Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transcranial Focused Ultrasound (tFUS) Modulation of Reward Network

3. april 2025 opdateret af: Medical University of South Carolina

Evaluering af virkningerne af transkraniel fokuseret ultralyd (tFUS) på fronto-striatal hviletilstand funktionel forbindelse hos raske individer

Formål: Evaluer, om sonikering af Nucleus Accumbens (NAc) med transkranielt fokuseret ultralyd ændrer funktionel forbindelse mellem NAc og den præfrontale cortex (PFC).

I dette enkelt besøg, åbne pilotforsøg, planlægger vi at evaluere, om transkraniel fokuseret ultralyd (tFUS), leveret til nucleus accumbens (NAc) i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanneren vil påvirke hviletilstand funktionel forbindelse mellem NAc og funktionelt forbundne hjerneregioner som den præfrontale cortex (PFC) og den forreste cingulate cortex (ACC) hos op til 10 raske individer.

HYPOTESE: tFUS vil reducere præfrontal cortex (PFC)-NAc funktionel forbindelse hos raske individer. Vi vil undersøge denne hypotese ved at administrere tFUS i en MR-scanner til raske individer og udføre funktionel neuroimaging i hviletilstand før og efter tFUS-stimuleringen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina Institute of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Have kapacitet og evne til at give sit eget samtykke og underskrive det informerede samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindiceret til MR.
  • Enhver aktuelle eller nyligt ubehandlede medicinske, neurologiske eller psykiatriske tilstand
  • Metalimplantater i hovedet, hjertet eller halsen.
  • Historie om hjernekirurgi.
  • Anamnese med myokardieinfarkt eller arytmi, bradykardi.
  • Personlig eller familiehistorie med anfald eller epilepsi eller personlig brug af medicin, der væsentligt reducerer anfaldstærsklen (f.eks. olanzapin, chlorpromazin, lithium).
  • Personlig historie med hovedskade, hjernerystelse eller selvrapportering af moderat til svær traumatisk hjerneskade.
  • Personer, der lider af hyppige/svær hovedpine.
  • Personer med en rapporteret historie med psykose eller mani, eller personer, der er aktivt maniske eller psykotiske.
  • Regelmæssig eller nylig brug af smertestillende medicin
  • Moderat til alvorligt alkoholforbrug (>3 drinks/dag) eller ulovligt stofbrug (urin bekræftet).
  • Personer, der er gravide eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv tFUS
tFUS vil blive administreret i MR-scanneren. Deltagerne modtager to 10-minutters sessioner med aktiv tFUS spredt med 10 minutters mellemrum rettet mod nucleus accumbens.
Enhed: transkraniel fokuseret ultralyd (tFUS)
Transkraniel fokuseret ultralyd (tFUS) er en lovende ny teknologi, der både er ikke-invasiv og kan anvendes fokalt til dybe hjernemål. tFUS bruger transducere, der indeholder piezoelektriske elementer til at producere pulser af ultralydsbølger, der summerer dybt i hjernen. Transkraniel fokuseret ultralyd (tFUS) bruger en enkelt transducer fastgjort i et hovedbåret apparat på hovedbunden til at producere ultralydsbølger dybt ind i hjernen.
Sham-komparator: Sham tfus
Ingen ultralyd vil blive leveret til deltageren under eksperimentet. Deltagerne vil ikke vide eller få at vide, om de modtager aktiv- eller sham-tfus.
Enhed: transkraniel fokuseret ultralyd (tFUS)
Transkraniel fokuseret ultralyd (tFUS) er en lovende ny teknologi, der både er ikke-invasiv og kan anvendes fokalt til dybe hjernemål. tFUS bruger transducere, der indeholder piezoelektriske elementer til at producere pulser af ultralydsbølger, der summerer dybt i hjernen. Transkraniel fokuseret ultralyd (tFUS) bruger en enkelt transducer fastgjort i et hovedbåret apparat på hovedbunden til at producere ultralydsbølger dybt ind i hjernen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilende tilstand funktionel forbindelse
Tidsramme: 24 minutter
De vigtigste resultater af denne undersøgelse er hjerneafbildningsrelateret. Ved hjælp af en neuroimaging-teknik kaldet hviletilstand funktionel forbindelse, som er en statistisk afhængighed mellem tidsserier af elektromysiologisk aktivitet og (de) oxygeneret blodniveauer i forskellige regioner i hjernen. Modularitet måles på en -1 til 1 skala, med højere score, der indikerer stærkere samfundsstruktur, eller en stærkere tendens til klynger af hjerneområder til at adskille sig i forskellige, stærkt sammenkoblede netværk med sparsomme forbindelser på tværs af netværk. Den optimale modularitetsværdi afhænger af konteksten. Under komplekse opgaver er lavere modularitet for eksempel bedre, mens højere modularitet under basale opgaver er højere modularitet bedre.
24 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00127562

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkraniel fokuseret ultralyd (tFUS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner