乳腺癌患者的压力管理和生物年龄
毕达哥拉斯自我意识干预后乳腺癌患者的心理和生物学结果。
强烈的压力会对身体产生有害影响,导致各种疾病。 乳腺癌患者由于诊断和治疗而承受压力。 压力会导致细胞水平的表观遗传变化(例如生物年龄的加速增加),这可能会对肿瘤治疗产生负面影响。
本研究旨在调查压力管理(特别是毕达哥拉斯自我意识干预)对乳腺癌患者在完成除激素治疗外的所有治疗后 T 白细胞端粒长度的影响。 该研究包括自查问卷、毛发皮质醇采集和血液材料提取。
了解压力管理在乳腺癌中的作用可能会改善患者的治疗结果和生存率。
研究概览
详细说明
痛苦会对人体产生严重影响,并已知会导致各种疾病,包括心血管疾病。 就乳腺癌而言,患者在整个疾病治疗过程中经常会经历一系列压力事件,例如诊断、手术、化疗、放疗、生存以及应对抗癌治疗的副作用。
许多研究表明,心理压力与体内皮质醇水平升高密切相关。 这种应激可能导致端粒长度、端粒酶的作用、T白细胞的功能以及促炎细胞因子的反应等表观遗传变化,所有这些在肿瘤患者的治疗中都发挥着重要作用。
考虑到这些因素,管理压力变得至关重要,因为它不仅可以间接影响疾病的结果,还可以影响生存。 该科学方案旨在调查整体压力管理计划对被诊断患有乳腺癌的女性外周血中 T 白细胞端粒长度的影响。
所采用的压力管理技术是毕达哥拉斯自我意识干预,只有在完成除激素治疗之外的所有癌症治疗后才会进行。 接下来的方法包括分发自查问卷来评估压力和生活方式、收集头发皮质醇样本以及提取遗传(DNA)材料来研究外周血中 T 细胞的端粒长度。
通过研究压力及其管理对乳腺癌患者端粒长度的影响,本研究旨在帮助更好地了解压力如何影响健康结果,并可能为改善患者护理提供见解。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Maria Charalampopoulou, PT, CDT, MSc
- 电话号码:+306949614342
- 邮箱:maria.charalampopoulou@outlook.com
学习地点
-
-
-
Athens、希腊、11522
- 招聘中
- Agios Savvas Hospital
-
接触:
- Dimitrios Tryfonopoulos, MD,PhD
- 电话号码:+306932669110
- 邮箱:oncology2@agsavvas-hosp.grm
-
首席研究员:
- Maria Charalampopoulou, PT, CDT, MSc
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 原发性乳腺癌的诊断
- 完成抗癌治疗(激素治疗除外)
排除标准:
- 精神科诊断与治疗
- 转移
- 之前参与过任何压力管理和健康促进研究
- 无法阅读或书写希腊语
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:PSAI集团
参与者参加了毕达哥拉斯自我意识干预 (PSAI),每周接受 120 分钟的小组会议,持续 8 周,他们收到有关压力和生活方式改变的信息,他们还被指示在睡前和早上练习 PSAI,每天,在家里。
|
8 节课程包括横膈膜呼吸的生物反馈训练、有关痛苦的信息、其症状、通过改变生活方式来管理压力的方法(体力活动、不饮酒的地中海饮食原则、睡眠卫生、横膈膜呼吸、避免冲突)以及预防淋巴水肿的说明、毕达哥拉斯自我意识干预介绍、技术实施说明、金句分析、它们与生活方式医学的联系以及参与者积极参与小组对话和经验分享。
其他名称:
|
有源比较器:控制组
为期一天的研讨会,他们会收到有关压力和生活方式改变的信息
|
为期一天的研讨会包括横膈膜呼吸的生物反馈训练、有关痛苦的信息、其症状、通过改变生活方式来管理压力的方法(体力活动、不饮酒的地中海饮食原则、睡眠卫生、横膈膜呼吸、避免冲突)以及淋巴水肿的说明预防。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
心理一
大体时间:第 1 次会议后 9 周
|
感知压力(通过感知压力量表 14 测量,平均分数预计下降)
|
第 1 次会议后 9 周
|
心理二
大体时间:第 1 次会议后 9 周
|
焦虑-压力-抑郁症状(通过抑郁焦虑压力量表21测量,平均分数预期下降)
|
第 1 次会议后 9 周
|
物理一
大体时间:第 1 次会议后 9 周
|
端粒长度(以平均 T/S 测量)
|
第 1 次会议后 9 周
|
体能二
大体时间:第 1 次会议后 9 周
|
头发皮质醇水平(以 pg/mg 为单位测量)
|
第 1 次会议后 9 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
物理三
大体时间:第 1 次会议后 9 周
|
身体成分分析(以千克和百分比为单位测量)
|
第 1 次会议后 9 周
|
心理三
大体时间:第 1 次会议后 9 周
|
QOL(通过欧洲研究和治疗问卷调查组织衡量,平均得分预期增加)
|
第 1 次会议后 9 周
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Flora Bacopoulou, MD,PhD、Aghia Sofia Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Charalampopoulou M, Bacopoulou F, Syrigos KN, Filopoulos E, Chrousos GP, Darviri C. The effects of Pythagorean Self-Awareness Intervention on breast cancer patients undergoing adjuvant therapy: A pilot randomized controlled trial. Breast. 2020 Feb;49:210-218. doi: 10.1016/j.breast.2019.12.012. Epub 2019 Dec 20.
- Chrousos GP. Stress and disorders of the stress system. Nat Rev Endocrinol. 2009 Jul;5(7):374-81. doi: 10.1038/nrendo.2009.106. Epub 2009 Jun 2.
- Lin Y, Wang C, Zhong Y, Huang X, Peng L, Shan G, Wang K, Sun Q. Striking life events associated with primary breast cancer susceptibility in women: a meta-analysis study. J Exp Clin Cancer Res. 2013 Aug 13;32(1):53. doi: 10.1186/1756-9966-32-53.
- Damjanovic AK, Yang Y, Glaser R, Kiecolt-Glaser JK, Nguyen H, Laskowski B, Zou Y, Beversdorf DQ, Weng NP. Accelerated telomere erosion is associated with a declining immune function of caregivers of Alzheimer's disease patients. J Immunol. 2007 Sep 15;179(6):4249-54. doi: 10.4049/jimmunol.179.6.4249.
- Carlson LE, Beattie TL, Giese-Davis J, Faris P, Tamagawa R, Fick LJ, Degelman ES, Speca M. Mindfulness-based cancer recovery and supportive-expressive therapy maintain telomere length relative to controls in distressed breast cancer survivors. Cancer. 2015 Feb 1;121(3):476-84. doi: 10.1002/cncr.29063. Epub 2014 Nov 3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
前列腺癌协会的临床试验
-
National and Kapodistrian University of AthensAghia Sophia Children's Hospital of Athens; Institute of Educational Policy; Ministry of Education...完全的
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic Research... 和其他合作者完全的