Stressinhallinta ja biologinen ikä rintasyöpäpotilailla.RCT
Psykologiset ja biologiset tulokset rintasyöpäpotilailla Pythagoraan itsetuntemuksen jälkeen.
Voimakkaalla stressillä on haitallisia vaikutuksia kehoon, mikä edistää erilaisia häiriöitä. Rintasyöpäpotilaat kokevat stressin kertymistä diagnoosinsa ja hoitojensa vuoksi. Stressi voi aiheuttaa epigeneettisiä muutoksia solutasossa (kuten biologisen iän nopeutumista), jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti onkologisiin hoitoihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia stressinhallinnan, erityisesti Pythagoran Self-Awareness Intervention, vaikutusta rintasyöpäpotilaiden T-leukosyyttien telomeerien pituuteen kaikkien hoitojen, paitsi hormonihoidon, jälkeen. Tutkimus sisältää itseviittaavat kyselylomakkeet, hiusten kortisolin keräämisen ja verimateriaalin talteenoton.
Stressinhallinnan roolin ymmärtäminen rintasyövässä voi parantaa potilaiden tuloksia ja eloonjäämislukuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneella voi olla vakavia vaikutuksia ihmiskehoon, ja sen tiedetään edistävän erilaisia häiriöitä, mukaan lukien sydän- ja verisuonitauteja. Rintasyövän tapauksessa potilaat kokevat usein stressaavia tapahtumia koko matkansa aikana sairauden kanssa, kuten diagnoosin, leikkauksen, kemoterapian, sädehoidon, selviytymisen ja syöpähoidon sivuvaikutusten käsittelyn.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että psykologinen stressi liittyy läheisesti lisääntyneeseen kortisolitasoon kehossa. Tämä stressi voi johtaa epigeneettisiin muutoksiin telomeerien pituudessa, telomeraasin toiminnassa, T-leukosyyttien toiminnassa ja tulehdusta edistävien sytokiinien vasteessa, joilla kaikilla on merkittävä rooli onkologisten potilaiden hoidossa.
Nämä tekijät huomioiden stressin hallinnasta tulee ratkaisevaa, sillä se ei voi vain välillisesti vaikuttaa taudin lopputulokseen, vaan myös eloonjäämiseen. Tämän tieteellisen protokollan tarkoituksena on tutkia kokonaisvaltaisen stressinhallintaohjelman vaikutusta T-leukosyyttien telomeerien pituuteen rintasyöpädiagnoosin saaneiden naisten ääreisveressä.
Käytettävä stressinhallintatekniikka on Pythagorean Self-Awareness Intervention, joka otetaan käyttöön vasta, kun kaikki syöpähoidot, paitsi hormonihoito, on suoritettu. Noudatettaviin menetelmiin kuuluu omatoimisten kyselylomakkeiden jakaminen stressin ja elämäntapojen arvioimiseksi, hiusten kortisolinäytteiden kerääminen ja geneettisen (DNA) materiaalin erottaminen T-solujen telomeeripituuden tutkimiseksi ääreisverestä.
Tutkimalla stressin ja sen hallinnan vaikutusta telomeerien pituuteen rintasyöpäpotilailla, tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään paremmin stressin vaikutusta terveydellisiin tuloksiin ja mahdollisesti antaa näkemyksiä potilaiden hoidon parantamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Charalampopoulou, PT, CDT, MSc
- Puhelinnumero: +306949614342
- Sähköposti: maria.charalampopoulou@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11522
- Rekrytointi
- Agios Savvas Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dimitrios Tryfonopoulos, MD,PhD
- Puhelinnumero: +306932669110
- Sähköposti: oncology2@agsavvas-hosp.grm
-
Päätutkija:
- Maria Charalampopoulou, PT, CDT, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen rintasyövän diagnoosi
- Syöpähoidon lopettaminen (paitsi hormonihoito)
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen diagnoosi ja hoito
- Metastaasi
- Aiempi osallistuminen stressinhallinta- ja terveyden edistämistutkimukseen
- Kyvyttömyys lukea tai kirjoittaa kreikaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PSAI ryhmä
Osallistujat ovat ilmoittautuneet Pythagorean Self-Awareness Intervention (PSAI) -ohjelmaan, jossa he saavat viikoittain 120 minuutin ryhmäistuntoja 8 viikon ajan ja saavat tietoa stressistä ja elämäntapojen muutoksista sekä heitä opastetaan harjoittelemaan PSAI:ta nukkumaan mennessä ja aamulla. joka päivä, kotona.
|
Kahdeksan istuntoa sisälsivät palleahengityksen biofeedback-koulutuksen, tietoa ahdistuksesta, sen oireista, tapoja hallita stressiä elämäntapamuutoksilla (fyysinen aktiivisuus, välimerellisen ruokavalion periaatteet ilman alkoholinkäyttöä, unihygienia, palleahengitys, konfliktien välttäminen) ja ohjeita lymfaödeeman ehkäisyyn. , johdatus Pythagorean Self-Awareness Intervention, ohjeet tekniikan toteuttamiseen, kultaisten säkeiden analysointia ja niiden yhteyttä elämäntapalääketieteeseen sekä osallistujien aktiivinen osallistuminen ryhmäkeskusteluun ja kokemusten jakamiseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Yhden päivän seminaari, jossa he saavat tietoa stressistä ja elämäntapojen muutoksista
|
Yhden päivän seminaari sisälsi palleahengityksen biofeedback-koulutusta, tietoa ahdistuksesta, sen oireista, stressin hallinnan tavoista elämäntapamuutoksilla (fyysinen aktiivisuus, välimerellisen ruokavalion periaatteet ilman alkoholinkäyttöä, unihygienia, palleahengitys, konfliktien välttäminen) ja ohjeita lymfaödeemaan. ennaltaehkäisy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen I
Aikaikkuna: 9 viikkoa 1. istunnon jälkeen
|
Koettu stressi (mitattu havaitun stressin asteikolla 14, odotettu keskimääräisen pistemäärän lasku)
|
9 viikkoa 1. istunnon jälkeen
|
|
Psykologinen II
Aikaikkuna: 9 viikkoa 1. istunnon jälkeen
|
Ahdistus-stressi-masennus oireet (mitattu masennus-ahdistusstressiasteikolla-21, odotettu keskiarvopisteiden lasku)
|
9 viikkoa 1. istunnon jälkeen
|
|
Fyysinen I
Aikaikkuna: 9 viikkoa 1. istunnon jälkeen
|
Telomeerin pituus (mitattu keskimääräisenä T/S)
|
9 viikkoa 1. istunnon jälkeen
|
|
Fyysinen II
Aikaikkuna: 9 viikkoa 1. istunnon jälkeen
|
Hiusten kortisolitasot (mitattu pg/mg)
|
9 viikkoa 1. istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen III
Aikaikkuna: 9 viikkoa 1. istunnon jälkeen
|
Kehon koostumuksen analyysi (mitattu kg ja %)
|
9 viikkoa 1. istunnon jälkeen
|
|
Psykologinen III
Aikaikkuna: 9 viikkoa 1. istunnon jälkeen
|
QOL (mitattu European Organisation for Research and Treatment Questionnaire -kyselylomakkeella, odotettu keskiarvopisteiden nousu)
|
9 viikkoa 1. istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Flora Bacopoulou, MD,PhD, Aghia Sofia Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Charalampopoulou M, Bacopoulou F, Syrigos KN, Filopoulos E, Chrousos GP, Darviri C. The effects of Pythagorean Self-Awareness Intervention on breast cancer patients undergoing adjuvant therapy: A pilot randomized controlled trial. Breast. 2020 Feb;49:210-218. doi: 10.1016/j.breast.2019.12.012. Epub 2019 Dec 20.
- Chrousos GP. Stress and disorders of the stress system. Nat Rev Endocrinol. 2009 Jul;5(7):374-81. doi: 10.1038/nrendo.2009.106. Epub 2009 Jun 2.
- Lin Y, Wang C, Zhong Y, Huang X, Peng L, Shan G, Wang K, Sun Q. Striking life events associated with primary breast cancer susceptibility in women: a meta-analysis study. J Exp Clin Cancer Res. 2013 Aug 13;32(1):53. doi: 10.1186/1756-9966-32-53.
- Damjanovic AK, Yang Y, Glaser R, Kiecolt-Glaser JK, Nguyen H, Laskowski B, Zou Y, Beversdorf DQ, Weng NP. Accelerated telomere erosion is associated with a declining immune function of caregivers of Alzheimer's disease patients. J Immunol. 2007 Sep 15;179(6):4249-54. doi: 10.4049/jimmunol.179.6.4249.
- Carlson LE, Beattie TL, Giese-Davis J, Faris P, Tamagawa R, Fick LJ, Degelman ES, Speca M. Mindfulness-based cancer recovery and supportive-expressive therapy maintain telomere length relative to controls in distressed breast cancer survivors. Cancer. 2015 Feb 1;121(3):476-84. doi: 10.1002/cncr.29063. Epub 2014 Nov 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2513
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset PSAI
-
National and Kapodistrian University of AthensAghia Sophia Children's Hospital of Athens; Institute of Educational Policy ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi | Terveyden edistäminen | NuoruusKreikka
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Telomeerien lyhennysKreikka