- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05983666
POCUS ÉRTÉKELÉS A TRACHEA VS NYELŐ INTUBÁCIÓHOZ (PATO)
A légúti kezelés klinikai jelentősége az elmúlt évtizedben a legtöbb tudományos társaságban előtérbe került azzal a céllal, hogy javítsák az ellátás színvonalát.
A WHO a „Biztonság a sebészetben” iránymutatásaira összpontosított, amelyek megpróbálják felölelni az összes olyan módszert, amely előrejelzi és felismeri a légúti kezelés kockázatát, és amelyeket a sebészi csapatnak alkalmaznia kell, ezért létrehozott és bevezetett egy sebészeti ellenőrző listát, amely hasznos lehet a sebészeti beavatkozás csökkentésében. azonosítatlan nehézségek kockázata.
Ugyanez a javaslat szerepel az aneszteziológiai betegek biztonságáról szóló Helsinki Nyilatkozatban is, amelyet a legtöbb európai szervezet írt alá az Európai Aneszteziológiai Társasággal (ESA), az Európai Aneszteziológiai Testülettel (EBA-UEMS) és a Társaságok Világszövetségével együttműködve. aneszteziológiai (WFA).
Az endotracheális tubus (ET) helyes elhelyezésének megerősítése döntő lépés a légutak kezelésében, mivel a fel nem ismert nyelőcső intubáció katasztrofális következményekkel járhat. Számos módszert alkalmaznak az ET helyes elhelyezésének ellenőrzésére, beleértve a cső hangszálakon való áthaladásának vizuális megerősítését a gégetükrözés során, a mellkasfal kitágítását lélegeztetés során, a légcsőgyűrűk és a carina vizualizálását rugalmas bronchoszkóp segítségével, az auskultációt, a kapnometriát, a kapnográfiát és a mellkasi radiográfiát. Ezeknek a technikáknak a pontossága eltérő. Bár a kapnográfiát a tracheális intubáció megerősítésének arany szabványának tekintik, van néhány fontos korlátja.
Az utóbbi években a beteg fizikális vizsgálatának ötödik pilléreként az ultrahangvizsgálatot vezették be: vizsgálat, tapintás, ütőhangszerek, auskultáció és insonáció. A légutak felmérése és kezelése érdekében a Point-of-Care UltraSound (PoCUS) beépítésre került a rutin klinikai gyakorlatba, amely megválaszolja a nyitott diagnosztikai kérdéseket, segíti a differenciáldiagnózist és az eljárások irányítását.
Így a kutatók egy egyszerű, gyors és könnyen elsajátítható megközelítést javasolnak az ultrahangos képalkotási eredmények értelmezésére a légúti kezelés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28027
- Toborzás
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kapcsolatba lépni:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD,PhD
- Telefonszám: 7633 0034913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 és 90 év közötti, tervezett és/vagy sürgősségi műtéten áteső, orotracheális intubációt igénylő betegek (férfiak vagy nők) ASA I-III. A tájékozott beleegyező nyilatkozatot alá kell írni, amely engedélyezi a vizsgálatba való felvételt.
Kizárási kritériumok:
A.- Nyaki daganatok, golyva vagy olyan betegek, akiknél méhnyak sugárkezelésre volt szükség.
B.- Rendellenességek, amelyek az anatómia megváltozásához vezetnek, például arc-/nyakitörés.
C.- Akik nem tudnak beleegyezést adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Orotracheális intubációt igénylő tervezett és/vagy sürgősségi műtéten áteső betegek.
|
Ultrahangos nyelőcső intubáció kimutatása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ultrahangos nyelőcső intubáció
Időkeret: 5 perc
|
A légcső és a nyelőcső intubációjának diagnosztikai algoritmusának értékelése ultrahang és kapnográfia megerősítő kritériumként.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
POCUS tanulási görbe
Időkeret: 30 perc
|
Az ultrahang algoritmus alkalmazásához szükséges idő és a korábban képzetlen személyzet betanítási ideje.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PATO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .