奖励网络的经颅聚焦超声 (tFUS) 调制
2023年8月9日 更新者：Bashar Badran、Medical University of South Carolina
评估经颅聚焦超声 (tFUS) 对健康个体额纹状体静息状态功能连接的影响
目的：评估经颅聚焦超声超声处理伏隔核 (NAc) 是否会改变 NAc 与前额皮质 (PFC) 之间的功能连接。
在这次单次访问、开放标签试点试验中，我们计划评估在磁共振成像 (MRI) 扫描仪内传递到伏核 (NAc) 的经颅聚焦超声 (tFUS) 是否会影响 NAc 和伏核之间的静息状态功能连接。研究人员对最多 10 名健康个体的前额叶皮层 (PFC) 和前扣带皮层 (ACC) 等功能相连的大脑区域进行了研究。
假设：tFUS 将减少健康个体的前额皮质 (PFC)-NAc 功能连接。 我们将通过在 MRI 扫描仪中对健康个体进行 tFUS 进行研究，并在 tFUS 刺激前后进行静息态功能神经成像来研究这一假设。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bashar Badran, PhD
- 电话号码：843-792-6076
- 邮箱：badran@musc.edu
学习地点
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-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical University of South Carolina Institute of Psychiatry
-
接触：
- Bashar W Badran, PhD
- 电话号码：843-792-6076
- 邮箱：badran@musc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁
- 有能力和能力表达自己的同意并签署知情同意书
排除标准：
- MRI 禁忌。
- 任何当前或最近未经治疗的医学、神经或精神疾病
- 头部、心脏或颈部的金属植入装置。
- 脑部手术史。
- 有心肌梗塞病史或心律失常、心动过缓。
- 个人或家族有癫痫发作或癫痫病史，或个人使用过大幅降低癫痫发作阈值的药物（例如奥氮平、氯丙嗪、锂）。
- 头部受伤、脑震荡的个人病史，或自我报告的中度至重度创伤性脑损伤。
- 经常/严重头痛的人。
- 有精神病或躁狂病史的个体，或积极躁狂或精神病的个体。
- 经常或最近使用止痛药
- 中度至重度饮酒（> 3 杯/天）或使用非法物质（经尿液证实）。
- 怀孕或哺乳期的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动tFUS
tFUS 将在 MRI 扫描仪内进行。
参与者接受两次每次 10 分钟的主动 tFUS 治疗，每次间隔 10 分钟，针对伏核。
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经颅聚焦超声（tFUS）是一项有前途的新技术，它既是非侵入性的，又可以集中应用于深部脑目标。
tFUS 利用包含压电元件的换能器产生超声波脉冲，并在大脑深处汇聚。
经颅聚焦超声 (tFUS) 使用固定在头皮上头戴式设备中的单个换能器来产生深入大脑的超声波。
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假比较器：假手术FUS
假手术将包括一个传感器，其连接方式与有源 tFUS 类似，但电缆不会插入系统，因此不会向参与者传输超声波。
参与者不会知道或被告知他们正在接受主动 FUS 还是假 tFUS。
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经颅聚焦超声（tFUS）是一项有前途的新技术，它既是非侵入性的，又可以集中应用于深部脑目标。
tFUS 利用包含压电元件的换能器产生超声波脉冲，并在大脑深处汇聚。
经颅聚焦超声 (tFUS) 使用固定在头皮上头戴式设备中的单个换能器来产生深入大脑的超声波。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息状态功能连接
大体时间：20分钟
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这项研究的主要结果与脑成像相关。
使用一种称为静息态功能连接的神经成像技术，这是电生理活动的时间序列与大脑不同区域的（脱）氧血液水平之间的统计依赖性。
功能连接“强度计算”决定一对大脑区域之间的活动是否随时间变化或相关。
我们将研究刺激目标（伏隔核）与连接区域（包括前额皮质、海马体、杏仁核和大脑感觉区域）在基线时的功能连接强度，然后确定 tFUS 是否会增加或减少静息状态-NAC 被刺激后这些区域之间的状态连接。
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月25日
初级完成 (估计的)
2024年7月25日
研究完成 (估计的)
2024年12月25日
研究注册日期
首次提交
2023年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月9日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月9日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00127562
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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