Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie stresem i wiek biologiczny u pacjentów z rakiem piersi.RCT

2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Maria Charalampopoulou

Psychologiczne i biologiczne wyniki u pacjentek z rakiem piersi po pitagorejskiej interwencji samoświadomości.

Intensywny stres ma szkodliwy wpływ na organizm, przyczyniając się do różnych zaburzeń. Chore na raka piersi doświadczają narastającego stresu związanego z diagnozą i leczeniem. Stres może powodować zmiany epigenetyczne na poziomie komórkowym (takie jak przyspieszony wzrost wieku biologicznego), które mogą negatywnie wpływać na leczenie onkologiczne.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu radzenia sobie ze stresem, w szczególności pitagorejskiej interwencji samoświadomości, na długość telomerów w leukocytach T pacjentek z rakiem piersi po zakończeniu wszystkich terapii z wyjątkiem terapii hormonalnej. Badanie obejmuje samodzielne wypełnianie kwestionariuszy, pobieranie kortyzolu z włosów i pobieranie materiału krwi.

Zrozumienie roli radzenia sobie ze stresem w raku piersi może prowadzić do poprawy wyników leczenia pacjentów i wskaźników przeżycia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stres może mieć poważny wpływ na organizm ludzki i wiadomo, że przyczynia się do różnych zaburzeń, w tym chorób układu krążenia. W przypadku raka piersi pacjentki często doświadczają nagromadzenia stresujących wydarzeń podczas całej choroby, takich jak diagnoza, operacja, chemioterapia, radioterapia, przeżycie i radzenie sobie ze skutkami ubocznymi terapii przeciwnowotworowej.

Wiele badań wykazało, że stres psychiczny jest ściśle związany ze zwiększonym poziomem kortyzolu w organizmie. Ten stres może prowadzić do epigenetycznych zmian długości telomerów, działania telomerazy, funkcji leukocytów T i odpowiedzi cytokin prozapalnych, z których wszystkie odgrywają istotną rolę w leczeniu pacjentów onkologicznych.

Biorąc pod uwagę te czynniki, radzenie sobie ze stresem staje się kluczowe, ponieważ może on nie tylko pośrednio wpływać na wynik choroby, ale także wpływać na przeżycie. Ten protokół naukowy ma na celu zbadanie wpływu holistycznego programu zarządzania stresem na długość telomerów leukocytów T we krwi obwodowej kobiet, u których zdiagnozowano raka piersi.

Techniką radzenia sobie ze stresem jest pitagorejska interwencja samoświadomości, która zostanie zastosowana dopiero po zakończeniu wszystkich terapii przeciwnowotworowych, z wyjątkiem terapii hormonalnej. Metody, które zostaną zastosowane, obejmują dystrybucję kwestionariuszy do oceny stresu i stylu życia, pobieranie próbek kortyzolu z włosów i ekstrakcję materiału genetycznego (DNA) w celu zbadania długości telomerów limfocytów T z krwi obwodowej.

Badając wpływ stresu i radzenia sobie z nim na długość telomerów u pacjentek z rakiem piersi, niniejsze badanie ma przyczynić się do lepszego zrozumienia, w jaki sposób stres wpływa na wyniki zdrowotne i potencjalnie zapewnić wgląd w poprawę opieki nad pacjentem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11522
        • Rekrutacyjny
        • Agios Savvas Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria Charalampopoulou, PT, CDT, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka pierwotnego raka piersi
  • Zakończenie terapii przeciwnowotworowej (z wyjątkiem terapii hormonalnej)

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza i leczenie psychiatryczne
  • Przerzut
  • Wcześniejsze uczestnictwo w jakimkolwiek badaniu dotyczącym zarządzania stresem i promocji zdrowia
  • Nieumiejętność czytania lub pisania w języku greckim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PSAI
Uczestnicy są zapisani na pitagorejską interwencję samoświadomości (PSAI), gdzie przechodzą cotygodniowe sesje grupowe trwające 120 min przez 8 tygodni i otrzymują informacje o stresie i modyfikacjach stylu życia, a także są instruowani, aby ćwiczyć PSAI przed snem i rano, codziennie, w domu.
Behawioralne: PSAI
8 sesji obejmowało trening biofeedback w zakresie oddychania przeponowego, informacje o dystresie, jej objawach, sposobach radzenia sobie ze stresem poprzez modyfikację stylu życia (aktywność fizyczna, zasady diety śródziemnomorskiej bez spożywania alkoholu, higiena snu, oddychanie przeponowe, unikanie konfliktów) oraz instruktaż profilaktyki obrzęku limfatycznego , wprowadzenie do Pitagorejskiej Interwencji Samoświadomości, instrukcje wdrażania techniki, analiza Złotych Wersetów i ich związku z medycyną stylu życia oraz aktywne zaangażowanie uczestników w rozmowę grupową i wymianę doświadczeń.
Inne nazwy:
  • Pitagorejska interwencja samoświadomości
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Jednodniowe seminarium, podczas którego otrzymują informacje na temat stresu i modyfikacji stylu życia
Behawioralne: Seminarium jednodniowe
Jednodniowe seminarium obejmowało trening biofeedback w zakresie oddychania przeponowego, informacje na temat dystresu, jego objawów, sposobów radzenia sobie ze stresem poprzez modyfikację stylu życia (aktywność fizyczna, zasady diety śródziemnomorskiej bez spożywania alkoholu, higiena snu, oddychanie przeponowe, unikanie konfliktów) oraz instrukcje dotyczące obrzęku limfatycznego zapobieganie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychologiczny I
Ramy czasowe: 9 tygodni po pierwszej sesji
Odczuwany stres (mierzony za pomocą Skali Odczuwanego Stresu-14, spodziewany spadek średniego wyniku)
9 tygodni po pierwszej sesji
PsychologicznyII
Ramy czasowe: 9 tygodni po pierwszej sesji
Objawy lęku-stresu-depresji (mierzone za pomocą Skali Stresu Depresyjnego-21, oczekiwany spadek średnich wyników)
9 tygodni po pierwszej sesji
Fizyczny I
Ramy czasowe: 9 tygodni po pierwszej sesji
Długość telomerów (mierzona jako średnia T/S)
9 tygodni po pierwszej sesji
Fizyczna II
Ramy czasowe: 9 tygodni po pierwszej sesji
Poziomy kortyzolu we włosach (mierzone w pg/mg)
9 tygodni po pierwszej sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fizyczna III
Ramy czasowe: 9 tygodni po pierwszej sesji
Analiza Składu Ciała (pomiar w kg i %)
9 tygodni po pierwszej sesji
Psychologiczny III
Ramy czasowe: 9 tygodni po pierwszej sesji
QOL (mierzona za pomocą Kwestionariusza Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia, oczekiwany wzrost wyniku średniego)
9 tygodni po pierwszej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maria Charalampopoulou

Współpracownicy

Hippocration General Hospital
Saint Savvas Anticancer Hospital
Hellenic Anticancer Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Flora Bacopoulou, MD,PhD, Aghia Sofia Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2513

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na prośbę

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na PSAI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj