Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvládání stresu a biologický věk u pacientek s rakovinou prsu. RCT

17. května 2026 aktualizováno: Maria Charalampopoulou

Psychologické a biologické výsledky u pacientek s rakovinou prsu po Pythagorejské sebeuvědomělé intervenci.

Intenzivní stres má škodlivé účinky na organismus, přispívá k různým poruchám. Pacientky s rakovinou prsu zažívají nahromadění stresu kvůli své diagnóze a léčbě. Stres může způsobit epigenetické změny na buněčné úrovni (např. zrychlený nárůst biologického věku), které mohou negativně ovlivnit onkologickou léčbu.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv zvládání stresu, konkrétně Pythagorean Self-Awareness Intervention, na délku telomer v T-leukocytech pacientek s rakovinou prsu po dokončení všech léčebných postupů kromě hormonální terapie. Studie zahrnuje dotazníky s vlastním doporučením, odběr vlasového kortizolu a extrakci krevního materiálu.

Pochopení role zvládání stresu u rakoviny prsu může vést ke zlepšení výsledků pacientek a přežití.

Přehled studie

Detailní popis

Stres může mít vážné dopady na lidské tělo a je známo, že přispívá k různým poruchám, včetně kardiovaskulárních onemocnění. V případě rakoviny prsu pacientky často pociťují nahromadění stresujících událostí během cesty s nemocí, jako je diagnóza, operace, chemoterapie, radioterapie, přežití a řešení vedlejších účinků protinádorové terapie.

Mnoho studií prokázalo, že psychický stres úzce souvisí se zvýšenou hladinou kortizolu v těle. Tento stres může vést k epigenetickým změnám délky telomer, působení telomerázy, funkce T-leukocytů a odpovědi prozánětlivých cytokinů, které hrají významnou roli v léčbě onkologických pacientů.

S ohledem na tyto faktory se zvládání stresu stává zásadním, protože může nejen nepřímo ovlivnit výsledek onemocnění, ale také ovlivnit přežití. Tento vědecký protokol si klade za cíl prozkoumat dopad holistického programu zvládání stresu na délku telomer T-leukocytů v periferní krvi žen s diagnózou rakoviny prsu.

Technikou zvládání stresu, která se má použít, je Pythagorova sebevědomá intervence, která bude aplikována pouze po dokončení všech onkologických léčebných postupů s výjimkou hormonální terapie. Mezi metody, které budou následovat, patří distribuce dotazníků pro hodnocení stresu a životního stylu, sběr vzorků vlasového kortizolu a extrahování genetického (DNA) materiálu pro studium délky telomer T-buněk z periferní krve.

Studiem vlivu stresu a jeho zvládání na délku telomer u pacientek s rakovinou prsu si tato studie klade za cíl přispět k lepšímu pochopení toho, jak stres ovlivňuje zdravotní výsledky, a potenciálně poskytnout pohled na zlepšení péče o pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Athens, Řecko, 11522
        • Agios Savvas Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza primárního karcinomu prsu
  • Dokončení protinádorové léčby (kromě hormonální léčby)

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrická diagnostika a léčba
  • Metastáza
  • Předchozí účast na jakékoli studii zvládání stresu a podpory zdraví
  • Neschopnost číst nebo psát v řečtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jednodenní seminář, kde získají informace o stresu a úpravách životního stylu
Jednodenní seminář zahrnoval nácvik biofeedbacku v bráničním dýchání, informace o distresu, jeho příznacích, způsobech, jak zvládat stres úpravou životního stylu (fyzická aktivita, zásady středomořské stravy bez konzumace alkoholu, spánková hygiena, brániční dýchání, vyhýbání se konfliktům) a pokyny pro lymfedém prevence.
Experimentální: PSAI group
Participants are enrolled in the Pythagorean Self-Awareness Intervention (PSAI) where they receive weekly group sessions of 120 min for 6 weeks and they receive information about stress and lifestyle modifications and they are also instructed to practice the PSAI at bedtime and in the morning, every day, at home.
The 6 sessions included biofeedback training in diaphragmatic breathing, information about distress, its symptoms, ways to manage stress through lifestyle modifications (physical activity, principals of Mediterranean diet without alcohol consumption, sleep hygiene, diaphragmatic breathing, conflict avoidance) & instructions for lymphedema prevention, introduction to the Pythagorean Self-Awareness Intervention, instructions for the implementation of the technique, analysis of the Golden Verses,and their connection with lifestyle medicine as well as active involvement of the participants with group conversation and sharing of experiences.
Ostatní jména:
  • Pythagorejská intervence sebeuvědomění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická I
Časové okno: 9 týdnů po 1. sezení
Délka telomer (měřeno v průměru T/S)
9 týdnů po 1. sezení
Physical II
Časové okno: 9 weeks after the 1st session
Total Oxidant Status. Measured in blood serum. Expected outcome: decrease.
9 weeks after the 1st session
Physical III
Časové okno: 9 weeks after the 1st session
Body Composition Analysis (assessed by bio-impedance device)
9 weeks after the 1st session

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologický I
Časové okno: 9 týdnů po 1. sezení
Vnímaný stres (měřeno pomocí škály vnímaného stresu-14, očekávaný pokles průměrného skóre)
9 týdnů po 1. sezení
Psychological II
Časové okno: 9 weeks after the 1st session
Symptoms of anxiety-depression (measured by Hospital Anxiety Depression Scale, expected decrease in mean scores)
9 weeks after the 1st session
Psychological III
Časové okno: 9 weeks after the 1st session
Concerns about cancer recurrence (measured by Concerns About Recurrence Scale, expected decrease in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter I
Časové okno: 9 weeks after the 1st session
Adherence to Mediterrenean Diet (measured by MedDiet, expected increase in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter II
Časové okno: 9 weeks after the 1st session
Adherence to a Healthy Lifestyle (measured by Healthy Lifestyle and Personal Control Questionnaire, expected increase in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter III
Časové okno: 9 weeks after the 1st session
Sleep quality (measured by Pittsburgh Sleep Quality Index, expected decrease in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter IV
Časové okno: 9 weeks after the 1st session
Physical activity (measured by International Physical Activity Questionnaire -7, expected increase in METs/week)
9 weeks after the 1st session

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Flora Bacopoulou, MD,PhD, Aghia Sofia Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

NA ZNAMENÍ

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit