Stressinhallinta ja biologinen ikä rintasyöpäpotilailla.RCT
Psykologiset ja biologiset tulokset rintasyöpäpotilailla Pythagoraan itsetuntemuksen jälkeen.
Voimakkaalla stressillä on haitallisia vaikutuksia kehoon, mikä edistää erilaisia häiriöitä. Rintasyöpäpotilaat kokevat stressin kertymistä diagnoosinsa ja hoitojensa vuoksi. Stressi voi aiheuttaa epigeneettisiä muutoksia solutasossa (kuten biologisen iän nopeutumista), jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti onkologisiin hoitoihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia stressinhallinnan, erityisesti Pythagoran Self-Awareness Intervention, vaikutusta rintasyöpäpotilaiden T-leukosyyttien telomeerien pituuteen kaikkien hoitojen, paitsi hormonihoidon, jälkeen. Tutkimus sisältää itseviittaavat kyselylomakkeet, hiusten kortisolin keräämisen ja verimateriaalin talteenoton.
Stressinhallinnan roolin ymmärtäminen rintasyövässä voi parantaa potilaiden tuloksia ja eloonjäämislukuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneella voi olla vakavia vaikutuksia ihmiskehoon, ja sen tiedetään edistävän erilaisia häiriöitä, mukaan lukien sydän- ja verisuonitauteja. Rintasyövän tapauksessa potilaat kokevat usein stressaavia tapahtumia koko matkansa aikana sairauden kanssa, kuten diagnoosin, leikkauksen, kemoterapian, sädehoidon, selviytymisen ja syöpähoidon sivuvaikutusten käsittelyn.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että psykologinen stressi liittyy läheisesti lisääntyneeseen kortisolitasoon kehossa. Tämä stressi voi johtaa epigeneettisiin muutoksiin telomeerien pituudessa, telomeraasin toiminnassa, T-leukosyyttien toiminnassa ja tulehdusta edistävien sytokiinien vasteessa, joilla kaikilla on merkittävä rooli onkologisten potilaiden hoidossa.
Nämä tekijät huomioiden stressin hallinnasta tulee ratkaisevaa, sillä se ei voi vain välillisesti vaikuttaa taudin lopputulokseen, vaan myös eloonjäämiseen. Tämän tieteellisen protokollan tarkoituksena on tutkia kokonaisvaltaisen stressinhallintaohjelman vaikutusta T-leukosyyttien telomeerien pituuteen rintasyöpädiagnoosin saaneiden naisten ääreisveressä.
Käytettävä stressinhallintatekniikka on Pythagorean Self-Awareness Intervention, joka otetaan käyttöön vasta, kun kaikki syöpähoidot, paitsi hormonihoito, on suoritettu. Noudatettaviin menetelmiin kuuluu omatoimisten kyselylomakkeiden jakaminen stressin ja elämäntapojen arvioimiseksi, hiusten kortisolinäytteiden kerääminen ja geneettisen (DNA) materiaalin erottaminen T-solujen telomeeripituuden tutkimiseksi ääreisverestä.
Tutkimalla stressin ja sen hallinnan vaikutusta telomeerien pituuteen rintasyöpäpotilailla, tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään paremmin stressin vaikutusta terveydellisiin tuloksiin ja mahdollisesti antaa näkemyksiä potilaiden hoidon parantamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11522
- Agios Savvas Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen rintasyövän diagnoosi
- Syöpähoidon lopettaminen (paitsi hormonihoito)
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen diagnoosi ja hoito
- Metastaasi
- Aiempi osallistuminen stressinhallinta- ja terveyden edistämistutkimukseen
- Kyvyttömyys lukea tai kirjoittaa kreikaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Yhden päivän seminaari, jossa he saavat tietoa stressistä ja elämäntapojen muutoksista
|
Yhden päivän seminaari sisälsi palleahengityksen biofeedback-koulutusta, tietoa ahdistuksesta, sen oireista, stressin hallinnan tavoista elämäntapamuutoksilla (fyysinen aktiivisuus, välimerellisen ruokavalion periaatteet ilman alkoholinkäyttöä, unihygienia, palleahengitys, konfliktien välttäminen) ja ohjeita lymfaödeemaan. ennaltaehkäisy.
|
|
Kokeellinen: PSAI group
Participants are enrolled in the Pythagorean Self-Awareness Intervention (PSAI) where they receive weekly group sessions of 120 min for 6 weeks and they receive information about stress and lifestyle modifications and they are also instructed to practice the PSAI at bedtime and in the morning, every day, at home.
|
The 6 sessions included biofeedback training in diaphragmatic breathing, information about distress, its symptoms, ways to manage stress through lifestyle modifications (physical activity, principals of Mediterranean diet without alcohol consumption, sleep hygiene, diaphragmatic breathing, conflict avoidance) & instructions for lymphedema prevention, introduction to the Pythagorean Self-Awareness Intervention, instructions for the implementation of the technique, analysis of the Golden Verses,and their connection with lifestyle medicine as well as active involvement of the participants with group conversation and sharing of experiences.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen I
Aikaikkuna: 9 viikkoa 1. istunnon jälkeen
|
Telomeerin pituus (mitattu keskimääräisenä T/S)
|
9 viikkoa 1. istunnon jälkeen
|
|
Physical II
Aikaikkuna: 9 weeks after the 1st session
|
Total Oxidant Status.
Measured in blood serum.
Expected outcome: decrease.
|
9 weeks after the 1st session
|
|
Physical III
Aikaikkuna: 9 weeks after the 1st session
|
Body Composition Analysis (assessed by bio-impedance device)
|
9 weeks after the 1st session
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen I
Aikaikkuna: 9 viikkoa 1. istunnon jälkeen
|
Koettu stressi (mitattu havaitun stressin asteikolla 14, odotettu keskimääräisen pistemäärän lasku)
|
9 viikkoa 1. istunnon jälkeen
|
|
Psychological II
Aikaikkuna: 9 weeks after the 1st session
|
Symptoms of anxiety-depression (measured by Hospital Anxiety Depression Scale, expected decrease in mean scores)
|
9 weeks after the 1st session
|
|
Psychological III
Aikaikkuna: 9 weeks after the 1st session
|
Concerns about cancer recurrence (measured by Concerns About Recurrence Scale, expected decrease in means score)
|
9 weeks after the 1st session
|
|
Lifestyle parameter I
Aikaikkuna: 9 weeks after the 1st session
|
Adherence to Mediterrenean Diet (measured by MedDiet, expected increase in means score)
|
9 weeks after the 1st session
|
|
Lifestyle parameter II
Aikaikkuna: 9 weeks after the 1st session
|
Adherence to a Healthy Lifestyle (measured by Healthy Lifestyle and Personal Control Questionnaire, expected increase in means score)
|
9 weeks after the 1st session
|
|
Lifestyle parameter III
Aikaikkuna: 9 weeks after the 1st session
|
Sleep quality (measured by Pittsburgh Sleep Quality Index, expected decrease in means score)
|
9 weeks after the 1st session
|
|
Lifestyle parameter IV
Aikaikkuna: 9 weeks after the 1st session
|
Physical activity (measured by International Physical Activity Questionnaire -7, expected increase in METs/week)
|
9 weeks after the 1st session
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Flora Bacopoulou, MD,PhD, Aghia Sofia Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Charalampopoulou M, Bacopoulou F, Syrigos KN, Filopoulos E, Chrousos GP, Darviri C. The effects of Pythagorean Self-Awareness Intervention on breast cancer patients undergoing adjuvant therapy: A pilot randomized controlled trial. Breast. 2020 Feb;49:210-218. doi: 10.1016/j.breast.2019.12.012. Epub 2019 Dec 20.
- Chrousos GP. Stress and disorders of the stress system. Nat Rev Endocrinol. 2009 Jul;5(7):374-81. doi: 10.1038/nrendo.2009.106. Epub 2009 Jun 2.
- Lin Y, Wang C, Zhong Y, Huang X, Peng L, Shan G, Wang K, Sun Q. Striking life events associated with primary breast cancer susceptibility in women: a meta-analysis study. J Exp Clin Cancer Res. 2013 Aug 13;32(1):53. doi: 10.1186/1756-9966-32-53.
- Damjanovic AK, Yang Y, Glaser R, Kiecolt-Glaser JK, Nguyen H, Laskowski B, Zou Y, Beversdorf DQ, Weng NP. Accelerated telomere erosion is associated with a declining immune function of caregivers of Alzheimer's disease patients. J Immunol. 2007 Sep 15;179(6):4249-54. doi: 10.4049/jimmunol.179.6.4249.
- Carlson LE, Beattie TL, Giese-Davis J, Faris P, Tamagawa R, Fick LJ, Degelman ES, Speca M. Mindfulness-based cancer recovery and supportive-expressive therapy maintain telomere length relative to controls in distressed breast cancer survivors. Cancer. 2015 Feb 1;121(3):476-84. doi: 10.1002/cncr.29063. Epub 2014 Nov 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2513
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .