Ultrasuoni focalizzati transcranici (tFUS) Modulazione della rete di ricompensa
3 aprile 2025 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Valutazione degli effetti dell'ecografia transcranica focalizzata (tFUS) sulla connettività funzionale dello stato di riposo fronto-striatale in individui sani
Obiettivo: valutare se la sonicazione del Nucleus Accumbens (NAc) con ultrasuoni focalizzati transcranici modifica la connettività funzionale tra il NAc e la corteccia prefrontale (PFC).
In questa singola visita, sperimentazione pilota in aperto, intendiamo valutare se l'ecografia focalizzata transcranica (tFUS), erogata al nucleo accumbens (NAc) all'interno dello scanner per risonanza magnetica (MRI) avrà un impatto sulla connettività funzionale dello stato di riposo tra il NAc e regioni cerebrali funzionalmente connesse come la corteccia prefrontale (PFC) e la corteccia cingolata anteriore (ACC) in un massimo di 10 individui sani.
IPOTESI: tFUS ridurrà la connettività funzionale della corteccia prefrontale (PFC)-NAc, in individui sani. Indagheremo questa ipotesi somministrando il tFUS all'interno dello scanner MRI a individui sani e condurremo il neuroimaging funzionale in stato di riposo prima e dopo la stimolazione del tFUS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina Institute of Psychiatry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65
- Avere la capacità e la capacità di fornire il proprio consenso e firmare il documento di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Controindicato per la risonanza magnetica.
- Qualsiasi condizione medica, neurologica o psichiatrica attuale o recente non trattata
- Dispositivi di impianto in metallo nella testa, nel cuore o nel collo.
- Storia della chirurgia cerebrale.
- Storia di infarto miocardico o aritmia, bradicardia.
- Storia personale o familiare di convulsioni o epilessia o uso personale di farmaci che riducono sostanzialmente la soglia convulsiva (ad es. Olanzapina, clorpromazina, litio).
- Anamnesi personale di trauma cranico, commozione cerebrale o auto-segnalazione di lesione cerebrale traumatica da moderata a grave.
- Individui che soffrono di frequenti/gravi mal di testa.
- Individui con una storia segnalata di psicosi o mania, o individui che sono attivamente maniacali o psicotici.
- Uso regolare o recente di antidolorifici
- Uso da moderato a severo di alcol (>3 bicchieri/giorno) o uso di sostanze illecite (urina confermata).
- Persone in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: TFUS attivo
tFUS verrà somministrato all'interno dello scanner MRI.
I partecipanti ricevono due sessioni di 10 minuti di tFUS attivo diffuso a 10 minuti di distanza mirando al nucleo accumbens.
|
L'ecografia transcranica focalizzata (tFUS) è una nuova tecnologia promettente che è sia non invasiva che può essere applicata in modo focale a bersagli cerebrali profondi.
tFUS utilizza trasduttori che contengono elementi piezoelettrici per produrre impulsi di onde ultrasoniche che si sommano in profondità nel cervello.
L'ecografia transcranica focalizzata (tFUS) utilizza un singolo trasduttore fissato in un apparato indossato sulla testa sul cuoio capelluto per produrre onde ultrasoniche in profondità nel cervello.
|
|
Comparatore fittizio: FAMMA TFU
Nessun ultrasuoni verrà consegnato al partecipante durante l'esperimento.
I partecipanti non sapranno o verranno detto se stanno ricevendo attivi o fittive.
|
L'ecografia transcranica focalizzata (tFUS) è una nuova tecnologia promettente che è sia non invasiva che può essere applicata in modo focale a bersagli cerebrali profondi.
tFUS utilizza trasduttori che contengono elementi piezoelettrici per produrre impulsi di onde ultrasoniche che si sommano in profondità nel cervello.
L'ecografia transcranica focalizzata (tFUS) utilizza un singolo trasduttore fissato in un apparato indossato sulla testa sul cuoio capelluto per produrre onde ultrasoniche in profondità nel cervello.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Connettività funzionale dello stato a riposo
Lasso di tempo: 24 minuti
|
I principali risultati di questo studio sono correlati all'imaging cerebrale.
Utilizzando una tecnica di neuroimaging chiamata Connettività funzionale dello stato a riposo, che è una dipendenza statistica tra le serie temporali di attività elettrofisiologica e (DE) livelli ematici ossigenati in regioni distinte del cervello.
La modularità viene misurata su una scala da -1 a 1, con punteggi più alti che indicano una struttura comunitaria più forte o una tendenza più forte dei cluster delle regioni cerebrali a separarsi in reti distinte e altamente interconnesse con connessioni sparse tra le reti.
Il valore ottimale della modularità dipende dal contesto.
Ad esempio, durante le attività complesse è migliore una modularità inferiore, mentre durante le attività di base, una maggiore modularità è migliore.
|
24 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
6 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00127562
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ecografia transcranica focalizzata (tFUS)
-
University of Sao Paulo General HospitalNon ancora reclutamento