Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

POCUS ÉRTÉKELÉS A TRACHEA VS NYELŐ INTUBÁCIÓHOZ (PATO)

A légúti kezelés klinikai jelentősége az elmúlt évtizedben a legtöbb tudományos társaságban előtérbe került azzal a céllal, hogy javítsák az ellátás színvonalát.

A WHO a „Biztonság a sebészetben” iránymutatásaira összpontosított, amelyek megpróbálják felölelni az összes olyan módszert, amely előrejelzi és felismeri a légúti kezelés kockázatát, és amelyeket a sebészi csapatnak alkalmaznia kell, ezért létrehozott és bevezetett egy sebészeti ellenőrző listát, amely hasznos lehet a sebészeti beavatkozás csökkentésében. azonosítatlan nehézségek kockázata.

Ugyanez a javaslat szerepel az aneszteziológiai betegek biztonságáról szóló Helsinki Nyilatkozatban is, amelyet a legtöbb európai szervezet írt alá az Európai Aneszteziológiai Társasággal (ESA), az Európai Aneszteziológiai Testülettel (EBA-UEMS) és a Társaságok Világszövetségével együttműködve. aneszteziológiai (WFA).

Az endotracheális tubus (ET) helyes elhelyezésének megerősítése döntő lépés a légutak kezelésében, mivel a fel nem ismert nyelőcső intubáció katasztrofális következményekkel járhat. Számos módszert alkalmaznak az ET helyes elhelyezésének ellenőrzésére, beleértve a cső hangszálakon való áthaladásának vizuális megerősítését a gégetükrözés során, a mellkasfal kitágítását lélegeztetés során, a légcsőgyűrűk és a carina vizualizálását rugalmas bronchoszkóp segítségével, az auskultációt, a kapnometriát, a kapnográfiát és a mellkasi radiográfiát. Ezeknek a technikáknak a pontossága eltérő. Bár a kapnográfiát a tracheális intubáció megerősítésének arany szabványának tekintik, van néhány fontos korlátja.

Az utóbbi években a beteg fizikális vizsgálatának ötödik pilléreként az ultrahangvizsgálatot vezették be: vizsgálat, tapintás, ütőhangszerek, auskultáció és insonáció. A légutak felmérése és kezelése érdekében a Point-of-Care UltraSound (PoCUS) beépítésre került a rutin klinikai gyakorlatba, amely megválaszolja a nyitott diagnosztikai kérdéseket, segíti a differenciáldiagnózist és az eljárások irányítását.

Így a kutatók egy egyszerű, gyors és könnyen elsajátítható megközelítést javasolnak az ultrahangos képalkotási eredmények értelmezésére a légúti kezelés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Az algoritmus első lépése a nyelőcső lokalizálása úgy, hogy megkéri a pácienst, hogy nyeljen. Az ultrahang-átalakítót keresztirányban a nyak elülső felületére, a paratrachealis szinten (általában a bal oldalon) helyezzük el, 1-2 cm-rel a szegycsonti bevágás vagy jugulum felett. Ezen a képen a légcső hiperechoikus, görbe vonalú képként (levegő-nyálkahártya interfész) látható, amely egy üstökös farkának nevezett hátsó visszhangot mutat. Az intubációs technika során ez az ultrahangablak lehetővé teszi az orvos számára, hogy megfigyelje a csőnek a légcsőbe való valós idejű áthaladását, és csak akkor igazolja a légcső helyes intubációját, ha egyetlen levegő-nyálkahártya interfész marad fenn az üstökös farkával. Ezt kapnográfiával (ha van) vagy tüdőcsúsztatással lehet ellenőrizni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Madrid, Spanyolország, 28027
        • Toborzás
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kapcsolatba lépni:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
          • Telefonszám: 7633 0034913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 90 év közötti, tervezett és/vagy sürgősségi műtéten áteső, orotracheális intubációt igénylő betegek (férfiak vagy nők) ASA I-III. A tájékozott beleegyező nyilatkozatot alá kell írni, amely engedélyezi a vizsgálatba való felvételt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 és 90 év közötti, tervezett és/vagy sürgősségi műtéten áteső, orotracheális intubációt igénylő betegek (férfiak vagy nők) ASA I-III. A tájékozott beleegyező nyilatkozatot alá kell írni, amely engedélyezi a vizsgálatba való felvételt.

Kizárási kritériumok:

A.- Nyaki daganatok, golyva vagy olyan betegek, akiknél méhnyak sugárkezelésre volt szükség.

B.- Rendellenességek, amelyek az anatómia megváltozásához vezetnek, például arc-/nyakitörés.

C.- Akik nem tudnak beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Orotracheális intubációt igénylő tervezett és/vagy sürgősségi műtéten áteső betegek.
Ultrahangos nyelőcső intubáció kimutatása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahangos nyelőcső intubáció
Időkeret: 5 perc
A légcső és a nyelőcső intubációjának diagnosztikai algoritmusának értékelése ultrahang és kapnográfia megerősítő kritériumként.
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
POCUS tanulási görbe
Időkeret: 30 perc
Az ultrahang algoritmus alkalmazásához szükséges idő és a korábban képzetlen személyzet betanítási ideje.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PATO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem szükséges semmilyen adatot megosztani.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel