혈류 제한(BFR)이 있는 가정 기반 체중 운동: COPD 환자의 새로운 재활 개입의 타당성(HomeBFR-COPD) (HomeBFR-COPD)

실험적 설계:

이것은 무작위, 통제, 평가자 맹검, 단일 센터, 임상 시험입니다. 결과 측정은 기준선과 6주간의 가정 기반 개입 후에 평가됩니다.

참가자들:

40 적격 참가자는 일상적인 임상 예약 시 또는 폐 재활(PR) 의뢰 시점에 자신의 임상 팀이 식별하고 접근합니다. 또한 PR에 참석하지 않았거나 대기자 명단에 있는 잠재적 참가자 및 이전에 향후 연구 연구에 대해 연락하기로 서면 동의를 제공한 개인에게는 우편을 통해 연락을 드릴 것입니다. 관심이 있는 경우 연구원이 연구에 대해 설명하고 참가자 정보 시트를 제공합니다. 모든 참가자는 참여를 고려할 수 있는 최소 48시간이 주어지며 모든 연구 절차 전에 사전 서면 동의를 얻습니다.

실험 프로토콜:

환자는 나이와 폐 기능에 따라 무작위로 배정되어(1:1 개입: 통제 비율) 앉아서 무릎 확장, 서서 무릎 올리기, 발뒤꿈치-발가락 올리기, 의자 뒤에 앉은 양측 미니 스쿼트, 및 혈류 제한이 있거나 없는 의자 상승/앉기(각 그룹에서 n=20).

기본 결과 측정은 클리닉을 처음 방문하는 동안 수행됩니다.

모든 운동이 정확하고 안전하게 수행되고 환자가 운동 안내 및 세션 기록(디지털 교육)을 위한 시험 장비 및 관련 모바일 애플리케이션에 익숙해지는지 확인하기 위해 초기 두 교육 세션(방문 2 및 3)은 연구 센터에서 직접 감독됩니다. . 두 세션 동안 염증, 면역 및 혈관 건강의 지표를 평가하기 위해 생리학적 측정이 자주 이루어집니다. 운동 경험을 평가하기 위한 간단한 설문 조사는 방문 3 종료 시 완료됩니다.

그런 다음 환자는 다음 5주 동안 집에서 일주일에 세 번 동일한 운동을 수행하도록 요청받습니다. 프로그램은 아주 쉬운 수준에서 시작하여 참가자가 어떻게 하느냐에 따라 2주마다 점차 강도를 높입니다. 진행은 2주마다 반복 및 세트 수의 증가를 포함합니다.

개입 단계 후, 환자는 개입 후 평가 방문(방문 4)을 위해 연구 센터로 돌아가 개입 후 결과 측정(훈련 후 휴식 혈액 샘플 포함)이 기준선과 동일한 시간 과정에 걸쳐 수행됩니다. 측정. 방문이 끝나면 운동 경험을 평가하기 위한 간단한 설문 조사가 완료됩니다. 또한 참가자의 절반은 연구 완료 후 4주 이내에 인터뷰를 통해 인지된 기대, 이점, 동기 및 중재에 대한 장벽을 질적으로 평가합니다.