Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stressmestring og biologisk alder hos brystkreftpasienter.RCT

17. mai 2026 oppdatert av: Maria Charalampopoulou

Psykologiske og biologiske utfall hos brystkreftpasienter etter pythagoras selvbevissthetsintervensjon.

Intens stress har skadelige effekter på kroppen, og bidrar til ulike lidelser. Brystkreftpasienter opplever en oppbygging av stress på grunn av deres diagnose og behandling. Stress kan forårsake epigenetiske endringer i et cellulært nivå (som akselerert økning i biologisk alder) som kan påvirke onkologiske behandlinger negativt.

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av stressmestring, spesielt Pythagorean Self-Awareness Intervention, på telomerlengde i T-leukocytter hos brystkreftpasienter etter å ha fullført alle behandlinger unntatt hormonbehandling. Studien involverer selvhenviste spørreskjemaer, innsamling av hårkortisol og ekstraksjon av blodmateriale.

Å forstå rollen til stressmestring i brystkreft kan føre til forbedrede pasientresultater og overlevelsesrater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nød kan ha alvorlige effekter på menneskekroppen og er kjent for å bidra til ulike lidelser, inkludert hjerte- og karsykdommer. Når det gjelder brystkreft, opplever pasienter ofte en oppbygging av stressende hendelser gjennom hele reisen med sykdommen, slik som diagnose, kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling, overlevelse og håndtering av bivirkninger av kreftbehandling.

Mange studier har vist at psykisk stress er nært knyttet til økte kortisolnivåer i kroppen. Dette stresset kan føre til epigenetiske endringer i telomerlengde, virkningen av telomerase, funksjonen til T-leukocytter og responsen til pro-inflammatoriske cytokiner, som alle spiller en betydelig rolle i behandlingen av onkologiske pasienter.

Tatt i betraktning disse faktorene, blir håndtering av stress avgjørende, siden det ikke bare indirekte kan påvirke sykdommens utfall, men også påvirke overlevelse. Denne vitenskapelige protokollen tar sikte på å undersøke virkningen av et helhetlig stressmestringsprogram på telomerlengden til T-leukocytter i det perifere blodet til kvinner diagnostisert med brystkreft.

Stressmestringsteknikken som skal brukes er Pythagorean Self-Awareness Intervention, som vil bli administrert først etter at alle kreftbehandlinger er fullført, bortsett fra hormonbehandling. Metodene som vil bli fulgt inkluderer distribusjon av selvhenviste spørreskjemaer for å vurdere stress og livsstil, innsamling av hårkortisolprøver og utvinning av genetisk (DNA) materiale for å studere telomerlengden til T-celler fra perifert blod.

Ved å studere virkningen av stress og dets håndtering på telomerlengde hos brystkreftpasienter, har denne studien som mål å bidra til en bedre forståelse av hvordan stress påvirker helseutfall og potensielt gi innsikt i å forbedre pasientbehandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Athens, Hellas, 11522
        • Agios Savvas Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av primær brystkreft
  • Fullføring av kreftbehandling (unntatt hormonbehandling)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk diagnose og behandling
  • Metastase
  • Tidligere deltagelse i enhver stressmestring og helsefremmende studie
  • Manglende evne til å lese eller skrive på gresk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Endagsseminar hvor de får informasjon om stress og livsstilsendringer
Endagsseminaret inkluderte biofeedback-trening i diafragmatisk pusting, informasjon om plager, dens symptomer, måter å håndtere stress gjennom livsstilsendringer (fysisk aktivitet, prinsipper for middelhavskost uten alkoholforbruk, søvnhygiene, diafragmatisk pust, konfliktunngåelse) og instruksjoner for lymfødem forebygging.
Eksperimentell: PSAI group
Participants are enrolled in the Pythagorean Self-Awareness Intervention (PSAI) where they receive weekly group sessions of 120 min for 6 weeks and they receive information about stress and lifestyle modifications and they are also instructed to practice the PSAI at bedtime and in the morning, every day, at home.
The 6 sessions included biofeedback training in diaphragmatic breathing, information about distress, its symptoms, ways to manage stress through lifestyle modifications (physical activity, principals of Mediterranean diet without alcohol consumption, sleep hygiene, diaphragmatic breathing, conflict avoidance) & instructions for lymphedema prevention, introduction to the Pythagorean Self-Awareness Intervention, instructions for the implementation of the technique, analysis of the Golden Verses,and their connection with lifestyle medicine as well as active involvement of the participants with group conversation and sharing of experiences.
Andre navn:
  • Pythagoras selvbevissthetsintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk I
Tidsramme: 9 uker etter 1. økt
Telomerlengde (målt i gjennomsnittlig T/S)
9 uker etter 1. økt
Physical II
Tidsramme: 9 weeks after the 1st session
Total Oxidant Status. Measured in blood serum. Expected outcome: decrease.
9 weeks after the 1st session
Physical III
Tidsramme: 9 weeks after the 1st session
Body Composition Analysis (assessed by bio-impedance device)
9 weeks after the 1st session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk I
Tidsramme: 9 uker etter 1. økt
Opplevd stress (målt med Perceived Stress Scale-14, forventet reduksjon i gjennomsnittlig poengsum)
9 uker etter 1. økt
Psychological II
Tidsramme: 9 weeks after the 1st session
Symptoms of anxiety-depression (measured by Hospital Anxiety Depression Scale, expected decrease in mean scores)
9 weeks after the 1st session
Psychological III
Tidsramme: 9 weeks after the 1st session
Concerns about cancer recurrence (measured by Concerns About Recurrence Scale, expected decrease in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter I
Tidsramme: 9 weeks after the 1st session
Adherence to Mediterrenean Diet (measured by MedDiet, expected increase in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter II
Tidsramme: 9 weeks after the 1st session
Adherence to a Healthy Lifestyle (measured by Healthy Lifestyle and Personal Control Questionnaire, expected increase in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter III
Tidsramme: 9 weeks after the 1st session
Sleep quality (measured by Pittsburgh Sleep Quality Index, expected decrease in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter IV
Tidsramme: 9 weeks after the 1st session
Physical activity (measured by International Physical Activity Questionnaire -7, expected increase in METs/week)
9 weeks after the 1st session

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Flora Bacopoulou, MD,PhD, Aghia Sofia Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av studien

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere