Gestion du stress et âge biologique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.ECR
Résultats psychologiques et biologiques chez les patientes atteintes d'un cancer du sein après une intervention de conscience de soi de Pythagore.
Un stress intense a des effets néfastes sur l'organisme, contribuant à divers troubles. Les patientes atteintes d'un cancer du sein éprouvent une accumulation de stress en raison de leur diagnostic et de leurs traitements. Le stress peut provoquer des changements épigénétiques au niveau cellulaire (tels qu'une augmentation accélérée de l'âge biologique) qui peuvent affecter négativement les traitements oncologiques.
Cette étude vise à étudier l'effet de la gestion du stress, en particulier l'intervention de conscience de soi de Pythagore, sur la longueur des télomères dans les leucocytes T de patientes atteintes d'un cancer du sein après avoir terminé tous les traitements sauf l'hormonothérapie. L'étude comprend des questionnaires auto-référés, la collecte de cortisol capillaire et l'extraction de matériel sanguin.
Comprendre le rôle de la gestion du stress dans le cancer du sein peut améliorer les résultats des patientes et les taux de survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détresse peut avoir de graves effets sur le corps humain et est connue pour contribuer à divers troubles, notamment les maladies cardiovasculaires. Dans le cas du cancer du sein, les patientes vivent souvent une accumulation d'événements stressants tout au long de leur parcours avec la maladie, tels que le diagnostic, la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie, la survie et la gestion des effets secondaires de la thérapie anticancéreuse.
De nombreuses études ont montré que le stress psychologique est étroitement lié à l'augmentation des niveaux de cortisol dans le corps. Ce stress peut entraîner des modifications épigénétiques de la longueur des télomères, l'action de la télomérase, la fonction des leucocytes T et la réponse des cytokines pro-inflammatoires, qui jouent tous un rôle important dans le traitement des patients oncologiques.
Compte tenu de ces facteurs, la gestion du stress devient cruciale, car elle peut non seulement affecter indirectement l'issue de la maladie, mais également avoir un impact sur la survie. Ce protocole scientifique vise à étudier l'impact d'un programme holistique de gestion du stress sur la longueur des télomères des leucocytes T dans le sang périphérique des femmes diagnostiquées avec un cancer du sein.
La technique de gestion du stress à employer est l'intervention de conscience de soi de Pythagore, qui ne sera administrée qu'après avoir terminé tous les traitements contre le cancer, à l'exception de l'hormonothérapie. Les méthodes qui seront suivies comprennent la distribution de questionnaires auto-référés pour évaluer le stress et le mode de vie, la collecte d'échantillons de cortisol capillaire et l'extraction de matériel génétique (ADN) pour étudier la longueur des télomères des cellules T du sang périphérique.
En étudiant l'impact du stress et de sa gestion sur la longueur des télomères chez les patientes atteintes d'un cancer du sein, cette étude vise à contribuer à une meilleure compréhension de la façon dont le stress affecte les résultats de santé et potentiellement à fournir des informations sur l'amélioration des soins aux patientes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Charalampopoulou, PT, CDT, MSc
- Numéro de téléphone: +306949614342
- E-mail: maria.charalampopoulou@outlook.com
Lieux d'étude
-
-
-
Athens, Grèce, 11522
- Recrutement
- Agios Savvas Hospital
-
Contact:
- Dimitrios Tryfonopoulos, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +306932669110
- E-mail: oncology2@agsavvas-hosp.grm
-
Chercheur principal:
- Maria Charalampopoulou, PT, CDT, MSc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du cancer du sein primitif
- Achèvement du traitement anticancéreux (sauf hormonothérapie)
Critère d'exclusion:
- Diagnostic et traitement psychiatrique
- Métastase
- Participation antérieure à toute étude sur la gestion du stress et la promotion de la santé
- Incapacité de lire ou d'écrire en grec
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe PSAI
Les participants sont inscrits à l'intervention de conscience de soi de Pythagore (PSAI) où ils reçoivent des séances de groupe hebdomadaires de 120 min pendant 8 semaines et ils reçoivent des informations sur le stress et les modifications du mode de vie et ils sont également chargés de pratiquer le PSAI au coucher et le matin, tous les jours, à la maison.
|
Les 8 séances comprenaient une formation au biofeedback sur la respiration diaphragmatique, des informations sur la détresse, ses symptômes, les moyens de gérer le stress grâce à des modifications du mode de vie (activité physique, principes du régime méditerranéen sans consommation d'alcool, hygiène du sommeil, respiration diaphragmatique, évitement des conflits) et des instructions pour la prévention du lymphœdème , introduction à l'intervention de conscience de soi de Pythagore, instructions pour la mise en œuvre de la technique, analyse des vers d'or et leur lien avec la médecine du style de vie ainsi que l'implication active des participants dans la conversation de groupe et le partage d'expériences.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Séminaire d'une journée où ils reçoivent des informations sur le stress et les modifications du mode de vie
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Le séminaire d'une journée comprenait une formation au biofeedback sur la respiration diaphragmatique, des informations sur la détresse, ses symptômes, les moyens de gérer le stress grâce à des modifications du mode de vie (activité physique, principes du régime méditerranéen sans consommation d'alcool, hygiène du sommeil, respiration diaphragmatique, évitement des conflits) et des instructions pour le lymphœdème la prévention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Psychologique I
Délai: 9 semaines après la 1ère séance
|
Stress perçu (mesuré par l'échelle de stress perçu-14, diminution attendue du score moyen)
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9 semaines après la 1ère séance
|
|
Psychologique II
Délai: 9 semaines après la 1ère séance
|
Symptômes d'anxiété-stress-dépression (mesurés par l'échelle Depression Anxiety Stress Scale-21, diminution attendue des scores moyens)
|
9 semaines après la 1ère séance
|
|
Physique je
Délai: 9 semaines après la 1ère séance
|
Longueur des télomères (mesurée en T/S moyen)
|
9 semaines après la 1ère séance
|
|
Physique II
Délai: 9 semaines après la 1ère séance
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Niveaux de cortisol capillaire (mesurés en pg/mg)
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9 semaines après la 1ère séance
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Physique III
Délai: 9 semaines après la 1ère séance
|
Analyse de la composition corporelle (mesurée en kg et %)
|
9 semaines après la 1ère séance
|
|
Psychologique III
Délai: 9 semaines après la 1ère séance
|
Qualité de vie (mesurée par le questionnaire de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement, augmentation attendue du score moyen)
|
9 semaines après la 1ère séance
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Flora Bacopoulou, MD,PhD, Aghia Sofia Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Charalampopoulou M, Bacopoulou F, Syrigos KN, Filopoulos E, Chrousos GP, Darviri C. The effects of Pythagorean Self-Awareness Intervention on breast cancer patients undergoing adjuvant therapy: A pilot randomized controlled trial. Breast. 2020 Feb;49:210-218. doi: 10.1016/j.breast.2019.12.012. Epub 2019 Dec 20.
- Chrousos GP. Stress and disorders of the stress system. Nat Rev Endocrinol. 2009 Jul;5(7):374-81. doi: 10.1038/nrendo.2009.106. Epub 2009 Jun 2.
- Lin Y, Wang C, Zhong Y, Huang X, Peng L, Shan G, Wang K, Sun Q. Striking life events associated with primary breast cancer susceptibility in women: a meta-analysis study. J Exp Clin Cancer Res. 2013 Aug 13;32(1):53. doi: 10.1186/1756-9966-32-53.
- Damjanovic AK, Yang Y, Glaser R, Kiecolt-Glaser JK, Nguyen H, Laskowski B, Zou Y, Beversdorf DQ, Weng NP. Accelerated telomere erosion is associated with a declining immune function of caregivers of Alzheimer's disease patients. J Immunol. 2007 Sep 15;179(6):4249-54. doi: 10.4049/jimmunol.179.6.4249.
- Carlson LE, Beattie TL, Giese-Davis J, Faris P, Tamagawa R, Fick LJ, Degelman ES, Speca M. Mindfulness-based cancer recovery and supportive-expressive therapy maintain telomere length relative to controls in distressed breast cancer survivors. Cancer. 2015 Feb 1;121(3):476-84. doi: 10.1002/cncr.29063. Epub 2014 Nov 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2513
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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