Hjemmebasert kroppsvekttrening med blodstrømsbegrensning (BFR): Mulighet for en ny rehabiliteringsintervensjon hos KOLS-pasienter (HomeBFR-KOLS) (HomeBFR-COPD)
Hjemmebasert kroppsvekttrening med blodstrømsbegrensning (BFR): Mulighet for en ny rehabiliteringsintervensjon hos KOLS-pasienter
Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av lavintensiv trening med blodstrømsbegrensning (BFR) hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Etterforskerne vil også samle funksjonelle og fysiologiske utfallsdata for å utforske potensielle mekanismer og gi data for en kraftberegning som skal brukes i en fremtidig randomisert kontrollert studie (RCT) for å sikre at påfølgende fullskala klinisk RCT har maksimal rekkevidde og fordel.
Den primære eksperimentelle hypotesen som underbygger disse målene er:
• Lavintensiv trening med BFR er en tolerabel, akseptabel og sikker treningsmodalitet hos KOLS-pasienter.
40 pasienter som går på klinikker ved University Hospitals of Leicester (UHL) National Health Service (NHS) Trust med diagnostisert KOLS vil bli tilfeldig allokert til en hjemmebasert kroppsvekttreningsintervensjon enten med eller uten blodstrømsbegrensningen (n=20 i hver gruppe ). Kroppsvektøvelsen vil bestå av fem kroppsvektøvelser, inkludert: sittende kneforlengelser, stående kneheving, hæl-tåheving, bilateral mini-knebøy bak en stol og stolheving/sitt å stå.
I tillegg til besøkene før og etter intervensjon, vil de første to treningsøktene for begge gruppene bli veiledet direkte i forskningssenteret. Disse øktene skal sikre at alle øvelser utføres riktig og trygt og at pasienten blir kjent med øvelsene og BFR-utstyret og mobilapplikasjonen, som gir treningsveiledning og øktregistrering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksperimentelt design:
Dette er en randomisert, kontrollert, bedømmerblind, enkeltsenter, klinisk studie. Resultatmålinger vil bli vurdert ved baseline og etter den 6-ukers hjemmebaserte intervensjonen.
Deltakere:
40 Kvalifiserte deltakere vil bli identifisert og kontaktet av sitt eget kliniske team ved rutinemessige kliniske avtaler eller ved henvisning til pulmonal rehabilitering (PR). I tillegg vil potensielle deltakere som ikke deltok i PR eller står på venteliste og personer som tidligere har gitt skriftlig samtykke til å bli kontaktet om fremtidige forskningsstudier, bli kontaktet via post. Hvis du er interessert, vil en forsker forklare studien og gi deltakerinformasjonsarket. Alle deltakere vil få minst 48 timer til å vurdere å delta, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet før enhver studieprosedyre.
Eksperimentell protokoll:
Pasienter vil bli randomisert (1:1 intervensjon: kontrollforhold) tilpasset alder og lungefunksjon til en hjemmebasert kroppsvekttreningsintervensjon inkludert sittende kneforlengelser, stående knehev, hæl-tåhev, bilateral mini-knebøy bak en stol, og stolreise/sitte å stå enten med eller uten blodstrømsbegrensningen (n=20 i hver gruppe).
Baseline utfallsmål vil bli utført over de første besøkene til klinikken.
De første to treningsøktene vil bli overvåket direkte i forskningssenteret (besøk 2 og 3) for å sikre at alle øvelser utføres riktig og trygt og at pasienten blir kjent med prøveutstyret og tilhørende mobilapplikasjon for treningsveiledning og øktregistrering (digital trening) . Under begge øktene vil det bli foretatt fysiologiske målinger ofte venøse blodprøver for å vurdere markører for betennelse, immun og vaskulær helse vil bli innhentet. En kort undersøkelse for å vurdere treningserfaring vil bli fullført ved slutten av besøk 3.
Pasientene vil deretter bli bedt om å fortsette ved å utføre de samme øvelsene tre ganger i uken hjemme de neste fem ukene. Programmet starter på et ganske enkelt nivå og øker gradvis i intensitet annenhver uke avhengig av hvordan deltakeren kommer seg videre. Progresjon vil inkludere en økning i antall repetisjoner og sett annenhver uke.
Etter intervensjonsfasen vil pasienter returnere til forskningssenteret for vurderingsbesøk etter intervensjon (besøk 4) hvor utfallsmål etter intervensjon (inkludert en hvileblodprøve etter trening) vil bli utført over samme tidsforløp som baseline. målinger. på slutten av besøket vil en kort undersøkelse for å vurdere treningserfaring bli fullført. I tillegg vil halvparten av deltakerne bli intervjuet, innen fire uker etter at studien er fullført, for å kvalitativt vurdere opplevde forventninger, fordeler, motiver og barrierer for intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Storbritannia, LE39QP
- NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- 40 år eller eldre
- Diagnostisert med KOLS i henhold til GOLD-kriteriene (Forsert ekspirasjonsvolum (FEV1)/Forsert vitalkapasitet (FVC) <0,7)
- FEV1 ≤ 80 % spådd
- Medical Research Council (MRC) dyspnéskala ≥2
- BMI <30
- Villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
- Stabil dose av gjeldende vanlige medisiner i minst 4 uker før studiestart.
- Klinisk akseptabelt EKG ved påmelding.
- I stand til (etter etterforskernes mening) og villig til å overholde alle studiekrav.
- Villig til å la hans eller hennes allmennlege og konsulent, hvis det er hensiktsmessig, bli varslet om deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke kommunisere tilstrekkelig på engelsk
- Ikke i stand til å gi informert samtykke eller overholde test- og opplæringsprotokollen av en eller annen grunn.
- Akutt forverring i de foregående 4 ukene (vil bli kvalifisert 4 uker etter bedring).
- Ikke i stand til å trene på grunn av fysiske eller psykologiske barrierer.
- Kontraindikasjon for treningstrening (retningslinjer for American College of Sports Medicine)
- Enhver større eller ukontrollert komorbiditet som ville svekke deltakerens evne til å trene eller ville bety at trening var usikker (f.eks. ukontrollert diabetes, hypertensjon BP>160/100, muskel- eller leddskader som ville begrense treningsevnen).
- Enhver annen betydelig sykdom, lidelse eller medisinsk tilstand som, etter etterforskerens mening, enten kan sette deltakerne i fare på grunn av deltakelse i studien, eller kan påvirke resultatet av studien, eller deltakerens evne til å delta i studien. studie inkludert (men ikke begrenset til):
Enhver koagulasjonsforstyrrelse Enhver blødningsforstyrrelse (f.eks. hemofili) Nylig (<3 måneder) venøs tromboembolisme, vaskulær (arterie eller vene) kirurgi på bena, hudtransplantasjon på bena og eller arteriovenøs fistel i bena.
Hadde immobilisering av ett eller begge ben de siste 4 ukene (f.eks. langvarig sengeleie eller nylig ortopedisk intervensjon) Tar antikoagulerende medisiner Betydelig perifer nevropati
- Pågående eller innen de siste 3 månedene (eller maksimal relevant utvaskingsperiode, avhengig av hva som er lengst), deltakelse i et undersøkelsesmedisin (IMP) eller enhetsutprøving på tidspunktet for screening.
- Pågående eller innenfor de siste 6 månedene (eller maksimal relevant utvaskingsperiode, avhengig av hva som er lengst), deltakelse i lungerehabilitering eller i en annen forskningsstudie som involverer treningstrening.
- Planlagt elektiv kirurgi eller andre prosedyrer som krever generell anestesi under studien.
- Kvinnelige deltakere som er gravide, ammer eller planlegger graviditet i løpet av studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Kroppsvekttrening med blodstrømsbegrensning
|
Deltakeren vil bli bedt om å gjennomføre blodstrømsbegrensede øvelser beskrevet nedenfor tre ganger per uke i 6 uker. Treningsprotokoll: To tourniquets vil bli plassert rundt den øvre delen av hvert lår, disse tourniquets vil bli oppblåst til en individualisert og vedlikeholdt for varigheten av hver øvelse (inkludert hvileperioden mellom settene), men tømmes under de 5 min pausene i mellom . Fem kroppsvektøvelser vil bli utført: Sittende kneforlengelser, stående kneheving, Hæl-tåheving, Bilateral, mini-knebøy bak en stol og Stolheving/sitt å stå. |
|
Aktiv komparator: Kun treningsgruppe
Kun kroppsvekttrening
|
Deltakeren vil bli bedt om å gjennomføre kroppsvektøvelser tre ganger per uke i 6 uker.
