- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05983666
POCUS-BEOORDELING VOOR TRACHEALE VS OESOFAGEALE INTUBATIE (PATO)
Het klinische belang van luchtwegmanagement heeft de afgelopen tien jaar in de meeste wetenschappelijke verenigingen aan belang gewonnen met als doel de zorgstandaard te verbeteren.
De WHO heeft gerichte richtlijnen voor "Safety in Surgery", die proberen alle methoden te omvatten die luchtwegbeheerrisico's voorspellen en herkennen en die door het chirurgisch team moeten worden toegepast, en heeft daarom een chirurgische checklist opgesteld en geïmplementeerd die nuttig kan zijn bij het verminderen van de risico op onbekende moeilijkheden.
Dezelfde suggestie is opgenomen in de Verklaring van Helsinki over patiëntveiligheid in anesthesiologie, ondertekend door de meeste Europese entiteiten in samenwerking met de European Society of Anaesthesiology (ESA), de European Board of Anaesthesiology (EBA-UEMS) en de World Federation of Societies van de afdeling Anesthesiologie (WFA).
Bevestiging van de juiste plaatsing van de endotracheale tube (ET) is een cruciale stap in het beheer van de luchtwegen, aangezien niet-herkende slokdarmintubatie catastrofale gevolgen kan hebben. Er worden tal van methoden gebruikt om de juiste ET-plaatsing te verifiëren, waaronder visuele bevestiging van de doorgang van de buis door de stembanden tijdens laryngoscopie, expansie van de borstwand tijdens ventilatie, visualisatie van de tracheale ringen en carina met behulp van een flexibele bronchoscoop, auscultatie, capnometrie, capnografie en thoraxradiografie. Deze technieken variëren in hun mate van precisie. Hoewel capnografie wordt beschouwd als de gouden standaard voor het bevestigen van tracheale intubatie, heeft het enkele belangrijke beperkingen.
Echografie is de laatste jaren geïntroduceerd als de vijfde pijler van het lichamelijk onderzoek van de patiënt: inspectie, palpatie, percussie, auscultatie en insonatie. Voor beoordeling en beheer van de luchtwegen is Point-of-Care UltraSound (PoCUS) opgenomen in de routinematige klinische praktijk, om open diagnostische vragen te beantwoorden, te helpen bij differentiële diagnose en begeleidende procedures.
Daarom stellen onderzoekers een eenvoudige, snelle en gemakkelijk aan te leren aanpak voor voor de interpretatie van bevindingen van ultrasone beeldvorming tijdens luchtwegbeheer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28027
- Werving
- Clinica Universidad de Navarra
-
Contact:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
- Telefoonnummer: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten (mannelijk of vrouwelijk) ASA I-III, in de leeftijd tussen 18 en 90 jaar, die geplande en/of spoedoperaties ondergaan die orotracheale intubatie vereisen. Het geïnformeerde toestemmingsformulier moet worden ondertekend om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
A.- Cervicale tumoren, struma of patiënten die cervicale radiotherapie nodig hebben gehad.
B.- Afwijkingen die leiden tot veranderingen van de anatomie, zoals gezichts-/cervicale fracturen.
C.- Degenen die hun toestemming niet kunnen geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die geplande en/of spoedoperaties ondergaan die orotracheale intubatie vereisen.
|
Echografie detectie van slokdarmintubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie slokdarmintubatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Een diagnostisch algoritme beoordelen voor tracheale versus slokdarmintubatie met behulp van echografie en capnografie als bevestigingscriterium.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
POCUS-leercurve
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Tijd die nodig is voor de toepassing van het ultrasone algoritme en trainingstijd voor niet eerder opgeleid personeel.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PATO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .