Hjemmebaseret kropsvægttræning med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR): Muligheden for en ny rehabiliteringsintervention hos KOL-patienter (HomeBFR-COPD) (HomeBFR-COPD)
Hjemmebaseret kropsvægttræning med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR): Mulighed for en ny rehabiliteringsintervention hos KOL-patienter
Det primære formål med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge gennemførligheden og acceptablen af lavintensiv træning med blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Efterforskerne vil også indsamle funktionelle og fysiologiske udfaldsdata for at udforske potentielle mekanismer og levere data til en effektberegning, der skal bruges i et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at sikre, at efterfølgende fuldskala klinisk RCT har maksimal rækkevidde og fordel.
Den primære eksperimentelle hypotese, der understøtter disse mål, er:
• Lavintensiv træning med BFR er en tolerabel, acceptabel og sikker træningsmodalitet hos KOL-patienter.
40 patienter, der går på klinikker på University Hospitals of Leicester (UHL) National Health Service (NHS) Trust med diagnosticeret KOL, vil blive tilfældigt allokeret til en hjemmebaseret kropsvægttræningsintervention enten med eller uden blodgennemstrømningsbegrænsning (n=20 i hver gruppe ). Kropsvægtsøvelsen vil bestå af fem kropsvægtøvelser, herunder: siddende knæforlængelser, stående knæløft, hæl-tå-løft, bilateral mini-squat bag en stol og stol hævning/sid at stå.
Ud over besøgene før og efter interventionen vil de første to træningssessioner for begge grupper blive direkte superviseret i forskningscentret. Disse sessioner skal sikre, at alle øvelser udføres korrekt og sikkert, og at patienten bliver fortrolig med øvelserne og BFR-udstyret og mobilapplikationen, som giver træningsvejledning og sessionsregistrering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentelt design:
Dette er et randomiseret, kontrolleret, bedømmerblindt, enkeltcenter, klinisk forsøg. Resultatmålinger vil blive vurderet ved baseline og efter den 6-ugers hjemmebaserede intervention.
Deltagere:
40 Kvalificerede deltagere vil blive identificeret og kontaktet af deres eget kliniske team ved rutinemæssige kliniske aftaler eller ved henvisning til pulmonal rehabilitering (PR). Derudover vil potentielle deltagere, der ikke deltog i PR eller er på venteliste, og personer, der tidligere har givet skriftligt samtykke til at blive kontaktet om fremtidige forskningsstudier, blive kontaktet via post. Hvis det er interesseret, vil en forsker forklare undersøgelsen og levere deltagerinformationsbladet. Alle deltagere vil få mindst 48 timer til at overveje at deltage, og skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet før enhver undersøgelsesprocedure.
Eksperimentel protokol:
Patienterne vil blive randomiseret (1:1 intervention: kontrolforhold) matchet for alder og lungefunktion til en hjemmebaseret kropsvægttræningsintervention, herunder siddende knæforlængelser, stående knæløft, hæl-tåløft, bilateral mini-squat bag en stol, og stol rejs/sid at stå enten med eller uden blodgennemstrømningsbegrænsning (n=20 i hver gruppe).
Baseline-resultatmål vil blive udført i løbet af de første besøg på klinikken.
De første to træningssessioner vil blive overvåget direkte i forskningscentret (besøg 2 og 3) for at sikre, at alle øvelser udføres korrekt og sikkert, og at patienten bliver fortrolig med prøveudstyret og tilhørende mobilapplikation til træningsvejledning og sessionsregistrering (digital træning) . Under begge sessioner vil der blive foretaget fysiologiske målinger, hvor der ofte vil blive taget venøse blodprøver for at vurdere markører for inflammation, immun- og vaskulær sundhed vil blive opnået. En kort undersøgelse for at vurdere træningsoplevelsen vil blive udfyldt ved slutningen af besøg 3.
Patienterne vil derefter blive bedt om at fortsætte med at udføre de samme øvelser tre gange om ugen hjemme i de næste fem uger. Programmet starter på et ganske let niveau og stiger gradvist i intensitet hver anden uge afhængig af hvordan deltageren kommer videre. Progression vil inkorporere en stigning i antallet af gentagelser og sæt hver anden uge.
Efter interventionsfasen vil patienter vende tilbage til forskningscentret for post-intervention vurdering besøg (besøg 4), hvor post-intervention resultatmål (inklusive en post-træning hvilende blodprøve) vil blive udført over samme tidsforløb som baseline foranstaltninger. i slutningen af besøget vil der blive gennemført en kort undersøgelse for at vurdere træningserfaring. Derudover vil halvdelen af deltagerne blive interviewet, inden for fire uger efter afslutningen af undersøgelsen, for kvalitativt at vurdere opfattede forventninger, fordele, motiver og barrierer for interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE39QP
- NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- I alderen 40 år eller derover
- Diagnosticeret med KOL i henhold til GOLD-kriterier (Forced eksspiratorisk volumen (FEV1)/forceret vitalkapacitet (FVC) <0,7)
- FEV1 ≤ 80 % forudsagt
- Medical Research Council (MRC) dyspnøskala ≥2
- BMI <30
- Villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- Stabil dosis af nuværende almindelig medicin i mindst 4 uger før studiestart.
- Klinisk acceptabelt EKG ved tilmelding.
- I stand til (efter efterforskernes mening) og villig til at overholde alle undersøgelseskrav.
- Er villig til at lade hans eller hendes praktiserende læge og konsulent, hvis det er relevant, blive underrettet om deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at kommunikere tilstrækkeligt på engelsk
- Ude af stand til at give informeret samtykke eller overholde test- og træningsprotokol af en eller anden grund.
- Akut eksacerbation i de foregående 4 uger (vil blive berettiget 4 uger efter bedring).
- Ude af stand til at træne på grund af fysiske eller psykiske barrierer.
- Kontraindikation til træning (American College of Sports Medicine retningslinjer)
- Enhver større eller ukontrolleret komorbiditet, der ville forringe deltagerens evne til at træne eller ville betyde, at træning var usikker (f.eks. ukontrolleret diabetes, hypertension BP>160/100, muskel- eller ledskader, som ville begrænse evnen til at træne).
- Enhver anden væsentlig sygdom, lidelse eller medicinsk tilstand, som efter efterforskerens mening enten kan bringe deltagerne i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller kan påvirke resultatet af undersøgelsen eller deltagerens mulighed for at deltage i undersøgelsen. undersøgelse, herunder (men ikke begrænset til):
Enhver koagulationsforstyrrelse Enhver blødningsforstyrrelse (f.eks. hæmofili) Nylig (<3 måneder) venøs tromboemboli, vaskulær (arterie eller vene) operation i benene, hudtransplantation på benene og eller arteriovenøs fistel i benene.
Havde immobilisering af det ene eller begge ben inden for de sidste 4 uger (f.eks. forlænget sengeleje eller nyligt ortopædisk indgreb) Indtagelse af antikoagulerende medicin Betydelig perifer neuropati
- Aktuel eller inden for de sidste 3 måneder (eller maksimal relevant udvaskningsperiode, alt efter hvad der er længst), deltagelse i et forsøgslægemiddel (IMP) eller enhedsforsøg på screeningstidspunktet.
- Aktuel eller inden for de sidste 6 måneder (eller maksimal relevant udvaskningsperiode, alt efter hvad der er længst), deltagelse i lungerehabilitering eller i et andet forskningsstudie, der involverer træningstræning.
- Planlagt elektiv kirurgi eller andre procedurer, der kræver generel anæstesi under undersøgelsen.
- Kvindelige deltagere, der er gravide, ammer eller planlægger graviditet i løbet af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Kropsvægttræning med blodgennemstrømningsbegrænsning
|
Deltageren vil blive bedt om at gennemføre blodgennemstrømningsbegrænsede øvelser beskrevet nedenfor tre gange om ugen i 6 uger. Træningsprotokol: To tourniquets vil blive placeret rundt om den øverste del af hvert lår, disse tourniquets vil blive pustet op til en individualiseret og vedligeholdt for varigheden af hver øvelse (inklusive inter-set hvileperioden), men tømmes under de 5 min pause i mellem . Fem kropsvægtøvelser vil blive udført: Siddende knæforlængelser, stående knæløft, hæl-tå-løft, bilateralt, mini-squat bag en stol og stol løft/sid til stående. |
|
Aktiv komparator: Kun motionsgruppe
Kun kropsvægttræning
|
Deltageren vil blive bedt om at gennemføre kropsvægtøvelser tre gange om ugen i 6 uger.
Disse øvelser omfatter: Siddende knæforlængelser, stående knæløft, hæl-tå-løft, bilateralt, mini-squat bag en stol og stol løft/sid at stå.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutterings- og fastholdelsesrater
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Efterforskerne estimerer en rekrutteringsrate på 15 % med 95 % konfidensinterval på ± 7 %.
En rekrutteringsprocent på 15 % er på linje med henvisningsprocenten for PR ved stabil og post-exacerbation KOL.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
|
Fastholdelsesrater
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Efterforskerne estimerer en tilbageholdelsesrate på 80 % ± 19 %.
En fastholdelsesrate på 80 % er tæt på den, der ses i præ-pandemiske PR-programmer lokalt og ligner den, der er set i vores tidligere træningsstudier.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
|
Overholdelse af interventionen (i overvågede og ikke-overvågede sessioner)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Efterforskerne anslår, at individer ville gennemføre et gennemsnit på 14 ud af 18 træningssessioner (78 %, 95 % konfidensinterval ± 10 %).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
|
Sikkerhed (uønskede hændelser)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Undersøgerne vil overvåge for potentielle bivirkninger, der kan være relateret til interventionen (venøs tromboemboli, rhabdomyolyse, accelereret hypertension, ændret fornemmelse af underekstremiteterne, lokaliserede blå mærker, koagulationsforstyrrelser) gennem specifikke screeningsspørgeskemaer og blodtryksmonitorering ved studiebesøg.
Bekymringer om mulige uønskede hændelser vil resultere i direkte henvisning til NHS-tjenester for yderligere undersøgelse, og involvering i undersøgelsen vil blive sat på pause, indtil disse undersøgelser er afsluttet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
|
Træningserfaring
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Kort undersøgelse efter afslutning af superviserede træningssessioner og efter afslutning af undersøgelsen.
Undersøgelseselementer bygger på tidligere forskning og vedrører træningserfaring.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Kvalitativt med dybdegående, semi-strukturerede, en-til-en exit-interviews af 50 % af deltagerne (tilfældigt udvalgt) 1 - 4 uger efter afslutningen af den endelige opfølgningsvurdering. Emnerne vil fokusere på patienternes opfattede forventninger, fordele , motiver og barrierer for interventionen. - Undersøgelse af årsager til at nægte at deltage blandt berettigede patienter, årsager til manglende overholdelse af træningsinterventionen og årsager til frafald blandt patienter, der ophører. |
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob træningskapacitet (VO2peak)
Tidsramme: Ved baseline besøg (uge 0) og opfølgende besøg (uge 7).
|
VO2peak (ml/kg/min), vil blive vurderet ved hjælp af en inkrementel cyklus-motionstest på et cyklusergometer, som har en høj præcision til VO2peak bekræftelse og tolereres godt af patienter.
|
Ved baseline besøg (uge 0) og opfølgende besøg (uge 7).
|
|
Funktion af underekstremiteter
Tidsramme: Ved baseline besøg (uge 0) og opfølgende besøg (uge 7).
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) vil blive udført bestående af test af ganghastighed, stående balance og stolestandstest.
SPPB består af 3 individuelle deltests - stående balance, 4-meters ganghastighed (4mGS) og 5-gentagelser sit-to-stå (5STS).
|
Ved baseline besøg (uge 0) og opfølgende besøg (uge 7).
|
|
Quadriceps muskler styrke
Tidsramme: Ved baseline besøg (uge 0) og opfølgende besøg (uge 7).
|
Maksimal isometrisk og isokinetisk quadriceps styrke af begge ben ved brug af et isokinetisk dynamometer.
|
Ved baseline besøg (uge 0) og opfølgende besøg (uge 7).
|
|
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ)
Tidsramme: Ved baseline besøg (uge 0) og opfølgende besøg (uge 7).
|
Et værdifuldt sundhedsrelateret livskvalitetsværktøj (HRQL), som inkorporerer patientens opfattelse af både fysisk og følelsesmæssig sundhed.
Fire aspekter af HRQL evalueres: dyspnø, træthed, følelsesmæssig funktion og mestring.
Hvert domæne omfatter 4 til 7 emner, hvor hvert emne bedømmes på en 7-punkts Likert-skala; elementscore inden for et domæne summeres for at give en samlet score for hvert domæne.
Højere score indikerer bedre HRQL.
|
Ved baseline besøg (uge 0) og opfølgende besøg (uge 7).
|
|
COPD Assessment Tool (CAT)
Tidsramme: Ved baseline besøg (uge 0) og opfølgende besøg (uge 7).
|
CAT-spørgeskemaet består af otte punkter på en 1-til-5-skala, der vurderer forskellige manifestationer af KOL.
Det giver et simpelt kvantificeret mål for sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) med fokus på hoste, slim, trykken for brystet, åndenød, begrænsede aktiviteter og selvtillid ved at forlade hjemmet, søvnløshed og energi.
Den samlede score er korreleret med påvirkningsniveauet af KOL på sundhedstilstanden og tolkes som lav (<10), middel (10-20), høj (21-30) og meget høj (>30).
|
Ved baseline besøg (uge 0) og opfølgende besøg (uge 7).
|
|
Hæmodynamisk respons på træning
Tidsramme: Ved besøg 2 og 3 (uge 1) af superviserede træningssessioner.
|
Puls (slag pr. minut) vil blive overvåget under hele træningen ved hjælp af brystbæltepulsmåler (Polar H10)
|
Ved besøg 2 og 3 (uge 1) af superviserede træningssessioner.
|
|
Hæmodynamisk respons på træning
Tidsramme: Ved besøg 2 og 3 (uge 1) af superviserede træningssessioner.
|
Systolisk og diastolisk blodtryk (millimeter kviksølv) vil løbende blive vurderet under træning ved hjælp af en ambulant blodtryksmåler (The Oscar 2™)
|
Ved besøg 2 og 3 (uge 1) af superviserede træningssessioner.
|
|
Hæmodynamisk respons på træning
Tidsramme: Ved besøg 2 og 3 (uge 1) af superviserede træningssessioner.
|
Iltmætninger (%O2sat) vil blive overvåget under træningen ved hjælp af Nonin 3150 WristOx2 Pulse Oximeter.
|
Ved besøg 2 og 3 (uge 1) af superviserede træningssessioner.
|
|
Muskelømhed
Tidsramme: Ved besøg 2 og 3 (uge 1) af superviserede træningssessioner.
|
Muskelømhed vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala.
Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen ømhed" og "ekstrem ømhed".
|
Ved besøg 2 og 3 (uge 1) af superviserede træningssessioner.
|
|
Træningsintensitet
Tidsramme: Ved besøg 2 og 3 (uge 1) af superviserede træningssessioner.
|
Hyppigheden af opfattet anstrengelse vil løbende blive vurderet under træning ved hjælp af Modified Borg Dyspnø-skala, som bruger en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer ingen dyspnø og 10 repræsenterer maksimal dyspnø.
|
Ved besøg 2 og 3 (uge 1) af superviserede træningssessioner.
|
|
Koncentration af biomarkør for skeletmuskelskade (CK)
Tidsramme: Før, 1 time efter og 48 timer efter træning ved besøg 2 af den superviserede træningssession (uge 1) og ved baseline af besøg 4 (uge 7).
|
Venøse blodprøver vil blive udtaget til måling af skeletmuskelskade biomarkør (CK).
|
Før, 1 time efter og 48 timer efter træning ved besøg 2 af den superviserede træningssession (uge 1) og ved baseline af besøg 4 (uge 7).
|
|
Koncentration af inflammationsbiomarkører, herunder CRP, interleukin-6, immun- og endotelcelleudtrykte opløselige adhæsionsmolekyler.
Tidsramme: Før, 1 time efter og 48 timer efter træning ved besøg 2 af den superviserede træningssession (uge 1) og ved baseline af besøg 4 (uge 7).
|
Der vil blive opnået venøse blodprøver til måling af inflammationsbiomarkører (CRP, interleukin-6, immun- og endotelcelleudtrykte opløselige adhæsionsmolekyler).
|
Før, 1 time efter og 48 timer efter træning ved besøg 2 af den superviserede træningssession (uge 1) og ved baseline af besøg 4 (uge 7).
|
|
Koncentration af endotelfunktionsbiomarkør (bradykinin).
Tidsramme: Før, 1 time efter og 48 timer efter træning ved besøg 2 af den superviserede træningssession (uge 1) og ved baseline af besøg 4 (uge 7).
|
Der vil blive udtaget venøse blodprøver til måling af endotelfunktionsbiomarkør (bradykinin).
|
Før, 1 time efter og 48 timer efter træning ved besøg 2 af den superviserede træningssession (uge 1) og ved baseline af besøg 4 (uge 7).
|
|
Koncentration af hjertecelleskade og strækbiomarkører troponin I og BNP
Tidsramme: Før, 1 time efter og 48 timer efter træning ved besøg 2 af den superviserede træningssession (uge 1) og ved baseline af besøg 4 (uge 7).
|
Der vil blive udtaget venøse blodprøver til måling af hjertecelleskade og strækbiomarkører (troponin I og BNP).
|
Før, 1 time efter og 48 timer efter træning ved besøg 2 af den superviserede træningssession (uge 1) og ved baseline af besøg 4 (uge 7).
|
|
Tilstedeværelsen af endotelstamceller
Tidsramme: Før, 1 time efter og 48 timer efter træning ved besøg 2 af den superviserede træningssession (uge 1) og ved baseline af besøg 4 (uge 7).
|
Der vil blive taget venøse blodprøver til måling af tilstedeværelsen af endotelstamceller.
|
Før, 1 time efter og 48 timer efter træning ved besøg 2 af den superviserede træningssession (uge 1) og ved baseline af besøg 4 (uge 7).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Ward, MBBS, PhD, University Hospitals, Leicester
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Swallow EB, Reyes D, Hopkinson NS, Man WD, Porcher R, Cetti EJ, Moore AJ, Moxham J, Polkey MI. Quadriceps strength predicts mortality in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2007 Feb;62(2):115-20. doi: 10.1136/thx.2006.062026. Epub 2006 Nov 7.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Patterson SD, Hughes L, Head P, Warmington S, Brandner C. Blood flow restriction training: a novel approach to augment clinical rehabilitation: how to do it. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1648-1649. doi: 10.1136/bjsports-2017-097738. Epub 2017 Jun 22. No abstract available.
- Clarkson MJ, Conway L, Warmington SA. Blood flow restriction walking and physical function in older adults: A randomized control trial. J Sci Med Sport. 2017 Dec;20(12):1041-1046. doi: 10.1016/j.jsams.2017.04.012. Epub 2017 Apr 21.
- Pereira-Neto EA, Johnston KN, Lewthwaite H, Boyle T, Fon A, Williams MT. Title: Blood flow restricted exercise training: Perspectives of people with chronic obstructive pulmonary disease and health professionals. Chron Respir Dis. 2021 Jan-Dec;18:14799731211056092. doi: 10.1177/14799731211056092.
- Madarame H, Kurano M, Fukumura K, Fukuda T, Nakajima T. Haemostatic and inflammatory responses to blood flow-restricted exercise in patients with ischaemic heart disease: a pilot study. Clin Physiol Funct Imaging. 2013 Jan;33(1):11-7. doi: 10.1111/j.1475-097X.2012.01158.x. Epub 2012 Jul 30.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HomeBFR-COPD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .