Kotona tehtävä kehonpainoharjoitus verenvirtauksen rajoituksella (BFR): uudenlaisen kuntoutustoimenpiteen toteutettavuus keuhkoahtaumatautipotilailla (HomeBFR-COPD) (HomeBFR-COPD)
Kotona tehtävä kehonpainoharjoitus verenvirtauksen rajoituksella (BFR): uudenlaisen kuntoutustoimenpiteen toteutettavuus keuhkoahtaumatautipotilailla
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia matalan intensiteetin harjoittelun toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä verenvirtauksen rajoituksella (BFR) potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Tutkijat keräävät myös toiminnallisia ja fysiologisia tulostietoja tutkiakseen mahdollisia mekanismeja ja toimittavat dataa teholaskennassa käytettäväksi tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) sen varmistamiseksi, että myöhemmällä täyden mittakaavan kliinisellä RCT:llä on maksimaalinen ulottuvuus ja hyöty.
Ensisijainen kokeellinen hypoteesi, joka tukee näitä tavoitteita, on:
• Matalaintensiteettinen harjoittelu BFR:llä on siedettävä, hyväksyttävä ja turvallinen harjoitusmuoto COPD-potilailla.
40 Leicesterin yliopistollisten sairaaloiden (UHL) kansallisen terveyspalvelun (NHS) Trust-potilasta, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, jaetaan satunnaisesti kotona tehtävään kehonpainoharjoitteluun joko verenvirtausrajoituksen kanssa tai ilman (n=20 kussakin ryhmässä ). Kehon painoharjoittelu koostuu viidestä kehon painoharjoituksesta, mukaan lukien: istuva polven ojennus, seisova polven nosto, kantapään ja varpaan nousut, kahdenvälinen minikyykky tuolin takana ja tuolin nousu/istuminen seisomaan.
Pre- ja postinterventiokäyntien lisäksi molempien ryhmien kaksi ensimmäistä koulutusta ohjataan suoraan tutkimuskeskuksessa. Näillä harjoituksilla varmistetaan, että kaikki harjoitukset suoritetaan oikein ja turvallisesti ja että potilas perehtyy harjoituksiin ja BFR-laitteisiin sekä mobiilisovellukseen, joka tarjoaa harjoituksen ohjausta ja harjoitusten tallentamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen suunnittelu:
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, arvioijasokko, yhden keskuksen kliininen tutkimus. Tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kotihoidon jälkeen.
Osallistujat:
Oma kliininen tiiminsä tunnistaa ja lähestyy 40 osallistujaa rutiinikäynneillä tai keuhkojen kuntoutukseen (PR) lähetteen yhteydessä. Lisäksi potentiaalisiin osallistujiin, jotka eivät osallistuneet PR-tilaisuuteen tai ovat jonotuslistalla, sekä henkilöihin, jotka ovat aiemmin antaneet kirjallisen suostumuksensa ollakseen yhteydessä tuleviin tutkimustutkimuksiin, otetaan yhteyttä postitse. Jos tutkija on kiinnostunut, hän selittää tutkimuksen ja toimittaa osallistujatietolomakkeen. Kaikille osallistujille annetaan vähintään 48 tuntia aikaa harkita osallistumista, ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen tutkimusmenettelyä.
Kokeellinen protokolla:
Potilaat satunnaistetaan (1:1 interventio: kontrollisuhde) iän ja keuhkojen toiminnan mukaan kotipainotteiseen harjoitteluun, mukaan lukien polven ojennukset istuin, polven nosto seisomassa, kantapään ja varpaan kohotukset, kahdenvälinen minikyykky tuolin takana, ja tuoli nouse/istu seisomaan joko verenvirtausrajoituksen kanssa tai ilman (n=20 kussakin ryhmässä).
Perustulosmittaukset tehdään ensimmäisten klinikkakäyntien aikana.
Ensimmäiset kaksi harjoituskertaa ohjataan suoraan tutkimuskeskuksessa (käynnit 2 ja 3), jotta varmistetaan, että kaikki harjoitukset suoritetaan oikein ja turvallisesti ja potilas perehtyy koelaitteistoon ja siihen liittyvään liikunnan ohjaukseen ja harjoitusten tallentamiseen (digitaalinen koulutus) . Molempien istuntojen aikana fysiologisia mittauksia tehdään usein laskimoverinäytteitä tulehduksen, immuuni- ja verisuoniterveyden arvioimiseksi. Lyhyt kysely harjoituskokemuksen arvioimiseksi valmistuu vierailun 3 lopussa.
Potilaita pyydetään jatkamaan suorittamalla samat harjoitukset kolme kertaa viikossa kotona seuraavan viiden viikon ajan. Ohjelma alkaa melko helpolta tasolta ja kasvaa asteittain intensiteetiksi kahden viikon välein riippuen siitä, kuinka osallistuja jaksaa. Edistyminen sisältää toistojen ja sarjojen määrän lisäämisen kahden viikon välein.
Interventiovaiheen jälkeen potilaat palaavat tutkimuskeskukseen intervention jälkeiselle arviointikäynnille (käynti 4), jossa suoritetaan intervention jälkeiset tulosmittaukset (mukaan lukien harjoituksen jälkeinen lepoverinäyte) saman ajan kuluessa kuin lähtötilanteessa. toimenpiteet. Vierailun päätteeksi suoritetaan lyhyt kysely harjoituskokemuksen arvioimiseksi. Lisäksi puolet osallistujista haastatellaan neljän viikon kuluessa tutkimuksen päättymisestä, jotta voidaan arvioida laadullisesti havaitut odotukset, hyödyt, motiivit ja interventioon liittyvät esteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE39QP
- NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- 40 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Diagnosoitu COPD GOLD-kriteerien mukaan (pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1) / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) <0,7)
- FEV1 ≤ 80 % ennustettu
- Medical Research Councilin (MRC) hengenahdistusasteikko ≥2
- BMI <30
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Vakaa annos nykyistä säännöllistä lääkitystä vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa.
- Kliinisesti hyväksyttävä EKG ilmoittautumisen yhteydessä.
- Pystyy (tutkijan mielestä) ja valmis täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset.
- Haluaa tarvittaessa antaa yleislääkärilleen ja konsultilleen ilmoituksen osallistumisesta tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan riittävästi englanniksi
- Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattamaan testaus- ja koulutusprotokollaa mistään syystä.
- Akuutti paheneminen edellisten 4 viikon aikana (tulisi kelpoiseksi 4 viikon kuluttua toipumisesta).
- Ei pysty harjoittelemaan fyysisten tai psyykkisten esteiden vuoksi.
- Harjoittelun vasta-aihe (American College of Sports Medicine -ohjeet)
- Kaikki merkittävät tai hallitsemattomat liitännäissairaudet, jotka heikentäisivät osallistujan liikuntakykyä tai merkitsivät harjoittelun olevan vaarallista (esim. hallitsematon diabetes, verenpainetauti > 160/100, lihas- tai nivelvammat, jotka rajoittaisivat harjoittelua).
- Mikä tahansa muu merkittävä sairaus, häiriö tai lääketieteellinen tila, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen. tutkimus sisältää (mutta ei rajoittuen):
Mikä tahansa hyytymishäiriö Mikä tahansa verenvuotohäiriö (esim. hemofilia) Äskettäinen (alle 3 kuukautta) laskimotromboembolia, jalkojen vaskulaarinen (valtimo tai laskimo) leikkaus, ihosiirre jaloissa ja/tai valtimolaskimofisteli jaloissa.
Toisen tai kummankin jalan immobilisaatio viimeisen 4 viikon aikana (esim. pitkittynyt vuodelepo tai äskettäinen ortopedinen toimenpide) Minkä tahansa antikoagulanttilääkkeen käyttö Merkittävä perifeerinen neuropatia
- Nykyinen tai viimeisten 3 kuukauden aikana (tai suurin relevantti pesujakso sen mukaan, kumpi on pidempi), osallistuminen tutkittavaan lääkevalmisteeseen (IMP) tai laitekokeeseen seulontahetkellä.
- Osallistuminen keuhkojen kuntoutukseen tai muuhun liikuntaharjoitteluun liittyvään tutkimukseen.
- Suunniteltu elektiivinen leikkaus tai muut toimenpiteet, jotka vaativat yleisanestesia tutkimuksen aikana.
- Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kehonpainoharjoittelu verenkiertorajoituksella
|
Osallistujaa pyydetään suorittamaan alla kuvatut verenvirtausta rajoittavat harjoitukset kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan. Harjoitusprotokolla: Jokaisen reiden yläosan ympärille asetetaan kaksi kiristyssidettä, nämä paineistetaan yksilöllisiksi ja niitä ylläpidetään jokaisen harjoituksen ajan (mukaan lukien sarjan välinen lepoaika), mutta tyhjennetään välillä 5 minuutin tauon aikana. . Tehdään viisi kehon painoharjoitusta: istuva polven ojennus, seisova polven nosto, kantapään ja varpaan nostot, kaksipuolinen, minikyykky tuolin takana ja tuolin nousu/istuminen seisomaan. |
|
Active Comparator: Vain harjoitusryhmä
Vain kehonpainoharjoittelu
|
Osallistujaa pyydetään suorittamaan kehonpainoharjoituksia kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Näitä harjoituksia ovat: istuva polven ojennukset, seisova polven nosto, kantapään ja varpaan nostot, kaksipuoliset, minikyykky tuolin takana ja tuolin nousu/istuminen seisomaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi- ja säilytysprosentit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat rekrytointiasteeksi 15 % ja 95 %:n luottamusväliksi ± 7 %.
15 %:n rekrytointiprosentti on linjassa PR-lähetteiden kanssa vakaassa ja pahenemisen jälkeisessä COPD:ssä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Säilytysprosentit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat pidätysasteen olevan 80 % ± 19 %.
80 %:n pidättymisaste on lähellä pandemiaa edeltävien PR-ohjelmien paikallista tasoa ja on samanlainen kuin aiemmissa harjoitustutkimuksissamme.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Intervention noudattaminen (valvotuissa ja valvomattomissa istunnoissa)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat, että yksilöt suorittaisivat keskimäärin 14 harjoituskertaa 18:sta (78 %, 95 %:n luottamusväli ± 10 %).
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Turvallisuus (haittatapahtumat)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Tutkijat seuraavat mahdollisia haittavaikutuksia, jotka voivat liittyä interventioon (laskimotromboembolia, rabdomyolyysi, kiihtynyt verenpainetauti, muuttunut alaraajojen tunne, paikalliset mustelmat, hyytymishäiriö) erityisillä seulontakyselyillä ja verenpaineen seurannalla tutkimuskäynneillä.
Mahdollisia haittatapahtumia koskevat huolenaiheet johtavat suoraan NHS:n palveluihin lisätutkimuksia varten, ja tutkimukseen osallistuminen keskeytetään, kunnes nämä tutkimukset on saatu päätökseen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Harjoittelukokemus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Lyhyt kysely ohjattujen koulutusten päätyttyä ja tutkimuksen päätyttyä.
Kyselykohteet perustuvat aikaisempaan tutkimukseen ja liittyvät harjoittelukokemukseen.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Laadullisesti 50 % osallistujista (satunnaisesti valitut) perusteellisilla, puolistrukturoiduilla henkilökohtaisilla poistumishaastatteluilla 1–4 viikkoa viimeisen seuranta-arvioinnin jälkeen. Aiheet keskittyvät potilaiden odotuksiin ja hyötyihin. puuttumisen motiivit ja esteet. - Tutkitaan osallistumisen kieltäytymisen syitä kelvollisten potilaiden joukossa, syitä siihen, miksi harjoitteluinterventiota ei ole noudatettu, ja syitä keskeyttämiseen keskeyttäneiden potilaiden joukossa. |
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen harjoituskapasiteetti (VO2peak)
Aikaikkuna: Peruskäynnillä (viikko 0) ja seurantakäynnillä (viikko 7).
|
VO2-huippu (ml/kg/min) arvioidaan käyttämällä inkrementaalista sykli-harjoitustestiä sykliergometrillä, jolla on suuri tarkkuus VO2-huippujen vahvistamisessa ja jonka potilaat sietävät hyvin.
|
Peruskäynnillä (viikko 0) ja seurantakäynnillä (viikko 7).
|
|
Alaraajan toiminta
Aikaikkuna: Peruskäynnillä (viikko 0) ja seurantakäynnillä (viikko 7).
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) suoritetaan, ja se koostuu kävelynopeuden, seisontasapainon ja tuolin seisontatesteistä.
SPPB koostuu kolmesta yksittäisestä osatestistä - seisontasapaino, 4 metrin kävelynopeus (4mGS) ja 5 toistoa istumasta seisomaan (5STS).
|
Peruskäynnillä (viikko 0) ja seurantakäynnillä (viikko 7).
|
|
Nelipäisten lihasten voimaa
Aikaikkuna: Peruskäynnillä (viikko 0) ja seurantakäynnillä (viikko 7).
|
Molempien jalkojen suurin isometrinen ja isokineettinen nelipäinen voima isokineettisellä dynamometrillä.
|
Peruskäynnillä (viikko 0) ja seurantakäynnillä (viikko 7).
|
|
Krooninen hengitystiekysely (CRQ)
Aikaikkuna: Peruskäynnillä (viikko 0) ja seurantakäynnillä (viikko 7).
|
Arvokas terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) -työkalu, joka sisältää potilaiden käsitykset sekä fyysisestä että henkisestä terveydestä.
Arvioidaan neljää HRQL:n näkökohtaa: hengenahdistus, väsymys, emotionaalinen toiminta ja hallinta.
Jokainen verkkotunnus sisältää 4–7 kohdetta, joista jokainen on arvosteltu 7-pisteen Likert-asteikolla; verkkotunnuksen tuotepisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kunkin verkkotunnuksen kokonaispistemäärä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQL:ää.
|
Peruskäynnillä (viikko 0) ja seurantakäynnillä (viikko 7).
|
|
COPD Assessment Tool (CAT)
Aikaikkuna: Peruskäynnillä (viikko 0) ja seurantakäynnillä (viikko 7).
|
CAT-kyselylomake koostuu kahdeksasta kohdasta 1-5 pisteen asteikolla, jotka arvioivat keuhkoahtaumataudin eri ilmenemismuotoja.
Se tarjoaa yksinkertaisen kvantitatiivisen mittarin terveyteen liittyvästä elämänlaadusta (HRQL), joka keskittyy yskään, limaa, puristavaa tunnetta rinnassa, hengenahdistusta, rajoitettua toimintaa ja itseluottamusta kotoa lähtemiseen, unettomuutta ja energiaa.
Kokonaispistemäärä korreloi keuhkoahtaumatautien vaikutustasoon terveydentilaan ja se tulkitaan alhaiseksi (<10), keskitasoksi (10-20), korkeaksi (21-30) ja erittäin korkeaksi (>30).
|
Peruskäynnillä (viikko 0) ja seurantakäynnillä (viikko 7).
|
|
Hemodynaaminen vaste harjoitteluun
Aikaikkuna: Vierailulla 2 ja 3 (viikko 1) ohjattuja harjoituksia.
|
Sykettä (lyöntiä minuutissa) seurataan koko harjoituksen ajan rintahihnan sykesensorin (Polar H10) avulla.
|
Vierailulla 2 ja 3 (viikko 1) ohjattuja harjoituksia.
|
|
Hemodynaaminen vaste harjoitteluun
Aikaikkuna: Vierailulla 2 ja 3 (viikko 1) ohjattuja harjoituksia.
|
Systolista ja diastolista verenpainetta (elohopeamillimetreinä) mitataan jatkuvasti harjoituksen aikana ambulatorisella verenpainemittarilla (The Oscar 2™)
|
Vierailulla 2 ja 3 (viikko 1) ohjattuja harjoituksia.
|
|
Hemodynaaminen vaste harjoitteluun
Aikaikkuna: Vierailulla 2 ja 3 (viikko 1) ohjattuja harjoituksia.
|
Happisaturaatioita (%O2sat) seurataan harjoituksen ajan Nonin 3150 WristOx2 -pulssioksimetrillä.
|
Vierailulla 2 ja 3 (viikko 1) ohjattuja harjoituksia.
|
|
Lihasarkuus
Aikaikkuna: Vierailulla 2 ja 3 (viikko 1) ohjattuja harjoituksia.
|
Lihasarkuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei arkuus" ja "erittäin arkuus".
|
Vierailulla 2 ja 3 (viikko 1) ohjattuja harjoituksia.
|
|
Harjoituksen intensiteetti
Aikaikkuna: Vierailulla 2 ja 3 (viikko 1) ohjattuja harjoituksia.
|
Koettua rasitusta arvioidaan jatkuvasti harjoituksen aikana käyttämällä modifioitua Borg-dyspnea-asteikkoa, joka käyttää asteikkoa 0–10, jossa 0 tarkoittaa hengenahdistuksen puuttumista ja 10 maksimaalista hengenahdistusta.
|
Vierailulla 2 ja 3 (viikko 1) ohjattuja harjoituksia.
|
|
Luustolihasvaurion biomarkkerin (CK) pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen, 1 tunti harjoituksen jälkeen ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen ohjatun harjoituksen 2. vierailulla (viikko 1) ja 4. käynnin lähtötilanteessa (viikko 7).
|
Laskimoverinäytteet otetaan luustolihasvaurion biomarkkerin (CK) mittaamiseksi.
|
Ennen, 1 tunti harjoituksen jälkeen ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen ohjatun harjoituksen 2. vierailulla (viikko 1) ja 4. käynnin lähtötilanteessa (viikko 7).
|
|
Tulehdusbiomarkkerien pitoisuus, mukaan lukien CRP, interleukiini-6, immuuni- ja endoteelisolujen ilmentämät liukoiset adheesiomolekyylit.
Aikaikkuna: Ennen, 1 tunti harjoituksen jälkeen ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen ohjatun harjoituksen 2. vierailulla (viikko 1) ja 4. käynnin lähtötilanteessa (viikko 7).
|
Laskimoverinäytteet otetaan tulehdusbiomarkkerien (CRP, interleukiini-6, immuuni- ja endoteelisolujen ilmentämät liukoiset adheesiomolekyylit) mittaamista varten.
|
Ennen, 1 tunti harjoituksen jälkeen ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen ohjatun harjoituksen 2. vierailulla (viikko 1) ja 4. käynnin lähtötilanteessa (viikko 7).
|
|
Endoteelifunktion biomarkkerin (bradykiniinin) pitoisuus.
Aikaikkuna: Ennen, 1 tunti harjoituksen jälkeen ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen ohjatun harjoituksen 2. vierailulla (viikko 1) ja 4. käynnin lähtötilanteessa (viikko 7).
|
Laskimoverinäytteet otetaan endoteelin toiminnan biomarkkerin (bradykiniinin) mittaamiseksi.
|
Ennen, 1 tunti harjoituksen jälkeen ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen ohjatun harjoituksen 2. vierailulla (viikko 1) ja 4. käynnin lähtötilanteessa (viikko 7).
|
|
Sydänsoluvaurion pitoisuus ja venytysbiomarkkerit troponiini I ja BNP
Aikaikkuna: Ennen, 1 tunti harjoituksen jälkeen ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen ohjatun harjoituksen 2. vierailulla (viikko 1) ja 4. käynnin lähtötilanteessa (viikko 7).
|
Laskimoverinäytteet otetaan sydänsoluvaurioiden ja venytysbiomarkkerien (troponiini I ja BNP) mittaamiseksi.
|
Ennen, 1 tunti harjoituksen jälkeen ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen ohjatun harjoituksen 2. vierailulla (viikko 1) ja 4. käynnin lähtötilanteessa (viikko 7).
|
|
Endoteelisten progenitorisolujen läsnäolo
Aikaikkuna: Ennen, 1 tunti harjoituksen jälkeen ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen ohjatun harjoituksen 2. vierailulla (viikko 1) ja 4. käynnin lähtötilanteessa (viikko 7).
|
Laskimoverinäytteet otetaan endoteelin esisolujen läsnäolon mittaamiseksi.
|
Ennen, 1 tunti harjoituksen jälkeen ja 48 tuntia harjoituksen jälkeen ohjatun harjoituksen 2. vierailulla (viikko 1) ja 4. käynnin lähtötilanteessa (viikko 7).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Ward, MBBS, PhD, University Hospitals, Leicester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Swallow EB, Reyes D, Hopkinson NS, Man WD, Porcher R, Cetti EJ, Moore AJ, Moxham J, Polkey MI. Quadriceps strength predicts mortality in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2007 Feb;62(2):115-20. doi: 10.1136/thx.2006.062026. Epub 2006 Nov 7.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Patterson SD, Hughes L, Head P, Warmington S, Brandner C. Blood flow restriction training: a novel approach to augment clinical rehabilitation: how to do it. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1648-1649. doi: 10.1136/bjsports-2017-097738. Epub 2017 Jun 22. No abstract available.
- Clarkson MJ, Conway L, Warmington SA. Blood flow restriction walking and physical function in older adults: A randomized control trial. J Sci Med Sport. 2017 Dec;20(12):1041-1046. doi: 10.1016/j.jsams.2017.04.012. Epub 2017 Apr 21.
- Pereira-Neto EA, Johnston KN, Lewthwaite H, Boyle T, Fon A, Williams MT. Title: Blood flow restricted exercise training: Perspectives of people with chronic obstructive pulmonary disease and health professionals. Chron Respir Dis. 2021 Jan-Dec;18:14799731211056092. doi: 10.1177/14799731211056092.
- Madarame H, Kurano M, Fukumura K, Fukuda T, Nakajima T. Haemostatic and inflammatory responses to blood flow-restricted exercise in patients with ischaemic heart disease: a pilot study. Clin Physiol Funct Imaging. 2013 Jan;33(1):11-7. doi: 10.1111/j.1475-097X.2012.01158.x. Epub 2012 Jul 30.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HomeBFR-COPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .