Transcranial Focused Ultrasound (tFUS) Modulatie van beloningsnetwerk
3 april 2025 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
Evaluatie van de effecten van transcraniële gerichte echografie (tFUS) op fronto-striatale rusttoestand functionele connectiviteit bij gezonde individuen
Doel: Evalueren of het sonificeren van de Nucleus Accumbens (NAc) met transcraniaal gefocusseerd ultrageluid de functionele connectiviteit tussen het NAc en de prefrontale cortex (PFC) wijzigt.
In dit open-label proefonderzoek met één bezoek zijn we van plan om te evalueren of transcraniële gefocuste echografie (tFUS), afgeleverd aan de nucleus accumbens (NAc) binnen de scanner met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), de functionele connectiviteit in rusttoestand tussen de NAc en functioneel verbonden hersengebieden zoals de prefrontale cortex (PFC) en de anterieure cingulate cortex (ACC) bij maximaal 10 gezonde personen.
HYPOTHESE: tFUS zal de functionele connectiviteit van de prefrontale cortex (PFC)-NAc verminderen bij gezonde individuen. We zullen deze hypothese onderzoeken door tFUS in een MRI-scanner toe te dienen aan gezonde individuen en functionele neuroimaging in rusttoestand uit te voeren voor en na de tFUS-stimulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina Institute of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65
- De capaciteit en het vermogen hebben om zijn eigen toestemming te geven en het document voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Gecontra-indiceerd voor MRI.
- Alle huidige of recente onbehandelde medische, neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Metalen implantaten in het hoofd, hart of nek.
- Geschiedenis van hersenchirurgie.
- Geschiedenis van myocardinfarct of aritmie, bradycardie.
- Persoonlijke of familiegeschiedenis van aanvallen of epilepsie of persoonlijk gebruik van medicijnen die de aanvalsdrempel aanzienlijk verlagen (bijv. Olanzapine, chloorpromazine, lithium).
- Persoonlijke geschiedenis van hoofdletsel, hersenschudding of zelfrapportage van matig tot ernstig traumatisch hersenletsel.
- Personen die lijden aan frequente/ernstige hoofdpijn.
- Personen met een gerapporteerde voorgeschiedenis van psychose of manie, of personen die actief manisch of psychotisch zijn.
- Regelmatig of recent gebruik van pijnstillers
- Matig tot ernstig alcoholgebruik (>3 drankjes/dag) of ongeoorloofd middelengebruik (urine bevestigd).
- Personen die zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve tFUS
tFUS wordt toegediend in de MRI-scanner.
Deelnemers krijgen twee sessies van 10 minuten met actieve tFUS, verspreid over 10 minuten, gericht op de nucleus accumbens.
|
Transcraniële gefocuste echografie (tFUS) is een veelbelovende nieuwe technologie die zowel niet-invasief is als focaal kan worden toegepast op diepe hersendoelen.
tFUS maakt gebruik van transducers die piëzo-elektrische elementen bevatten om pulsen van ultrasone golven te produceren die diep in de hersenen optellen.
Transcraniële gefocuste echografie (tFUS) maakt gebruik van een enkele transducer die in een op het hoofd gedragen apparaat op de hoofdhuid is bevestigd om ultrasone golven tot diep in de hersenen te produceren.
|
|
Sham-vergelijker: Sham TFU's
Er wordt tijdens het experiment geen echografie bij de deelnemer geleverd.
Deelnemers zullen niet weten of worden verteld of ze actieve of sham-tfus ontvangen.
|
Transcraniële gefocuste echografie (tFUS) is een veelbelovende nieuwe technologie die zowel niet-invasief is als focaal kan worden toegepast op diepe hersendoelen.
tFUS maakt gebruik van transducers die piëzo-elektrische elementen bevatten om pulsen van ultrasone golven te produceren die diep in de hersenen optellen.
Transcraniële gefocuste echografie (tFUS) maakt gebruik van een enkele transducer die in een op het hoofd gedragen apparaat op de hoofdhuid is bevestigd om ultrasone golven tot diep in de hersenen te produceren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rust -toestand functionele connectiviteit
Tijdsspanne: 24 minuten
|
De belangrijkste resultaten van deze studie zijn gerelateerde hersenbeeldvorming.
Met behulp van een neuroimaging-techniek genaamd functionele connectiviteit van rusttoestand, wat een statistische afhankelijkheid is tussen tijdreeksen van elektro-fysiologische activiteit en (DE) geoxygeneerde bloedspiegels in verschillende hersengebieden.
Modulariteit wordt gemeten op een schaal van -1 tot 1, met hogere scores die duiden op een sterkere gemeenschapsstructuur, of een sterkere neiging van clusters van hersengebieden om te scheiden in verschillende, sterk onderling verbonden netwerken met schaarse verbindingen tussen netwerken.
De optimale modulariteitswaarde hangt af van de context.
Tijdens complexe taken is de lagere modulariteit bijvoorbeeld beter, terwijl tijdens de basis automatische taken een hogere modulariteit beter is.
|
24 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00127562
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .