Heimbasiertes Körpergewichtstraining mit Blutflussbeschränkung (BFR): Machbarkeit einer neuartigen Rehabilitationsmaßnahme bei COPD-Patienten (HomeBFR-COPD) (HomeBFR-COPD)
Heimbasiertes Körpergewichtstraining mit Blutflussbeschränkung (BFR): Machbarkeit einer neuartigen Rehabilitationsmaßnahme bei COPD-Patienten
Das Hauptziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz von Übungen geringer Intensität mit Blutflussbeschränkung (BFR) bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) zu untersuchen.
Die Forscher werden auch funktionelle und physiologische Ergebnisdaten sammeln, um potenzielle Mechanismen zu untersuchen und Daten für eine Leistungsberechnung bereitzustellen, die in einer zukünftigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) verwendet werden soll, um sicherzustellen, dass eine nachfolgende umfassende klinische RCT maximale Reichweite und Nutzen bietet.
Die primäre experimentelle Hypothese, die diesen Zielen zugrunde liegt, ist:
• Niedrigintensives Training mit BFR ist eine tolerierbare, akzeptable und sichere Trainingsmethode für COPD-Patienten.
40 Patienten, die Kliniken des University Hospitals of Leicester (UHL) des National Health Service (NHS) Trust mit diagnostizierter COPD aufsuchen, werden nach dem Zufallsprinzip einer häuslichen Körpergewichtsübungsintervention entweder mit oder ohne Blutflussbeschränkung zugeteilt (n = 20 in jeder Gruppe). ). Die Körpergewichtsübung besteht aus fünf Körpergewichtsübungen, darunter: Kniestrecken im Sitzen, Knieheben im Stehen, Fersen-Zehen-Heben, bilaterale Mini-Kniebeuge hinter einem Stuhl und Stuhlheben/Sitzen zum Stehen.
Zusätzlich zu den Besuchen vor und nach der Intervention werden die ersten beiden Schulungssitzungen für beide Gruppen direkt im Forschungszentrum betreut. Diese Sitzungen sollen sicherstellen, dass alle Übungen korrekt und sicher durchgeführt werden und der Patient sich mit den Übungen und der BFR-Ausrüstung sowie der mobilen Anwendung vertraut macht, die Übungsanleitungen und Sitzungsaufzeichnungen bietet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Experimentelles Design:
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte, vom Gutachter verblindete klinische Studie mit einem einzigen Zentrum. Die Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn und im Anschluss an die 6-wöchige Intervention zu Hause ausgewertet.
Teilnehmer:
40 Berechtigte Teilnehmer werden von ihrem eigenen klinischen Team bei routinemäßigen klinischen Terminen oder bei der Überweisung an die Lungenrehabilitation (PR) identifiziert und angesprochen. Darüber hinaus werden potenzielle Teilnehmer, die nicht an der PR teilgenommen haben oder auf der Warteliste stehen, sowie Personen, die zuvor ihre schriftliche Einwilligung zur Kontaktaufnahme bezüglich zukünftiger Forschungsstudien erteilt haben, per Post kontaktiert. Bei Interesse erklärt ein Forscher die Studie und stellt das Teilnehmerinformationsblatt zur Verfügung. Allen Teilnehmern wird mindestens 48 Stunden Zeit gegeben, über eine Teilnahme nachzudenken. Vor jedem Studienverfahren wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Versuchsprotokoll:
Die Patienten werden randomisiert (Intervention:Kontrollverhältnis 1:1) und hinsichtlich Alter und Lungenfunktion an eine häusliche Körpergewichtsübung angepasst, einschließlich Kniestreckungen im Sitzen, Knieheben im Stehen, Fersen-Zehen-Heben, bilaterale Mini-Kniebeugen hinter einem Stuhl, und Stuhlaufstehen/Sitzen, um entweder mit oder ohne Blutflussbeschränkung zu stehen (n=20 in jeder Gruppe).
Bei den ersten Besuchen in der Klinik werden grundlegende Ergebnismessungen durchgeführt.
Die ersten beiden Schulungssitzungen werden direkt im Forschungszentrum überwacht (Besuche 2 und 3), um sicherzustellen, dass alle Übungen korrekt und sicher durchgeführt werden und der Patient mit der Testausrüstung und der zugehörigen mobilen Anwendung zur Übungsführung und Sitzungsaufzeichnung vertraut wird (digitales Training). . Während beider Sitzungen werden häufig physiologische Messungen durchgeführt. Es werden venöse Blutproben entnommen, um Entzündungsmarker sowie die Immun- und Gefäßgesundheit zu beurteilen. Am Ende von Besuch 3 wird eine kurze Umfrage zur Beurteilung der Trainingserfahrung abgeschlossen.
Anschließend werden die Patienten gebeten, die gleichen Übungen in den nächsten fünf Wochen dreimal pro Woche zu Hause durchzuführen. Das Programm beginnt auf einem recht einfachen Niveau und steigert die Intensität alle zwei Wochen schrittweise, je nachdem, wie es dem Teilnehmer geht. Der Fortschritt umfasst eine Erhöhung der Anzahl der Wiederholungen und Sätze alle zwei Wochen.
Nach der Interventionsphase kehren die Patienten zum Untersuchungsbesuch nach der Intervention (Besuch 4) in das Forschungszentrum zurück, wo Ergebnismessungen nach der Intervention (einschließlich einer Ruheblutprobe nach dem Training) im gleichen Zeitraum wie bei der Grundlinie durchgeführt werden Mittel. Am Ende des Besuchs wird eine kurze Umfrage zur Beurteilung der Übungserfahrung durchgeführt. Darüber hinaus wird die Hälfte der Teilnehmer innerhalb von vier Wochen nach Abschluss der Studie befragt, um die wahrgenommenen Erwartungen, Vorteile, Motive und Hindernisse für die Intervention qualitativ zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE39QP
- NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- 40 Jahre oder älter
- Diagnose einer COPD gemäß den GOLD-Kriterien (forciertes Exspirationsvolumen (FEV1)/forcierte Vitalkapazität (FVC) <0,7)
- FEV1 ≤ 80 % vorhergesagt
- Dyspnoe-Skala des Medical Research Council (MRC) ≥2
- BMI<30
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
- Stabile Dosis der aktuellen regulären Medikamente für mindestens 4 Wochen vor Studienbeginn.
- Klinisch akzeptables EKG bei der Einschreibung.
- Fähig (nach Meinung der Prüfer) und bereit, alle Studienanforderungen zu erfüllen.
- Ist bereit, zuzulassen, dass sein/ihr Hausarzt und Berater gegebenenfalls über die Teilnahme an der Studie informiert werden.
Ausschlusskriterien:
- Ich kann mich nicht ausreichend auf Englisch verständigen
- Aus irgendeinem Grund ist es nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben oder das Test- und Schulungsprotokoll einzuhalten.
- Akute Exazerbation in den vorangegangenen 4 Wochen (würde 4 Wochen nach der Genesung förderfähig sein).
- Aufgrund physischer oder psychischer Barrieren nicht in der Lage, Sport zu treiben.
- Kontraindikation für körperliches Training (Richtlinien des American College of Sports Medicine)
- Jede schwerwiegende oder unkontrollierte Komorbidität, die die Fähigkeit des Teilnehmers, Sport zu treiben, beeinträchtigen würde oder bedeuten würde, dass das Training unsicher wäre (z. B. unkontrollierter Diabetes, Bluthochdruck, Blutdruck > 160/100, Muskel- oder Gelenkverletzungen, die die Fähigkeit, Sport zu treiben, einschränken würden).
- Jede andere bedeutende Krankheit, Störung oder medizinischer Zustand, die nach Ansicht des Prüfarztes entweder die Teilnehmer aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen oder das Ergebnis der Studie oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann Studie einschließlich (aber nicht beschränkt auf):
Jede Gerinnungsstörung. Jede Blutungsstörung (z. B. Hämophilie). Kürzliche (<3 Monate) venöse Thromboembolie, Gefäßoperation (Arterie oder Vene) an den Beinen, Hauttransplantation an den Beinen und/oder arteriovenöse Fistel in den Beinen.
Hatte in den letzten 4 Wochen eine Immobilisierung eines oder beider Beine (z. B. längere Bettruhe oder kürzlich durchgeführter orthopädischer Eingriff) Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten Erhebliche periphere Neuropathie
- Aktuelle oder innerhalb der letzten 3 Monate (oder maximal relevante Auswaschperiode, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) Teilnahme an einem Prüfpräparat (IMP) oder einer Gerätestudie zum Zeitpunkt des Screenings.
- Aktuelle oder innerhalb der letzten 6 Monate (oder maximal relevante Auswaschperiode, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) Teilnahme an einer Lungenrehabilitation oder an einer anderen Forschungsstudie, die körperliches Training beinhaltet.
- Geplante elektive Operationen oder andere Eingriffe, die während der Studie eine Vollnarkose erfordern.
- Weibliche Teilnehmer, die im Verlauf der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Körpergewichtstraining mit Durchblutungseinschränkung
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Der Teilnehmer wird gebeten, 6 Wochen lang dreimal pro Woche die unten beschriebenen Übungen mit eingeschränkter Durchblutung zu absolvieren. Übungsprotokoll: Zwei Tourniquets werden um den oberen Teil jedes Oberschenkels gelegt. Diese Tourniquets werden individuell aufgeblasen und für die Dauer jeder Übung (einschließlich der Ruhezeit zwischen den Sätzen) aufrechterhalten, während der 5-minütigen Pause dazwischen jedoch entlüftet . Es werden fünf Körpergewichtsübungen durchgeführt: Kniestrecken im Sitzen, Knieheben im Stehen, Fersen-Zehen-Heben, bilateral, Mini-Kniebeuge hinter einem Stuhl und Stuhlheben/Sitzen zum Stehen. |
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Aktiver Komparator: Übung nur in der Gruppe
Nur Körpergewichtsübungen
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Der Teilnehmer wird gebeten, 6 Wochen lang dreimal pro Woche Körpergewichtsübungen zu absolvieren.
Zu diesen Übungen gehören: Kniestrecken im Sitzen, Knieheben im Stehen, Fersen-Zehen-Heben, Bilateral, Mini-Kniebeugen hinter einem Stuhl und Stuhlheben/Sitzen zum Stehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rekrutierungs- und Bindungsraten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
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Die Forscher schätzen eine Rekrutierungsrate von 15 % mit einem 95 %-Konfidenzintervall von ± 7 %.
Eine Rekrutierungsrate von 15 % entspricht der Überweisungsrate für PR bei stabiler COPD und COPD nach Exazerbation.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
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Bindungsraten
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
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Die Forscher schätzen die Rückhaltequote auf 80 % ± 19 %.
Eine Retentionsrate von 80 % kommt der in lokalen PR-Programmen vor der Pandemie beobachteten nahe und ähnelt der in unseren früheren Übungsstudien beobachteten.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
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Einhaltung der Intervention (in überwachten und unbeaufsichtigten Sitzungen)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
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Die Forscher schätzen, dass Einzelpersonen durchschnittlich 14 von 18 Trainingseinheiten absolvieren würden (78 %, 95 % Konfidenzintervall ± 10 %).
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
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Sicherheit (unerwünschte Ereignisse)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
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Die Prüfer überwachen mögliche unerwünschte Ereignisse, die mit der Intervention in Zusammenhang stehen können (venöse Thromboembolie, Rhabdomyolyse, beschleunigter Bluthochdruck, verändertes Gefühl der unteren Gliedmaßen, lokalisierte Blutergüsse, Gerinnungsstörung) durch spezifische Screening-Fragebögen und Blutdrucküberwachung bei Studienbesuchen.
Bedenken hinsichtlich möglicher unerwünschter Ereignisse führen zur direkten Überweisung an die NHS-Dienste zur weiteren Untersuchung und die Beteiligung an der Studie wird ausgesetzt, bis diese Untersuchungen abgeschlossen sind.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
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Übungserfahrung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
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Kurze Umfrage nach Abschluss der betreuten Schulungen und nach Abschluss der Studie.
Die Umfrageelemente bauen auf früheren Untersuchungen auf und beziehen sich auf die Trainingserfahrung.
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Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
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Qualitativ mit ausführlichen, halbstrukturierten Eins-zu-eins-Exit-Interviews mit 50 % der Teilnehmer (zufällig ausgewählt) 1–4 Wochen nach Abschluss der abschließenden Nachuntersuchung. Die Themen konzentrieren sich auf die wahrgenommenen Erwartungen und Vorteile der Patienten , Motive und Hindernisse für die Intervention. - Untersuchung der Gründe für die Ablehnung der Teilnahme bei berechtigten Patienten, der Gründe für die Nichteinhaltung der Übungsintervention und der Gründe für den Abbruch bei den abbrechenden Patienten. |
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aerobe Trainingskapazität (VO2peak)
Zeitfenster: Beim Basisbesuch (Woche 0) und beim Nachuntersuchungsbesuch (Woche 7).
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Der VO2peak (ml/kg/min) wird mithilfe eines inkrementellen Zyklus-Trainingstests auf einem Fahrradergometer ermittelt, der eine hohe Präzision für die VO2peak-Bestätigung aufweist und von den Patienten gut vertragen wird.
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Beim Basisbesuch (Woche 0) und beim Nachuntersuchungsbesuch (Woche 7).
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Funktion der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Beim Basisbesuch (Woche 0) und beim Nachuntersuchungsbesuch (Woche 7).
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Es wird eine Short Physical Performance Battery (SPPB) durchgeführt, die aus Tests der Ganggeschwindigkeit, des Gleichgewichts im Stehen und Stuhlstandtests besteht.
Der SPPB besteht aus drei einzelnen Untertests: Stehendes Gleichgewicht, 4-Meter-Ganggeschwindigkeit (4 mGS) und 5 Wiederholungen vom Sitzen zum Stehen (5STS).
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Beim Basisbesuch (Woche 0) und beim Nachuntersuchungsbesuch (Woche 7).
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Kraft der Quadrizepsmuskulatur
Zeitfenster: Beim Basisbesuch (Woche 0) und beim Nachuntersuchungsbesuch (Woche 7).
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Maximale isometrische und isokinetische Quadrizepskraft beider Beine mit einem isokinetischen Dynamometer.
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Beim Basisbesuch (Woche 0) und beim Nachuntersuchungsbesuch (Woche 7).
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Fragebogen zur chronischen Atemwegserkrankung (CRQ)
Zeitfenster: Beim Basisbesuch (Woche 0) und beim Nachuntersuchungsbesuch (Woche 7).
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Ein wertvolles Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL), das die Wahrnehmung der Patienten sowohl hinsichtlich der körperlichen als auch der emotionalen Gesundheit berücksichtigt.
Vier Aspekte der HRQL werden bewertet: Atemnot, Müdigkeit, emotionale Funktion und Beherrschung.
Jede Domäne umfasst 4 bis 7 Elemente, wobei jedes Element auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Elementbewertungen innerhalb einer Domäne werden summiert, um eine Gesamtbewertung für jede Domäne zu erhalten.
Höhere Werte weisen auf eine bessere HRQL hin.
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Beim Basisbesuch (Woche 0) und beim Nachuntersuchungsbesuch (Woche 7).
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COPD-Bewertungstool (CAT)
Zeitfenster: Beim Basisbesuch (Woche 0) und beim Nachuntersuchungsbesuch (Woche 7).
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Der CAT-Fragebogen besteht aus acht Elementen auf einer 1- bis 5-Punkte-Skala zur Bewertung verschiedener Manifestationen von COPD.
Es bietet ein einfaches quantifiziertes Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) mit Schwerpunkt auf Husten, Schleim, Engegefühl in der Brust, Atemnot, eingeschränkten Aktivitäten und Selbstvertrauen beim Verlassen des Hauses, Schlaflosigkeit und Energie.
Der Gesamtscore korreliert mit der Auswirkung der COPD auf den Gesundheitszustand und wird als niedrig (<10), mittel (10–20), hoch (21–30) und sehr hoch (>30) interpretiert.
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Beim Basisbesuch (Woche 0) und beim Nachuntersuchungsbesuch (Woche 7).
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Hämodynamische Reaktion auf körperliche Betätigung
Zeitfenster: Bei Besuch 2 und 3 (Woche 1) der betreuten Schulungssitzungen.
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Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wird während des Trainings mithilfe des Brustgurt-Herzfrequenzsensors (Polar H10) überwacht.
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Bei Besuch 2 und 3 (Woche 1) der betreuten Schulungssitzungen.
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Hämodynamische Reaktion auf körperliche Betätigung
Zeitfenster: Bei Besuch 2 und 3 (Woche 1) der betreuten Schulungssitzungen.
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Der systolische und diastolische Blutdruck (Millimeter Quecksilbersäule) wird während des Trainings kontinuierlich mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät (Oscar 2™) gemessen.
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Bei Besuch 2 und 3 (Woche 1) der betreuten Schulungssitzungen.
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Hämodynamische Reaktion auf körperliche Betätigung
Zeitfenster: Bei Besuch 2 und 3 (Woche 1) der betreuten Schulungssitzungen.
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Die Sauerstoffsättigung (%O2sat) wird während des Trainings mit dem Pulsoximeter Nonin 3150 WristOx2 überwacht.
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Bei Besuch 2 und 3 (Woche 1) der betreuten Schulungssitzungen.
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Muskelkater
Zeitfenster: Bei Besuch 2 und 3 (Woche 1) der betreuten Schulungssitzungen.
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Muskelkater wird anhand einer visuellen Analogskala beurteilt.
Die Ergebnisse werden durch eine handschriftliche Markierung auf einer 10 cm langen Linie aufgezeichnet, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „extremer Schmerz“ darstellt.
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Bei Besuch 2 und 3 (Woche 1) der betreuten Schulungssitzungen.
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Trainingsintensität
Zeitfenster: Bei Besuch 2 und 3 (Woche 1) der betreuten Schulungssitzungen.
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Die wahrgenommene Anstrengungsrate wird während des Trainings kontinuierlich anhand der modifizierten Borg-Dyspnoe-Skala bewertet, die eine Skala von 0 bis 10 verwendet, wobei 0 keine Dyspnoe und 10 maximale Dyspnoe darstellt.
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Bei Besuch 2 und 3 (Woche 1) der betreuten Schulungssitzungen.
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Konzentration des Biomarkers für Skelettmuskelschäden (CK)
Zeitfenster: Vor, 1 Stunde nach und 48 Stunden nach dem Training bei Besuch 2 der überwachten Trainingseinheit (Woche 1) und zu Beginn von Besuch 4 (Woche 7).
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Zur Messung des Biomarkers für Skelettmuskelschäden (CK) werden venöse Blutproben entnommen.
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Vor, 1 Stunde nach und 48 Stunden nach dem Training bei Besuch 2 der überwachten Trainingseinheit (Woche 1) und zu Beginn von Besuch 4 (Woche 7).
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Konzentration von Entzündungsbiomarkern, einschließlich CRP, Interleukin-6 sowie von Immun- und Endothelzellen exprimierten löslichen Adhäsionsmolekülen.
Zeitfenster: Vor, 1 Stunde nach und 48 Stunden nach dem Training bei Besuch 2 der überwachten Trainingseinheit (Woche 1) und zu Beginn von Besuch 4 (Woche 7).
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Zur Messung von Entzündungsbiomarkern (CRP, Interleukin-6, von Immun- und Endothelzellen exprimierte lösliche Adhäsionsmoleküle) werden venöse Blutproben entnommen.
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Vor, 1 Stunde nach und 48 Stunden nach dem Training bei Besuch 2 der überwachten Trainingseinheit (Woche 1) und zu Beginn von Besuch 4 (Woche 7).
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Konzentration des Endothelfunktions-Biomarkers (Bradykinin).
Zeitfenster: Vor, 1 Stunde nach und 48 Stunden nach dem Training bei Besuch 2 der überwachten Trainingseinheit (Woche 1) und zu Beginn von Besuch 4 (Woche 7).
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Zur Messung des Endothelfunktionsbiomarkers (Bradykinin) werden venöse Blutproben entnommen.
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Vor, 1 Stunde nach und 48 Stunden nach dem Training bei Besuch 2 der überwachten Trainingseinheit (Woche 1) und zu Beginn von Besuch 4 (Woche 7).
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Konzentration der kardialen Zellverletzungs- und Dehnungsbiomarker Troponin I und BNP
Zeitfenster: Vor, 1 Stunde nach und 48 Stunden nach dem Training bei Besuch 2 der überwachten Trainingseinheit (Woche 1) und zu Beginn von Besuch 4 (Woche 7).
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Zur Messung von Herzzellschäden und Dehnungsbiomarkern (Troponin I und BNP) werden venöse Blutproben entnommen.
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Vor, 1 Stunde nach und 48 Stunden nach dem Training bei Besuch 2 der überwachten Trainingseinheit (Woche 1) und zu Beginn von Besuch 4 (Woche 7).
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Das Vorhandensein endothelialer Vorläuferzellen
Zeitfenster: Vor, 1 Stunde nach und 48 Stunden nach dem Training bei Besuch 2 der überwachten Trainingseinheit (Woche 1) und zu Beginn von Besuch 4 (Woche 7).
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Zur Messung des Vorhandenseins endothelialer Vorläuferzellen werden venöse Blutproben entnommen.
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Vor, 1 Stunde nach und 48 Stunden nach dem Training bei Besuch 2 der überwachten Trainingseinheit (Woche 1) und zu Beginn von Besuch 4 (Woche 7).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Ward, MBBS, PhD, University Hospitals, Leicester
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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