Disse øvelsene inkluderer: Sittende kneforlengelser, stående kneheving, Hæl-tåheving, Bilateral, mini-knebøy bak en stol og Stolheving/sitt for å stå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutterings- og oppbevaringsrater
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Etterforskerne anslår en rekrutteringsrate på 15 % med 95 % konfidensintervall på ± 7 %.
En rekrutteringsprosent på 15 % er i tråd med henvisningsprosenten for PR ved stabil og post-eksacerbasjon KOLS.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
|
Oppbevaringsrater
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Etterforskerne anslår en retensjonsrate på 80 % ± 19 %.
En oppbevaringsgrad på 80 % er nær den som er sett i pre-pandemiske PR-programmer lokalt, og er lik den vi har sett i våre tidligere treningsstudier.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
|
Overholdelse av intervensjonen (i overvåket og uovervåket økter)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Etterforskerne anslår at individer vil fullføre et gjennomsnitt på 14 av 18 treningsøkter (78 %, 95 % konfidensintervall ± 10 %).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
|
Sikkerhet (uønskede hendelser)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Etterforskerne vil overvåke for potensielle bivirkninger som kan være relatert til intervensjonen (venøs tromboembolisme, rabdomyolyse, akselerert hypertensjon, endret følelse av underekstremiteter, lokaliserte blåmerker, koagulasjonsforstyrrelser) gjennom spesifikke screeningsspørreskjemaer og blodtrykksovervåking ved studiebesøk.
Bekymringer om mulige uønskede hendelser vil resultere i direkte henvisning til NHS-tjenester for videre undersøkelse, og involvering i studien vil bli satt på pause til disse undersøkelsene er fullført.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
|
Treningserfaring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Kort undersøkelse ved gjennomføring av veiledede treningsøkter og ved fullføring av studiet.
Undersøkelseselementer bygger på tidligere forskning og relaterer seg til treningserfaring.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Kvalitativt med dyptgående, semi-strukturerte, en-til-en exit-intervjuer av 50 % av deltakerne (tilfeldig valgt) 1 - 4 uker etter fullføring av den endelige oppfølgingsvurderingen. Temaene vil fokusere på pasientenes opplevde forventninger, fordeler , motiver og barrierer for intervensjonen. - Undersøke årsaker til å nekte å delta blant kvalifiserte pasienter, årsaker til manglende overholdelse av treningsintervensjonen og årsaker til frafall blant pasienter som avslutter behandlingen. |
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob treningskapasitet (VO2peak)
Tidsramme: Ved baseline besøk (uke 0) og oppfølgingsbesøk (uke 7).
|
VO2peak (ml/kg/min), vil bli vurdert ved hjelp av en inkrementell syklus-treningstest på et syklusergometer som har høy presisjon for VO2peak bekreftelse og tolereres godt av pasienter.
|
Ved baseline besøk (uke 0) og oppfølgingsbesøk (uke 7).
|
|
Underekstremitetsfunksjon
Tidsramme: Ved baseline besøk (uke 0) og oppfølgingsbesøk (uke 7).
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) vil bli utført bestående av tester av ganghastighet, stående balanse og stolstandstester.
SPPB består av 3 individuelle deltester - stående balanse, 4-meters ganghastighet (4mGS) og 5-repetisjon sitt-å-stå (5STS).
|
Ved baseline besøk (uke 0) og oppfølgingsbesøk (uke 7).
|
|
Quadriceps muskler styrke
Tidsramme: Ved baseline besøk (uke 0) og oppfølgingsbesøk (uke 7).
|
Maksimal isometrisk og isokinetisk quadriceps styrke på begge ben ved bruk av et isokinetisk dynamometer.
|
Ved baseline besøk (uke 0) og oppfølgingsbesøk (uke 7).
|
|
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ)
Tidsramme: Ved baseline besøk (uke 0) og oppfølgingsbesøk (uke 7).
|
Et verdifullt helserelatert livskvalitetsverktøy (HRQL) som inkluderer pasientens oppfatninger av både fysisk og følelsesmessig helse.
Fire aspekter ved HRQL blir evaluert: dyspné, tretthet, emosjonell funksjon og mestring.
Hvert domene inkluderer 4 til 7 elementer, med hvert element gradert på en 7-punkts Likert-skala; varepoengsum innenfor et domene summeres for å gi en totalpoengsum for hvert domene.
Høyere score indikerer bedre HRQL.
|
Ved baseline besøk (uke 0) og oppfølgingsbesøk (uke 7).
|
|
COPD Assessment Tool (CAT)
Tidsramme: Ved baseline besøk (uke 0) og oppfølgingsbesøk (uke 7).
|
CAT-spørreskjemaet består av åtte elementer på en 1-til-5-punkts skala som vurderer ulike manifestasjoner av KOLS.
Den gir et enkelt kvantifisert mål på helserelatert livskvalitet (HRQL) med fokus på hoste, slim, tetthet i brystet, pustløshet, begrensede aktiviteter og selvtillit ved å forlate hjemmet, søvnløshet og energi.
Totalskåren er korrelert med påvirkningsnivået av KOLS på helsestatus og tolkes som lav (<10), middels (10-20), høy (21-30) og svært høy (>30).
|
Ved baseline besøk (uke 0) og oppfølgingsbesøk (uke 7).
|
|
Hemodynamisk respons på trening
Tidsramme: Ved besøk 2 og 3 (uke 1) av veiledet treningsøkter.
|
Hjertefrekvens (slag per minutt) vil bli overvåket gjennom hele treningen ved hjelp av brystbelte pulssensor (Polar H10)
|
Ved besøk 2 og 3 (uke 1) av veiledet treningsøkter.
|
|
Hemodynamisk respons på trening
Tidsramme: Ved besøk 2 og 3 (uke 1) av veiledet treningsøkter.
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk (millimeter kvikksølv) vil bli vurdert kontinuerlig under trening ved hjelp av en ambulerende blodtrykksmåler (The Oscar 2™)
|
Ved besøk 2 og 3 (uke 1) av veiledet treningsøkter.
|
|
Hemodynamisk respons på trening
Tidsramme: Ved besøk 2 og 3 (uke 1) av veiledet treningsøkter.
|
Oksygenmetninger (%O2sat) vil bli overvåket gjennom hele treningen med Nonin 3150 WristOx2 pulsoksymeter.
|
Ved besøk 2 og 3 (uke 1) av veiledet treningsøkter.
|
|
Muskel sårhet
Tidsramme: Ved besøk 2 og 3 (uke 1) av veiledet treningsøkter.
|
Muskelsår vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala.
Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen sårhet" og "ekstrem sårhet".
|
Ved besøk 2 og 3 (uke 1) av veiledet treningsøkter.
|
|
Treningsintensitet
Tidsramme: Ved besøk 2 og 3 (uke 1) av veiledet treningsøkter.
|
Frekvens for opplevd anstrengelse vil bli fortløpende vurdert under trening ved hjelp av Modified Borg Dyspné Scale som bruker en skala fra 0 til 10, hvor 0 representerer ingen dyspné og 10 representerer maksimal dyspné.
|
Ved besøk 2 og 3 (uke 1) av veiledet treningsøkter.
|
|
Konsentrasjon av biomarkør for skjelettmuskelskade (CK)
Tidsramme: Før, 1 time etter og 48 timer etter trening ved besøk 2 av veiledet treningsøkt (uke 1) og ved baseline av besøk 4 (uke 7).
|
Det vil bli tatt venøse blodprøver for måling av skjelettmuskelskade biomarkør (CK).
|
Før, 1 time etter og 48 timer etter trening ved besøk 2 av veiledet treningsøkt (uke 1) og ved baseline av besøk 4 (uke 7).
|
|
Konsentrasjon av inflammasjonsbiomarkører inkludert CRP, interleukin-6, immun- og endotelcelle-uttrykte løselige adhesjonsmolekyler.
Tidsramme: Før, 1 time etter og 48 timer etter trening ved besøk 2 av veiledet treningsøkt (uke 1) og ved baseline av besøk 4 (uke 7).
|
Venøse blodprøver vil bli innhentet for måling av inflammasjonsbiomarkører (CRP, interleukin-6, immun- og endotelcelle-uttrykte løselige adhesjonsmolekyler).
|
Før, 1 time etter og 48 timer etter trening ved besøk 2 av veiledet treningsøkt (uke 1) og ved baseline av besøk 4 (uke 7).
|
|
Konsentrasjon av endotelfunksjonsbiomarkør (bradykinin).
Tidsramme: Før, 1 time etter og 48 timer etter trening ved besøk 2 av veiledet treningsøkt (uke 1) og ved baseline av besøk 4 (uke 7).
|
Det vil bli tatt venøse blodprøver for måling av endotelfunksjonsbiomarkør (bradykinin).
|
Før, 1 time etter og 48 timer etter trening ved besøk 2 av veiledet treningsøkt (uke 1) og ved baseline av besøk 4 (uke 7).
|
|
Konsentrasjon av hjertecelleskade og strekkbiomarkører troponin I og BNP
Tidsramme: Før, 1 time etter og 48 timer etter trening ved besøk 2 av veiledet treningsøkt (uke 1) og ved baseline av besøk 4 (uke 7).
|
Det vil bli tatt venøse blodprøver for måling av hjertecelleskade og strekkbiomarkører (troponin I og BNP).
|
Før, 1 time etter og 48 timer etter trening ved besøk 2 av veiledet treningsøkt (uke 1) og ved baseline av besøk 4 (uke 7).
|
|
Tilstedeværelsen av endoteliale stamceller
Tidsramme: Før, 1 time etter og 48 timer etter trening ved besøk 2 av veiledet treningsøkt (uke 1) og ved baseline av besøk 4 (uke 7).
|
Venøse blodprøver vil bli tatt for måling av tilstedeværelsen av endotelceller.
|
Før, 1 time etter og 48 timer etter trening ved besøk 2 av veiledet treningsøkt (uke 1) og ved baseline av besøk 4 (uke 7).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Ward, MBBS, PhD, University Hospitals, Leicester
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Swallow EB, Reyes D, Hopkinson NS, Man WD, Porcher R, Cetti EJ, Moore AJ, Moxham J, Polkey MI. Quadriceps strength predicts mortality in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2007 Feb;62(2):115-20. doi: 10.1136/thx.2006.062026. Epub 2006 Nov 7.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Patterson SD, Hughes L, Head P, Warmington S, Brandner C. Blood flow restriction training: a novel approach to augment clinical rehabilitation: how to do it. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1648-1649. doi: 10.1136/bjsports-2017-097738. Epub 2017 Jun 22. No abstract available.
- Clarkson MJ, Conway L, Warmington SA. Blood flow restriction walking and physical function in older adults: A randomized control trial. J Sci Med Sport. 2017 Dec;20(12):1041-1046. doi: 10.1016/j.jsams.2017.04.012. Epub 2017 Apr 21.
- Pereira-Neto EA, Johnston KN, Lewthwaite H, Boyle T, Fon A, Williams MT. Title: Blood flow restricted exercise training: Perspectives of people with chronic obstructive pulmonary disease and health professionals. Chron Respir Dis. 2021 Jan-Dec;18:14799731211056092. doi: 10.1177/14799731211056092.
- Madarame H, Kurano M, Fukumura K, Fukuda T, Nakajima T. Haemostatic and inflammatory responses to blood flow-restricted exercise in patients with ischaemic heart disease: a pilot study. Clin Physiol Funct Imaging. 2013 Jan;33(1):11-7. doi: 10.1111/j.1475-097X.2012.01158.x. Epub 2012 Jul 30.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HomeBFR-COPD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .