유방암 환자의 스트레스 관리 및 생물학적 연령.RCT
2026년 5월 17일 업데이트: Maria Charalampopoulou
피타고라스식 자기인식 개입 후 유방암 환자의 심리적, 생물학적 결과.
심한 스트레스는 신체에 해로운 영향을 미쳐 다양한 장애를 일으킵니다. 유방암 환자는 진단과 치료로 인해 스트레스가 쌓이게 됩니다. 스트레스는 종양 치료에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 세포 수준의 후생유전학적 변화(예: 생물학적 연령의 가속화된 증가)를 유발할 수 있습니다.
이 연구는 호르몬 요법을 제외한 모든 치료를 마친 유방암 환자의 T-백혈구 텔로미어 길이에 대한 스트레스 관리, 특히 피타고라스식 자기 인식 개입의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에는 자기 조회 설문지, 모발 코르티솔 수집 및 혈액 물질 추출이 포함됩니다.
유방암에서 스트레스 관리의 역할을 이해하면 환자 결과와 생존율이 향상될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
고통은 인체에 심각한 영향을 미칠 수 있으며 심혈관 질환을 포함한 다양한 장애에 기여하는 것으로 알려져 있습니다. 유방암의 경우, 환자는 종종 진단, 수술, 화학 요법, 방사선 요법, 생존 및 항암 요법의 부작용 처리와 같은 질병과의 여정 동안 스트레스가 많은 사건의 축적을 경험합니다.
많은 연구에서 심리적 스트레스가 신체의 코르티솔 수치 증가와 밀접한 관련이 있음을 보여주었습니다. 이러한 스트레스는 텔로미어 길이, 텔로머라아제의 작용, T-백혈구의 기능 및 전염증성 사이토카인의 반응에서 후성유전학적 변화를 유발할 수 있으며, 이 모두는 종양 환자의 치료에 중요한 역할을 합니다.
이러한 요인을 고려할 때 스트레스 관리는 질병의 결과에 간접적인 영향을 미칠 뿐만 아니라 생존에도 영향을 미칠 수 있으므로 중요합니다. 이 과학적 프로토콜은 유방암 진단을 받은 여성의 말초 혈액에서 T-백혈구의 텔로미어 길이에 대한 전체적인 스트레스 관리 프로그램의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
사용할 스트레스 관리 기술은 호르몬 요법을 제외한 모든 암 치료를 완료한 후에만 시행되는 피타고라스식 자기 인식 개입입니다. 따라야 할 방법에는 스트레스와 생활 방식을 평가하기 위한 자기 추천 설문지 배포, 모발 코르티솔 샘플 수집, 말초 혈액에서 T 세포의 텔로미어 길이를 연구하기 위한 유전(DNA) 물질 추출이 포함됩니다.
스트레스가 유방암 환자의 텔로미어 길이에 미치는 영향과 관리를 연구함으로써 이 연구는 스트레스가 건강 결과에 미치는 영향을 더 잘 이해하고 잠재적으로 환자 치료 개선에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Athens, 그리스, 11522
- Agios Savvas Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 유방암의 진단
- 항암 요법의 완료(호르몬 요법 제외)
제외 기준:
- 정신과 진단 및 치료
- 전이
- 스트레스 관리 및 건강 증진 연구에 이전에 참여
- 그리스어를 읽거나 쓸 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
스트레스 및 생활습관 개선에 대한 정보를 받는 1일 세미나
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1일 세미나에는 횡격막 호흡에 대한 바이오피드백 훈련, 고통에 대한 정보, 증상, 생활 습관 수정을 통한 스트레스 관리 방법(신체 활동, 무알코올 지중해식 식단 원칙, 수면 위생, 횡격막 호흡, 갈등 회피) 및 림프부종 지침이 포함되었습니다. 방지.
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실험적: PSAI group
Participants are enrolled in the Pythagorean Self-Awareness Intervention (PSAI) where they receive weekly group sessions of 120 min for 6 weeks and they receive information about stress and lifestyle modifications and they are also instructed to practice the PSAI at bedtime and in the morning, every day, at home.
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The 6 sessions included biofeedback training in diaphragmatic breathing, information about distress, its symptoms, ways to manage stress through lifestyle modifications (physical activity, principals of Mediterranean diet without alcohol consumption, sleep hygiene, diaphragmatic breathing, conflict avoidance) & instructions for lymphedema prevention, introduction to the Pythagorean Self-Awareness Intervention, instructions for the implementation of the technique, analysis of the Golden Verses,and their connection with lifestyle medicine as well as active involvement of the participants with group conversation and sharing of experiences.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 I
기간: 1차 시술 후 9주
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텔로미어 길이(평균 T/S로 측정)
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1차 시술 후 9주
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Physical II
기간: 9 weeks after the 1st session
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Total Oxidant Status.
Measured in blood serum.
Expected outcome: decrease.
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9 weeks after the 1st session
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Physical III
기간: 9 weeks after the 1st session
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Body Composition Analysis (assessed by bio-impedance device)
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9 weeks after the 1st session
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리 I
기간: 1차 시술 후 9주
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인지된 스트레스(인지된 스트레스 척도-14로 측정, 평균 점수 감소 예상)
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1차 시술 후 9주
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Psychological II
기간: 9 weeks after the 1st session
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Symptoms of anxiety-depression (measured by Hospital Anxiety Depression Scale, expected decrease in mean scores)
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9 weeks after the 1st session
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Psychological III
기간: 9 weeks after the 1st session
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Concerns about cancer recurrence (measured by Concerns About Recurrence Scale, expected decrease in means score)
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9 weeks after the 1st session
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Lifestyle parameter I
기간: 9 weeks after the 1st session
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Adherence to Mediterrenean Diet (measured by MedDiet, expected increase in means score)
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9 weeks after the 1st session
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Lifestyle parameter II
기간: 9 weeks after the 1st session
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Adherence to a Healthy Lifestyle (measured by Healthy Lifestyle and Personal Control Questionnaire, expected increase in means score)
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9 weeks after the 1st session
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Lifestyle parameter III
기간: 9 weeks after the 1st session
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Sleep quality (measured by Pittsburgh Sleep Quality Index, expected decrease in means score)
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9 weeks after the 1st session
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Lifestyle parameter IV
기간: 9 weeks after the 1st session
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Physical activity (measured by International Physical Activity Questionnaire -7, expected increase in METs/week)
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9 weeks after the 1st session
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Flora Bacopoulou, MD,PhD, Aghia Sofia Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Charalampopoulou M, Bacopoulou F, Syrigos KN, Filopoulos E, Chrousos GP, Darviri C. The effects of Pythagorean Self-Awareness Intervention on breast cancer patients undergoing adjuvant therapy: A pilot randomized controlled trial. Breast. 2020 Feb;49:210-218. doi: 10.1016/j.breast.2019.12.012. Epub 2019 Dec 20.
- Chrousos GP. Stress and disorders of the stress system. Nat Rev Endocrinol. 2009 Jul;5(7):374-81. doi: 10.1038/nrendo.2009.106. Epub 2009 Jun 2.
- Lin Y, Wang C, Zhong Y, Huang X, Peng L, Shan G, Wang K, Sun Q. Striking life events associated with primary breast cancer susceptibility in women: a meta-analysis study. J Exp Clin Cancer Res. 2013 Aug 13;32(1):53. doi: 10.1186/1756-9966-32-53.
- Damjanovic AK, Yang Y, Glaser R, Kiecolt-Glaser JK, Nguyen H, Laskowski B, Zou Y, Beversdorf DQ, Weng NP. Accelerated telomere erosion is associated with a declining immune function of caregivers of Alzheimer's disease patients. J Immunol. 2007 Sep 15;179(6):4249-54. doi: 10.4049/jimmunol.179.6.4249.
- Carlson LE, Beattie TL, Giese-Davis J, Faris P, Tamagawa R, Fick LJ, Degelman ES, Speca M. Mindfulness-based cancer recovery and supportive-expressive therapy maintain telomere length relative to controls in distressed breast cancer survivors. Cancer. 2015 Feb 1;121(3):476-84. doi: 10.1002/cncr.29063. Epub 2014 Nov 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2513
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가 되는 모든 IPD는 출판을 초래합니다.
IPD 공유 기간
연구 발표 후
IPD 공유 액세스 기준
요청 시
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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