Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stressmanagement en biologische leeftijd bij borstkankerpatiënten.RCT

17 mei 2026 bijgewerkt door: Maria Charalampopoulou

Psychologische en biologische resultaten bij borstkankerpatiënten na zelfbewustzijnsinterventie van Pythagoras.

Intense stress heeft schadelijke effecten op het lichaam en draagt ​​bij aan verschillende aandoeningen. Borstkankerpatiënten ervaren een opbouw van stress als gevolg van hun diagnose en behandelingen. Stress kan epigenetische veranderingen op cellulair niveau veroorzaken (zoals een versnelde toename van de biologische leeftijd) die oncologische behandelingen negatief kunnen beïnvloeden.

Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van stressmanagement, in het bijzonder de Pythagorean Self-Awareness Intervention, op de telomeerlengte in T-leukocyten van borstkankerpatiënten na het voltooien van alle behandelingen behalve hormonale therapie. De studie omvat zelfverwezen vragenlijsten, het verzamelen van haarcortisol en het extraheren van bloedmateriaal.

Inzicht in de rol van stressmanagement bij borstkanker kan leiden tot betere patiëntresultaten en overlevingspercentages.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Nood kan ernstige gevolgen hebben voor het menselijk lichaam en het is bekend dat het bijdraagt ​​aan verschillende aandoeningen, waaronder hart- en vaatziekten. In het geval van borstkanker ervaren patiënten vaak een opeenhoping van stressvolle gebeurtenissen tijdens hun reis met de ziekte, zoals diagnose, chirurgie, chemotherapie, radiotherapie, overleving en omgaan met bijwerkingen van antikankertherapie.

Veel onderzoeken hebben aangetoond dat psychologische stress nauw verband houdt met verhoogde cortisolspiegels in het lichaam. Deze stress kan leiden tot epigenetische veranderingen in telomeerlengte, de werking van telomerase, de functie van T-leukocyten en de respons van pro-inflammatoire cytokines, die allemaal een belangrijke rol spelen bij de behandeling van oncologische patiënten.

Gezien deze factoren wordt het beheersen van stress cruciaal, omdat het niet alleen indirect de uitkomst van de ziekte kan beïnvloeden, maar ook de overleving kan beïnvloeden. Dit wetenschappelijke protocol heeft tot doel de impact te onderzoeken van een holistisch stressmanagementprogramma op de telomeerlengte van T-leukocyten in het perifere bloed van vrouwen met de diagnose borstkanker.

De te gebruiken stressmanagementtechniek is de Pythagorean Self-Awareness Intervention, die alleen zal worden toegediend na het voltooien van alle kankerbehandelingen, behalve hormoontherapie. De methoden die zullen worden gevolgd, zijn onder meer het verspreiden van zelfverwezen vragenlijsten om stress en levensstijl te beoordelen, het verzamelen van haarcortisolmonsters en het extraheren van genetisch (DNA) materiaal om de telomeerlengte van T-cellen uit perifeer bloed te bestuderen.

Door de impact van stress en het beheer ervan op de telomeerlengte bij borstkankerpatiënten te bestuderen, wil deze studie bijdragen aan een beter begrip van hoe stress de gezondheidsresultaten beïnvloedt en mogelijk inzicht verschaffen in het verbeteren van de patiëntenzorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Athens, Griekenland, 11522
        • Agios Savvas Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van primaire borstkanker
  • Voltooiing van antikankertherapie (behalve hormoontherapie)

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische diagnostiek en behandeling
  • Metastase
  • Eerdere deelname aan een onderzoek naar stressmanagement en gezondheidsbevordering
  • Onvermogen om Grieks te lezen of te schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Eendaags seminar waar ze informatie krijgen over stress en veranderingen in levensstijl
Het eendaagse seminar omvatte biofeedback-training in middenrifademhaling, informatie over angst, de symptomen ervan, manieren om met stress om te gaan door veranderingen in levensstijl (lichamelijke activiteit, principes van een mediterraan dieet zonder alcoholgebruik, slaaphygiëne, middenrifademhaling, conflictvermijding) en instructies voor lymfoedeem preventie.
Experimenteel: PSAI group
Participants are enrolled in the Pythagorean Self-Awareness Intervention (PSAI) where they receive weekly group sessions of 120 min for 6 weeks and they receive information about stress and lifestyle modifications and they are also instructed to practice the PSAI at bedtime and in the morning, every day, at home.
The 6 sessions included biofeedback training in diaphragmatic breathing, information about distress, its symptoms, ways to manage stress through lifestyle modifications (physical activity, principals of Mediterranean diet without alcohol consumption, sleep hygiene, diaphragmatic breathing, conflict avoidance) & instructions for lymphedema prevention, introduction to the Pythagorean Self-Awareness Intervention, instructions for the implementation of the technique, analysis of the Golden Verses,and their connection with lifestyle medicine as well as active involvement of the participants with group conversation and sharing of experiences.
Andere namen:
  • Interventie voor zelfbewustzijn van Pythagoras

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiek ik
Tijdsspanne: 9 weken na de 1e sessie
Telomeerlengte (gemeten in gemiddelde T/S)
9 weken na de 1e sessie
Physical II
Tijdsspanne: 9 weeks after the 1st session
Total Oxidant Status. Measured in blood serum. Expected outcome: decrease.
9 weeks after the 1st session
Physical III
Tijdsspanne: 9 weeks after the 1st session
Body Composition Analysis (assessed by bio-impedance device)
9 weeks after the 1st session

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologisch ik
Tijdsspanne: 9 weken na de 1e sessie
Waargenomen stress (gemeten met waargenomen stressschaal-14, verwachte daling van de gemiddelde score)
9 weken na de 1e sessie
Psychological II
Tijdsspanne: 9 weeks after the 1st session
Symptoms of anxiety-depression (measured by Hospital Anxiety Depression Scale, expected decrease in mean scores)
9 weeks after the 1st session
Psychological III
Tijdsspanne: 9 weeks after the 1st session
Concerns about cancer recurrence (measured by Concerns About Recurrence Scale, expected decrease in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter I
Tijdsspanne: 9 weeks after the 1st session
Adherence to Mediterrenean Diet (measured by MedDiet, expected increase in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter II
Tijdsspanne: 9 weeks after the 1st session
Adherence to a Healthy Lifestyle (measured by Healthy Lifestyle and Personal Control Questionnaire, expected increase in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter III
Tijdsspanne: 9 weeks after the 1st session
Sleep quality (measured by Pittsburgh Sleep Quality Index, expected decrease in means score)
9 weeks after the 1st session
Lifestyle parameter IV
Tijdsspanne: 9 weeks after the 1st session
Physical activity (measured by International Physical Activity Questionnaire -7, expected increase in METs/week)
9 weeks after the 1st session

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Flora Bacopoulou, MD,PhD, Aghia Sofia Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren