gevolgen kan hebben. Er worden tal van methoden gebruikt om de juiste ET-plaatsing te verifiëren, waaronder visuele bevestiging van de doorgang van de buis door de stembanden tijdens laryngoscopie, expansie van de borstwand tijdens ventilatie, visualisatie van de tracheale ringen en carina met behulp van een flexibele bronchoscoop, auscultatie, capnometrie, capnografie en thoraxradiografie. Deze technieken variëren in hun mate van precisie. Hoewel capnografie wordt beschouwd als de gouden standaard voor het bevestigen van tracheale intubatie, heeft het enkele belangrijke beperkingen.

Echografie is de laatste jaren geïntroduceerd als de vijfde pijler van het lichamelijk onderzoek van de patiënt: inspectie, palpatie, percussie, auscultatie en insonatie. Voor beoordeling en beheer van de luchtwegen is Point-of-Care UltraSound (PoCUS) opgenomen in de routinematige klinische praktijk, om open diagnostische vragen te beantwoorden, te helpen bij differentiële diagnose en begeleidende procedures.

Daarom stellen onderzoekers een eenvoudige, snelle en gemakkelijk aan te leren aanpak voor voor de interpretatie van bevindingen van ultrasone beeldvorming tijdens luchtwegbeheer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

De eerste stap van het algoritme is het lokaliseren van de slokdarm door de patiënt te vragen te slikken. De ultrasone transducer wordt dwars op het voorste oppervlak van de nek geplaatst op paratracheaal niveau (meestal aan de linkerkant), 1-2 cm boven de sternale inkeping of jugulum. In deze afbeelding wordt de luchtpijp weergegeven als een hyperechoïsche, kromlijnige afbeelding (lucht-mucosa-interface), die een posterieur weerkaatsingsartefact laat zien dat een komeetstaart wordt genoemd. Tijdens de intubatietechniek stelt dit ultrasone venster de arts in staat om de real-time doorgang van de buis in de trachea te observeren, waardoor de juiste tracheale intubatie alleen wordt bevestigd als een enkele lucht-mucosa-interface met zijn komeetstaart wordt gehandhaafd. Dit kan vervolgens worden geverifieerd door middel van capnografie (indien beschikbaar) of door long-sliding.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanje, 28027
        • Werving
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Contact:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
          • Telefoonnummer: 7633 0034913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten (mannelijk of vrouwelijk) ASA I-III, in de leeftijd tussen 18 en 90 jaar, die geplande en/of spoedoperaties ondergaan die orotracheale intubatie vereisen. Het geïnformeerde toestemmingsformulier moet worden ondertekend om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten (mannelijk of vrouwelijk) ASA I-III, in de leeftijd tussen 18 en 90 jaar, die geplande en/of spoedoperaties ondergaan die orotracheale intubatie vereisen. Het geïnformeerde toestemmingsformulier moet worden ondertekend om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

A.- Cervicale tumoren, struma of patiënten die cervicale radiotherapie nodig hebben gehad.

B.- Afwijkingen die leiden tot veranderingen van de anatomie, zoals gezichts-/cervicale fracturen.

C.- Degenen die hun toestemming niet kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die geplande en/of spoedoperaties ondergaan die orotracheale intubatie vereisen.
Echografie detectie van slokdarmintubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografie slokdarmintubatie
Tijdsspanne: 5 minuten
Een diagnostisch algoritme beoordelen voor tracheale versus slokdarmintubatie met behulp van echografie en capnografie als bevestigingscriterium.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
POCUS-leercurve
Tijdsspanne: 30 minuten
Tijd die nodig is voor de toepassing van het ultrasone algoritme en trainingstijd voor niet eerder opgeleid personeel.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PATO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het is niet nodig om gegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren