Gestion du stress et âge biologique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.ECR
Résultats psychologiques et biologiques chez les patientes atteintes d'un cancer du sein après une intervention de conscience de soi de Pythagore.
Un stress intense a des effets néfastes sur l'organisme, contribuant à divers troubles. Les patientes atteintes d'un cancer du sein éprouvent une accumulation de stress en raison de leur diagnostic et de leurs traitements. Le stress peut provoquer des changements épigénétiques au niveau cellulaire (tels qu'une augmentation accélérée de l'âge biologique) qui peuvent affecter négativement les traitements oncologiques.
Cette étude vise à étudier l'effet de la gestion du stress, en particulier l'intervention de conscience de soi de Pythagore, sur la longueur des télomères dans les leucocytes T de patientes atteintes d'un cancer du sein après avoir terminé tous les traitements sauf l'hormonothérapie. L'étude comprend des questionnaires auto-référés, la collecte de cortisol capillaire et l'extraction de matériel sanguin.
Comprendre le rôle de la gestion du stress dans le cancer du sein peut améliorer les résultats des patientes et les taux de survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détresse peut avoir de graves effets sur le corps humain et est connue pour contribuer à divers troubles, notamment les maladies cardiovasculaires. Dans le cas du cancer du sein, les patientes vivent souvent une accumulation d'événements stressants tout au long de leur parcours avec la maladie, tels que le diagnostic, la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie, la survie et la gestion des effets secondaires de la thérapie anticancéreuse.
De nombreuses études ont montré que le stress psychologique est étroitement lié à l'augmentation des niveaux de cortisol dans le corps. Ce stress peut entraîner des modifications épigénétiques de la longueur des télomères, l'action de la télomérase, la fonction des leucocytes T et la réponse des cytokines pro-inflammatoires, qui jouent tous un rôle important dans le traitement des patients oncologiques.
Compte tenu de ces facteurs, la gestion du stress devient cruciale, car elle peut non seulement affecter indirectement l'issue de la maladie, mais également avoir un impact sur la survie. Ce protocole scientifique vise à étudier l'impact d'un programme holistique de gestion du stress sur la longueur des télomères des leucocytes T dans le sang périphérique des femmes diagnostiquées avec un cancer du sein.
La technique de gestion du stress à employer est l'intervention de conscience de soi de Pythagore, qui ne sera administrée qu'après avoir terminé tous les traitements contre le cancer, à l'exception de l'hormonothérapie. Les méthodes qui seront suivies comprennent la distribution de questionnaires auto-référés pour évaluer le stress et le mode de vie, la collecte d'échantillons de cortisol capillaire et l'extraction de matériel génétique (ADN) pour étudier la longueur des télomères des cellules T du sang périphérique.
En étudiant l'impact du stress et de sa gestion sur la longueur des télomères chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, cette étude vise à contribuer à une meilleure compréhension de la façon dont le stress affecte les résultats de santé et potentiellement à fournir des informations sur l'amélioration des soins aux patientes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 11522
- Agios Savvas Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du cancer du sein primitif
- Achèvement du traitement anticancéreux (sauf hormonothérapie)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic et traitement psychiatrique
- Métastase
- Participation antérieure à toute étude sur la gestion du stress et la promotion de la santé
- Incapacité de lire ou d'écrire en grec
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Séminaire d'une journée où ils reçoivent des informations sur le stress et les modifications du mode de vie
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Le séminaire d'une journée comprenait une formation au biofeedback sur la respiration diaphragmatique, des informations sur la détresse, ses symptômes, les moyens de gérer le stress grâce à des modifications du mode de vie (activité physique, principes du régime méditerranéen sans consommation d'alcool, hygiène du sommeil, respiration diaphragmatique, évitement des conflits) et des instructions pour le lymphœdème la prévention.
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Expérimental: PSAI group
Participants are enrolled in the Pythagorean Self-Awareness Intervention (PSAI) where they receive weekly group sessions of 120 min for 6 weeks and they receive information about stress and lifestyle modifications and they are also instructed to practice the PSAI at bedtime and in the morning, every day, at home.
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The 6 sessions included biofeedback training in diaphragmatic breathing, information about distress, its symptoms, ways to manage stress through lifestyle modifications (physical activity, principals of Mediterranean diet without alcohol consumption, sleep hygiene, diaphragmatic breathing, conflict avoidance) & instructions for lymphedema prevention, introduction to the Pythagorean Self-Awareness Intervention, instructions for the implementation of the technique, analysis of the Golden Verses,and their connection with lifestyle medicine as well as active involvement of the participants with group conversation and sharing of experiences.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Physique je
Délai: 9 semaines après la 1ère séance
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Longueur des télomères (mesurée en T/S moyen)
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9 semaines après la 1ère séance
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Physical II
Délai: 9 weeks after the 1st session
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Total Oxidant Status.
Measured in blood serum.
Expected outcome: decrease.
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9 weeks after the 1st session
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Physical III
Délai: 9 weeks after the 1st session
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Body Composition Analysis (assessed by bio-impedance device)
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9 weeks after the 1st session
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Psychologique I
Délai: 9 semaines après la 1ère séance
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Stress perçu (mesuré par l'échelle de stress perçu-14, diminution attendue du score moyen)
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9 semaines après la 1ère séance
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Psychological II
Délai: 9 weeks after the 1st session
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Symptoms of anxiety-depression (measured by Hospital Anxiety Depression Scale, expected decrease in mean scores)
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9 weeks after the 1st session
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Psychological III
Délai: 9 weeks after the 1st session
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Concerns about cancer recurrence (measured by Concerns About Recurrence Scale, expected decrease in means score)
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9 weeks after the 1st session
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Lifestyle parameter I
Délai: 9 weeks after the 1st session
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Adherence to Mediterrenean Diet (measured by MedDiet, expected increase in means score)
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9 weeks after the 1st session
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Lifestyle parameter II
Délai: 9 weeks after the 1st session
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Adherence to a Healthy Lifestyle (measured by Healthy Lifestyle and Personal Control Questionnaire, expected increase in means score)
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9 weeks after the 1st session
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Lifestyle parameter III
Délai: 9 weeks after the 1st session
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Sleep quality (measured by Pittsburgh Sleep Quality Index, expected decrease in means score)
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9 weeks after the 1st session
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Lifestyle parameter IV
Délai: 9 weeks after the 1st session
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Physical activity (measured by International Physical Activity Questionnaire -7, expected increase in METs/week)
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9 weeks after the 1st session
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Flora Bacopoulou, MD,PhD, Aghia Sofia Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Charalampopoulou M, Bacopoulou F, Syrigos KN, Filopoulos E, Chrousos GP, Darviri C. The effects of Pythagorean Self-Awareness Intervention on breast cancer patients undergoing adjuvant therapy: A pilot randomized controlled trial. Breast. 2020 Feb;49:210-218. doi: 10.1016/j.breast.2019.12.012. Epub 2019 Dec 20.
- Chrousos GP. Stress and disorders of the stress system. Nat Rev Endocrinol. 2009 Jul;5(7):374-81. doi: 10.1038/nrendo.2009.106. Epub 2009 Jun 2.
- Lin Y, Wang C, Zhong Y, Huang X, Peng L, Shan G, Wang K, Sun Q. Striking life events associated with primary breast cancer susceptibility in women: a meta-analysis study. J Exp Clin Cancer Res. 2013 Aug 13;32(1):53. doi: 10.1186/1756-9966-32-53.
- Damjanovic AK, Yang Y, Glaser R, Kiecolt-Glaser JK, Nguyen H, Laskowski B, Zou Y, Beversdorf DQ, Weng NP. Accelerated telomere erosion is associated with a declining immune function of caregivers of Alzheimer's disease patients. J Immunol. 2007 Sep 15;179(6):4249-54. doi: 10.4049/jimmunol.179.6.4249.
- Carlson LE, Beattie TL, Giese-Davis J, Faris P, Tamagawa R, Fick LJ, Degelman ES, Speca M. Mindfulness-based cancer recovery and supportive-expressive therapy maintain telomere length relative to controls in distressed breast cancer survivors. Cancer. 2015 Feb 1;121(3):476-84. doi: 10.1002/cncr.29063. Epub 2014 Nov 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2513
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- SÈVE
- CIF
- RSE
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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