Gestione dello stress ed età biologica nei pazienti con cancro al seno.RCT
Risultati psicologici e biologici nei pazienti con cancro al seno dopo l'intervento sull'autoconsapevolezza pitagorica.
Lo stress intenso ha effetti dannosi sul corpo, contribuendo a vari disturbi. I pazienti con cancro al seno sperimentano un accumulo di stress dovuto alla diagnosi e ai trattamenti. Lo stress può causare cambiamenti epigenetici a livello cellulare (come un aumento accelerato dell'età biologica) che possono influenzare negativamente i trattamenti oncologici.
Questo studio mira a indagare l'effetto della gestione dello stress, in particolare l'intervento di autoconsapevolezza pitagorica, sulla lunghezza dei telomeri nei leucociti T di pazienti con carcinoma mammario dopo aver completato tutti i trattamenti tranne la terapia ormonale. Lo studio prevede questionari auto-riferiti, raccolta di cortisolo per capelli ed estrazione di materiale sanguigno.
Comprendere il ruolo della gestione dello stress nel cancro al seno può portare a migliori risultati per i pazienti e tassi di sopravvivenza.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'angoscia può avere gravi effetti sul corpo umano ed è noto che contribuisce a vari disturbi, comprese le malattie cardiovascolari. Nel caso del cancro al seno, i pazienti spesso sperimentano un accumulo di eventi stressanti durante il loro viaggio con la malattia, come diagnosi, chirurgia, chemioterapia, radioterapia, sopravvivenza e gestione degli effetti collaterali della terapia antitumorale.
Molti studi hanno dimostrato che lo stress psicologico è strettamente correlato all'aumento dei livelli di cortisolo nel corpo. Questo stress può portare a cambiamenti epigenetici nella lunghezza dei telomeri, nell'azione della telomerasi, nella funzione dei leucociti T e nella risposta delle citochine pro-infiammatorie, che svolgono tutti un ruolo significativo nel trattamento dei pazienti oncologici.
Considerando questi fattori, la gestione dello stress diventa cruciale, poiché non solo può influenzare indirettamente l'esito della malattia, ma anche la sopravvivenza. Questo protocollo scientifico mira a studiare l'impatto di un programma olistico di gestione dello stress sulla lunghezza dei telomeri dei leucociti T nel sangue periferico delle donne con diagnosi di cancro al seno.
La tecnica di gestione dello stress da impiegare è l'intervento di autoconsapevolezza pitagorica, che verrà somministrato solo dopo aver completato tutti i trattamenti contro il cancro, ad eccezione della terapia ormonale. I metodi che verranno seguiti includono la distribuzione di questionari auto-riferiti per valutare lo stress e lo stile di vita, la raccolta di campioni di cortisolo nei capelli e l'estrazione di materiale genetico (DNA) per studiare la lunghezza dei telomeri delle cellule T dal sangue periferico.
Studiando l'impatto dello stress e la sua gestione sulla lunghezza dei telomeri nei pazienti affetti da cancro al seno, questo studio mira a contribuire a una migliore comprensione di come lo stress influisce sugli esiti di salute e potenzialmente fornire spunti per migliorare la cura del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Athens, Grecia, 11522
- Agios Savvas Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di carcinoma mammario primario
- Completamento della terapia antitumorale (ad eccezione della terapia ormonale)
Criteri di esclusione:
- Diagnosi e cura psichiatrica
- Metastasi
- Precedente partecipazione a qualsiasi studio sulla gestione dello stress e sulla promozione della salute
- Incapacità di leggere o scrivere in greco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Seminario di un giorno in cui ricevono informazioni sullo stress e sui cambiamenti dello stile di vita
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Il seminario di un giorno comprendeva formazione sul biofeedback nella respirazione diaframmatica, informazioni sul disagio, i suoi sintomi, modi per gestire lo stress attraverso modifiche dello stile di vita (attività fisica, principi della dieta mediterranea senza consumo di alcol, igiene del sonno, respirazione diaframmatica, prevenzione dei conflitti) e istruzioni per il linfedema prevenzione.
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Sperimentale: PSAI group
Participants are enrolled in the Pythagorean Self-Awareness Intervention (PSAI) where they receive weekly group sessions of 120 min for 6 weeks and they receive information about stress and lifestyle modifications and they are also instructed to practice the PSAI at bedtime and in the morning, every day, at home.
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The 6 sessions included biofeedback training in diaphragmatic breathing, information about distress, its symptoms, ways to manage stress through lifestyle modifications (physical activity, principals of Mediterranean diet without alcohol consumption, sleep hygiene, diaphragmatic breathing, conflict avoidance) & instructions for lymphedema prevention, introduction to the Pythagorean Self-Awareness Intervention, instructions for the implementation of the technique, analysis of the Golden Verses,and their connection with lifestyle medicine as well as active involvement of the participants with group conversation and sharing of experiences.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fisico I
Lasso di tempo: 9 settimane dopo la prima seduta
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Lunghezza dei telomeri (misurata in T/S medio)
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9 settimane dopo la prima seduta
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Physical II
Lasso di tempo: 9 weeks after the 1st session
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Total Oxidant Status.
Measured in blood serum.
Expected outcome: decrease.
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9 weeks after the 1st session
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Physical III
Lasso di tempo: 9 weeks after the 1st session
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Body Composition Analysis (assessed by bio-impedance device)
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9 weeks after the 1st session
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Psicologico I
Lasso di tempo: 9 settimane dopo la prima seduta
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Stress percepito (misurato dalla scala dello stress percepito-14, diminuzione prevista del punteggio medio)
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9 settimane dopo la prima seduta
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Psychological II
Lasso di tempo: 9 weeks after the 1st session
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Symptoms of anxiety-depression (measured by Hospital Anxiety Depression Scale, expected decrease in mean scores)
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9 weeks after the 1st session
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Psychological III
Lasso di tempo: 9 weeks after the 1st session
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Concerns about cancer recurrence (measured by Concerns About Recurrence Scale, expected decrease in means score)
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9 weeks after the 1st session
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Lifestyle parameter I
Lasso di tempo: 9 weeks after the 1st session
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Adherence to Mediterrenean Diet (measured by MedDiet, expected increase in means score)
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9 weeks after the 1st session
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Lifestyle parameter II
Lasso di tempo: 9 weeks after the 1st session
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Adherence to a Healthy Lifestyle (measured by Healthy Lifestyle and Personal Control Questionnaire, expected increase in means score)
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9 weeks after the 1st session
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Lifestyle parameter III
Lasso di tempo: 9 weeks after the 1st session
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Sleep quality (measured by Pittsburgh Sleep Quality Index, expected decrease in means score)
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9 weeks after the 1st session
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Lifestyle parameter IV
Lasso di tempo: 9 weeks after the 1st session
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Physical activity (measured by International Physical Activity Questionnaire -7, expected increase in METs/week)
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9 weeks after the 1st session
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Flora Bacopoulou, MD,PhD, Aghia Sofia Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Charalampopoulou M, Bacopoulou F, Syrigos KN, Filopoulos E, Chrousos GP, Darviri C. The effects of Pythagorean Self-Awareness Intervention on breast cancer patients undergoing adjuvant therapy: A pilot randomized controlled trial. Breast. 2020 Feb;49:210-218. doi: 10.1016/j.breast.2019.12.012. Epub 2019 Dec 20.
- Chrousos GP. Stress and disorders of the stress system. Nat Rev Endocrinol. 2009 Jul;5(7):374-81. doi: 10.1038/nrendo.2009.106. Epub 2009 Jun 2.
- Lin Y, Wang C, Zhong Y, Huang X, Peng L, Shan G, Wang K, Sun Q. Striking life events associated with primary breast cancer susceptibility in women: a meta-analysis study. J Exp Clin Cancer Res. 2013 Aug 13;32(1):53. doi: 10.1186/1756-9966-32-53.
- Damjanovic AK, Yang Y, Glaser R, Kiecolt-Glaser JK, Nguyen H, Laskowski B, Zou Y, Beversdorf DQ, Weng NP. Accelerated telomere erosion is associated with a declining immune function of caregivers of Alzheimer's disease patients. J Immunol. 2007 Sep 15;179(6):4249-54. doi: 10.4049/jimmunol.179.6.4249.
- Carlson LE, Beattie TL, Giese-Davis J, Faris P, Tamagawa R, Fick LJ, Degelman ES, Speca M. Mindfulness-based cancer recovery and supportive-expressive therapy maintain telomere length relative to controls in distressed breast cancer survivors. Cancer. 2015 Feb 1;121(3):476-84. doi: 10.1002/cncr.29063. Epub 2014 Nov 3.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2513
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