Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stresshåndtering og biologisk alder hos brystkræftpatienter.RCT

17. maj 2026 opdateret af: Maria Charalampopoulou

Psykologiske og biologiske resultater hos brystkræftpatienter efter pythagoras selvbevidsthedsintervention.

Intens stress har skadelige virkninger på kroppen, hvilket bidrager til forskellige lidelser. Brystkræftpatienter oplever en opbygning af stress på grund af deres diagnose og behandlinger. Stress kan forårsage epigenetiske ændringer i et cellulært niveau (såsom accelereret stigning i biologisk alder), som kan påvirke onkologiske behandlinger negativt.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​stresshåndtering, specifikt Pythagorean Self-Awareness Intervention, på telomerlængden i T-leukocytter hos brystkræftpatienter efter at have afsluttet alle behandlinger undtagen hormonbehandling. Undersøgelsen involverer selvhenviste spørgeskemaer, indsamling af hårkortisol og ekstraktion af blodmateriale.

Forståelse af stresshåndteringens rolle i brystkræft kan føre til forbedrede patientresultater og overlevelsesrater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nød kan have alvorlige virkninger på den menneskelige krop og er kendt for at bidrage til forskellige lidelser, herunder hjerte-kar-sygdomme. I tilfælde af brystkræft oplever patienter ofte en opbygning af stressende begivenheder under deres rejse med sygdommen, såsom diagnose, kirurgi, kemoterapi, strålebehandling, overlevelse og håndtering af bivirkninger af kræftbehandling.

Mange undersøgelser har vist, at psykisk stress er tæt forbundet med øgede kortisolniveauer i kroppen. Denne stress kan føre til epigenetiske ændringer i telomerlængde, virkningen af ​​telomerase, funktionen af ​​T-leukocytter og responsen af ​​pro-inflammatoriske cytokiner, som alle spiller en væsentlig rolle i behandlingen af ​​onkologiske patienter.

I betragtning af disse faktorer bliver det afgørende at håndtere stress, da det ikke kun indirekte kan påvirke sygdommens udfald, men også påvirke overlevelsen. Denne videnskabelige protokol har til formål at undersøge virkningen af ​​et holistisk stresshåndteringsprogram på telomerlængden af ​​T-leukocytter i det perifere blod hos kvinder diagnosticeret med brystkræft.

Stresshåndteringsteknikken, der skal anvendes, er Pythagoras Self-Awareness Intervention, som kun vil blive administreret efter at have afsluttet alle kræftbehandlinger, undtagen hormonbehandling. Metoderne, der vil blive fulgt, omfatter distribution af selvhenviste spørgeskemaer for at vurdere stress og livsstil, indsamling af hårkortisolprøver og udvinding af genetisk (DNA) materiale for at studere telomerlængden af ​​T-celler fra perifert blod.

Ved at studere indvirkningen af ​​stress og dets håndtering på telomerlængde hos brystkræftpatienter, sigter denne undersøgelse på at bidrage til en bedre forståelse af, hvordan stress påvirker helbredsudfald og potentielt give indsigt i at forbedre patientbehandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Athens, Grækenland, 11522
        • Agios Savvas Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af primær brystkræft
  • Afslutning af kræftbehandling (undtagen hormonbehandling)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk diagnose og behandling
  • Metastase
  • Tidligere deltagelse i enhver stresshåndtering og sundhedsfremmende undersøgelse
  • Manglende evne til at læse eller skrive på græsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Endagsseminar, hvor de modtager information om stress og livsstilsændringer
Endagsseminaret omfattede biofeedback-træning i diafragmatisk vejrtrækning, information om nød, dens symptomer, måder at håndtere stress på gennem livsstilsændringer (fysisk aktivitet, principper for middelhavsdiæt uden alkoholforbrug, søvnhygiejne, diafragmatisk vejrtrækning, konfliktundgåelse) og instruktioner til lymfødem forebyggelse.
Eksperimentel: PSAI group
Participants are enrolled in the Pythagorean Self-Awareness Intervention (PSAI) where they receive weekly group sessions of 120 min for 6 weeks and they receive information about stress and lifestyle modifications and they are also instructed to practice the PSAI at bedtime and in the morning, every day, at home.
The 6 sessions included biofeedback training in diaphragmatic breathing, information about distress, its symptoms, ways to manage stress through lifestyle modifications (physical activity, principals of Mediterranean diet without alcohol consumption, sleep hygiene, diaphragmatic breathing, conflict avoidance) & instructions for lymphedema prevention, introduction to the Pythagorean Self-Awareness Intervention, instructions for the implementation of the technique, analysis of the Golden Verses,and their connection with lifestyle medicine as well as active involvement of the participants with group conversation and sharing of experiences.
Andre navne:
  • Pythagoras Selvbevidsthedsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk I
Tidsramme: 9 uger efter 1. session
Telomerlængde (målt i middel T/S)
9 uger efter 1. session
Physical II
Tidsramme: 9 weeks after the 1st session
Total Oxidant Status. Measured in blood serum. Expected outcome: decrease.
9 weeks after the 1st session
Physical III
Tidsramme: 9 weeks after the 1st session
Body Composition Analysis (assessed by bio-impedance device)
9 weeks after the 1st session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk I
Tidsramme: 9 uger efter 1. session
Opfattet stress (målt ved Perceived Stress Scale-14, forventet fald i gennemsnitsscore)
9 uger efter 1. session
Psychological II
Tidsramme: 9 weeks after the 1st session
Symptoms of anxiety-depression (measured by Hospital Anxiety Depression Scale, expected decrease in mean scores)
9 weeks after the 1st session
Psychological III
Tidsramme: 9 weeks after the 1st session
Concerns about cancer recurrence (measured by Concerns About Recurrence Scale, expected decrease in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter I
Tidsramme: 9 weeks after the 1st session
Adherence to Mediterrenean Diet (measured by MedDiet, expected increase in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter II
Tidsramme: 9 weeks after the 1st session
Adherence to a Healthy Lifestyle (measured by Healthy Lifestyle and Personal Control Questionnaire, expected increase in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter III
Tidsramme: 9 weeks after the 1st session
Sleep quality (measured by Pittsburgh Sleep Quality Index, expected decrease in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter IV
Tidsramme: 9 weeks after the 1st session
Physical activity (measured by International Physical Activity Questionnaire -7, expected increase in METs/week)
9 weeks after the 1st session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Flora Bacopoulou, MD,PhD, Aghia Sofia Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

9. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

På forespørgsel

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner