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乳がん患者におけるストレス管理と生物学的年齢。RCT

2026年5月17日 更新者:Maria Charalampopoulou

ピタゴラス的自己啓発介入後の乳がん患者における心理的および生物学的結果。

強いストレスは身体に悪影響を及ぼし、さまざまな不調を引き起こします。 乳がん患者は、診断や治療によりストレスが蓄積されます。 ストレスは細胞レベルでエピジェネティックな変化(生物学的年齢の加速的な増加など)を引き起こす可能性があり、腫瘍治療に悪影響を与える可能性があります。

この研究は、ホルモン療法を除くすべての治療を完了した後の乳がん患者のT白血球のテロメア長に対するストレス管理、特にピタゴラス的自己認識介入の効果を調査することを目的としています。 この研究には、自己参照の質問票、毛髪コルチゾールの収集、および血液物質の抽出が含まれます。

乳がんにおけるストレス管理の役割を理解することは、患者の転帰と生存率の改善につながる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

苦痛は人体に深刻な影響を与える可能性があり、心血管疾患を含むさまざまな障害の一因となることが知られています。 乳がんの場合、患者は診断、手術、化学療法、放射線療法、生存、抗がん剤治療の副作用への対処など、病気に罹るまでの過程でストレスの多い出来事の蓄積を経験することがよくあります。

多くの研究は、心理的ストレスが体内のコルチゾールレベルの増加と密接に関係していることを示しています。 このストレスは、テロメア長、テロメラーゼの作用、T白血球の機能、および炎症誘発性サイトカインの反応におけるエピジェネティックな変化を引き起こす可能性があり、これらはすべて腫瘍患者の治療において重要な役割を果たします。

これらの要因を考慮すると、ストレスは病気の転帰に間接的に影響を与えるだけでなく、生存にも影響を与える可能性があるため、ストレスの管理は非常に重要になります。 この科学的プロトコルは、乳がんと診断された女性の末梢血中の T 白血球のテロメア長に対する総合的なストレス管理プログラムの影響を調査することを目的としています。

採用されるストレス管理技術はピタゴラス的自己認識介入であり、ホルモン療法を除くすべての癌治療が完了した後にのみ実施されます。 今後の方法には、ストレスやライフスタイルを評価するための自己参照アンケートの配布、毛髪コルチゾールサンプルの収集、末梢血からのT細胞のテロメア長を研究するための遺伝(DNA)物質の抽出などが含まれる。

この研究は、乳がん患者のテロメア長に対するストレスとその管理の影響を研究することにより、ストレスが健康結果にどのような影響を与えるかについてのより良い理解に貢献し、潜在的に患者ケアを改善するための洞察を提供することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Athens、ギリシャ、11522
        • Agios Savvas Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 原発性乳がんの診断
  • 抗がん剤治療終了(ホルモン療法を除く)

除外基準:

  • 精神科の診断と治療
  • 転移
  • ストレス管理および健康増進に関する研究への以前の参加
  • ギリシャ語の読み書きができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
ストレスやライフスタイルの改善についての情報を得る 1 日セミナー
1日セミナーには、横隔膜呼吸のバイオフィードバックトレーニング、苦痛に関する情報、その症状、ライフスタイルの修正によるストレス管理方法(身体活動、禁酒の地中海食の原則、睡眠衛生、横隔膜呼吸、紛争回避)、リンパ浮腫の指導が含まれていました。防止。
実験的:PSAI group
Participants are enrolled in the Pythagorean Self-Awareness Intervention (PSAI) where they receive weekly group sessions of 120 min for 6 weeks and they receive information about stress and lifestyle modifications and they are also instructed to practice the PSAI at bedtime and in the morning, every day, at home.
The 6 sessions included biofeedback training in diaphragmatic breathing, information about distress, its symptoms, ways to manage stress through lifestyle modifications (physical activity, principals of Mediterranean diet without alcohol consumption, sleep hygiene, diaphragmatic breathing, conflict avoidance) & instructions for lymphedema prevention, introduction to the Pythagorean Self-Awareness Intervention, instructions for the implementation of the technique, analysis of the Golden Verses,and their connection with lifestyle medicine as well as active involvement of the participants with group conversation and sharing of experiences.
他の名前:
  • ピタゴラス的自己認識介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フィジカルI
時間枠:初回セッションから9週間後
テロメア長(平均T/Sで測定)
初回セッションから9週間後
Physical II
時間枠:9 weeks after the 1st session
Total Oxidant Status. Measured in blood serum. Expected outcome: decrease.
9 weeks after the 1st session
Physical III
時間枠:9 weeks after the 1st session
Body Composition Analysis (assessed by bio-impedance device)
9 weeks after the 1st session

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理学Ⅰ
時間枠:初回セッションから9週間後
知覚ストレス (知覚ストレススケール 14 で測定、平均スコアの予想減少)
初回セッションから9週間後
Psychological II
時間枠:9 weeks after the 1st session
Symptoms of anxiety-depression (measured by Hospital Anxiety Depression Scale, expected decrease in mean scores)
9 weeks after the 1st session
Psychological III
時間枠:9 weeks after the 1st session
Concerns about cancer recurrence (measured by Concerns About Recurrence Scale, expected decrease in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter I
時間枠:9 weeks after the 1st session
Adherence to Mediterrenean Diet (measured by MedDiet, expected increase in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter II
時間枠:9 weeks after the 1st session
Adherence to a Healthy Lifestyle (measured by Healthy Lifestyle and Personal Control Questionnaire, expected increase in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter III
時間枠:9 weeks after the 1st session
Sleep quality (measured by Pittsburgh Sleep Quality Index, expected decrease in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter IV
時間枠:9 weeks after the 1st session
Physical activity (measured by International Physical Activity Questionnaire -7, expected increase in METs/week)
9 weeks after the 1st session

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Flora Bacopoulou, MD,PhD、Aghia Sofia Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月4日

一次修了 (実際)

2025年9月1日

研究の完了 (実際)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月2日

最初の投稿 (実際)

2023年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月17日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

基礎となるすべての IPD が出版物となる

IPD 共有時間枠

研究発表後

IPD 共有アクセス基準

要求に応じて

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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