血流制限を伴う在宅自重運動（BFR）：COPD患者における新たなリハビリテーション介入の実現可能性（HomeBFR-COPD） (HomeBFR-COPD)

実験計画：

これは、ランダム化、対照、評価者盲検、単一センターの臨床試験です。 結果の測定は、ベースライン時と 6 週間の在宅介入後に評価されます。

参加者：

40 人の適格な参加者は、定期的な診療予約時または呼吸リハビリテーション (PR) への紹介の時点で、各自の臨床チームによって特定され、アプローチされます。 さらに、PR に出席しなかった参加者候補者や待機リストに登録されている参加者候補者、および今後の調査研究について連絡を受けることに事前に書面による同意を提出した個人には、郵送で連絡されます。 興味があれば、研究者が研究について説明し、参加者情報シートを提供します。 すべての参加者には、参加を検討するために少なくとも 48 時間の時間が与えられ、研究手順の前に書面によるインフォームドコンセントが取得されます。

実験プロトコル:

患者は、年齢と肺機能に応じて、座位膝伸展、立位膝上げ、かかとつま先上げ、椅子の後ろでの両側ミニスクワット、血流制限の有無にかかわらず、椅子から立ち上がったり座ったりして立つ（各グループ n=20）。

ベースラインの転帰測定は、クリニックへの最初の訪問中に実施されます。

最初の 2 つのトレーニング セッションは研究センターで直接監督されます (訪問 2 と 3)。これにより、すべてのエクササイズが正しく安全に実行され、患者がトライアル機器と、エクササイズのガイダンスとセッション記録用の関連モバイル アプリケーション (デジタル トレーニング) に慣れることができます。 。 どちらのセッションでも、炎症、免疫、血管の健康状態のマーカーを評価するために、静脈血サンプルの生理学的測定が頻繁に行われます。 訪問 3 の終わりに、運動経験を評価するための簡単なアンケートが完了します。

その後、患者には同じ運動を週に3回、自宅で次の5週間続けるよう求められる。 プログラムは非常に簡単なレベルから始まり、参加者の慣れに応じて 2 週間ごとに徐々に強度を上げていきます。 進歩には、2 週間ごとの繰り返しとセットの数の増加が組み込まれます。

介入段階の後、患者は研究センターに戻り、介入後評価訪問（訪問 4）を行います。そこでは、ベースラインと同じ時間経過で介入後の結果測定（トレーニング後の安静時の血液サンプルを含む）が実施されます。対策。 訪問の最後には、運動経験を評価するための簡単なアンケートが行われます。 さらに、参加者の半数は研究完了後 4 週間以内にインタビューを受け、認識されている期待、利益、動機、介入の障壁を定性的に評価します。