報酬ネットワークの経頭蓋集束超音波 (tFUS) 変調
2025年4月3日 更新者：Medical University of South Carolina
健康な人の前頭線条体安静状態の機能的接続に対する経頭蓋集束超音波 (tFUS) の効果の評価
目的: 経頭蓋集束超音波による側坐核 (NAc) の超音波処理により、NAc と前頭前野 (PFC) の間の機能的接続が変化するかどうかを評価します。
この 1 回の来院の非盲検パイロット試験では、磁気共鳴画像法 (MRI) スキャナー内で側坐核 (NAc) に送達される経頭蓋集束超音波 (tFUS) が、NAc と側坐核の間の安静状態の機能的接続に影響を与えるかどうかを評価する予定です。最大10人の健康な人の前頭前野（PFC）や前帯状皮質（ACC）などの機能的に接続された脳領域を調べた。
仮説 : 健康な人では、tFUS は前頭前野 (PFC)-NAc の機能的接続を低下させます。 私たちは、健康な人にMRIスキャナー内のtFUSを投与し、tFUS刺激の前後の安静状態の機能的神経画像化を行うことにより、この仮説を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina Institute of Psychiatry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 自分自身で同意を提供し、インフォームド・コンセント文書に署名する能力と能力を持っている
除外基準:
- MRIは禁忌です。
- 現在または最近未治療の医学的、神経学的、または精神的疾患がある
- 頭、心臓、または首への金属インプラント装置。
- 脳外科の歴史。
- 心筋梗塞または不整脈、徐脈の病歴。
- -発作またはてんかんの個人歴または家族歴、または発作閾値を大幅に低下させる薬剤（オランザピン、クロルプロマジン、リチウムなど）の個人使用。
- 頭部外傷、脳震盪の個人歴、または中等度から重度の外傷性脳損傷の自己申告。
- 頻繁な/重度の頭痛に悩まされている人。
- 精神病または躁病の病歴が報告されている個人、または積極的に躁病または精神病である個人。
- 定期的または最近の鎮痛剤の使用
- 中等度から重度のアルコール使用（1 日あたり 3 杯以上）または違法薬物の使用（尿が確認された）。
- 妊娠中または授乳中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブな tFUS
tFUS は MRI スキャナー内で投与されます。
参加者は、側坐核を標的としたアクティブ tFUS スプレッドの 10 分間セッションを 2 回、10 分間隔で受けます。
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経頭蓋集束超音波 (tFUS) は、非侵襲的であり、脳深部の標的に集中的に適用できる可能性のある有望な新技術です。
tFUS は、圧電素子を含むトランスデューサーを利用して、脳深部で加算される超音波パルスを生成します。
経頭蓋集束超音波 (tFUS) は、頭皮上の頭部装着型装置に固定された単一のトランスデューサーを使用して、脳深部に超音波を生成します。
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偽コンパレータ：シャムtfus
実験中に参加者に超音波は届けられません。
参加者は、アクティブまたはシャムTFUを受け取っているかどうかを知りません。
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経頭蓋集束超音波 (tFUS) は、非侵襲的であり、脳深部の標的に集中的に適用できる可能性のある有望な新技術です。
tFUS は、圧電素子を含むトランスデューサーを利用して、脳深部で加算される超音波パルスを生成します。
経頭蓋集束超音波 (tFUS) は、頭皮上の頭部装着型装置に固定された単一のトランスデューサーを使用して、脳深部に超音波を生成します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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休憩状態の機能的接続性
時間枠：24分
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この研究の主な結果は、脳イメージングに関連しています。
脳の異なる領域における電気生理学的活動の時系列と（de）酸素化された血液濃度との間の統計的依存性である安静状態の機能的接続性と呼ばれるニューロイメージング手法を使用します。
モジュール性は、-1〜1スケールで測定され、スコアが高いほどコミュニティ構造が強くなることを示しているか、脳領域のクラスターがネットワーク全体にまばらな接続を備えた明確で高度に相互接続されたネットワークに分離する傾向が強いことを示します。
最適なモジュール性値は、コンテキストに依存します。
たとえば、複雑なタスクでは、より低いモジュール性の方が優れていますが、基本的な自動タスクでは、より高いモジュール性が向上します。
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24分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月25日
一次修了 (実際)
2023年10月6日
研究の完了 (実際)
2024年6月27日
試験登録日
最初に提出
2023年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月9日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月3日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00127562
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。