Manejo del Estrés y Edad Biológica en Pacientes con Cáncer de Mama.RCT
Resultados psicológicos y biológicos en pacientes con cáncer de mama después de la intervención pitagórica de autoconciencia.
El estrés intenso tiene efectos nocivos en el organismo, contribuyendo a diversos trastornos. Los pacientes con cáncer de mama experimentan una acumulación de estrés debido a su diagnóstico y tratamientos. El estrés puede provocar cambios epigenéticos a nivel celular (como el aumento acelerado de la edad biológica) que pueden afectar negativamente a los tratamientos oncológicos.
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto del manejo del estrés, específicamente la Intervención de Autoconciencia de Pitágoras, sobre la longitud de los telómeros en los leucocitos T de pacientes con cáncer de mama después de completar todos los tratamientos excepto la terapia hormonal. El estudio incluye cuestionarios autorreferidos, recolección de cortisol en el cabello y extracción de material sanguíneo.
Comprender el papel del manejo del estrés en el cáncer de mama puede conducir a mejores resultados de los pacientes y tasas de supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La angustia puede tener efectos graves en el cuerpo humano y se sabe que contribuye a diversos trastornos, incluidas las enfermedades cardiovasculares. En el caso del cáncer de mama, los pacientes a menudo experimentan una acumulación de eventos estresantes a lo largo de su viaje con la enfermedad, como el diagnóstico, la cirugía, la quimioterapia, la radioterapia, la supervivencia y el manejo de los efectos secundarios de la terapia contra el cáncer.
Muchos estudios han demostrado que el estrés psicológico está estrechamente relacionado con el aumento de los niveles de cortisol en el cuerpo. Este estrés puede conducir a cambios epigenéticos en la longitud de los telómeros, la acción de la telomerasa, la función de los leucocitos T y la respuesta de las citocinas proinflamatorias, todas las cuales juegan un papel importante en el tratamiento de pacientes oncológicos.
Teniendo en cuenta estos factores, el manejo del estrés se vuelve crucial, ya que no solo puede afectar indirectamente el resultado de la enfermedad, sino también la supervivencia. Este protocolo científico tiene como objetivo investigar el impacto de un programa holístico de manejo del estrés en la longitud de los telómeros de los leucocitos T en la sangre periférica de mujeres diagnosticadas con cáncer de mama.
La técnica de manejo del estrés a emplear es la Intervención de Autoconciencia de Pitágoras, que se administrará solo después de completar todos los tratamientos contra el cáncer, excepto la terapia hormonal. Los métodos que se seguirán incluyen la distribución de cuestionarios autorreferidos para evaluar el estrés y el estilo de vida, la recolección de muestras de cortisol en el cabello y la extracción de material genético (ADN) para estudiar la longitud de los telómeros de las células T de la sangre periférica.
Al estudiar el impacto del estrés y su manejo en la longitud de los telómeros en pacientes con cáncer de mama, este estudio tiene como objetivo contribuir a una mejor comprensión de cómo el estrés afecta los resultados de salud y, potencialmente, proporcionar información para mejorar la atención al paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Charalampopoulou, PT, CDT, MSc
- Número de teléfono: +306949614342
- Correo electrónico: maria.charalampopoulou@outlook.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Athens, Grecia, 11522
- Reclutamiento
- Agios Savvas Hospital
-
Contacto:
- Dimitrios Tryfonopoulos, MD,PhD
- Número de teléfono: +306932669110
- Correo electrónico: oncology2@agsavvas-hosp.grm
-
Investigador principal:
- Maria Charalampopoulou, PT, CDT, MSc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del cáncer de mama primario
- Finalización de la terapia contra el cáncer (excepto la terapia hormonal)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico y tratamiento psiquiátrico
- Metástasis
- Participación previa en cualquier estudio de manejo del estrés y promoción de la salud.
- Incapacidad para leer o escribir en griego.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo PSAI
Los participantes se inscriben en la Intervención Pitagórica de Autoconciencia (PSAI) donde reciben sesiones grupales semanales de 120 min durante 8 semanas y reciben información sobre el estrés y las modificaciones del estilo de vida y también se les indica que practiquen el PSAI a la hora de acostarse y en la mañana. todos los días, en casa.
|
Las 8 sesiones incluyeron entrenamiento de biorretroalimentación en respiración diafragmática, información sobre la angustia, sus síntomas, formas de manejar el estrés a través de modificaciones en el estilo de vida (actividad física, principios de la dieta mediterránea sin consumo de alcohol, higiene del sueño, respiración diafragmática, prevención de conflictos) e instrucciones para la prevención del linfedema. , introducción a la Intervención Pitagórica de Autoconciencia, instrucciones para la implementación de la técnica, análisis de los Versos Áureos y su conexión con la medicina del estilo de vida, así como la participación activa de los participantes con la conversación grupal y el intercambio de experiencias.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Seminario de un día donde reciben información sobre estrés y modificaciones en el estilo de vida
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El seminario de un día incluyó entrenamiento de biorretroalimentación en respiración diafragmática, información sobre angustia, sus síntomas, formas de manejar el estrés a través de modificaciones en el estilo de vida (actividad física, principios de la dieta mediterránea sin consumo de alcohol, higiene del sueño, respiración diafragmática, prevención de conflictos) e instrucciones para el linfedema. prevención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Yo psicologico
Periodo de tiempo: 9 semanas después de la 1ra sesión
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Estrés percibido (medido por la Escala de Estrés Percibido-14, disminución esperada en la puntuación media)
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9 semanas después de la 1ra sesión
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Psicológico II
Periodo de tiempo: 9 semanas después de la 1ra sesión
|
Síntomas de ansiedad-estrés-depresión (medidos por Depression Anxiety Stress Scale-21, disminución esperada en las puntuaciones medias)
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9 semanas después de la 1ra sesión
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Físico yo
Periodo de tiempo: 9 semanas después de la 1ra sesión
|
Longitud de los telómeros (medida en T/S media)
|
9 semanas después de la 1ra sesión
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Físico II
Periodo de tiempo: 9 semanas después de la 1ra sesión
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Niveles de cortisol en el cabello (medidos en pg/mg)
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9 semanas después de la 1ra sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Físico III
Periodo de tiempo: 9 semanas después de la 1ra sesión
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Análisis de composición corporal (medido en kg y %)
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9 semanas después de la 1ra sesión
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Psicológico III
Periodo de tiempo: 9 semanas después de la 1ra sesión
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QOL (medida por el Cuestionario de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento, aumento esperado en la puntuación media)
|
9 semanas después de la 1ra sesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Flora Bacopoulou, MD,PhD, Aghia Sofia Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Charalampopoulou M, Bacopoulou F, Syrigos KN, Filopoulos E, Chrousos GP, Darviri C. The effects of Pythagorean Self-Awareness Intervention on breast cancer patients undergoing adjuvant therapy: A pilot randomized controlled trial. Breast. 2020 Feb;49:210-218. doi: 10.1016/j.breast.2019.12.012. Epub 2019 Dec 20.
- Chrousos GP. Stress and disorders of the stress system. Nat Rev Endocrinol. 2009 Jul;5(7):374-81. doi: 10.1038/nrendo.2009.106. Epub 2009 Jun 2.
- Lin Y, Wang C, Zhong Y, Huang X, Peng L, Shan G, Wang K, Sun Q. Striking life events associated with primary breast cancer susceptibility in women: a meta-analysis study. J Exp Clin Cancer Res. 2013 Aug 13;32(1):53. doi: 10.1186/1756-9966-32-53.
- Damjanovic AK, Yang Y, Glaser R, Kiecolt-Glaser JK, Nguyen H, Laskowski B, Zou Y, Beversdorf DQ, Weng NP. Accelerated telomere erosion is associated with a declining immune function of caregivers of Alzheimer's disease patients. J Immunol. 2007 Sep 15;179(6):4249-54. doi: 10.4049/jimmunol.179.6.4249.
- Carlson LE, Beattie TL, Giese-Davis J, Faris P, Tamagawa R, Fick LJ, Degelman ES, Speca M. Mindfulness-based cancer recovery and supportive-expressive therapy maintain telomere length relative to controls in distressed breast cancer survivors. Cancer. 2015 Feb 1;121(3):476-84. doi: 10.1002/cncr.29063. Epub 2014 Nov 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2513
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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