Esercizi con il peso corporeo domiciliari con restrizione del flusso sanguigno (BFR): fattibilità di un nuovo intervento riabilitativo nei pazienti con BPCO (HomeBFR-COPD) (HomeBFR-COPD)
Esercizio fisico domiciliare con limitazione del flusso sanguigno (BFR): fattibilità di un nuovo intervento riabilitativo nei pazienti con BPCO
L'obiettivo principale di questo studio controllato randomizzato è indagare la fattibilità e l'accettabilità dell'esercizio a bassa intensità con restrizione del flusso sanguigno (BFR) in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
I ricercatori raccoglieranno anche dati sugli esiti funzionali e fisiologici per esplorare potenziali meccanismi e fornire dati per un calcolo della potenza da utilizzare in un futuro studio controllato randomizzato (RCT) per garantire che il successivo RCT clinico su vasta scala abbia la massima portata e beneficio.
L'ipotesi sperimentale primaria che sostiene questi obiettivi è:
• L'esercizio a bassa intensità con BFR è una modalità di esercizio tollerabile, accettabile e sicura nei pazienti con BPCO.
40 pazienti che frequentano cliniche presso gli ospedali universitari di Leicester (UHL) National Health Service (NHS) Trust con diagnosi di BPCO saranno assegnati in modo casuale a un intervento di esercizio fisico a casa con o senza la restrizione del flusso sanguigno (n = 20 in ciascun gruppo ). L'esercizio con il peso corporeo consisterà in cinque esercizi con il peso corporeo, tra cui: estensioni del ginocchio da seduti, sollevamento del ginocchio in piedi, sollevamento del tallone, mini-squat bilaterale dietro una sedia e sollevamento della sedia/seduto per stare in piedi.
Oltre alle visite pre e post intervento, le prime due sessioni di formazione per entrambi i gruppi saranno supervisionate direttamente nel centro di ricerca. Queste sessioni servono a garantire che tutti gli esercizi siano eseguiti correttamente e in sicurezza e che il paziente acquisisca familiarità con gli esercizi e l'attrezzatura BFR e l'applicazione mobile, che fornisce la guida agli esercizi e la registrazione della sessione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Design sperimentale:
Si tratta di uno studio clinico randomizzato, controllato, valutatore cieco, a centro singolo. Le misurazioni dei risultati saranno valutate al basale e dopo l'intervento domiciliare di 6 settimane.
Partecipanti:
40 I partecipanti idonei saranno identificati e contattati dal proprio team clinico durante gli appuntamenti clinici di routine o al momento del rinvio alla riabilitazione polmonare (PR). Inoltre, i potenziali partecipanti che non hanno partecipato alle PR o sono in lista d'attesa e le persone che hanno precedentemente fornito il consenso scritto per essere contattati in merito a futuri studi di ricerca saranno contattati per posta. Se interessati, un ricercatore spiegherà lo studio e fornirà il Foglio informativo del partecipante. A tutti i partecipanti verranno concesse almeno 48 ore per prendere in considerazione la partecipazione e sarà ottenuto il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura di studio.
Protocollo sperimentale:
I pazienti saranno randomizzati (intervento 1: 1: rapporto di controllo) abbinati per età e funzionalità polmonare a un intervento di esercizio a corpo libero basato sul peso corporeo che include estensioni del ginocchio seduto, sollevamento del ginocchio in piedi, sollevamento del tallone, mini-squat bilaterale dietro una sedia, e alzarsi dalla sedia/seduto per stare in piedi con o senza la restrizione del flusso sanguigno (n=20 in ogni gruppo).
Le misure di esito di base saranno condotte durante le prime visite alla clinica.
Le prime due sessioni di allenamento saranno supervisionate direttamente nel centro di ricerca (visite 2 e 3) per garantire che tutti gli esercizi siano eseguiti correttamente e in sicurezza e che il paziente acquisisca familiarità con l'attrezzatura di prova e la relativa applicazione mobile per la guida agli esercizi e la registrazione della sessione (allenamento digitale) . Durante entrambe le sessioni, verranno effettuate misurazioni fisiologiche frequenti campioni di sangue venoso per valutare i marcatori di infiammazione, salute immunitaria e vascolare. Un breve sondaggio per valutare l'esperienza di esercizio sarà completato alla fine della visita 3.
Ai pazienti verrà quindi chiesto di continuare eseguendo gli stessi esercizi tre volte alla settimana a casa per le successive cinque settimane. Il programma inizierà a un livello abbastanza facile e aumenterà gradualmente di intensità ogni due settimane a seconda di come si trova il partecipante. La progressione includerà un aumento del numero di ripetizioni e serie ogni due settimane.
Dopo la fase di intervento, i pazienti torneranno al centro di ricerca per la visita di valutazione post-intervento (visita 4) in cui saranno condotte le misurazioni dei risultati post-intervento (incluso un campione di sangue a riposo post-allenamento) nello stesso arco di tempo del basale le misure. al termine della visita verrà compilato un breve questionario per valutare l'esperienza di esercizio. Inoltre, metà dei partecipanti sarà intervistata, entro quattro settimane dal completamento dello studio, per valutare qualitativamente le aspettative, i benefici, le motivazioni e gli ostacoli percepiti all'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Regno Unito, LE39QP
- NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Di età pari o superiore a 40 anni
- Diagnosi di BPCO secondo i criteri GOLD (volume espiratorio forzato (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC) <0,7)
- FEV1 ≤ 80% del predetto
- Scala di dispnea del Medical Research Council (MRC) ≥2
- IMC <30
- - Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Dose stabile dell'attuale farmaco regolare per almeno 4 settimane prima dell'ingresso nello studio.
- ECG clinicamente accettabile all'arruolamento.
- In grado (secondo l'opinione degli investigatori) e disposto a soddisfare tutti i requisiti dello studio.
- Disponibilità a consentire al proprio medico di medicina generale e consulente, se del caso, di essere informati della partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Incapace di comunicare sufficientemente in inglese
- Incapace di fornire il consenso informato o rispettare il protocollo di test e formazione per qualsiasi motivo.
- Esacerbazione acuta nelle 4 settimane precedenti (diventerebbe ammissibile 4 settimane dopo il recupero).
- Incapace di intraprendere attività fisica a causa di barriere fisiche o psicologiche.
- Controindicazione all'esercizio fisico (linee guida dell'American College of Sports Medicine)
- Qualsiasi comorbilità maggiore o incontrollata che comprometterebbe la capacità del partecipante di esercitare o significherebbe che l'esercizio non era sicuro (ad esempio, diabete non controllato, ipertensione BP> 160/100, lesioni muscolari o articolari che limiterebbero la capacità di esercitare).
- Qualsiasi altra malattia, disturbo o condizione medica significativa che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa mettere a rischio i partecipanti a causa della partecipazione allo studio, o possa influenzare il risultato dello studio o la capacità del partecipante di partecipare allo studio studio compreso (ma non limitato a):
Qualsiasi disturbo della coagulazione Qualsiasi disturbo della coagulazione (ad es.
Immobilizzazione di una o entrambe le gambe nelle ultime 4 settimane (ad esempio, riposo a letto prolungato o recente intervento ortopedico) Assunzione di farmaci anticoagulanti Neuropatia periferica significativa
- Attuale o negli ultimi 3 mesi (o periodo massimo di wash-out pertinente, a seconda di quale sia il più lungo), partecipazione a un medicinale sperimentale (IMP) o a una sperimentazione del dispositivo al momento dello screening.
- Attuale o negli ultimi 6 mesi (o periodo massimo di wash-out rilevante, a seconda di quale sia il più lungo), partecipazione a riabilitazione polmonare o a un altro studio di ricerca che implichi allenamento fisico.
- Chirurgia elettiva programmata o altre procedure che richiedono anestesia generale durante lo studio.
- Partecipanti di sesso femminile in gravidanza, in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Esercizio a corpo libero con restrizione del flusso sanguigno
|
Al partecipante verrà chiesto di completare gli esercizi con flusso sanguigno limitato descritti di seguito tre volte a settimana per 6 settimane. Protocollo di esercizio: due lacci emostatici saranno posizionati intorno alla parte superiore di ciascuna coscia, questi lacci emostatici saranno gonfiati in modo personalizzato e mantenuti per la durata di ogni esercizio (incluso il periodo di riposo tra le serie) ma sgonfiati durante i 5 minuti di riposo intermedi . Verranno eseguiti cinque esercizi per il peso corporeo: estensioni del ginocchio da seduti, sollevamento del ginocchio in piedi, sollevamento del tallone, bilaterale, mini-squat dietro una sedia e sollevamento della sedia/seduto per stare in piedi. |
|
Comparatore attivo: Gruppo di soli esercizi
Solo esercizio a corpo libero
|
Al partecipante verrà chiesto di completare esercizi di peso corporeo per tre volte a settimana per 6 settimane.
Questi esercizi includono: estensioni del ginocchio da seduti, sollevamento del ginocchio in piedi, sollevamento del tallone, bilaterale, mini-squat dietro una sedia e sollevamento della sedia/seduto per stare in piedi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Reclutamento e tassi di ritenzione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
|
I ricercatori stimano un tasso di reclutamento del 15% con un intervallo di confidenza del 95% di ± 7%.
Un tasso di reclutamento del 15% è in linea con il tasso di riferimento per PR nella BPCO stabile e post-riacutizzazione.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
|
|
Tassi di ritenzione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
|
Gli investigatori stimano un tasso di ritenzione dell'80% ± 19%.
Un tasso di ritenzione dell'80% è vicino a quello osservato nei programmi di PR pre-pandemia a livello locale ed è simile a quello osservato nei nostri precedenti studi sugli esercizi.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
|
|
Aderenza all'intervento (in sessioni supervisionate e non supervisionate)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
|
I ricercatori stimano che gli individui completerebbero una media di 14 sessioni di formazione su 18 (78%, 95% intervallo di confidenza ± 10%).
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
|
|
Sicurezza (eventi avversi)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
|
Gli investigatori monitoreranno potenziali eventi avversi che potrebbero essere correlati all'intervento (tromboembolia venosa, rabdomiolisi, ipertensione accelerata, sensazione alterata degli arti inferiori, lividi localizzati, disturbi della coagulazione) attraverso specifici questionari di screening e monitoraggio della pressione arteriosa durante le visite di studio.
Le preoccupazioni su possibili eventi avversi comporteranno un rinvio diretto ai servizi NHS per ulteriori indagini e il coinvolgimento nello studio sarà sospeso fino al completamento di queste indagini.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
|
|
Esperienza di esercizio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
|
Breve indagine al termine delle sessioni di formazione supervisionate e al termine dello studio.
Gli elementi del sondaggio si basano su ricerche precedenti e si riferiscono all'esperienza di esercizio.
|
Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
|
|
Accettabilità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
|
Qualitativamente con colloqui di uscita approfonditi, semi-strutturati, one-to-one del 50% dei partecipanti (scelti casualmente) 1 - 4 settimane dopo il completamento della valutazione finale di follow-up. Gli argomenti si concentreranno sulle aspettative e sui benefici percepiti dai pazienti , motivazioni e ostacoli all'intervento. - Esaminare le ragioni del rifiuto di partecipare tra i pazienti ammissibili, le ragioni della non aderenza all'intervento di esercizio e le ragioni dell'abbandono tra i pazienti che hanno interrotto. |
Attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di esercizio aerobico (VO2peak)
Lasso di tempo: Alla visita basale (settimana 0) e alla visita di follow-up (settimana 7).
|
Il VO2peak (ml/kg/min), sarà valutato utilizzando un test di esercizio a ciclo incrementale su un cicloergometro che ha un'elevata precisione per la conferma del VO2peak ed è ben tollerato dai pazienti.
|
Alla visita basale (settimana 0) e alla visita di follow-up (settimana 7).
|
|
Funzione degli arti inferiori
Lasso di tempo: Alla visita basale (settimana 0) e alla visita di follow-up (settimana 7).
|
Verrà eseguita una batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB) consistente in test di velocità dell'andatura, equilibrio in piedi e test in piedi sulla sedia.
L'SPPB è composto da 3 sub-test individuali: equilibrio in piedi, velocità dell'andatura di 4 metri (4mGS) e 5 ripetizioni da seduto a in piedi (5STS).
|
Alla visita basale (settimana 0) e alla visita di follow-up (settimana 7).
|
|
Forza dei muscoli quadricipiti
Lasso di tempo: Alla visita basale (settimana 0) e alla visita di follow-up (settimana 7).
|
Massima forza quadricipite isometrica e isocinetica di entrambe le gambe utilizzando un dinamometro isocinetico.
|
Alla visita basale (settimana 0) e alla visita di follow-up (settimana 7).
|
|
Questionario respiratorio cronico (CRQ)
Lasso di tempo: Alla visita basale (settimana 0) e alla visita di follow-up (settimana 7).
|
Un prezioso strumento per la qualità della vita correlata alla salute (HRQL) che incorpora le percezioni del paziente sulla salute fisica ed emotiva.
Vengono valutati quattro aspetti di HRQL: dispnea, affaticamento, funzione emotiva e padronanza.
Ogni dominio include da 4 a 7 elementi, con ogni elemento valutato su una scala Likert a 7 punti; i punteggi degli elementi all'interno di un dominio vengono sommati per fornire un punteggio totale per ciascun dominio.
Punteggi più alti indicano un HRQL migliore.
|
Alla visita basale (settimana 0) e alla visita di follow-up (settimana 7).
|
|
Strumento di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: Alla visita basale (settimana 0) e alla visita di follow-up (settimana 7).
|
Il questionario CAT è composto da otto elementi su una scala da 1 a 5 punti che valutano le varie manifestazioni della BPCO.
Fornisce una semplice misura quantificata della qualità della vita correlata alla salute (HRQL) concentrandosi su tosse, catarro, costrizione toracica, dispnea, attività limitate e fiducia nell'uscire di casa, insonnia ed energia.
Il punteggio totale è correlato al livello di impatto della BPCO sullo stato di salute ed è interpretato come basso (<10), medio (10-20), alto (21-30) e molto alto (>30).
|
Alla visita basale (settimana 0) e alla visita di follow-up (settimana 7).
|
|
Risposta emodinamica all'esercizio
Lasso di tempo: Alla visita 2 e 3 (settimana 1) delle sessioni di formazione supervisionate.
|
La frequenza cardiaca (battiti al minuto) verrà monitorata durante l'esercizio utilizzando il sensore di frequenza cardiaca della fascia toracica (Polar H10)
|
Alla visita 2 e 3 (settimana 1) delle sessioni di formazione supervisionate.
|
|
Risposta emodinamica all'esercizio
Lasso di tempo: Alla visita 2 e 3 (settimana 1) delle sessioni di formazione supervisionate.
|
La pressione arteriosa sistolica e diastolica (millimetri di mercurio) verrà continuamente valutata durante l'esercizio utilizzando un misuratore di pressione ambulatoriale (The Oscar 2™)
|
Alla visita 2 e 3 (settimana 1) delle sessioni di formazione supervisionate.
|
|
Risposta emodinamica all'esercizio
Lasso di tempo: Alla visita 2 e 3 (settimana 1) delle sessioni di formazione supervisionate.
|
Le saturazioni di ossigeno (%O2sat) saranno monitorate durante l'esercizio utilizzando il pulsossimetro Nonin 3150 WristOx2.
|
Alla visita 2 e 3 (settimana 1) delle sessioni di formazione supervisionate.
|
|
Dolore muscolare
Lasso di tempo: Alla visita 2 e 3 (settimana 1) delle sessioni di formazione supervisionate.
|
Il dolore muscolare sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva.
I punteggi vengono registrati facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" e "dolore estremo".
|
Alla visita 2 e 3 (settimana 1) delle sessioni di formazione supervisionate.
|
|
Intensità dell'esercizio
Lasso di tempo: Alla visita 2 e 3 (settimana 1) delle sessioni di formazione supervisionate.
|
Il tasso di sforzo percepito verrà valutato continuamente durante l'esercizio utilizzando la scala modificata per la dispnea di Borg che utilizza una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta l'assenza di dispnea e 10 rappresenta la massima dispnea.
|
Alla visita 2 e 3 (settimana 1) delle sessioni di formazione supervisionate.
|
|
Concentrazione del biomarcatore del danno muscolare scheletrico (CK)
Lasso di tempo: Prima, 1 ora dopo e 48 ore dopo l'esercizio alla visita 2 della sessione di allenamento supervisionato (settimana 1) e al basale della visita 4 (settimana 7).
|
Saranno ottenuti campioni di sangue venoso per la misurazione del biomarcatore del danno muscolare scheletrico (CK).
|
Prima, 1 ora dopo e 48 ore dopo l'esercizio alla visita 2 della sessione di allenamento supervisionato (settimana 1) e al basale della visita 4 (settimana 7).
|
|
Concentrazione di biomarcatori di infiammazione tra cui, CRP, interleuchina-6, molecole di adesione solubili espresse dalle cellule immunitarie ed endoteliali.
Lasso di tempo: Prima, 1 ora dopo e 48 ore dopo l'esercizio alla visita 2 della sessione di allenamento supervisionato (settimana 1) e al basale della visita 4 (settimana 7).
|
Saranno ottenuti campioni di sangue venoso per la misurazione dei biomarcatori dell'infiammazione (CRP, interleuchina-6, molecole di adesione solubili espresse dalle cellule immunitarie ed endoteliali).
|
Prima, 1 ora dopo e 48 ore dopo l'esercizio alla visita 2 della sessione di allenamento supervisionato (settimana 1) e al basale della visita 4 (settimana 7).
|
|
Concentrazione del biomarcatore della funzione endoteliale (bradichinina).
Lasso di tempo: Prima, 1 ora dopo e 48 ore dopo l'esercizio alla visita 2 della sessione di allenamento supervisionato (settimana 1) e al basale della visita 4 (settimana 7).
|
Saranno ottenuti campioni di sangue venoso per la misurazione del biomarcatore della funzione endoteliale (bradichinina).
|
Prima, 1 ora dopo e 48 ore dopo l'esercizio alla visita 2 della sessione di allenamento supervisionato (settimana 1) e al basale della visita 4 (settimana 7).
|
|
Concentrazione di lesioni delle cellule cardiache e stiramento dei biomarcatori troponina I e BNP
Lasso di tempo: Prima, 1 ora dopo e 48 ore dopo l'esercizio alla visita 2 della sessione di allenamento supervisionato (settimana 1) e al basale della visita 4 (settimana 7).
|
Saranno prelevati campioni di sangue venoso per la misurazione del danno cellulare cardiaco e dei biomarcatori di allungamento (troponina I e BNP).
|
Prima, 1 ora dopo e 48 ore dopo l'esercizio alla visita 2 della sessione di allenamento supervisionato (settimana 1) e al basale della visita 4 (settimana 7).
|
|
La presenza di cellule progenitrici endoteliali
Lasso di tempo: Prima, 1 ora dopo e 48 ore dopo l'esercizio alla visita 2 della sessione di allenamento supervisionato (settimana 1) e al basale della visita 4 (settimana 7).
|
Saranno ottenuti campioni di sangue venoso per la misurazione della presenza di cellule progenitrici endoteliali.
|
Prima, 1 ora dopo e 48 ore dopo l'esercizio alla visita 2 della sessione di allenamento supervisionato (settimana 1) e al basale della visita 4 (settimana 7).
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Ward, MBBS, PhD, University Hospitals, Leicester
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Swallow EB, Reyes D, Hopkinson NS, Man WD, Porcher R, Cetti EJ, Moore AJ, Moxham J, Polkey MI. Quadriceps strength predicts mortality in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2007 Feb;62(2):115-20. doi: 10.1136/thx.2006.062026. Epub 2006 Nov 7.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Patterson SD, Hughes L, Head P, Warmington S, Brandner C. Blood flow restriction training: a novel approach to augment clinical rehabilitation: how to do it. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1648-1649. doi: 10.1136/bjsports-2017-097738. Epub 2017 Jun 22. No abstract available.
- Clarkson MJ, Conway L, Warmington SA. Blood flow restriction walking and physical function in older adults: A randomized control trial. J Sci Med Sport. 2017 Dec;20(12):1041-1046. doi: 10.1016/j.jsams.2017.04.012. Epub 2017 Apr 21.
- Pereira-Neto EA, Johnston KN, Lewthwaite H, Boyle T, Fon A, Williams MT. Title: Blood flow restricted exercise training: Perspectives of people with chronic obstructive pulmonary disease and health professionals. Chron Respir Dis. 2021 Jan-Dec;18:14799731211056092. doi: 10.1177/14799731211056092.
- Madarame H, Kurano M, Fukumura K, Fukuda T, Nakajima T. Haemostatic and inflammatory responses to blood flow-restricted exercise in patients with ischaemic heart disease: a pilot study. Clin Physiol Funct Imaging. 2013 Jan;33(1):11-7. doi: 10.1111/j.1475-097X.2012.01158.x. Epub 2012 Jul 30.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HomeBFR-COPD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .