Domowe ćwiczenia z masą ciała z ograniczeniem przepływu krwi (BFR): wykonalność nowatorskiej interwencji rehabilitacyjnej u pacjentów z POChP (HomeBFR-POChP) (HomeBFR-COPD)
Domowe ćwiczenia z masą ciała z ograniczeniem przepływu krwi (BFR): wykonalność nowatorskiej interwencji rehabilitacyjnej u pacjentów z POChP
Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wykonalności i akceptacji ćwiczeń o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Badacze będą również gromadzić dane funkcjonalne i fizjologiczne w celu zbadania potencjalnych mechanizmów i dostarczenia danych do obliczenia mocy, które zostaną wykorzystane w przyszłych randomizowanych badaniach kontrolowanych (RCT), aby zapewnić, że kolejne kliniczne RCT na pełną skalę będą miały maksymalny zasięg i korzyści.
Podstawowa hipoteza eksperymentalna, która leży u podstaw tych celów, brzmi:
• Ćwiczenia o niskiej intensywności z BFR są akceptowalną, akceptowalną i bezpieczną metodą ćwiczeń u pacjentów z POChP.
40 pacjentów uczęszczających do klinik szpitala uniwersyteckiego w Leicester (UHL) National Health Service (NHS) Trust ze zdiagnozowaną POChP zostanie losowo przydzielonych do domowej interwencji polegającej na ćwiczeniach z masą ciała z ograniczeniem przepływu krwi lub bez (n=20 w każdej grupie) ). Ćwiczenie z masą ciała będzie składać się z pięciu ćwiczeń z masą ciała, w tym: prostowania kolan w pozycji siedzącej, unoszenia kolan w pozycji stojącej, unoszenia pięt na palcach, obustronnego mini-przysiadu za krzesłem oraz wznoszenia/siedzenia do stania na krześle.
Oprócz wizyt przed i pointerwencyjnych, w centrum badawczym będą bezpośrednio nadzorowane dwie pierwsze sesje szkoleniowe dla obu grup. Sesje te mają na celu zapewnienie prawidłowego i bezpiecznego wykonania wszystkich ćwiczeń oraz zapoznanie pacjenta z ćwiczeniami i sprzętem BFR oraz aplikacją mobilną, która zapewnia wskazówki dotyczące ćwiczeń i nagrywanie sesji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Eksperymentalny projekt:
Jest to randomizowane, kontrolowane, ślepe badanie oceniające, jednoośrodkowe badanie kliniczne. Pomiary wyników zostaną ocenione na początku i po 6-tygodniowej interwencji domowej.
Uczestnicy:
40 Kwalifikujących się uczestników zostanie zidentyfikowanych i podchodzących do nich przez własny zespół kliniczny podczas rutynowych wizyt klinicznych lub w punkcie skierowania na rehabilitację oddechową (PR). Ponadto, potencjalni uczestnicy, którzy nie uczestniczyli w PR lub są na liście oczekujących oraz osoby, które wcześniej wyraziły pisemną zgodę na kontakt w sprawie przyszłych badań naukowych, zostaną powiadomione pocztą. Jeśli zainteresowany, naukowiec wyjaśni badanie i dostarczy arkusz informacyjny uczestnika. Wszyscy uczestnicy będą mieli co najmniej 48 godzin na rozważenie wzięcia udziału, a pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana przed jakąkolwiek procedurą badania.
Eksperymentalny protokół:
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni (stosunek interwencji 1:1: grupa kontrolna) dobrani pod względem wieku i czynności płuc do ćwiczeń domowych opartych na masie ciała, w tym wyprostów kolan w pozycji siedzącej, unoszenia kolan w pozycji stojącej, unoszenia pięty na palcach, obustronnego miniprzysiadu za krzesłem, i siadanie/wznoszenie się krzesła do stania z ograniczeniem przepływu krwi lub bez (n=20 w każdej grupie).
Podstawowe pomiary wyników zostaną przeprowadzone podczas pierwszych wizyt w klinice.
Pierwsze dwie sesje treningowe będą bezpośrednio nadzorowane w ośrodku badawczym (wizyty 2 i 3), aby upewnić się, że wszystkie ćwiczenia są wykonywane prawidłowo i bezpiecznie, a pacjent zapoznaje się ze sprzętem próbnym i powiązaną aplikacją mobilną do prowadzenia ćwiczeń i nagrywania sesji (trening cyfrowy) . Podczas obu sesji będą wykonywane często pomiary fizjologiczne, pobierane będą próbki krwi żylnej w celu oceny markerów stanu zapalnego, układu odpornościowego i układu naczyniowego. Krótka ankieta oceniająca doświadczenie w ćwiczeniach zostanie wypełniona pod koniec wizyty 3.
Następnie pacjenci zostaną poproszeni o kontynuowanie wykonywania tych samych ćwiczeń trzy razy w tygodniu w domu przez następne pięć tygodni. Program rozpocznie się od dość łatwego poziomu i będzie stopniowo zwiększał intensywność co dwa tygodnie w zależności od tego, jak sobie poradzi uczestnik. Progresja będzie obejmowała zwiększenie liczby powtórzeń i serii co dwa tygodnie.
Po fazie interwencji pacjenci powrócą do ośrodka badawczego na wizytę oceniającą po interwencji (wizyta 4), gdzie zostaną przeprowadzone pomiary wyników po interwencji (w tym spoczynkowa próbka krwi po treningu) w tym samym czasie, co w punkcie wyjściowym środki. na koniec wizyty zostanie wypełniona krótka ankieta oceniająca doświadczenie w ćwiczeniach. Ponadto połowa uczestników zostanie przesłuchana w ciągu czterech tygodni od zakończenia badania, aby jakościowo ocenić postrzegane oczekiwania, korzyści, motywy i bariery dla interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE39QP
- NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek 40 lat lub więcej
- Zdiagnozowano POChP zgodnie z kryteriami GOLD (natężona objętość wydechowa (FEV1)/natężona pojemność życiowa (FVC) <0,7)
- FEV1 ≤ 80% wartości należnej
- Skala duszności Medical Research Council (MRC) ≥2
- BMI<30
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
- Stabilna dawka obecnie przyjmowanych regularnie leków przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania.
- Klinicznie akceptowalne EKG przy rejestracji.
- Zdolny (w opinii badaczy) i chętny do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania.
- Chęć umożliwienia swojemu lekarzowi pierwszego kontaktu i konsultantowi, jeśli to konieczne, powiadomienia o udziale w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wystarczająco komunikować się w języku angielskim
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badań i szkolenia z jakiegokolwiek powodu.
- Ostre zaostrzenie w ciągu ostatnich 4 tygodni (kwalifikuje się 4 tygodnie po wyzdrowieniu).
- Niezdolny do podjęcia ćwiczeń z powodu barier fizycznych lub psychicznych.
- Przeciwwskazania do treningu fizycznego (wytyczne American College of Sports Medicine)
- Każda poważna lub niekontrolowana choroba współistniejąca, która osłabiałaby zdolność uczestnika do ćwiczeń lub oznaczałaby, że ćwiczenia byłyby niebezpieczne (np. niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie BP>160/100, urazy mięśni lub stawów, które ograniczałyby zdolność do ćwiczeń).
- Każda inna istotna choroba, zaburzenie lub schorzenie, które w opinii Badacza może narazić uczestników na ryzyko z powodu udziału w badaniu lub może wpłynąć na wynik badania lub zdolność uczestnika do udziału w badaniu badanie obejmujące (ale nie ograniczające się do):
Jakiekolwiek zaburzenie krzepnięcia Jakiekolwiek zaburzenie krzepnięcia krwi (np. hemofilia) Niedawno przebyta (<3 miesięcy) żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, operacja naczyniowa (tętnicy lub żyły) nóg, przeszczep skóry nóg i/lub przetoka tętniczo-żylna nóg.
Miał unieruchomienie jednej lub obu nóg w ciągu ostatnich 4 tygodni (np. przedłużony odpoczynek w łóżku lub niedawna interwencja ortopedyczna) Przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwzakrzepowych Znaczna neuropatia obwodowa
- Bieżący lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy (lub maksymalnego odpowiedniego okresu wymywania, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy), udział w badaniu badanego produktu leczniczego (IMP) lub urządzenia w czasie badania przesiewowego.
- Bieżący lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy (lub maksymalnego odpowiedniego okresu wypłukiwania, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy) udział w rehabilitacji oddechowej lub w innym badaniu naukowym obejmującym trening fizyczny.
- Zaplanowana planowa operacja lub inne procedury wymagające znieczulenia ogólnego podczas badania.
- Uczestniczki, które są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę w trakcie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ćwiczenia z ciężarem ciała z ograniczeniem przepływu krwi
|
Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie opisanych poniżej ćwiczeń ograniczających przepływ krwi trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni. Protokół ćwiczenia: dwie opaski uciskowe zostaną umieszczone wokół górnej części każdego uda, te opaski uciskowe będą napompowane indywidualnie i utrzymywane przez cały czas trwania każdego ćwiczenia (w tym okres odpoczynku między seriami), ale opróżniane podczas 5-minutowej przerwy pomiędzy ćwiczeniami . Wykonanych zostanie pięć ćwiczeń z masą ciała: wyprosty kolan w pozycji siedzącej, unoszenie kolan w pozycji stojącej, unoszenie piętą palców, obustronne, mini-przysiad za krzesłem oraz wznoszenie/siedzenie do stania na krześle. |
|
Aktywny komparator: Grupa tylko do ćwiczeń
Tylko ćwiczenia z ciężarem własnego ciała
|
Uczestnik zostanie poproszony o wykonywanie ćwiczeń z ciężarem własnego ciała trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Ćwiczenia te obejmują: prostowanie kolan w pozycji siedzącej, unoszenie kolan w pozycji stojącej, unoszenie piętą i palcami stóp, obustronne, mini-przysiad za krzesłem oraz wznoszenie/siedzenie na krześle do stania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki rekrutacji i retencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
Badacze szacują wskaźnik rekrutacji na 15% przy 95% przedziale ufności ± 7%.
Wskaźnik rekrutacji wynoszący 15% jest zgodny z odsetkiem skierowań na PR w stabilnej i po zaostrzeniu POChP.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
|
Współczynniki retencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
Badacze szacują wskaźnik retencji na 80% ± 19%.
Wskaźnik retencji wynoszący 80% jest zbliżony do obserwowanego w lokalnych programach PR przed pandemią i jest podobny do obserwowanego w naszych poprzednich badaniach ćwiczeń.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
|
Przestrzeganie interwencji (na sesjach superwizowanych i nienadzorowanych)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
Badacze szacują, że osoby ukończyły średnio 14 z 18 sesji treningowych (78%, 95% przedział ufności ± 10%).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
|
Bezpieczeństwo (zdarzenia niepożądane)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
Badacze będą monitorować potencjalne zdarzenia niepożądane, które mogą być związane z interwencją (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, rabdomioliza, przyspieszone nadciśnienie, zmienione czucie w kończynach dolnych, miejscowe siniaki, zaburzenia krzepnięcia) za pomocą specjalnych kwestionariuszy przesiewowych i monitorowania ciśnienia krwi podczas wizyt badawczych.
Obawy dotyczące możliwych zdarzeń niepożądanych spowodują bezpośrednie skierowanie do służb NHS w celu przeprowadzenia dalszych badań, a udział w badaniu zostanie wstrzymany do czasu zakończenia tych badań.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
|
Doświadczenie w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
Krótka ankieta po zakończeniu nadzorowanych sesji szkoleniowych i po zakończeniu badania.
Elementy ankiety opierają się na wcześniejszych badaniach i odnoszą się do doświadczenia w ćwiczeniach.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
Jakościowo z dogłębnymi, częściowo ustrukturyzowanymi, indywidualnymi wywiadami wyjściowymi z 50% uczestników (wybranych losowo) 1–4 tygodnie po zakończeniu końcowej oceny kontrolnej. Tematy skupią się na postrzeganych przez pacjentów oczekiwaniach, korzyściach , motywy i bariery interwencji. - Zbadanie powodów odmowy udziału wśród kwalifikujących się pacjentów, powodów nieprzestrzegania interwencji w zakresie ćwiczeń oraz powodów rezygnacji wśród pacjentów przerywających leczenie. |
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność wysiłkowa tlenowa (VO2peak)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa (tydzień 0) i wizyta kontrolna (tydzień 7).
|
Szczytowy VO2 (ml/kg/min) zostanie oceniony za pomocą testu wysiłkowego z przyrostowymi cyklami na ergometrze rowerowym, który zapewnia wysoką precyzję potwierdzania szczytowego pułapu tlenowego i jest dobrze tolerowany przez pacjentów.
|
Wizyta wyjściowa (tydzień 0) i wizyta kontrolna (tydzień 7).
|
|
Funkcja kończyny dolnej
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa (tydzień 0) i wizyta kontrolna (tydzień 7).
|
Zostanie przeprowadzona bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) składająca się z testów szybkości chodu, równowagi w pozycji stojącej i testów stania na krześle.
SPPB składa się z 3 indywidualnych testów podrzędnych - równowagi w pozycji stojącej, szybkości chodu na 4 metry (4mGS) i 5-powtórzeń pozycji siedzącej i stojącej (5STS).
|
Wizyta wyjściowa (tydzień 0) i wizyta kontrolna (tydzień 7).
|
|
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa (tydzień 0) i wizyta kontrolna (tydzień 7).
|
Maksymalna izometryczna i izokinetyczna siła mięśnia czworogłowego obu nóg przy użyciu dynamometru izokinetycznego.
|
Wizyta wyjściowa (tydzień 0) i wizyta kontrolna (tydzień 7).
|
|
Przewlekły kwestionariusz oddechowy (CRQ)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa (tydzień 0) i wizyta kontrolna (tydzień 7).
|
Cenne narzędzie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL), które uwzględnia postrzeganie przez pacjentów zarówno zdrowia fizycznego, jak i emocjonalnego.
Oceniane są cztery aspekty HRQL: duszność, zmęczenie, funkcje emocjonalne i opanowanie.
Każda domena zawiera od 4 do 7 pozycji, przy czym każda pozycja jest oceniana w 7-stopniowej skali Likerta; wyniki pozycji w domenie są sumowane, aby uzyskać łączny wynik dla każdej domeny.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQL.
|
Wizyta wyjściowa (tydzień 0) i wizyta kontrolna (tydzień 7).
|
|
Narzędzie oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa (tydzień 0) i wizyta kontrolna (tydzień 7).
|
Kwestionariusz CAT składa się z ośmiu pozycji w skali od 1 do 5, oceniających różne objawy POChP.
Zapewnia prostą, ilościową miarę jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL), koncentrując się na kaszlu, flegmie, ucisku w klatce piersiowej, duszności, ograniczonej aktywności i pewności siebie po wyjściu z domu, bezsenności i energii.
Wynik całkowity koreluje z poziomem wpływu POChP na stan zdrowia i jest interpretowany jako niski (<10), średni (10-20), wysoki (21-30) i bardzo wysoki (>30).
|
Wizyta wyjściowa (tydzień 0) i wizyta kontrolna (tydzień 7).
|
|
Reakcja hemodynamiczna na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2 i 3 (tydzień 1) nadzorowanych sesji szkoleniowych.
|
Tętno (uderzenia na minutę) będzie monitorowane podczas ćwiczeń za pomocą czujnika tętna na klatce piersiowej (Polar H10)
|
Podczas wizyty 2 i 3 (tydzień 1) nadzorowanych sesji szkoleniowych.
|
|
Reakcja hemodynamiczna na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2 i 3 (tydzień 1) nadzorowanych sesji szkoleniowych.
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (w milimetrach słupa rtęci) będzie stale oceniane podczas ćwiczeń za pomocą ambulatoryjnego ciśnieniomierza (The Oscar 2™)
|
Podczas wizyty 2 i 3 (tydzień 1) nadzorowanych sesji szkoleniowych.
|
|
Reakcja hemodynamiczna na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2 i 3 (tydzień 1) nadzorowanych sesji szkoleniowych.
|
Nasycenie tlenem (%O2sat) będzie monitorowane podczas ćwiczeń za pomocą pulsoksymetru Nonin 3150 WristOx2.
|
Podczas wizyty 2 i 3 (tydzień 1) nadzorowanych sesji szkoleniowych.
|
|
Ból mięśni
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2 i 3 (tydzień 1) nadzorowanych sesji szkoleniowych.
|
Bolesność mięśni zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej.
Wyniki są zapisywane poprzez odręczne zaznaczenie na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „brakiem bolesności” a „ekstremalnym bolesnością”.
|
Podczas wizyty 2 i 3 (tydzień 1) nadzorowanych sesji szkoleniowych.
|
|
Intensywność ćwiczeń
Ramy czasowe: Podczas wizyty 2 i 3 (tydzień 1) nadzorowanych sesji szkoleniowych.
|
Szybkość postrzeganego wysiłku będzie stale oceniana podczas ćwiczeń przy użyciu zmodyfikowanej skali duszności Borga, która wykorzystuje skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak duszności, a 10 oznacza maksymalną duszność.
|
Podczas wizyty 2 i 3 (tydzień 1) nadzorowanych sesji szkoleniowych.
|
|
Stężenie biomarkera uszkodzenia mięśni szkieletowych (CK)
Ramy czasowe: Przed, 1 godzinę po i 48 godzin po ćwiczeniach podczas wizyty 2 nadzorowanej sesji treningowej (tydzień 1) i na początku wizyty 4 (tydzień 7).
|
Pobrane zostaną próbki krwi żylnej do pomiaru biomarkera uszkodzenia mięśni szkieletowych (CK).
|
Przed, 1 godzinę po i 48 godzin po ćwiczeniach podczas wizyty 2 nadzorowanej sesji treningowej (tydzień 1) i na początku wizyty 4 (tydzień 7).
|
|
Stężenie biomarkerów stanu zapalnego, w tym CRP, interleukiny-6, rozpuszczalnych cząsteczek adhezyjnych wyrażanych w komórkach odpornościowych i śródbłonka.
Ramy czasowe: Przed, 1 godzinę po i 48 godzin po ćwiczeniach podczas wizyty 2 nadzorowanej sesji treningowej (tydzień 1) i na początku wizyty 4 (tydzień 7).
|
Pobrane zostaną próbki krwi żylnej do pomiaru biomarkerów stanu zapalnego (CRP, interleukina-6, rozpuszczalne cząsteczki adhezyjne eksprymowane w komórkach układu odpornościowego i śródbłonka).
|
Przed, 1 godzinę po i 48 godzin po ćwiczeniach podczas wizyty 2 nadzorowanej sesji treningowej (tydzień 1) i na początku wizyty 4 (tydzień 7).
|
|
Stężenie biomarkera funkcji śródbłonka (bradykininy).
Ramy czasowe: Przed, 1 godzinę po i 48 godzin po ćwiczeniach podczas wizyty 2 nadzorowanej sesji treningowej (tydzień 1) i na początku wizyty 4 (tydzień 7).
|
Pobrane zostaną próbki krwi żylnej do pomiaru biomarkera funkcji śródbłonka (bradykininy).
|
Przed, 1 godzinę po i 48 godzin po ćwiczeniach podczas wizyty 2 nadzorowanej sesji treningowej (tydzień 1) i na początku wizyty 4 (tydzień 7).
|
|
Stężenie uszkodzeń komórek serca i biomarkerów rozciągania troponiny I i BNP
Ramy czasowe: Przed, 1 godzinę po i 48 godzin po ćwiczeniach podczas wizyty 2 nadzorowanej sesji treningowej (tydzień 1) i na początku wizyty 4 (tydzień 7).
|
Pobrane zostaną próbki krwi żylnej do pomiaru uszkodzenia komórek serca i biomarkerów rozciągania (troponina I i BNP).
|
Przed, 1 godzinę po i 48 godzin po ćwiczeniach podczas wizyty 2 nadzorowanej sesji treningowej (tydzień 1) i na początku wizyty 4 (tydzień 7).
|
|
Obecność komórek progenitorowych śródbłonka
Ramy czasowe: Przed, 1 godzinę po i 48 godzin po ćwiczeniach podczas wizyty 2 nadzorowanej sesji treningowej (tydzień 1) i na początku wizyty 4 (tydzień 7).
|
Pobrane zostaną próbki krwi żylnej do pomiaru obecności komórek progenitorowych śródbłonka.
|
Przed, 1 godzinę po i 48 godzin po ćwiczeniach podczas wizyty 2 nadzorowanej sesji treningowej (tydzień 1) i na początku wizyty 4 (tydzień 7).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Ward, MBBS, PhD, University Hospitals, Leicester
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Swallow EB, Reyes D, Hopkinson NS, Man WD, Porcher R, Cetti EJ, Moore AJ, Moxham J, Polkey MI. Quadriceps strength predicts mortality in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2007 Feb;62(2):115-20. doi: 10.1136/thx.2006.062026. Epub 2006 Nov 7.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Patterson SD, Hughes L, Head P, Warmington S, Brandner C. Blood flow restriction training: a novel approach to augment clinical rehabilitation: how to do it. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1648-1649. doi: 10.1136/bjsports-2017-097738. Epub 2017 Jun 22. No abstract available.
- Clarkson MJ, Conway L, Warmington SA. Blood flow restriction walking and physical function in older adults: A randomized control trial. J Sci Med Sport. 2017 Dec;20(12):1041-1046. doi: 10.1016/j.jsams.2017.04.012. Epub 2017 Apr 21.
- Pereira-Neto EA, Johnston KN, Lewthwaite H, Boyle T, Fon A, Williams MT. Title: Blood flow restricted exercise training: Perspectives of people with chronic obstructive pulmonary disease and health professionals. Chron Respir Dis. 2021 Jan-Dec;18:14799731211056092. doi: 10.1177/14799731211056092.
- Madarame H, Kurano M, Fukumura K, Fukuda T, Nakajima T. Haemostatic and inflammatory responses to blood flow-restricted exercise in patients with ischaemic heart disease: a pilot study. Clin Physiol Funct Imaging. 2013 Jan;33(1):11-7. doi: 10.1111/j.1475-097X.2012.01158.x. Epub 2012 Jul 30.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HomeBFR-COPD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .