Controle do Estresse e Idade Biológica em Pacientes com Câncer de Mama.RCT
Resultados psicológicos e biológicos em pacientes com câncer de mama após intervenção de autoconsciência pitagórica.
O estresse intenso tem efeitos nocivos sobre o organismo, contribuindo para diversas desordens. Pacientes com câncer de mama experimentam um acúmulo de estresse devido ao diagnóstico e tratamentos. O estresse pode causar alterações epigenéticas em nível celular (como o aumento acelerado da idade biológica) que podem afetar negativamente os tratamentos oncológicos.
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito do controle do estresse, especificamente a Intervenção de Autoconsciência de Pitágoras, no comprimento dos telômeros em leucócitos T de pacientes com câncer de mama após a conclusão de todos os tratamentos, exceto a terapia hormonal. O estudo envolve questionários autorreferidos, coleta de cortisol no cabelo e extração de material sanguíneo.
Compreender o papel do controle do estresse no câncer de mama pode levar a melhores resultados para os pacientes e taxas de sobrevivência.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sofrimento pode ter efeitos graves no corpo humano e é conhecido por contribuir para vários distúrbios, incluindo doenças cardiovasculares. No caso do câncer de mama, os pacientes geralmente experimentam um acúmulo de eventos estressantes ao longo de sua jornada com a doença, como diagnóstico, cirurgia, quimioterapia, radioterapia, sobrevivência e tratamento dos efeitos colaterais da terapia anticancerígena.
Muitos estudos mostraram que o estresse psicológico está intimamente relacionado ao aumento dos níveis de cortisol no corpo. Esse estresse pode levar a alterações epigenéticas no comprimento dos telômeros, na ação da telomerase, na função dos leucócitos T e na resposta de citocinas pró-inflamatórias, todas as quais desempenham papéis significativos no tratamento de pacientes oncológicos.
Considerando esses fatores, o gerenciamento do estresse torna-se crucial, pois pode não apenas afetar indiretamente o resultado da doença, mas também impactar a sobrevivência. Este protocolo científico visa investigar o impacto de um programa holístico de controle do estresse no comprimento dos telômeros dos leucócitos T no sangue periférico de mulheres diagnosticadas com câncer de mama.
A técnica de gerenciamento de estresse a ser empregada é a Intervenção de Autoconsciência Pitagórica, que será administrada somente após a conclusão de todos os tratamentos contra o câncer, exceto a terapia hormonal. Os métodos que serão seguidos incluem a distribuição de questionários autorreferidos para avaliar estresse e estilo de vida, coleta de amostras de cortisol no cabelo e extração de material genético (DNA) para estudar o comprimento dos telômeros das células T do sangue periférico.
Ao estudar o impacto do estresse e seu manejo no comprimento dos telômeros em pacientes com câncer de mama, este estudo visa contribuir para uma melhor compreensão de como o estresse afeta os resultados de saúde e potencialmente fornecer informações para melhorar o atendimento ao paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Athens, Grécia, 11522
- Agios Savvas Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer de mama primário
- Conclusão da terapia anticancerígena (exceto terapia hormonal)
Critério de exclusão:
- Diagnóstico e tratamento psiquiátrico
- Metástase
- Participação anterior em qualquer estudo de gerenciamento de estresse e promoção da saúde
- Incapacidade de ler ou escrever em grego
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Seminário de um dia onde eles recebem informações sobre estresse e modificações no estilo de vida
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O seminário de um dia incluiu treinamento de biofeedback em respiração diafragmática, informações sobre angústia, seus sintomas, formas de controlar o estresse por meio de modificações no estilo de vida (atividade física, princípios da dieta mediterrânea sem consumo de álcool, higiene do sono, respiração diafragmática, prevenção de conflitos) e instruções para linfedema prevenção.
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Experimental: PSAI group
Participants are enrolled in the Pythagorean Self-Awareness Intervention (PSAI) where they receive weekly group sessions of 120 min for 6 weeks and they receive information about stress and lifestyle modifications and they are also instructed to practice the PSAI at bedtime and in the morning, every day, at home.
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The 6 sessions included biofeedback training in diaphragmatic breathing, information about distress, its symptoms, ways to manage stress through lifestyle modifications (physical activity, principals of Mediterranean diet without alcohol consumption, sleep hygiene, diaphragmatic breathing, conflict avoidance) & instructions for lymphedema prevention, introduction to the Pythagorean Self-Awareness Intervention, instructions for the implementation of the technique, analysis of the Golden Verses,and their connection with lifestyle medicine as well as active involvement of the participants with group conversation and sharing of experiences.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Físico eu
Prazo: 9 semanas após a 1ª sessão
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Comprimento dos telômeros (medido em T/S médio)
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9 semanas após a 1ª sessão
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Physical II
Prazo: 9 weeks after the 1st session
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Total Oxidant Status.
Measured in blood serum.
Expected outcome: decrease.
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9 weeks after the 1st session
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Physical III
Prazo: 9 weeks after the 1st session
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Body Composition Analysis (assessed by bio-impedance device)
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9 weeks after the 1st session
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Psicológico eu
Prazo: 9 semanas após a 1ª sessão
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Estresse percebido (medido pela Escala de Estresse Percebido-14, diminuição esperada na pontuação média)
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9 semanas após a 1ª sessão
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Psychological II
Prazo: 9 weeks after the 1st session
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Symptoms of anxiety-depression (measured by Hospital Anxiety Depression Scale, expected decrease in mean scores)
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9 weeks after the 1st session
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Psychological III
Prazo: 9 weeks after the 1st session
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Concerns about cancer recurrence (measured by Concerns About Recurrence Scale, expected decrease in means score)
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9 weeks after the 1st session
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Lifestyle parameter I
Prazo: 9 weeks after the 1st session
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Adherence to Mediterrenean Diet (measured by MedDiet, expected increase in means score)
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9 weeks after the 1st session
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Lifestyle parameter II
Prazo: 9 weeks after the 1st session
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Adherence to a Healthy Lifestyle (measured by Healthy Lifestyle and Personal Control Questionnaire, expected increase in means score)
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9 weeks after the 1st session
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Lifestyle parameter III
Prazo: 9 weeks after the 1st session
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Sleep quality (measured by Pittsburgh Sleep Quality Index, expected decrease in means score)
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9 weeks after the 1st session
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Lifestyle parameter IV
Prazo: 9 weeks after the 1st session
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Physical activity (measured by International Physical Activity Questionnaire -7, expected increase in METs/week)
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9 weeks after the 1st session
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Flora Bacopoulou, MD,PhD, Aghia Sofia Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Charalampopoulou M, Bacopoulou F, Syrigos KN, Filopoulos E, Chrousos GP, Darviri C. The effects of Pythagorean Self-Awareness Intervention on breast cancer patients undergoing adjuvant therapy: A pilot randomized controlled trial. Breast. 2020 Feb;49:210-218. doi: 10.1016/j.breast.2019.12.012. Epub 2019 Dec 20.
- Chrousos GP. Stress and disorders of the stress system. Nat Rev Endocrinol. 2009 Jul;5(7):374-81. doi: 10.1038/nrendo.2009.106. Epub 2009 Jun 2.
- Lin Y, Wang C, Zhong Y, Huang X, Peng L, Shan G, Wang K, Sun Q. Striking life events associated with primary breast cancer susceptibility in women: a meta-analysis study. J Exp Clin Cancer Res. 2013 Aug 13;32(1):53. doi: 10.1186/1756-9966-32-53.
- Damjanovic AK, Yang Y, Glaser R, Kiecolt-Glaser JK, Nguyen H, Laskowski B, Zou Y, Beversdorf DQ, Weng NP. Accelerated telomere erosion is associated with a declining immune function of caregivers of Alzheimer's disease patients. J Immunol. 2007 Sep 15;179(6):4249-54. doi: 10.4049/jimmunol.179.6.4249.
- Carlson LE, Beattie TL, Giese-Davis J, Faris P, Tamagawa R, Fick LJ, Degelman ES, Speca M. Mindfulness-based cancer recovery and supportive-expressive therapy maintain telomere length relative to controls in distressed breast cancer survivors. Cancer. 2015 Feb 1;121(3):476-84. doi: 10.1002/cncr.29063. Epub 2014 Nov 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2513
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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