Modulation par ultrasons focalisés transcrâniens (tFUS) du réseau de récompense
9 août 2023 mis à jour par: Bashar Badran, Medical University of South Carolina
Évaluation des effets de l'échographie focalisée transcrânienne (tFUS) sur la connectivité fonctionnelle de l'état de repos fronto-strié chez des personnes en bonne santé
Objectif : évaluer si la sonication du noyau accumbens (NAc) avec des ultrasons focalisés transcrâniens modifie la connectivité fonctionnelle entre le NAc et le cortex préfrontal (PFC).
Dans cet essai pilote ouvert en une seule visite, nous prévoyons d'évaluer si les ultrasons focalisés transcrâniens (tFUS), délivrés au noyau accumbens (NAc) dans le scanner d'imagerie par résonance magnétique (IRM), auront un impact sur la connectivité fonctionnelle à l'état de repos entre le NAc et des régions cérébrales fonctionnellement connectées comme le cortex préfrontal (PFC) et le cortex cingulaire antérieur (ACC) chez jusqu'à 10 individus en bonne santé.
HYPOTHÈSE : tFUS réduira la connectivité fonctionnelle du cortex préfrontal (PFC)-NAc, chez les individus sains. Nous étudierons cette hypothèse en administrant tFUS dans un scanner IRM à des individus en bonne santé et effectuerons une neuroimagerie fonctionnelle à l'état de repos avant et après la stimulation tFUS.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bashar Badran, PhD
- Numéro de téléphone: 843-792-6076
- E-mail: badran@musc.edu
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Recrutement
- Medical University of South Carolina Institute of Psychiatry
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Contact:
- Bashar W Badran, PhD
- Numéro de téléphone: 843-792-6076
- E-mail: badran@musc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Avoir la capacité et la capacité de donner son propre consentement et de signer le document de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Contre-indiqué pour l'IRM.
- Toute affection médicale, neurologique ou psychiatrique actuelle ou récente non traitée
- Implants métalliques dans la tête, le cœur ou le cou.
- Histoire de la chirurgie cérébrale.
- Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'arythmie, bradycardie.
- Antécédents personnels ou familiaux de convulsions ou d'épilepsie ou utilisation personnelle de médicaments qui réduisent considérablement le seuil épileptogène (par exemple, olanzapine, chlorpromazine, lithium).
- Antécédents personnels de traumatisme crânien, de commotion cérébrale ou autodéclaration de traumatisme crânien modéré à grave.
- Les personnes souffrant de maux de tête fréquents/sévères.
- Les personnes ayant des antécédents de psychose ou de manie, ou les personnes qui sont activement maniaques ou psychotiques.
- Utilisation régulière ou récente d'analgésiques
- Consommation d'alcool modérée à sévère (>3 verres/jour) ou consommation de substances illicites (urine confirmée).
- Les personnes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TFUS actif
tFUS sera administré dans le scanner IRM.
Les participants reçoivent deux séances de 10 minutes de tFUS actif réparties à 10 minutes d'intervalle ciblant le noyau accumbens.
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L'échographie focalisée transcrânienne (tFUS) est une nouvelle technologie prometteuse qui est à la fois non invasive et peut être appliquée de manière focale à des cibles cérébrales profondes.
tFUS utilise des transducteurs qui contiennent des éléments piézoélectriques pour produire des impulsions d'ondes ultrasonores qui se résument profondément dans le cerveau.
L'échographie focalisée transcrânienne (tFUS) utilise un seul transducteur fixé dans un appareil porté sur la tête sur le cuir chevelu pour produire des ondes ultrasonores profondément dans le cerveau.
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Comparateur factice: Faux tFUS
Les séances fictives comprendront un transducteur connecté de la même manière que celui du tFUS actif, mais le câble ne sera pas branché sur le système, donc aucune échographie ne sera délivrée au participant.
Les participants ne sauront pas ou ne seront pas informés s'ils reçoivent du FUS actif ou factice.
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L'échographie focalisée transcrânienne (tFUS) est une nouvelle technologie prometteuse qui est à la fois non invasive et peut être appliquée de manière focale à des cibles cérébrales profondes.
tFUS utilise des transducteurs qui contiennent des éléments piézoélectriques pour produire des impulsions d'ondes ultrasonores qui se résument profondément dans le cerveau.
L'échographie focalisée transcrânienne (tFUS) utilise un seul transducteur fixé dans un appareil porté sur la tête sur le cuir chevelu pour produire des ondes ultrasonores profondément dans le cerveau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connectivité fonctionnelle de l'état de repos
Délai: 20 minutes
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Les principaux résultats de cette étude sont liés à l'imagerie cérébrale.
Utilisation d'une technique de neuroimagerie appelée connectivité fonctionnelle à l'état de repos, qui est une dépendance statistique entre des séries temporelles d'activité électro-physiologique et des taux sanguins (dés)oxygénés dans des régions distinctes du cerveau.
Le "calcul de la force" de la connectivité fonctionnelle détermine si l'activité entre une paire de régions cérébrales covarie ou est corrélée dans le temps.
Nous étudierons la force de la connectivité fonctionnelle entre la cible de stimulation (Nucleus Accumbens) et les zones connectées, y compris le cortex préfrontal, l'hippocampe, l'amygdale et les zones sensorielles du cerveau au départ, puis déterminerons si tFUS augmente ou diminue le repos -état de la connectivité entre ces régions après que le NAC a été stimulé.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
25 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00127562
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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