Thuisgebaseerde lichaamsgewichtoefening met bloedstroombeperking (BFR): haalbaarheid van een nieuwe revalidatie-interventie bij COPD-patiënten (HomeBFR-COPD) (HomeBFR-COPD)
Thuisgebaseerde lichaamsgewichtoefening met bloedstroombeperking (BFR): haalbaarheid van een nieuwe revalidatie-interventie bij COPD-patiënten
Het primaire doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van oefeningen met lage intensiteit met bloedstroombeperking (BFR) bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
De onderzoekers zullen ook functionele en fysiologische uitkomstgegevens verzamelen om mogelijke mechanismen te verkennen en gegevens te verstrekken voor een vermogensberekening die kan worden gebruikt in een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om ervoor te zorgen dat daaropvolgende volledige klinische RCT een maximaal bereik en voordeel heeft.
De primaire experimentele hypothese die aan deze doelen ten grondslag ligt, is:
• Oefenen met een lage intensiteit met BFR is een aanvaardbare, aanvaardbare en veilige oefenmodaliteit bij COPD-patiënten.
40 patiënten die klinieken bijwonen in de Universitaire Ziekenhuizen van Leicester (UHL) National Health Service (NHS) Trust met de diagnose COPD zullen willekeurig worden toegewezen aan een thuisgebaseerde interventie voor lichaamsgewichtoefeningen, met of zonder de beperking van de bloedstroom (n=20 in elke groep ). De lichaamsgewichtoefening zal bestaan uit vijf lichaamsgewichtoefeningen, waaronder: zittende knie-extensies, staande knieheffing, hiel-teenverhogingen, bilaterale mini-squat achter een stoel en stoel omhoog/zitten om te gaan staan.
Naast de pre- en postinterventiebezoeken zullen de eerste twee trainingssessies voor beide groepen rechtstreeks in het onderzoekscentrum worden begeleid. Deze sessies zijn bedoeld om ervoor te zorgen dat alle oefeningen correct en veilig worden uitgevoerd en dat de patiënt vertrouwd raakt met de oefeningen en BFR-apparatuur en mobiele applicatie, die begeleiding bij oefeningen en sessieregistratie biedt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Experimenteel ontwerp:
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, blinde, klinische studie in één centrum. Uitkomstmetingen zullen worden beoordeeld bij aanvang en na de thuisinterventie van 6 weken.
Deelnemers:
40 in aanmerking komende deelnemers zullen worden geïdentificeerd en benaderd door hun eigen klinische team tijdens routinematige klinische afspraken of op het punt van doorverwijzing naar longrevalidatie (PR). Bovendien zullen potentiële deelnemers die de PR niet hebben bijgewoond of op de wachtlijst staan en personen die eerder schriftelijke toestemming hebben gegeven om gecontacteerd te worden over toekomstig onderzoek, via de post worden gecontacteerd. Indien geïnteresseerd, zal een onderzoeker het onderzoek toelichten en het deelnemersinformatieblad verstrekken. Alle deelnemers krijgen ten minste 48 uur de tijd om deelname te overwegen en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen vóór elke onderzoeksprocedure.
Experimenteel protocol:
Patiënten zullen worden gerandomiseerd (interventie: controleverhouding 1:1), afgestemd op leeftijd en longfunctie, aan een thuisgebaseerde oefeninterventie met lichaamsgewicht, waaronder zittende knie-extensies, staande knie-verhoging, hiel-teen-verhogingen, bilaterale mini-squat achter een stoel, en stoel opstaan/zitten om te gaan staan, met of zonder de beperking van de bloedstroom (n=20 in elke groep).
Baseline-uitkomstmetingen zullen worden uitgevoerd tijdens de eerste bezoeken aan de kliniek.
De eerste twee trainingssessies zullen direct worden begeleid in het onderzoekscentrum (bezoeken 2 en 3) om ervoor te zorgen dat alle oefeningen correct en veilig worden uitgevoerd en dat de patiënt vertrouwd raakt met de proefapparatuur en de bijbehorende mobiele applicatie voor trainingsbegeleiding en sessieregistratie (digitale training). . Tijdens beide sessies zullen regelmatig fysiologische metingen worden gedaan en veneuze bloedmonsters worden genomen om markers van ontsteking, immuun- en vasculaire gezondheid te beoordelen. Aan het einde van het bezoek wordt een korte enquête ingevuld om de trainingservaring te beoordelen 3.
Patiënten wordt vervolgens gevraagd om door te gaan door dezelfde oefeningen drie keer per week thuis uit te voeren gedurende de volgende vijf weken. Het programma begint op een vrij eenvoudig niveau en neemt elke twee weken geleidelijk toe in intensiteit, afhankelijk van hoe het met de deelnemer gaat. Progressie omvat een toename van het aantal herhalingen en sets om de twee weken.
Na de interventiefase keren de patiënten terug naar het onderzoekscentrum voor een beoordelingsbezoek na de interventie (bezoek 4), waar post-interventie-uitkomstmetingen (waaronder een bloedmonster in rust na de training) zullen worden uitgevoerd in hetzelfde tijdsverloop als de basislijn maatregelen. aan het einde van het bezoek zal een korte enquête worden ingevuld om de trainingservaring te beoordelen. Bovendien zal de helft van de deelnemers binnen vier weken na voltooiing van het onderzoek worden geïnterviewd om de waargenomen verwachtingen, voordelen, motieven en belemmeringen voor de interventie kwalitatief te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE39QP
- NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- 40 jaar of ouder
- Gediagnosticeerd met COPD volgens GOLD-criteria (geforceerd expiratoir volume (FEV1)/geforceerde vitale capaciteit (FVC) <0,7)
- FEV1 ≤ 80% voorspeld
- Medical Research Council (MRC) dyspneuschaal ≥2
- BMI<30
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Stabiele dosis van de huidige reguliere medicatie gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie.
- Klinisch acceptabel ECG bij inschrijving.
- In staat (volgens de onderzoekers) en bereid om aan alle studievereisten te voldoen.
- Bereid zijn om zijn of haar huisarts en eventueel consulent op de hoogte te stellen van deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet voldoende communiceren in het Engels
- Om welke reden dan ook niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven of te voldoen aan het test- en trainingsprotocol.
- Acute exacerbatie in de voorgaande 4 weken (komt in aanmerking 4 weken na herstel).
- Niet in staat om te sporten vanwege fysieke of psychologische barrières.
- Contra-indicatie om te trainen (richtlijnen American College of Sports Medicine)
- Elke ernstige of ongecontroleerde comorbiditeit die het vermogen van de deelnemer om te oefenen zou verminderen of zou betekenen dat lichaamsbeweging onveilig was (bijvoorbeeld ongecontroleerde diabetes, hypertensie BP> 160/100, spier- of gewrichtsblessures die het vermogen om te oefenen zouden beperken).
- Elke andere significante ziekte, stoornis of medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemers in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of het resultaat van het onderzoek kan beïnvloeden, of het vermogen van de deelnemer om deel te nemen aan het onderzoek studie inclusief (maar niet beperkt tot):
Elke stollingsstoornis Elke bloedingsstoornis (bijv. hemofilie) Recente (< 3 maanden) veneuze trombo-embolie, vasculaire (slagader of ader) operatie aan de benen, huidtransplantaat aan de benen en/of arterioveneuze fistel in de benen.
Immobilisatie van een of beide benen gehad in de afgelopen 4 weken (bijv. langdurige bedrust of recente orthopedische ingreep) Inname van antistollingsmiddelen Aanzienlijke perifere neuropathie
- Huidige of in de afgelopen 3 maanden (of maximale relevante wash-outperiode, afhankelijk van welke langer is), deelname aan een geneesmiddelonderzoek (IMP) of hulpmiddelproef op het moment van screening.
- Huidige of in de afgelopen 6 maanden (of maximale relevante wash-outperiode, afhankelijk van welke langer is), deelname aan longrevalidatie of aan een ander onderzoek met inspanningstraining.
- Geplande electieve chirurgie of andere procedures die algemene anesthesie vereisen tijdens het onderzoek.
- Vrouwelijke deelnemers die in de loop van het onderzoek zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Oefening met lichaamsgewicht met beperking van de bloedstroom
|
De deelnemer wordt gevraagd om gedurende 6 weken drie keer per week oefeningen met beperkte bloedstroom uit te voeren, zoals hieronder beschreven. Oefeningsprotocol: er worden twee tourniquets rond het bovenste deel van elke dij geplaatst, deze tourniquets worden geïndividualiseerd opgeblazen en onderhouden voor de duur van elke oefening (inclusief de rustperiode tussen de sets) maar leeggelopen tijdens de rust van 5 minuten ertussen . Er worden vijf lichaamsgewichtoefeningen uitgevoerd: knie-extensies zitten, knie omhoog brengen, hiel-teen omhoog brengen, bilateraal, mini-squat achter een stoel en stoel omhoog/zitten om te gaan staan. |
|
Actieve vergelijker: Oefening alleen groep
Alleen lichaamsoefeningen
|
De deelnemer wordt gevraagd gedurende 6 weken driemaal per week lichaamsgewichtoefeningen te doen.
Deze oefeningen omvatten: zittende knie-extensies, staande knie-opheffing, hiel-teen-opheffingen, bilateraal, mini-squat achter een stoel en stoel opstaan/zitten om te gaan staan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervings- en retentiepercentages
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
De onderzoekers schatten een wervingspercentage van 15% met een betrouwbaarheidsinterval van 95% van ± 7%.
Een wervingspercentage van 15% komt overeen met het verwijzingspercentage voor PR bij stabiele en post-exacerbatie COPD.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
|
Retentie percentages
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
De onderzoekers schatten een retentiegraad van 80% ± 19%.
Een retentiegraad van 80% komt dicht in de buurt van die van pre-pandemische PR-programma's lokaal en is vergelijkbaar met die van onze eerdere inspanningsstudies.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
|
Naleving van de interventie (in gesuperviseerde en niet-gesuperviseerde sessies)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
De onderzoekers schatten dat individuen gemiddeld 14 van de 18 trainingssessies zouden voltooien (78%, 95% betrouwbaarheidsinterval ± 10%).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
|
Veiligheid (bijwerkingen)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
De onderzoekers zullen controleren op mogelijke bijwerkingen die verband kunnen houden met de interventie (veneuze trombo-embolie, rabdomyolyse, versnelde hypertensie, veranderd gevoel in de onderste ledematen, plaatselijke blauwe plekken, stollingsstoornis) door middel van specifieke screeningvragenlijsten en bloeddrukmonitoring tijdens studiebezoeken.
Bezorgdheid over mogelijke bijwerkingen zal resulteren in directe verwijzing naar NHS-diensten voor verder onderzoek en betrokkenheid bij het onderzoek zal worden onderbroken totdat deze onderzoeken zijn afgerond.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
|
Oefening ervaring
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
Kort onderzoek na afronding van begeleide trainingen en na afronding van de studie.
Enquête-items bouwen voort op eerder onderzoek en hebben betrekking op trainingservaring.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
Kwalitatief met diepgaande, semi-gestructureerde, één-op-één exit-interviews met 50% van de deelnemers (willekeurig gekozen) 1 - 4 weken na afronding van de definitieve follow-upbeoordeling. Onderwerpen zullen zich richten op de waargenomen verwachtingen van patiënten, voordelen , motieven en belemmeringen voor de interventie. - Onderzoeken van redenen voor weigering van deelname bij in aanmerking komende patiënten, redenen voor niet-naleving van de oefeninterventie en redenen voor uitval bij patiënten die stoppen. |
Door afronding van de studie gemiddeld 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aërobe inspanningscapaciteit (VO2peak)
Tijdsspanne: Bij basisbezoek (week 0) en vervolgbezoek (week 7).
|
VO2peak (ml/kg/min), zal worden beoordeeld met behulp van een incrementele cyclus-inspanningstest op een fietsergometer die een hoge precisie heeft voor VO2peak-bevestiging en goed wordt verdragen door patiënten.
|
Bij basisbezoek (week 0) en vervolgbezoek (week 7).
|
|
Functie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Bij basisbezoek (week 0) en vervolgbezoek (week 7).
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) zal worden uitgevoerd, bestaande uit tests van loopsnelheid, staande balans en stoelstandtests.
De SPPB bestaat uit 3 individuele subtests: evenwicht in stand, 4 meter loopsnelheid (4mGS) en 5 herhalingen van zitten naar staan (5STS).
|
Bij basisbezoek (week 0) en vervolgbezoek (week 7).
|
|
Kracht van quadricepsspieren
Tijdsspanne: Bij basisbezoek (week 0) en vervolgbezoek (week 7).
|
Maximale isometrische en isokinetische kracht van de quadriceps van beide benen met behulp van een isokinetische dynamometer.
|
Bij basisbezoek (week 0) en vervolgbezoek (week 7).
|
|
Chronische ademhalingsvragenlijst (CRQ)
Tijdsspanne: Bij basisbezoek (week 0) en vervolgbezoek (week 7).
|
Een waardevolle tool voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) waarin de perceptie van patiënten over zowel fysieke als emotionele gezondheid is opgenomen.
Vier aspecten van HRQL worden geëvalueerd: dyspnoe, vermoeidheid, emotionele functie en meesterschap.
Elk domein omvat 4 tot 7 items, waarbij elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal; itemscores binnen een domein worden opgeteld om een totaalscore voor elk domein te geven.
Hogere scores duiden op een betere HRQL.
|
Bij basisbezoek (week 0) en vervolgbezoek (week 7).
|
|
COPD-beoordelingsinstrument (CAT)
Tijdsspanne: Bij basisbezoek (week 0) en vervolgbezoek (week 7).
|
CAT-vragenlijst bestaat uit acht items op een schaal van 1 tot 5 punten die verschillende manifestaties van COPD beoordelen.
Het biedt een eenvoudige gekwantificeerde meting van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) gericht op hoesten, slijm, benauwdheid op de borst, kortademigheid, beperkte activiteiten en zelfvertrouwen bij het verlaten van huis, slapeloosheid en energie.
De totaalscore is gecorreleerd met het impactniveau van COPD op de gezondheidstoestand en wordt geïnterpreteerd als laag (<10), gemiddeld (10-20), hoog (21-30) en zeer hoog (>30).
|
Bij basisbezoek (week 0) en vervolgbezoek (week 7).
|
|
Hemodynamische reactie op inspanning
Tijdsspanne: Bij bezoek 2 en 3 (week 1) van begeleide trainingen.
|
De hartslag (slagen per minuut) wordt tijdens de training gecontroleerd met behulp van een hartslagsensor op de borstband (Polar H10)
|
Bij bezoek 2 en 3 (week 1) van begeleide trainingen.
|
|
Hemodynamische reactie op inspanning
Tijdsspanne: Bij bezoek 2 en 3 (week 1) van begeleide trainingen.
|
De systolische en diastolische bloeddruk (millimeter kwik) wordt continu gemeten tijdens het sporten met behulp van een ambulante bloeddrukmeter (The Oscar 2™)
|
Bij bezoek 2 en 3 (week 1) van begeleide trainingen.
|
|
Hemodynamische reactie op inspanning
Tijdsspanne: Bij bezoek 2 en 3 (week 1) van begeleide trainingen.
|
Zuurstofverzadiging (%O2sat) wordt tijdens de training gecontroleerd met behulp van de Nonin 3150 WristOx2-pulsoxymeter.
|
Bij bezoek 2 en 3 (week 1) van begeleide trainingen.
|
|
Spierpijn
Tijdsspanne: Bij bezoek 2 en 3 (week 1) van begeleide trainingen.
|
Spierpijn wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal.
Scores worden geregistreerd door een handgeschreven markering te maken op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen "geen pijn" en "extreme pijn".
|
Bij bezoek 2 en 3 (week 1) van begeleide trainingen.
|
|
Intensiteit van de training
Tijdsspanne: Bij bezoek 2 en 3 (week 1) van begeleide trainingen.
|
De mate van waargenomen inspanning wordt continu beoordeeld tijdens het sporten met behulp van de Modified Borg Dyspnoea Scale die een schaal van 0 tot 10 gebruikt, waarbij 0 staat voor geen dyspnoe en 10 voor maximale dyspnoe.
|
Bij bezoek 2 en 3 (week 1) van begeleide trainingen.
|
|
Concentratie van biomarker voor skeletspierschade (CK)
Tijdsspanne: Voor, 1 uur na en 48 uur na inspanning bij bezoek 2 van trainingssessie onder toezicht (week 1) en bij baseline van bezoek 4 (week 7).
|
Veneuze bloedmonsters zullen worden verkregen voor het meten van de biomarker voor skeletspierschade (CK).
|
Voor, 1 uur na en 48 uur na inspanning bij bezoek 2 van trainingssessie onder toezicht (week 1) en bij baseline van bezoek 4 (week 7).
|
|
Concentratie van ontstekingsbiomarkers, waaronder CRP, interleukine-6, immuun- en endotheelcel tot expressie gebrachte oplosbare adhesiemoleculen.
Tijdsspanne: Voor, 1 uur na en 48 uur na inspanning bij bezoek 2 van trainingssessie onder toezicht (week 1) en bij baseline van bezoek 4 (week 7).
|
Veneuze bloedmonsters zullen worden verkregen voor het meten van ontstekingsbiomarkers (CRP, interleukine-6, oplosbare adhesiemoleculen die in immuun- en endotheelcellen tot expressie worden gebracht).
|
Voor, 1 uur na en 48 uur na inspanning bij bezoek 2 van trainingssessie onder toezicht (week 1) en bij baseline van bezoek 4 (week 7).
|
|
Concentratie van endotheliale functie biomarker (bradykinine).
Tijdsspanne: Voor, 1 uur na en 48 uur na inspanning bij bezoek 2 van trainingssessie onder toezicht (week 1) en bij baseline van bezoek 4 (week 7).
|
Veneuze bloedmonsters zullen worden verkregen voor meting van de biomarker van de endotheliale functie (bradykinine).
|
Voor, 1 uur na en 48 uur na inspanning bij bezoek 2 van trainingssessie onder toezicht (week 1) en bij baseline van bezoek 4 (week 7).
|
|
Concentratie van hartcelbeschadiging en rekbiomarkers troponine I en BNP
Tijdsspanne: Voor, 1 uur na en 48 uur na inspanning bij bezoek 2 van trainingssessie onder toezicht (week 1) en bij baseline van bezoek 4 (week 7).
|
Veneuze bloedmonsters zullen worden verkregen voor het meten van hartcelbeschadiging en stretch-biomarkers (troponine I en BNP).
|
Voor, 1 uur na en 48 uur na inspanning bij bezoek 2 van trainingssessie onder toezicht (week 1) en bij baseline van bezoek 4 (week 7).
|
|
De aanwezigheid van endotheliale voorlopercellen
Tijdsspanne: Voor, 1 uur na en 48 uur na inspanning bij bezoek 2 van trainingssessie onder toezicht (week 1) en bij baseline van bezoek 4 (week 7).
|
Er zullen veneuze bloedmonsters worden genomen om de aanwezigheid van endotheliale voorlopercellen te meten.
|
Voor, 1 uur na en 48 uur na inspanning bij bezoek 2 van trainingssessie onder toezicht (week 1) en bij baseline van bezoek 4 (week 7).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Ward, MBBS, PhD, University Hospitals, Leicester
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Maltais F, Decramer M, Casaburi R, Barreiro E, Burelle Y, Debigare R, Dekhuijzen PN, Franssen F, Gayan-Ramirez G, Gea J, Gosker HR, Gosselink R, Hayot M, Hussain SN, Janssens W, Polkey MI, Roca J, Saey D, Schols AM, Spruit MA, Steiner M, Taivassalo T, Troosters T, Vogiatzis I, Wagner PD; ATS/ERS Ad Hoc Committee on Limb Muscle Dysfunction in COPD. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: update on limb muscle dysfunction in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2014 May 1;189(9):e15-62. doi: 10.1164/rccm.201402-0373ST.
- Swallow EB, Reyes D, Hopkinson NS, Man WD, Porcher R, Cetti EJ, Moore AJ, Moxham J, Polkey MI. Quadriceps strength predicts mortality in patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2007 Feb;62(2):115-20. doi: 10.1136/thx.2006.062026. Epub 2006 Nov 7.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Patterson SD, Hughes L, Head P, Warmington S, Brandner C. Blood flow restriction training: a novel approach to augment clinical rehabilitation: how to do it. Br J Sports Med. 2017 Dec;51(23):1648-1649. doi: 10.1136/bjsports-2017-097738. Epub 2017 Jun 22. No abstract available.
- Clarkson MJ, Conway L, Warmington SA. Blood flow restriction walking and physical function in older adults: A randomized control trial. J Sci Med Sport. 2017 Dec;20(12):1041-1046. doi: 10.1016/j.jsams.2017.04.012. Epub 2017 Apr 21.
- Pereira-Neto EA, Johnston KN, Lewthwaite H, Boyle T, Fon A, Williams MT. Title: Blood flow restricted exercise training: Perspectives of people with chronic obstructive pulmonary disease and health professionals. Chron Respir Dis. 2021 Jan-Dec;18:14799731211056092. doi: 10.1177/14799731211056092.
- Madarame H, Kurano M, Fukumura K, Fukuda T, Nakajima T. Haemostatic and inflammatory responses to blood flow-restricted exercise in patients with ischaemic heart disease: a pilot study. Clin Physiol Funct Imaging. 2013 Jan;33(1):11-7. doi: 10.1111/j.1475-097X.2012.01158.x. Epub 2012 Jul 30.
- Patterson SD, Hughes L, Warmington S, Burr J, Scott BR, Owens J, Abe T, Nielsen JL, Libardi CA, Laurentino G, Neto GR, Brandner C, Martin-Hernandez J, Loenneke J. Blood Flow Restriction Exercise: Considerations of Methodology, Application, and Safety. Front Physiol. 2019 May 15;10:533. doi: 10.3389/fphys.2019.00533. eCollection 2019.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HomeBFR-COPD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .