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乳腺癌患者的压力管理和生物年龄

2023年8月2日 更新者:Maria Charalampopoulou

毕达哥拉斯自我意识干预后乳腺癌患者的心理和生物学结果。

强烈的压力会对身体产生有害影响,导致各种疾病。 乳腺癌患者由于诊断和治疗而承受压力。 压力会导致细胞水平的表观遗传变化(例如生物年龄的加速增加),这可能会对肿瘤治疗产生负面影响。

本研究旨在调查压力管理(特别是毕达哥拉斯自我意识干预)对乳腺癌患者在完成除激素治疗外的所有治疗后 T 白细胞端粒长度的影响。 该研究包括自查问卷、毛发皮质醇采集和血液材料提取。

了解压力管理在乳腺癌中的作用可能会改善患者的治疗结果和生存率。

研究概览

详细说明

痛苦会对人体产生严重影响,并已知会导致各种疾病,包括心血管疾病。 就乳腺癌而言,患者在整个疾病治疗过程中经常会经历一系列压力事件,例如诊断、手术、化疗、放疗、生存以及应对抗癌治疗的副作用。

许多研究表明,心理压力与体内皮质醇水平升高密切相关。 这种应激可能导致端粒长度、端粒酶的作用、T白细胞的功能以及促炎细胞因子的反应等表观遗传变化,所有这些在肿瘤患者的治疗中都发挥着重要作用。

考虑到这些因素,管理压力变得至关重要,因为它不仅可以间接影响疾病的结果,还可以影响生存。 该科学方案旨在调查整体压力管理计划对被诊断患有乳腺癌的女性外周血中 T 白细胞端粒长度的影响。

所采用的压力管理技术是毕达哥拉斯自我意识干预,只有在完成除激素治疗之外的所有癌症治疗后才会进行。 接下来的方法包括分发自查问卷来评估压力和生活方式、收集头发皮质醇样本以及提取遗传(DNA)材料来研究外周血中 T 细胞的端粒长度。

通过研究压力及其管理对乳腺癌患者端粒长度的影响,本研究旨在帮助更好地了解压力如何影响健康结果,并可能为改善患者护理提供见解。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Athens、希腊、11522
        • 招聘中
        • Agios Savvas Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Maria Charalampopoulou, PT, CDT, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 原发性乳腺癌的诊断
  • 完成抗癌治疗(激素治疗除外)

排除标准:

  • 精神科诊断与治疗
  • 转移
  • 之前参与过任何压力管理和健康促进研究
  • 无法阅读或书写希腊语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PSAI集团
参与者参加了毕达哥拉斯自我意识干预 (PSAI),每周接受 120 分钟的小组会议,持续 8 周,他们收到有关压力和生活方式改变的信息,他们还被指示在睡前和早上练习 PSAI,每天,在家里。
8 节课程包括横膈膜呼吸的生物反馈训练、有关痛苦的信息、其症状、通过改变生活方式来管理压力的方法(体力活动、不饮酒的地中海饮食原则、睡眠卫生、横膈膜呼吸、避免冲突)以及预防淋巴水肿的说明、毕达哥拉斯自我意识干预介绍、技术实施说明、金句分析、它们与生活方式医学的联系以及参与者积极参与小组对话和经验分享。
其他名称:
  • 毕达哥拉斯自我意识干预
有源比较器:控制组
为期一天的研讨会,他们会收到有关压力和生活方式改变的信息
为期一天的研讨会包括横膈膜呼吸的生物反馈训练、有关痛苦的信息、其症状、通过改变生活方式来管理压力的方法(体力活动、不饮酒的地中海饮食原则、睡眠卫生、横膈膜呼吸、避免冲突)以及淋巴水肿的说明预防。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理一
大体时间:第 1 次会议后 9 周
感知压力(通过感知压力量表 14 测量,平均分数预计下降)
第 1 次会议后 9 周
心理二
大体时间:第 1 次会议后 9 周
焦虑-压力-抑郁症状(通过抑郁焦虑压力量表21测量,平均分数预期下降)
第 1 次会议后 9 周
物理一
大体时间:第 1 次会议后 9 周
端粒长度(以平均 T/S 测量)
第 1 次会议后 9 周
体能二
大体时间:第 1 次会议后 9 周
头发皮质醇水平(以 pg/mg 为单位测量)
第 1 次会议后 9 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
物理三
大体时间:第 1 次会议后 9 周
身体成分分析(以千克和百分比为单位测量)
第 1 次会议后 9 周
心理三
大体时间:第 1 次会议后 9 周
QOL(通过欧洲研究和治疗问卷调查组织衡量,平均得分预期增加)
第 1 次会议后 9 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Flora Bacopoulou, MD,PhD、Aghia Sofia Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月4日

初级完成 (估计的)

2023年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月2日

首次发布 (实际的)

2023年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月2日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有 IPD 均以出版物形式发表

IPD 共享时间框架

研究发表后

IPD 共享访问标准

根据要求

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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