Transkraniell fokussierter Ultraschall (tFUS) Modulation des Belohnungsnetzwerks
3. April 2025 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Bewertung der Auswirkungen von transkraniell fokussiertem Ultraschall (tFUS) auf die funktionelle Konnektivität im frontostriatalen Ruhezustand bei gesunden Personen
Ziel: Bewerten Sie, ob die Beschallung des Nucleus Accumbens (NAc) mit transkraniell fokussiertem Ultraschall die funktionelle Konnektivität zwischen dem NAc und dem präfrontalen Kortex (PFC) verändert.
In diesem offenen Pilotversuch mit einem einzigen Besuch planen wir zu bewerten, ob transkraniell fokussierter Ultraschall (tFUS), der innerhalb des Magnetresonanztomographen (MRT) an den Nucleus accumbens (NAc) abgegeben wird, Auswirkungen auf die funktionelle Konnektivität zwischen dem NAc und dem Ruhezustand hat funktionell verbundene Gehirnregionen wie der präfrontale Kortex (PFC) und der anteriore cinguläre Kortex (ACC) bei bis zu 10 gesunden Personen.
HYPOTHESE: tFUS verringert die funktionelle Konnektivität zwischen präfrontalem Kortex (PFC) und NAc bei gesunden Personen. Wir werden diese Hypothese untersuchen, indem wir gesunden Personen tFUS im MRT-Scanner verabreichen und vor und nach der tFUS-Stimulation eine funktionelle Neurobildgebung im Ruhezustand durchführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina Institute of Psychiatry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–65
- Die Fähigkeit und Fähigkeit besitzen, die eigene Einwilligung zu erteilen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Kontraindiziert für MRT.
- Alle aktuellen oder kürzlich erfolgten unbehandelten medizinischen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen
- Metallimplantate im Kopf, Herzen oder Hals.
- Geschichte der Gehirnchirurgie.
- Vorgeschichte von Myokardinfarkt oder Arrhythmie, Bradykardie.
- Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie oder persönliche Einnahme von Medikamenten, die die Anfallsschwelle erheblich senken (z. B. Olanzapin, Chlorpromazin, Lithium).
- Persönliche Vorgeschichte von Kopfverletzungen, Gehirnerschütterungen oder Selbstbericht über mittelschwere bis schwere traumatische Hirnverletzungen.
- Personen, die unter häufigen/starken Kopfschmerzen leiden.
- Personen mit einer gemeldeten Vorgeschichte von Psychosen oder Manien oder Personen, die aktiv manisch oder psychotisch sind.
- Regelmäßige oder kürzliche Einnahme von Schmerzmitteln
- Mäßiger bis schwerer Alkoholkonsum (>3 Getränke/Tag) oder Konsum illegaler Substanzen (Urin bestätigt).
- Personen, die schwanger sind oder stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktiver tFUS
tFUS wird im MRT-Scanner verwaltet.
Die Teilnehmer erhalten zwei 10-minütige Sitzungen mit aktivem tFUS, das im Abstand von 10 Minuten verteilt wird und auf den Nucleus accumbens abzielt.
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Transkraniell fokussierter Ultraschall (tFUS) ist eine vielversprechende neue Technologie, die sowohl nichtinvasiv ist als auch fokal auf tiefe Hirnziele angewendet werden kann.
tFUS verwendet Wandler, die piezoelektrische Elemente enthalten, um Ultraschallwellenimpulse zu erzeugen, die sich tief im Gehirn summieren.
Beim transkraniellen fokussierten Ultraschall (tFUS) wird ein einzelner Schallkopf verwendet, der in einem am Kopf getragenen Gerät auf der Kopfhaut befestigt ist, um Ultraschallwellen tief in das Gehirn zu erzeugen.
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Schein-Komparator: Schein tfus
Während des Experiments wird kein Ultraschall an den Teilnehmer übermittelt.
Die Teilnehmer werden nicht wissen oder erfahren, ob sie aktive oder schamtfus erhalten.
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Transkraniell fokussierter Ultraschall (tFUS) ist eine vielversprechende neue Technologie, die sowohl nichtinvasiv ist als auch fokal auf tiefe Hirnziele angewendet werden kann.
tFUS verwendet Wandler, die piezoelektrische Elemente enthalten, um Ultraschallwellenimpulse zu erzeugen, die sich tief im Gehirn summieren.
Beim transkraniellen fokussierten Ultraschall (tFUS) wird ein einzelner Schallkopf verwendet, der in einem am Kopf getragenen Gerät auf der Kopfhaut befestigt ist, um Ultraschallwellen tief in das Gehirn zu erzeugen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Konnektivität des Ruhezustands
Zeitfenster: 24 Minuten
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Die Hauptergebnisse dieser Studie sind die Gehirnbildgebung.
Unter Verwendung einer Neuroimaging-Technik, die als funktionelle Konnektivität des Ruhezustands bezeichnet wird, ist eine statistische Abhängigkeit zwischen Zeitreihen der elektro-physiologischen Aktivität und (DE) sauerstoffhaltigen Blutspiegeln in verschiedenen Regionen des Gehirns.
Die Modularität wird auf einer Skala von -1 bis 1 gemessen, wobei höhere Werte auf eine stärkere Struktur der Gemeinschaft hinweisen, oder eine stärkere Tendenz von Cluster von Gehirnregionen, sich in unterschiedliche, stark miteinander verbundene Netzwerke mit spärlichen Verbindungen über Netzwerke zu trennen.
Der optimale Modularitätswert hängt vom Kontext ab.
Beispielsweise ist bei komplexen Aufgaben eine geringere Modularität besser, während bei grundlegenden automatischen Aufgaben eine höhere Modularität besser ist.
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24 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00127562
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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