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Stressmanagement und biologisches Alter bei Brustkrebspatientinnen.RCT

17. Mai 2026 aktualisiert von: Maria Charalampopoulou

Psychologische und biologische Ergebnisse bei Brustkrebspatientinnen nach pythagoräischer Selbstbewusstseinsintervention.

Intensiver Stress hat schädliche Auswirkungen auf den Körper und trägt zu verschiedenen Störungen bei. Brustkrebspatientinnen erleben aufgrund ihrer Diagnose und Behandlung einen erhöhten Stress. Stress kann epigenetische Veränderungen auf zellulärer Ebene verursachen (z. B. einen beschleunigten Anstieg des biologischen Alters), die sich negativ auf onkologische Behandlungen auswirken können.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Stressbewältigung, insbesondere der pythagoräischen Selbstwahrnehmungsintervention, auf die Telomerlänge in T-Leukozyten von Brustkrebspatientinnen nach Abschluss aller Behandlungen außer der Hormontherapie zu untersuchen. Die Studie umfasst selbstbezogene Fragebögen, die Sammlung von Haarcortisol und die Entnahme von Blutmaterial.

Das Verständnis der Rolle der Stressbewältigung bei Brustkrebs kann zu besseren Behandlungsergebnissen und Überlebensraten führen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Stress kann schwerwiegende Auswirkungen auf den menschlichen Körper haben und trägt bekanntermaßen zu verschiedenen Störungen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bei. Im Falle von Brustkrebs erleben Patientinnen im Verlauf ihrer Krankheit oft eine Anhäufung von belastenden Ereignissen wie Diagnose, Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie, Überleben und Umgang mit Nebenwirkungen der Krebstherapie.

Viele Studien haben gezeigt, dass psychischer Stress eng mit einem erhöhten Cortisolspiegel im Körper zusammenhängt. Dieser Stress kann zu epigenetischen Veränderungen der Telomerlänge, der Wirkung von Telomerase, der Funktion von T-Leukozyten und der Reaktion proinflammatorischer Zytokine führen, die alle eine wichtige Rolle bei der Behandlung onkologischer Patienten spielen.

Unter Berücksichtigung dieser Faktoren ist die Stressbewältigung von entscheidender Bedeutung, da sie nicht nur indirekt den Krankheitsverlauf, sondern auch das Überleben beeinflussen kann. Ziel dieses wissenschaftlichen Protokolls ist es, die Auswirkungen eines ganzheitlichen Stressbewältigungsprogramms auf die Telomerlänge von T-Leukozyten im peripheren Blut von Frauen mit der Diagnose Brustkrebs zu untersuchen.

Die anzuwendende Stressbewältigungstechnik ist die pythagoräische Selbstbewusstseinsintervention, die erst nach Abschluss aller Krebsbehandlungen, mit Ausnahme der Hormontherapie, durchgeführt wird. Zu den Methoden, die befolgt werden, gehören die Verteilung selbstbezogener Fragebögen zur Beurteilung von Stress und Lebensstil, das Sammeln von Haar-Cortisolproben und die Extraktion von genetischem (DNA-)Material zur Untersuchung der Telomerlänge von T-Zellen aus peripherem Blut.

Durch die Untersuchung der Auswirkungen von Stress und seines Managements auf die Telomerlänge bei Brustkrebspatientinnen soll diese Studie zu einem besseren Verständnis beitragen, wie sich Stress auf die Gesundheitsergebnisse auswirkt, und möglicherweise Erkenntnisse zur Verbesserung der Patientenversorgung liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Athens, Griechenland, 11522
        • Agios Savvas Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von primärem Brustkrebs
  • Abschluss der Krebstherapie (außer Hormontherapie)

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Diagnose und Behandlung
  • Metastasierung
  • Vorherige Teilnahme an einer Studie zum Stressmanagement und zur Gesundheitsförderung
  • Unfähigkeit, Griechisch zu lesen oder zu schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Eintägiges Seminar, in dem sie Informationen über Stress und Lebensstiländerungen erhalten
Das eintägige Seminar umfasste ein Biofeedback-Training zur Zwerchfellatmung, Informationen über Stress, seine Symptome, Möglichkeiten zur Stressbewältigung durch Änderungen des Lebensstils (körperliche Aktivität, Prinzipien der mediterranen Ernährung ohne Alkoholkonsum, Schlafhygiene, Zwerchfellatmung, Konfliktvermeidung) und Anweisungen für Lymphödeme Verhütung.
Experimental: PSAI group
Participants are enrolled in the Pythagorean Self-Awareness Intervention (PSAI) where they receive weekly group sessions of 120 min for 6 weeks and they receive information about stress and lifestyle modifications and they are also instructed to practice the PSAI at bedtime and in the morning, every day, at home.
The 6 sessions included biofeedback training in diaphragmatic breathing, information about distress, its symptoms, ways to manage stress through lifestyle modifications (physical activity, principals of Mediterranean diet without alcohol consumption, sleep hygiene, diaphragmatic breathing, conflict avoidance) & instructions for lymphedema prevention, introduction to the Pythagorean Self-Awareness Intervention, instructions for the implementation of the technique, analysis of the Golden Verses,and their connection with lifestyle medicine as well as active involvement of the participants with group conversation and sharing of experiences.
Andere Namen:
  • Pythagoräische Selbstbewusstseinsintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperlich I
Zeitfenster: 9 Wochen nach der 1. Sitzung
Telomerlänge (gemessen als mittlerer T/S)
9 Wochen nach der 1. Sitzung
Physical II
Zeitfenster: 9 weeks after the 1st session
Total Oxidant Status. Measured in blood serum. Expected outcome: decrease.
9 weeks after the 1st session
Physical III
Zeitfenster: 9 weeks after the 1st session
Body Composition Analysis (assessed by bio-impedance device)
9 weeks after the 1st session

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologisches I
Zeitfenster: 9 Wochen nach der 1. Sitzung
Wahrgenommener Stress (gemessen anhand der Perceived Stress Scale-14, erwarteter Rückgang der Durchschnittsbewertung)
9 Wochen nach der 1. Sitzung
Psychological II
Zeitfenster: 9 weeks after the 1st session
Symptoms of anxiety-depression (measured by Hospital Anxiety Depression Scale, expected decrease in mean scores)
9 weeks after the 1st session
Psychological III
Zeitfenster: 9 weeks after the 1st session
Concerns about cancer recurrence (measured by Concerns About Recurrence Scale, expected decrease in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter I
Zeitfenster: 9 weeks after the 1st session
Adherence to Mediterrenean Diet (measured by MedDiet, expected increase in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter II
Zeitfenster: 9 weeks after the 1st session
Adherence to a Healthy Lifestyle (measured by Healthy Lifestyle and Personal Control Questionnaire, expected increase in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter III
Zeitfenster: 9 weeks after the 1st session
Sleep quality (measured by Pittsburgh Sleep Quality Index, expected decrease in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter IV
Zeitfenster: 9 weeks after the 1st session
Physical activity (measured by International Physical Activity Questionnaire -7, expected increase in METs/week)
9 weeks after the 1st session

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Flora Bacopoulou, MD,PhD, Aghia Sofia Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle zugrunde liegenden IPD-Ergebnisse führen zu einer Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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